Решение Липецкое УФАС России от 29.12.2025 N 048/06/105-1338/2025

Резолютивная часть решения оглашена 26.12.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 29.12.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя -

начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- индивидуального предпринимателя Т. (далее - заявитель): Б.С. (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее также - заказчик): С.В. Курановой (по доверенности), М. (по доверенности), Р.В. Белобородова (по доверенности),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных (реестровый номер 0346300089425000482) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, заслушав мнение представителей сторон, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России в установленном законом порядке поступила жалоба индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе и подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представитель заявителя поддержал доводы жалобы и указал, что заказчик нарушил правила описания объекта закупки, поскольку были установлены необъективные характеристики и не были применены обязательные ГОСТы, что привело к ограничению количества участников и соответствию описания объекта закупки только товара одного производителя. В частности:

- по позиции NN 2-3 описания объекта закупки установлено требование к несуществующему для смотровых перчаток размеру XXL,

- по позициям NN 2, 3, 4 заказчик устанавливает конкретные указанные требования, а именно "Размер XXL", "Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности", "Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением Росздравнадзора 2а или 2б или 3", "Длина перчатки, мм >= 300", "перчатки контрастного по отношению к крови цвета синего или зеленого спектра, что в совокупности технических характеристик ограничивают конкуренцию и их установление направлено исключительно на ограничение числа участников закупки. Заказчик будет не в состоянии привести наличие как минимум 2 аналогов различных производителей, которые отвечают совокупности всем требованиям заказчика.

Представители заказчика пояснили, что описание объекта закупки приведено в соответствии с потребностью заказчиков данной закупки в приобретении конкретных товаров для собственных целей. Нарушение положений закона не допущено, а равно отсутствует ограничение количества участников.

Заказчиком представлены сведения о соответствии товаров товарам нескольких производителей.

15.12.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 42 179 195,00 рублей.

Объектом электронного аукциона является поставка перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных.

23.12.2025 в ЕИС размещен протокол подачи ценовых предложений N ЦПА1.

Участие в закупке приняли 2 участника.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В пункте 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом

Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Такое описание объекта закупки приводит к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, влечет сокращение их количества и является признаком ограничения конкуренции.

Заказчиком представлены сведения о соответствии установленным характеристикам по всем позициям описания объекта закупки товаров 2-3 производителей.

Комиссией проанализированы все документы и сведения, представленные сторонами, и установлено, что заказчиком подтверждено, что описанные им товары соответствуют товарам обозначенных им производителей.

Задачей законодательства о закупках является, прежде всего, выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребностям заказчика в товаре, необходимом для осуществления его деятельности. Действия заказчика, установившего определенные требования к перчаткам, не противоречат положениям Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки содержит определенные характеристики товара, подлежащего поставке, которые в наилучшей степени отвечают требованиям заказчиков совместной закупки, что не запрещено нормами Закона о контрактной системе.

При этом Комиссия отмечает, что заказчиками совместной закупки закупаются различные перчатки в рамках иных закупок.

В соответствии с Методическими рекомендациями "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1.

Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) медицинские перчатки необходимо надевать:

- во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами;

- при контакте со слизистыми оболочками;

- при контакте с поврежденной кожей;

- при использовании колющих и режущих инструментов;

- при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.

Перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:

- выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);

- выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств); выбор материала изготовления перчаток;

- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток; - выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;

- выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты; выбор перчаток по размеру.

Следовательно, заказчики в целях соблюдения, в том числе указанных

Методических рекомендаций, самостоятельно определили перчатки в разных закупках, которые будут применяться учреждениями здравоохранения при оказании медицинской помощи.

В силу требований п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами:

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

На заседании Комиссии установлено, что заказчик применил ряд характеристик, не содержащихся в ГОСТ. Вместе с этим, заказчиком приведено обоснование необходимости использования показателей, требований к товарам, не содержащимся в ГОСТ.

Следовательно, требования п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе не нарушены заказчиком.

По позициям NN 2-3 заказчик установил требования к размерам перчаток, в числе которых - XXL.

Согласно ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст):

Как следует из вышеуказанной таблицы, ГОСТ предусмотрены размеры перчаток с цифровом и буквенном обозначении.

Также не ограничен размерный ряд перчаток. В последней строке столбца "Код размера" указано, что возможны размеры перчаток более 9 - "9 и более", размер максимальной ширины перчаток не ограничен и имеет диапазон >= 110 (в отличие от других размеров). Таким образом, не ограничен допустимый максимальный размер перчаток.

Также установлено, что в буквенном обозначении наглядные размеры по крайним позициям (минимальные и максимальные размеры) обозначены через знак дефис (X-S, X- L), что предполагает наличие диапазона возможных значений, таких как: XS, XXS, XXXS или XL, XXL, XXXL и т.д.

В соответствии с общепринятым значением размерного ряда, обозначаемого английскими буквами, буква "X" обозначает английское слово "extra" - "очень".

Таким образом, буквенный размерный ряд имеет следующие значения: "XS" - "extra small" (очень маленький), "XL" - "extra large" (очень большой), "XXL" - "extra extra large" (очень-очень большой).

Исходя из вышеизложенного, ГОСТ прямо предусмотрены размеры меньше XS и больше XL, в том числе XXL, содержащийся в описании объекта закупки.

По всем позициям заказчик установил:

Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчатокналичие

Согласно ГОСТ Р 52239-2024 настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным или неупакованным нестерильным перчаткам из каучукового латекса или раствора, предназначенным для эксплуатации при проведении медицинских осмотров и диагностических или терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного загрязнения.

Настоящий стандарт также распространяется на перчатки из каучукового латекса или раствора, предназначенные для эксплуатации при обращении с загрязненными медицинскими материалами, и перчатки с гладкой поверхностью или с текстурным рисунком (текстурированной поверхностью) на всей поверхности перчатки или на какой-либо ее части. Отделка:

a) Текстурный рисунок (текстурированная поверхность) на какой-либо части перчатки или на всей ее поверхности.

b) Гладкая поверхность.

c) Опудренная поверхность.

Согласно пункту 3.5 Методических рекомендаций медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:

- гладкую поверхность;

- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;

- микротекстурированную поверхность.

В соответствии с пунктом 4.13 Методических рекомендаций модификация внешней поверхности перчаток влияет на степень их сцепления с инструментами и другими поверхностями, а также тактильную чувствительность пальцев в перчатках.

Внешняя поверхность перчаток может быть гладкой, микротекстурированной, либо иметь видимый текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки.

С учетом изложенного, заказчиком учтены требования соответствующего ГОСТ, что само по себе не является нарушением правил описания объекта закупки.

Также по всем позициям товаров заказчик установил:

Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением Росздравнадзора 2а или 2б или 3 В качестве обоснования необходимости установления данной характеристики заказчик указал: "Разрешены к применению с активными медицинскими изделиями класса риска 2а и более высокого класса, и при выполнении работ по обеззараживанию п. 5.1.2, п. 5.4.3 ГОСТ 31508-2012".

Данная характеристика установлена заказчиком в соответствии с ГОСТ 31508- 2012 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". Так, п. 4.1 ГОСТ 31508-2012 все медицинские изделия (далее - МИ) подразделяются в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Классы имеют обозначения 1, 2а, 26 и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неизвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 26 - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарства и т.д.;

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

Согласно пункту 5.1.4 ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Согласно пункту 3 раздела 1 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденных решением

Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 173) (далее - Правила) перчатки диагностические нестерильные используются как неинвазивные медицинские изделия для непрерывного применения в течение не более 60 мин.

(правило 4).

Согласно пункту 6 Правил неинвазивные медицинские изделия относятся к классу 1, если в отношении их не применяются пункты 7 - 9 Правил, за исключением подпункта "а" пункта 9 Правил.

При этом использование указанных изделий медицинского назначения может быть сопряжено с введением в организм человека крови, других жидкостей, газов, паров или тканей (пункт 7 Правил), что относится к классу 2а, в том числе, в случае их использования совместно с активными медицинскими изделиями класса 2а или более высокого класса.

Смотровые перчатки относятся к неинвазивным МИ и являются обязательными при проведении манипуляций по введению в организм лекарственных средств, физиологических жидкостей и других веществ, при этом устройства для введения лекарственных средств и растворов, а так же системы для введения жидкостей в организм человека, инфузоматы и перфузоры, инфузионные насосы и оборудование применяемые в условиях отделений реанимации, данные медицинские изделия являются активными и в соответствии с правилом 2 п. 5.1.2 (ГОСТ 31508-2012) при данных манипуляциях необходимо использовать МИ в том числе медицинские перчатки с классом риска не ниже 2а, то есть более высоким классом риска/безопасности с учетом особенностей и рисков выполняемых манипуляций и рисков возможных последствий для здоровья пациентов и персонала.

Наряду с этим, использование перчаток обязательно при совершении и других манипуляций с совместным использованием активных медицинских изделий с классом риска 2а и выше: аппараты искусственной вентиляции легких, аппараты

УЗИ, бронхоскопы и т.д.

Учитывая вышеизложенное, установление в описании объекта закупки рассматриваемой характеристики обусловлено спецификой деятельности заказчиков, удовлетворяет их потребности.

По позиции N 4 описания объекта закупки заказчик установил требования к цвету перчаток- контрастного по отношению к крови цвета: синего или зеленого спектра. В качестве обоснования необходимости установления такого требования указано: перчаток при операциях повышенного риска инфицирования п. 4.6 МР

3.5.1.0113-16".

В соответствии с п. 4.5 Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (далее - "Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16") при введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального сосудистого катетера, замене повязки и других манипуляциях с ним, люмбальной пункции, пункции сустава и др. следует использовать стерильные диагностические или хирургические перчатки.

Таким образом, к инвазивным манипуляциям, при которых применяется смотровая стерильная перчатка: стерильные эндоскопические процедуры; ангиографические исследования; перевязка; катетеризация (сосудистых, мочевых); установка дренажей; трахеостомия, бронхоскопия, колоноскопия, биопсия, пункции различные и т.д. При проведении указанных манипуляции персонал может подвергаться риску инфицирования гемоконтактными инфекциями.

Согласно. п. 3469 САН ПиН 3.3686-21 персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы. В программу биологической безопасности медицинских работников входят следующие направления:

-Определение процедур, связанных с повышенным риском инфицирования.

-Обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты.

-Овладение стандартной технологией выполнения диагностических и лечебных процедур, связанных с парентеральным вмешательством.

-Внедрение новых безопасных медицинских технологий и другие.

Пунктом 3492 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что при наличии риска инфицирования гемоконтактными инфекциями во время вмешательств с высоким риском нарушения целостности перчаток необходимо использовать двойные перчатки с индикатором нарушения целостности перчатки.

Комиссия отмечает, что общие требования ГОСТ не исключают право заказчика самостоятельно определять конкретные характеристики для предлагаемого к поставке товара с учетом потребностей учреждения.

Таким образом, у заказчика имеется объективная потребность в приобретении части перчаток синего или зеленого цвета, заказчиком учтена специфика применения медицинского изделия, что соответствует правилам описания объекта закупки.

По позиции 3 описания объекта закупки установлено:

ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения.

Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст) устанавливает требования к упакованным стерильным или неупакованным нестерильным перчаткам из каучукового латекса или раствора, предназначенным для эксплуатации при проведении медицинских осмотров и диагностических или терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного загрязнения.

Настоящий стандарт также распространяется на перчатки из каучукового латекса или раствора, предназначенные для эксплуатации при обращении с загрязненными медицинскими материалами, и перчатки с гладкой поверхностью или с текстурным рисунком (текстурированной поверхностью) на всей поверхности перчатки или на какой-либо ее части. Настоящий стандарт является руководством по функциональным характеристикам и безопасности смотровых перчаток из каучукового латекса или раствора. Настоящий стандарт не распространяется на безопасную и надлежащую эксплуатацию смотровых перчаток, а также на процедуры стерилизации с последующими обращением, упаковкой и хранением.

Согласно Таблице 2, содержащейся в ГОСТ, установлены следующие размеры и допустимые отклонения перчаток:

Код размера Описание размера

Минимальная длина l (см.

рисунок 1), мм 6 и ниже Сверхмалые (X-S) 220 6,5 Малые (S) 220 7,0 Средние (M) 230 7,5 230 8,0 Большие (L) 230 8,5 230 9,0 и выше Сверхбольшие (X-L) 230 Так, в таблице 2 длина перчаток указана со словосочетанием "не менее", это буквально означает, что длина перчаток может быть выше любой минимально допустимой длины, соответственно, все перчатки выше указанной длины будут соответствовать ГОСТ.

При этом в описании объекта закупки содержится обоснование установленных требований к длине перчатки: "Для фиксации на предплечье".

С учетом изложенного, установление в описании объекта закупки рассматриваемой характеристики обусловлено спецификой деятельности заказчиков, удовлетворяет их потребности и не противоречат требованиям ГОСТ и Методических рекомендаций.

Обозначенные перчатки по другим позициям будут применяться заказчиками в иных целях.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия приходит к выводу, что заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования являются непреодолимыми для участия в закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также заявителем не представлено доказательств того, что у заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками, которые указаны в описании объекта закупки.

Отсутствие у заявителя возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком его прав, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных (реестровый номер 0346300089425000482) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.