Решение Пензенское УФАС России от 12.01.2026 N 058/06/105-953/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - председателя Комиссии, руководителя Управления;

- ... - заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии со стороны заявителя - индивидуального предпринимателя ... (далее - ИП .../податель жалобы) - ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Г" (далее - ГБУЗ "Г"):

- ... (представитель по доверенности);

- ... (представитель по доверенности);

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "У":

- ... (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)" (извещение N 0855200000525004116 опубликовано 16.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

24.12.2025 в Пензенском УФАС России поступила жалоба ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)" (извещение N 0855200000525004116 опубликовано 16.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 12.01.2026 с 14 ч. 30 мин. по 15 ч. 30 мин. (МСК).

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки составлено с нарушениями законодательства о контрактной системе, установлены избыточные требования к химическому составу закупаемых реагентов. Кроме того, нарушены требования постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзыв на жалобу.

Представители заявителя, заказчика, уполномоченного учреждения участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

Учитывая, что в Управлении зарегистрированы жалобы ИП ... аналогичные по своему содержанию на положения извещений при проведении уполномоченным учреждением для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронных аукционов:

1. "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)" (извещение N 0855200000525004116 опубликовано 16.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru);

2. "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 3)" (извещение N 0855200000525004166 опубликовано 16.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru);

3. "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 4)" (извещение N 0855200000525004164 опубликовано 17.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru);

4. "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 6)" (извещение N 0855200000525004167 опубликовано 17.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru)

Комиссией Управления при согласии представителей сторон рассмотрение жалоб осуществлялось одновременно.

На заседании Комиссии представитель ИП ... поддержал доводы жалобы в полном объеме, указав, что в извещении не размещены декларация об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции с уведомлением, а закупаемые реагенты соответствуют товару единственного производителя.

В ходе заседания Комиссии представители заказчика, уполномоченного учреждения поддержали доводы отзывов жалобы в полном объеме, отметив, что оборудование, используемое заказчиком, а именно анализатор Mindray ВС-6800 Plus находится на гарантийном обслуживании.

В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 17 часов 00 минут 22.01.2026. В ходе перерыва со стороны заказчика представлены дополнительные документы.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

16.12.2025 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000525004116 о проведении электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)".

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 494 680,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 24.12.2025 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 26.12.2025.

ИКЗ 252583620069058360100104690012120244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)".

Описание объекта закупки содержит 8 закупаемых позиций, использованы позиции КТРУ с кодом ОКПД2 21.20.23.110 "Реагенты диагностические". Описание объекта закупки представлено следующим образом:

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Реагенты для гематологического анализатора с кодом ОКПД2 26.60.12.132, являющиеся объектом данной закупки, относятся к перечню согласно приложению N 2 Постановления N 1875. В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц "" положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

- для служебного пользования;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом "а" пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара);

- при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В силу части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно доводам жалобы ИП ... позиции N 2, 3, 4, 5, 6 описания объекта закупки содержат характеристику "Состав реагента", представляющую собой требования к химическому составу реагентов и ограничивающую количество участников закупки. Установленным избыточным требованиям соответствуют "оригинальные" реагенты производства компании Mindray. В свою очередь, рынок реагентов для гематологических анализаторов серии ВС производства компании Mindray является конкурентным. На данных анализаторах могут быть использованы как "оригинальные" реагенты, так и эквивалентные им (взаимозаменяемые). При этом физико-химический состав реагентов разных производителей может быть различным, однако данный факт не влияет на конечный результат при их использовании на гематологическом анализаторе, что подтверждается выданными регистрационными удостоверениями. На территории Российской Федерации реализуются реагенты для анализаторов Mindray ВС-6800 Plus производства фирмы АО "С", которые имеют физико-химический состав, отличный от установленного заказчиком, но при это реагенты производства АО "С" (РУ N РЗН 2024/23162 от 19.07.2024, РУ N РЗН 2024/23163 от 19.07.2024, РУ N РЗН 2024/23270 от 03.09.2024) зарегистрированы Росздравнадзором и одобрены для работы на анализаторах Mindray ВС-6800 Plus. Законодательством Российской Федерации не запрещена совместная эксплуатация медицинского изделия одного производителя совместно с медицинским изделием другого производителя. При этом, такую совместимость может подтвердить производитель любого медицинского изделия из планируемых к совместному использованию. Факт государственной регистрации вышеперечисленных медицинских изделий подтверждает возможность их применения на территории Российской Федерации в соответствии с эксплуатационной документации на них. Тот факт, что компания Mindray не проводила испытаний на соответствие заявленным характеристикам качества результатов, выдаваемых анализаторами производства Mindray при использовании на них реагентов производства компании АО "С", а также то, что ей ничего не известно о проведении таких испытаний, не свидетельствует о том, что данные реагенты не могут применяться на гематологических анализаторах Mindray. В подтверждение своей позиции заявитель ссылается на инструкции по применению реагентов производства АО "С", судебную практику, письма ФАС России N ГМ/95748/23 от 16.11.2023 и Росздравнадзора N 10-44359/23 от 04.08.2023, N 01и-248/25 от 28.03.2025. Кроме того, представитель заявителя в ходе рассмотрения жалобы отметил, что закупка расходных материалов для медицинского оборудования определенных производителей, которое передано в пользование заказчику на безвозмездной основе, не должна ограничивать конкуренцию.

Как следует из пояснений ГБУЗ "Г", при составлении технического задания заказчик руководствовался эксплуатационной документацией производителя (пункт 3.5 руководства на анализатор гематологический автоматический Mindray ВС-6800 Plus) оборудования, исходя из требований Закона N 323-ФЗ, национального стандарта РФ ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18.12.2008 N 560-ст). Заказчик просил обратить внимание, что состав реагентов указан в инструкции на расходные материалы, играет ключевую роль в корректной работе анализатора, в получении достоверных и точных результатов исследований. Указание оспариваемых характеристик является технически обоснованным, детализирующим требованием к функциональным свойствам реагентов, необходимых для его безопасного и эффективного применения на конкретном оборудовании. Также в распоряжении заказчика находятся письма производителя оборудования (исх. N 25-028 от 01.04.2025, N 25-945 от 08.12.2025) о том, что компания Mindray не проводила испытаний совместимости с реагентами АО "С", а техническая документация к анализаторам определяет, как способ применения медицинского изделия, так и перечень расходных материалов, необходимых для применения медицинского изделия. В данном случае предусмотрено применение только оригинальных реагентов. Как отмечает заказчик, использование неоригинальных реагентов влечет за собой риск снятия с гарантии анализаторов.

В ходе рассмотрения жалобы представители ГБУЗ "Г" пояснили, что в реестре российской промышленной продукции отсутствует товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, признали, что требованиям описания объекта закупки соответствует товар единственного производителя Mindray.

Исходя из пояснений ГБУЗ "Г", Комиссия Управления приходит к выводу о том, что заказчику требуются исключительно оригинальные расходные материалы для используемого им анализатора Mindray ВС-6800 Plus ввиду необходимости сохранения гарантии. Следовательно, в данном случае речь идет не о фактической совместимости или несовместимости оборудования заказчика и реагентов сторонних производителей, а о потребности заказчика в получении достоверных диагностических результатов и сохранении права на гарантийное обслуживание на находящееся в пользовании у него оборудование, которое введено в эксплуатацию в 2024 году. В то же время заказчиком представлен пакет документов и сведений указывающих на то, что медицинское оборудование находится на гарантийном обслуживании и условия такого обслуживания требуют использования исключительно оригинальных расходных материалов в соответствии с эксплуатационной документацией.

Таким образом, в рассматриваемом случае действия учреждения при установлении оспариваемых характеристик были направлены на закупку реагентов конкретного производителя, в связи с чем в закупке могли участвовать только поставщики расходных материалов производителя Mindray, чьи характеристики воспроизведены в описании объекта закупки. Представителями заказчика, заявителя подтверждена невозможность предложить к поставке товар иного производителя, соответствующего требованиям извещения о проведении аукциона (эквивалента).

Одновременно с этим, как установлено Комиссией Управления, заказчик, описывая товар под иностранного производителя Mindray, не воспользовался правилами, предусмотренными подпунктом "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, части 1.1 статьи 33, а также не задекларировал в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 то, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Извещение о проведении аукциона не содержит копию направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

При этом в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика N 0855200000525004116 от 25.12.2025 на участие в электронном аукционе подана только 1 заявка с предложением к поставке товаров производства Mindray, снижение НМЦК составило 0%. Заявка признана соответствующей требованиям извещения.

На основании изложенного Комиссия Управления признает доводы жалобы частично обоснованными, усматривает в действиях заказчика нарушение требований пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункта 7 Постановления N 1875, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом допущенных нарушений Закона о контрактной системе, а также всех установленных в рамках рассмотрения жалобы обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдать обязательное для исполнения предписание о внесении изменений в извещение об осуществлении закупки.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя ... на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6800 Plus в 2026 году (Лот 5)" (извещение N 0855200000525004116 опубликовано 16.12.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) частично обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункта 7 Постановления N 1875, ответственность за что установлена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

3. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.