Решение Липецкое УФАС России от 29.12.2025 N 048/06/105-1331/2025

Резолютивная часть решения оглашена 24.12.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 29.12.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя -

начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов,

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- индивидуального предпринимателя Т. (далее - заявитель): Ч. (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее также - заказчик): С.В. Курановой (по доверенности), М. (по доверенности), Р.В. Белобородова (по доверенности), рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых, неопудренных, стерильных (реестровый номер 0346300089425000475) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, заслушав мнение представителей сторон, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России в установленном законом порядке поступила жалоба индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе и подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представитель заявителя поддержал доводы жалобы и указал, что в отсутствие объективной потребности заказчика в каждой из позиций описания объекта закупки приведены требования, которые приводят к необоснованному ограничению числа участников закупки, а также указывают на описание товаров единственного производителя, или товаров несуществующих на рынке медицинских изделий. К числу указанных характеристик относятся: 1) цвет перчаток в обеих позициях; 2) метод стерилизации - радиационный - в обеих позициях; 3) внутреннее полимерное покрытие (для позиции N 1); 4) текстурный рисунок по всей наружной поверхности перчатки (для позиции N 1); 5) класс потенциального риска применения 2а или 2б или 3 (для позиции N 1).

Представители заказчика пояснили, что описание объекта закупки приведено в соответствии с потребностью заказчиков данной закупки в приобретении конкретных товаров для собственных целей. Нарушение положений закона не допущено, а равно отсутствует ограничение количества участников.

Заказчиком представлены сведения о соответствии товаров товарам нескольких производителей.

11.12.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 10 785 694,50 рублей.

Объектом электронного аукциона является поставка перчаток смотровых, неопудренных, стерильных.

23.12.2025 в ЕИС размещен протокол подачи ценовых предложений N ЦПА1.

Участие в закупке приняли 3 участника.

По позиции N 1 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, стерильные" описания объекта закупки заказчик установил:

По позиции N 2 "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные" указано:

В соответствии с Правилами по охране труда в медицинских организациях (утв.

приказом Минтруда России от 18.12.2020 N 928н):

- для проведения инвазивных процедур рекомендуется надевать две пары перчаток, халат и водонепроницаемый фартук (кроме процедурных кабинетов),

- при проведении инвазивных процедур, сопровождающихся загрязнением рук кровью и другими биологическими жидкостями пациентов, медперсонал должен соблюдать меры индивидуальной защиты, в том числе:

а) работать в одноразовых перчатках, при повышенной опасности заражения - в двух парах перчаток.

Согласно. п. 3469 САН ПиН 3.3686-21 персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы. В программу биологической безопасности медицинских работников входят следующие направления:

-Определение процедур, связанных с повышенным риском инфицирования.

-Обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты.

-Овладение стандартной технологией выполнения диагностических и лечебных процедур, связанных с парентеральным вмешательством.

-Внедрение новых безопасных медицинских технологий и другие.

Пунктом 3492 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что при наличии риска инфицирования гемоконтактными инфекциями во время вмешательств с высоким риском нарушения целостности перчаток необходимо использовать двойные перчатки с индикатором нарушения целостности перчатки.

Комиссия отмечает, что общие требования ГОСТ не исключают право заказчика самостоятельно определять конкретные характеристики для предлагаемого к поставке товара с учетом потребностей учреждения.

Таким образом, у заказчика имеется объективная потребность в приобретении части перчаток белого или бежевого и синего или зеленого цвета, заказчиком учтена специфика применения медицинского изделия, что соответствует правилам описания объекта закупки.

В по позиции N 1 относительно характеристик перчаток заказчик установил:

стерилизация радиационным методом - наличие. В качестве обоснования необходимости установления такой характеристики указано: для снижения риска накопления канцерогенных веществ.

Из возражений заказчика следует, что при подготовке описания объекта закупки заказчик убедился в том, что перчатки с характеристиками, указанными в писании объекта закупки, зарегистрированы на территории Российской Федерации. В соответствии с п. 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- прочность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство / комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- простота утилизации;

- функциональность.

Таким образом, заказчик руководствовался требованиям обеспечения безопасности для здоровья пациентов и медицинского персонала.

С учетом изложенного, Комиссия приходит к выводу, что рассмотренное требование к перчаткам установлено исходя из потребностей заказчика, его работников в товаре именно с такими эксплуатационными характеристиками.

По позиции N 2 заказчик установил:

Внутреннее покрытие - полимерноеналичиеДля усиления целостности и прочности перчатки, а также для обеспечения легкости и удобства надевания перчатки на сухие и влажные руки п. 4 ГОСТ Р 52239-2004 Согласно "ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст) перчатки изготовляют из смеси на основе натурального каучука, или нитрильного латекса, или полихлоропренового латекса, или смеси на основе бутадиен-стирольного каучука, или раствора термопластичного эластомера (термоэластопласта), или каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола. Для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям применимых частей серии ГОСТ ISO 10993.

Также согласно п. 4.2 Методических рекомендаций "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1.

Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов: - выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток.

В пункте 3.4 МР 3.5.1.0113-16 в зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на: - опудренные; - неопудренные; - обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).

Таким образом, требования к наличию внутреннего полимерного покрытия установлены на основании ГОСТ и Методических рекомендаций, исходя из потребностей заказчиком совместной закупки.

Также по позиции N 2 заказчик установил:

Текстурный рисунок нанесен: по всей наружной поверхности наличиеДля улучшения захвата инструментов п. 3.3 ГОСТ Р 52239-2004 В соответствии с п. 3.4 ГОСТ Р 52238-2004, выделяют следующие виды отделки: текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо поверхности, либо по всей поверхности, гладкая поверхность, опудренные, без опудривания.

Согласно пункту 3.5 Методических рекомендаций медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:

- гладкую поверхность;

- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;

- микротекстурированную поверхность.

В соответствии с пунктом 4.13 Методических рекомендаций модификация внешней поверхности перчаток влияет на степень их сцепления с инструментами и другими поверхностями, а также тактильную чувствительность пальцев в перчатках.

Внешняя поверхность перчаток может быть гладкой, микротекстурированной, либо иметь видимый текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки.

С учетом изложенного, заказчиком учтены требования соответствующего ГОСТ, что само по себе не является нарушением правил описания объекта закупки.

По позиции N 2 заказчик установил:

В качестве обоснования необходимости установления данной характеристики заказчик указал: "Разрешены к применению с активными медицинскими изделиями класса риска 2а и более высокого класса, и при выполнении работ по обеззараживанию п. 5.1.2, п. 5.4.3 ГОСТ 31508-2012".

Данная характеристика установлена заказчиком в соответствии с ГОСТ 31508- 2012 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". Так, п. 4.1 ГОСТ 31508-2012 все медицинские изделия (далее - МИ) подразделяются в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Классы имеют обозначения 1, 2а, 26 и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неизвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 26 - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарства и т.д.;

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

Согласно пункту 5.1.4 ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Согласно пункту 3 раздела 1 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденных решением

Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 173) (далее - Правила) перчатки диагностические нестерильные используются как неинвазивные медицинские изделия для непрерывного применения в течение не более 60 мин.

(правило 4).

Согласно пункту 6 Правил неинвазивные медицинские изделия относятся к классу 1, если в отношении их не применяются пункты 7 - 9 Правил, за исключением подпункта "а" пункта 9 Правил.

При этом использование указанных изделий медицинского назначения может быть сопряжено с введением в организм человека крови, других жидкостей, газов, паров или тканей (пункт 7 Правил), что относится к классу 2а, в том числе, в случае их использования совместно с активными медицинскими изделиями класса 2а или более высокого класса.

Смотровые перчатки относятся к неинвазивным МИ и являются обязательными при проведении манипуляций по введению в организм лекарственных средств, физиологических жидкостей и других веществ, при этом устройства для введения лекарственных средств и растворов, а так же системы для введения жидкостей в организм человека, инфузоматы и перфузоры, инфузионные насосы и оборудование применяемые в условиях отделений реанимации, данные медицинские изделия являются активными и в соответствии с правилом 2 п. 5.1.2 (ГОСТ 31508-2012) при данных манипуляциях необходимо использовать МИ в том числе медицинские перчатки с классом риска не ниже 2а, то есть более высоким классом риска/безопасности с учетом особенностей и рисков выполняемых манипуляций и рисков возможных последствий для здоровья пациентов и персонала.

Наряду с этим, использование перчаток обязательно при совершении и других манипуляций с совместным использованием активных медицинских изделий с классом риска 2а и выше: аппараты искусственной вентиляции легких, аппараты

УЗИ, бронхоскопы и т.д.

Учитывая вышеизложенное, установление в описании объекта закупки рассматриваемой характеристики обусловлено спецификой деятельности заказчиков, удовлетворяет их потребности.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В пункте 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом

Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Такое описание объекта закупки приводит к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, влечет сокращение их количества и является признаком ограничения конкуренции.

Заказчиком представлены сведения о соответствии установленным характеристикам по всем позициям описания объекта закупки товаров двух производителей.

Комиссией проанализированы все документы и сведения, представленные сторонами, и установлено, что заказчиком подтверждено, что описанные им товары соответствуют товарам обозначенных им производителей.

Задачей законодательства о закупках является, прежде всего, выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребностям заказчика в товаре, необходимом для осуществления его деятельности. Действия заказчика, установившего определенные требования к перчаткам, не противоречат положениям Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки содержит определенные характеристики товара, подлежащего поставке, которые в наилучшей степени отвечают требованиям заказчиков совместной закупки, что не запрещено нормами Закона о контрактной системе.

При этом Комиссия отмечает, что заказчиками совместной закупки закупаются различные перчатки в рамках иных закупок.

В соответствии с Методическими рекомендациями "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1.

Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) медицинские перчатки необходимо надевать:

- во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами;

- при контакте со слизистыми оболочками;

- при контакте с поврежденной кожей;

- при использовании колющих и режущих инструментов;

- при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.

Перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:

- выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);

- выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств); выбор материала изготовления перчаток;

- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток; - выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;

- выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты; выбор перчаток по размеру.

Следовательно, заказчики в целях соблюдения, в том числе указанных

Методических рекомендаций, самостоятельно определили перчатки в разных закупках, которые будут применяться учреждениями здравоохранения при оказании медицинской помощи.

В силу требований п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами:

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

На заседании Комиссии установлено, что заказчик применил ряд характеристик, не содержащихся в ГОСТ. Вместе с этим, заказчиком приведено обоснование необходимости использования показателей, требований к товарам, не Резюмируя вышеизложенное, Комиссия приходит к выводу, что заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования являются непреодолимыми для участия в закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также заявителем не представлено доказательств того, что у заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками, которые указаны в описании объекта закупки.

Отсутствие у заявителя возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком его прав, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых, неопудренных, стерильных (реестровый номер 0346300089425000475) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.