Решение Хабаровское УФАС России от 13.01.2026 N 262

Комиссией управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:

в отсутствии представителей:

- от заявителя - ООО "Н": представитель не явился, в том числе посредством видеоконфренц-связи, о дате, времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом;

- от заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края: представитель не явился, о дате, времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом,

в связи с поступлением обращения ООО "Н", о наличии признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок и на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), проведена проверка действий заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН <...>), на предмет соблюдения требований Закона о контрактной системе.

В ходе проведения проверки Комиссия Хабаровского УФАС России

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступило обращение ООО "Н" на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования (извещение N 0322200015225001065).

В соответствии с доводами обращения заявка победителя закупки (ООО "М") неправомерно признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки так как в составе заявки победителем представлена недостоверная информация о соответствии предлагаемого к поставке товара требованиям извещения.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0322200015225001065 о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 31.10.2025.

Объект закупки: поставка степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 10.11.2025 07:00.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 492 128,86 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0322200015225001065 от 10.11.2025 на участие в закупке подано 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки. Победителем закупки признан участник закупки идентификационный N 119958950.

13.11.2025 между заказчиком и ООО "М" заключен контракт N 1095/2025 на поставку степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования.

Относительно допущенных нарушений, Комиссией установлено следующее.

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Закона о контрактной системе).

Согласно части 9 статьи 24 Закона о контрактной системе победителем запроса котировок признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

В силу пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки: члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок.

Основания отклонения заявок перечислены в части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в том числе, заявка участника закупки подлежит отклонению при выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе)

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является: поставка степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования (3 (три) вида) (код КТРУ 32.50.13.190-00007432).

Технической частью (Описание объекта закупки) извещения о закупке (далее - Техническая часть) определены функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики товара. Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным требованиям, максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Так в соответствии с Технической частью Заказчику необходим следующий товар:

Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать: предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

В составе заявки N 119958950 (победитель) предложен товар:

При этом установлено, что участником предложен товар:

- Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования (вид 1), Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Степлер "Шеврон" циркулярный, диаметром 29 мм "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.", Китайская Народная (регистрационное удостоверение РЗН 2019/9438 от 24.12.2019);

- Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования (вид 2), Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Степлер "Шеврон" циркулярный, диаметром 32 мм "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика (регистрационное удостоверение РЗН 2019/9438 от 24.12.2019);

- Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования (вид 3) Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Инструмент циркулярный сшивающий "И. Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14965 от 13.01.2023).

В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположен в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) в отношении:

- регистрационного удостоверения РЗН 2019/9438 от 24.12.2019 имеется реестровая запись 187390, содержащая Руководство пользователя Степлер "Шеврон" циркулярный одноразовый с принадлежностями", производства Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., ЛТД.);

- регистрационного удостоверения РЗН 2021/14965 от 13.01.2023 имеется реестровая запись 167389, содержащая Инструкцию по применению на Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями, варианты исполнения, производства "Victor Medical Instruments Со., Ltd", Китай (И. Ко., Лтд.).

Порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее также - реестр) установлен Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее также - Правила ведения реестра), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 (Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года).

В силу пункта 9 Правил ведения реестра сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с пунктом 12 Правил ведения реестра сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

До 28.02.2025 действовали Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

С 01.03.2025 (за исключением отдельных положений) действуют Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до 28.02.2025, так и после 28.02.2025, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее также - медицинские изделия).

Как следует из Правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до 28.02.2025 и после 28.02.2025, эксплуатационная документация производителя, в том числе инструкция по применению, входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия и, соответственно, ее изменение требует внесение изменений в ее регистрационное досье. Регистрационное удостоверение формируется на основании проверенного комплекта документов, представляемых для государственной регистрации.

Следовательно, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, обладает юридической силой, и, следовательно, при рассмотрении и оценке заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

1. Рассмотрев руководство пользователя Степлера "Шеврон" циркулярного одноразового с принадлежностями", производства Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., ЛТД.) в отношении спорных характеристик Комиссией Хабаровского УФАС России установлено следующее: внутренний диаметр степлера "Шеврон" (SHGX-29) в соответствии с руководством пользователя составляет 19 +/- 1 мм.

Заказчик пояснил, что из инструкции прямо следует, что в отношении показателя внутренний диаметр производителем установлено значение 19 +/- 1 мм с предельным отклонением +/-1 мм, что соответствует значению показателя 20, указанному в заявке N 119958950 (победителя).

Сформулированное в инструкции значение данного параметра с учетом установленного предельного отклонения, соответствует требованиям извещения и не могло быть расценено комиссией по осуществлению закупок как предоставление недостоверной информации, так как сам производитель при регистрации медицинского изделия для использования на территории Российской Федерации предусмотрел вариативность данного параметра с возможным отклонением в большую или меньшую сторону в пределах 1 мм.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о необоснованности довода Заявителя в части несоответствия, предложенного N 119958950 (победителя) товара по позиции 1 (вид 1) по внутреннему диаметру, поскольку инструкция предусматривает предельное отклонение +/-1 мм, что соответствует значению показателя 20.

2. Рассмотрев руководство пользователя Степлера "Шеврон" циркулярного одноразового с принадлежностями", производства Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., ЛТД.) в отношении спорных характеристик Комиссией Хабаровского УФАС России установлено следующее: внутренний диаметр степлера "Шеврон" (SHGX-32) в соответствии с руководством пользователя составляет 22 +/- 1 мм, что не соответствует требованиям извещения.

Довод заявителя в указанной части находит свое подтверждение, действия заказчика по признанию заявки N 119958950 соответствующей требованиям извещения нарушают положения подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

При этом доводы Заявителя о несоответствии предлагаемых товаров по причине того, что руководство пользователя Степлера "Шеврон" циркулярного одноразового с принадлежностями" не содержит показателя "высота скобы", подлежит отклонению, так как само по себе отсутствие той или иной характеристики в инструкциях, руководствах пользователя не свидетельствует о несоответствии этого показателя требованиям извещения. Доказательств обратного Заявителем в материалы дела не представлено.

3. Доводы Заявителя о несоответствии предложенного победителем закупки товара по позиции 3 требованиям извещения, так как у производителя товара "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика отсутствует Степлер "Шеврон" циркулярный диаметром 33 мм подлежат отклонению.

Согласно заявке N 119958950 участником по позиции 3 (Вид 3) предложен товар: Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования производителя "И. Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика.

Рассмотрев инструкцию по применению на Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями, варианты исполнения, производства "Victor Medical Instruments Со., Ltd", Китай (И. Ко., Лтд.), Комиссия Хабаровского УФАС России не установила несоответствие предложения участника характеристикам, указанным в инструкции.

4. В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона, контракт должен содержать порядок определения количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги, срока (сроков) поставки товара, выполнения работы, оказания услуги на основании заявок заказчика.

Процедура заключения контракта предусмотрена ст. 51 Закона о контрактной системе.

Согласно части 1 статьи 51 Закона о контрактной системе по результатам электронной процедуры контракт заключается с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя), а в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, с иным участником закупки (далее в настоящей статье - участник закупки, с которым заключается контракт) не ранее чем через десять дней (если настоящим Федеральным законом не установлено иное) с даты размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), протокола, предусмотренного подпунктом "а" пункта 2 части 6 настоящей статьи, после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (если требование обеспечения исполнения контракта установлено в извещении об осуществлении закупки). Участники закупки, заявки которых не отозваны в соответствии с настоящим Федеральным законом, обязаны подписать контракт в порядке, установленном настоящей статьей.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 1 части 2 статьи 51 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней, следующих за днем размещения в единой информационной системе протоколов, указанных в части 1 настоящей статьи заказчик формирует с использованием единой информационной системы и размещает в единой информационной системе (без размещения на официальном сайте) и на электронной площадке (с использованием единой информационной системы) без своей подписи проект контракта, указанный в пункте 5 части 2 статьи 42 настоящего Федерального закона, который должен содержать: информацию, предусмотренную "а", "б", "г", "е" и "п" пункта 1, "а" и "б" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России в ходе внеплановой проверки участником закупки N 119958950 по позиции Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования (вид 3) предложен товар Инструмент циркулярный сшивающий "И. Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14965 от 13.01.2023).

При этом в проекте контракта, направленного на подпись победителю, и заключенном 13.11.2025 контракте по указанной позиции заказчиком указан товар Степлер "Шеврон" циркулярный, "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.", Китайская Народная (регистрационное удостоверение РЗН 2019/9438 от 24.12.2019), что не соответствует предложению участника закупки и нарушает часть 1 статьи 34 Закона о контрактной системе, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 ст. 7.30.2 КоАП РФ.

Учитывая, что по результатам осуществления закупки контракт заключен, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу предписание не выдавать.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН <...>) нарушившим требования части 1 статьи 34 и подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования (извещение N 0322200015225001065).

2. Предписание не выдавать.

3. Передать материалы дела N 7-3/741 уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.