Решение Московское УФАС России от 29.12.2025 N 077/06/106-69/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок

Х., рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи),

при участии представителя:

ГБУЗ "Г": У. (по дов. N б/н от 26.12.2025), в отсутствие представителей ИП И., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе, рассмотрев жалобу ИП И. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Г. К. ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинского расходного материала для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови (Radiometer) лот 1 для ГБУЗ "Г. К. ДЗМ" в 2026 году (Закупка N 0373200063125001323) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе, в частности в неправомерном объединении в один лот поставки медицинских изделий разных видов по номенклатурной классификации медицинских изделий, что противоречит требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

П. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

П. 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

При этом п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется:

при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации; при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями; при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления установлено, согласно извещению о проведении электронного аукциона объектом закупки является поставка медицинского расходного материала для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови (Radiometer), при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 13 921 878,18 руб.

Согласно Приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

--------------------------------

<*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

На заседании Комиссией Управления установлено, что в перечне информации об объекте закупки извещения об осуществлении закупки необходимые к поставке товары подразделяются, в том числе, например, на следующие виды медицинских изделий:

- п. 1 "Калибровочный раствор 1, для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови ABL800Flex (версия без креатинина), производства Radiometer Medical ApS, каталожный номер 944-128" с кодом ОКПД2 21.20.23.111 "Препараты диагностические", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 136990 "Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования";

- п. 2 "Калибровочный раствор 2, для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови ABL800Flex (версия без креатинина), производства Radiometer Medical ApS, каталожный номер 944-129" с кодом ОКПД2 21.20.23.111 "Препараты диагностические", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 136990 "Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования";

- п. 3 "Очистной раствор, для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 800, производства Radiometer, каталожный номер 944-126" с кодом ОКПД2 21.20.23.111 "Препараты диагностические", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 109770 "Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем";

- п. 4 "Промывочный раствор, для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови ABL800Flex (версия без креатинина), производства Radiometer Medical ApS, каталожный номер 944-132" с кодом ОКПД2 21.20.23.111 "Препараты диагностические", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 160170 "Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы".

При этом Комиссия Управления отмечает, что согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам.

Комиссия Управления также установила, что каждое из закупаемых заказчиком медицинских изделий обладает уникальным кодом в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, при этом в п. 1 Постановления N 620 однозначно указано, что предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий при превышении определенного значения начальной (максимальной) цены контракта.

Таким образом, именно номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам является критерием, на который должны ориентироваться заказчики при формировании описания объекта закупки медицинских изделий, однако в случае, если медицинские изделия обладают разными НКМИ, то такие медицинские изделия не могут быть предметом одного контракта (лота) на основании прямого указания п. 1 Постановления 620.

Вышеуказанная позиция также находит свое подтверждение в Решении Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-50307/2022-146-376 от 25.07.2022, оставленном без изменения Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда N 09АП-60953/2022 от 06.10.2022, Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 14.02.2023.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно Руководству по эксплуатации анализатора, размещенного на сайте Росздравнадзора, раздел 14 (стр. 395 - 397) содержит исчерпывающий перечень совместимых расходных материалов с указанием конкретных каталожных номеров.

В данном случае закупка подпадает под п. 2 Постановления N 620, который выводит из-под действия ценовых ограничений закупки медицинских изделий, являющихся расходными материалами, совместимыми с конкретным оборудованием.

Наличие различных кодов не препятствует их закупке одним лотом, если они функционально и технически связаны с работой единого комплекса.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья), производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу п. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья инструкция по применению (эксплуатационная документация) является неотъемлемой частью технической документации на медицинское изделие и определяет способ применения медицинского изделия, в том числе перечень необходимых для применения медицинского изделия расходных материалов.

Согласно п. 1 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья, медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

В соответствии с ГОСТ IEC 62304-2022, медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, оборудование, имплантат, in vitro реагент или калибратор, программное обеспечение, материал либо иные подобные или связанные с ними изделия, предназначенные изготовителем для применения по отдельности или в сочетании друг с другом.

В свою очередь, регистрационное удостоверение - это главный разрешительный документ для медицинских изделий, который подтверждает факт государственной регистрации медицинского изделия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, его соответствие технической и эксплуатационной документации производителя.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, то есть, под расходными материалами к медицинским изделиям понимаются изделия и материалы, расходуемые при использовании медицинских изделий, обеспечивающие проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия.

При этом в данном случае исходя из объекта закупки Заказчиком закупаются расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови (Radiometer).

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что запрет, установленный п. 1 Постановления N 620 не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходных материалов к таким изделиям, которые так же обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как Заказчиком, в рамках обжалуемой процедуры, не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови (Radiometer), имеющегося в наличии у Заказчика, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 (о неприменении п. 1 Постановления N 620) не могут быть применены в данном конкретном случае.

Из буквального толкования названной нормы следует, что для применения исключения п. 2 Постановления N 620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что действия Заказчика по своей сути делают ничтожными требования п. 1 Постановления N 620, запрещающих при превышении определенного размера начальной (максимальной) цены контракта закупать в составе одного лота медицинские изделия различных видов.

Иное трактование вышеуказанных положения свидетельствовало бы о возможности проводить закупки, сформированные из любых медицинских изделий при условии включения в состав лота какого-либо расходного материала, который в свою очередь так же может являться медицинским изделием со своим видом по номенклатурной классификации, так или иначе совместимого в рамках одной медицинской деятельности.

При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении требований Постановления N 620, поскольку заказчиком объединена в один контракт (лот) закупка расходных материалов с различными видами НКМИ для медицинского изделия анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови (Radiometer).

Одним из принципов законодательства о контрактной системе является принцип обеспечения конкуренции (ст. 8 Закона о контрактной системе). Механизм, предусмотренный Постановлением 620, разработан в целях обеспечения возможности участия в закупках организациям, производящим узкую номенклатуру медицинских изделий, без ущерба организациям-заказчикам и иным производителям. Этот механизм обеспечивает конкурентную возможность участия в торгах большему количеству отечественных производителей конкретных видов медицинских изделий (письмо разработчика Постановления N 620 Минпромторга от 27.12.2024 ПЕ-141979/19).

Соответственно, особенности формирования описания объекта закупки в зависимости от НКМИ направлены на обеспечение конкуренции государственных закупок, именно поэтому Правительством РФ установлено ограничение на формирование закупок, в которых предметом одного контракта (лота) являются медицинские изделия с разными НКМИ при цене контракта, превышающей 1,5 млн.

рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Как отмечено Минпромторгом, такое разделение необходимо для обеспечения возможности участия организаций, которые производят узкую номенклатуру медицинских изделий.

Соответственно, основания для иного толкования установленных Правительством Российской Федерации особенностей формирования лотов медицинских изделий с различными НКМИ, отсутствуют.

При этом правила, установленные п. 1 Постановления N 620, применяются лишь в случае превышения цены контракта пределов, определенных Постановлением N 620, следовательно, Заказчик вправе снизить количество закупаемого товара в целях удовлетворения требований по отношении к предельному размеру начальной (максимальной) цены контракта, чтобы тем самым Заказчик смог закупить данные товары в одном лоте.

Исходя из всего вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе при объединении в один лот медицинских изделий, относящихся к разным видам номенклатурной классификации, вместе с этим в действиях Заказчика усматриваются признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ИП И. на действия ГБУЗ "Г" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу

Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.