Решение Иркутское УФАС России от 29.12.2025

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: <...>

Члены Комиссии:

<...>;

<...>;

в отсутствие представителя заявителя - Общество с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М"), надлежащим образом уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы;

при участии представителя заказчика - ОГАУЗ "Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница" -<...>(доверенность);

рассмотрев жалобу ООО "М" в порядке, установленном статьей 18.1.Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области обратилось ООО "М" с жалобой на действия заказчика - ОГАУЗ "Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница" в связи с организацией и проведением запроса котировок в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, на поставку медицинских перчаток извещение N 32515522990.

Согласно доводам жалобы:

1) В нарушение положений Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", описание предмета закупки сформировано таким образом, что исключает поставку товара российского происхождения и ограничивает число потенциальных участников закупки, а также, требуемые характеристики заказчиком подходят для продукции узкого круга зарубежных производителей.

2) В позициях N 2, 4, 5, 6 установлено требование: "Метод стерилизации должен быть радиационный для профилактики контактного дерматита на химические компоненты, используемые при газовой стерилизации.", что является нарушением правил описания объекта закупки, изложенных в пунктах 1, 2 статьи 33 Закона о контрактной системе и ч. 6.1 п. 1 и п. 2 ФЗ-223, а также Раздел III п. 28 N 2816-р от 8 октября 2025 - Обеспечение стимулирования заказчиков, осуществляющих закупки в рамках Федерального закона 223 "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при закупке медицинских изделий в описании предмета закупки использовать технические и функциональные характеристики товара в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг КТРУ для обеспечения государственных и муниципальных нужд (при наличии), поскольку сам по себе способ обеспечения стерильности не является характеристикой товара - медицинских перчаток, а кроме того, он не предусмотрен ГОСТ Р 52238-2004 и КТРУ.

3) В позициях N 2, 3, 4, 5 установлено требование: "Упаковка перчаток должна быть полимерная для обеспечения механической прочности и защиты от влаги, газов и озона." При этом в позиции 1 для хирургических перчаток данное требование не установлено Из описания объекта закупки непонятно о какой упаковке идет речь - внутренней или внешней и это, по мнению заявителя, может ввести в заблуждение.

4) Несогласие заявителя с тем, что заказчик закупает перчатки антибактериальные по позиции N 3 и по позиции N 5, где заказчик установил требование для перчаток хирургических из полихлоропрена.

Заказчиком были представлены письменные и устные возражения на жалобу заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик считает доводы жалобы необоснованными.

Рассмотрев доводы жалобы, пояснения сторон, Комиссия Иркутского УФАС России приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции по правилам настоящей статьи антимонопольный орган рассматривает жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, закупочной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Законом о закупках, за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О Закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки. Согласно ч. 2 ст. 2 Закона о закупках, положение о закупке является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок подготовки и проведения процедур закупки (включая способы закупки) и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения.

1) Заказчикам предоставлено право сформировать свою систему закупок в зависимости от особенностей осуществления деятельности, установив при необходимости дополнительные требования к участникам закупки, направленные в первую очередь на выявление в результате закупочных процедур лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, удовлетворения потребности заказчиков в товарах, работах, услугах с необходимыми показателями цены, качества и надежности (определение Судебной коллегии Верховного Суда РФ от 31.07.2017 N 305-КГ7-2243).

Уменьшение же числа участников закупки в результате предъявления к ним требований само по себе не является нарушением принципа равноправия, если такие требования предоставляют заказчику дополнительные гарантии выполнения победителем закупки своих обязательств и не направлены на установление преимуществ отдельным лицам либо на необоснованное ограничение конкуренции (п. 6 Обзора судебной практики по вопросам, связанным с применением Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 16.05.2018).

Предмет закупки (код ОКПД2 22.19.6) включен в Приложение N 2 к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), в связи с чем установлена мера "защиты" в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

Примененная мера "защиты" предполагает участие в закупке товаров как российского, так и иностранного происхождения.

Каких-либо документальных доказательств, свидетельствующих о нарушении прав и законных интересов подателя жалобы, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в закупке при наличии установленных заказчиком требований к ее предмету, а также доказательств того, что оспариваемые требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими либо иным образом ограничили количество участников закупки, заявителем не представлено, в связи с чем довод является необоснованным.

2) Согласно Национальному стандарту РФ ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация" указано, что перчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации (пункт 6.4).

Существующий ГОСТ ISO 10993-7-2016 обосновывает необходимость проведения контроля содержания остаточных количеств этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) после стерилизации в изделиях медицинского назначения в связи с их токсическим действием в определенных концентрациях. В стандарте обращается особое внимание на биологические реакции, включающие раздражение, повреждение органов, мутагенность и канцерогенность, влияние на репродуктивную функцию.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.12.2020 N 40 "Об утверждении санитарных правил CП 2.2.3670-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда", предусмотрено, что санитарные правила определяют канцерогенную опасность для человека химических, физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее - канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований.

Согласно названному СанПину, предельное содержание для этиленоксида установлено в размере 3 мг (по ГОСТу о стерилизации - 20 мг), для этиленхлоргидрина - 0.5 мг (по ГОСТу о стерилизации - 60 мг).

Требование к определенному виду стерилизации перчаток обусловлено необходимостью использования максимально безопасных изделий при работе с пациентами. Также требование в описании объекта закупки аукционной документации важно и жизненно необходимо как для медицинского персонала, так и для пациентов, так как опасность, связанная с использованием изделий, стерилизованных газовым методом, обусловлена высокой вероятностью сохранения этилена оксида, в изделиях после процесса стерилизации, который поступает в организм ингаляционно и через кожу, обладает генотоксическим действием.

Непосредственно для пациентов контакт с указанными веществами может быть разовым и относительно кратковременным. Однако, для медицинского персонала, контакт с указанными перчатками будет производится ежедневно на протяжении большей части смены, времени проведения оперативного вмешательства, поэтому воздействие указанных веществ создает условия повышенного риска для здоровья медицинского персонала заказчика.

Выбор способа стерилизации для заказчика является очень важным параметром в силу того, что указанный способ стерилизации является самым безопасным для медицинского персонала, который будет в последующем длительное время, а также систематично - ежедневно по нескольку раз, носить эти перчатки.

Также, в соответствии с пунктом 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства: безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала; функциональность.

Заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок. С учетом установленных обстоятельств указанный довод признается Комиссией Иркутского УФАС России необоснованным.

3) В соответствии с пунктом 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства: удобство/комфортность; качественная упаковка и маркировка; функциональность.

В пункте 5.1.9 ГОСТа ISO 11607-1-2018 указано, что "отслаивание упаковочного слоя при открытии упаковки должно быть непрерывным и однородным, без расслоения или разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства упаковки и их представление при открывании".

Возможность установления требований к упаковке товара прямо предусмотрена Законом о закупках, в частности, согласно п. 1 ч. 10 ст. 4 Закона о закупках, описание объекта закупки может включать в себя требования в отношении упаковки товара.

Настоящее требование, соответствует правилам ч 6.1. ст. 3 Закона о закупках, отражают потребность Заказчика, сформированную с учетом специфики применения перчаток.

В виду изложенного, Комиссия Иркутского УФАС России приходит к выводу о необоснованности данного довода.

4) По позиции N 3, перчатки предусмотрены в Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16, а именно, в п. 3.3.2, 4.6 указан процесс выбора перчаток, а также указание на их преимущества.

В номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 4н, предусмотрены указанные типы перчаток по коду 323740.

Хирургические перчатки с данной характеристикой необходимы заказчику для непрерывной защиты медицинского персонала во время операций повышенным эпидемиологическим риском инфицирования.

Требования к материалу полихлоропрен по позиции N 5, соответствуют положениям ГОСТа Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые".

Также, Методические рекомендации для использования перчаток медперсоналом МР 3.5.1.0113-16 предусматривают указанный материал перчаток:

3.3.2. Синтетические перчатки применяются при наличии у медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами. Для медицинских целей используются: перчатки из полихлоропрена (неопрена)

Требование к материалу полихлоропрен основаны на реальной потребности медицинского персонала Заказчика, для проведения различных манипуляций, которые, в том числе, указаны в Методических рекомендациях:

4.6. При выборе типа хирургических перчаток необходимо принимать во внимание особые условия вида оперативного вмешательства, которые могут быть удовлетворены за счет дополнительных свойств перчаток: химиорезистентные синтетические перчатки, изготавливаемые из нитрила или полихлоропрена, обладают максимальной устойчивостью к воздействию химических средств.

Данные перчатки планируется применять заказчиком совместно с другими в системе двойных перчаток для индикации повреждений.

Применение перчаток с индикацией прокола прямо предусмотрено п. 3492 СанПиН 3.3686-21 от 28.01.2021, согласно которому при наличии риска инфицирования гемоконтактными инфекциями во время вмешательсть с высоким риском нарушения целостности перчаток необходимо использовать двойные перчатки с индикатором нарушения целостности перчатки.

В соответствии с пунктом 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- удобство/комфортность;

- прочность;

- непроницаемость;

- герметичность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- качественная упаковка и маркировка;

- функциональность.

Кроме того, указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может расцениваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

С учетом указанных обстоятельств, Комиссия Иркутского УФАС России считает, что заявителем в обоснование заявленных требований не представлены доказательства того, что извещение об осуществлении закупки на поставку медицинских изделий (перчаток) противоречит требованиям законодательства о закупках равно как и не доказано обстоятельство необоснованного ограничения прав и законных интересов заявителя со стороны заказчика при проведении вышеназванного запроса котировок.

На основании вышеизложенного, доводы жалобы Заявителя признаются Комиссией Иркутского УФАС России необоснованными.

На основании изложенного и руководствуясь частью 20 статьи 18.1 ФЗ "О защите конкуренции" от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - ОГАУЗ "Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница" в связи с организацией и проведением запроса котировок в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, на поставку медицинских перчаток извещение N 32515522990, необоснованной.

2. Копию решения направить сторонам по жалобе.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.