Решение Рязанское УФАС России от 29.12.2025 N 062/06/105-981/2025

Резолютивная часть решения оглашена 24 декабря 2025 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 115 от 03.11.2020 (далее - Комиссия), в составе: <...>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <...>, главного государственного инспектора отдела контроля закупок, <...>, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, <...>, специалиста-эксперта отдела контроля закупок, при участии представителя Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Ц" <...> (доверенность N 362 от 08.09.2025), при участии представителя Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "СА" <...> (доверенность N 8 от 15.12.2025), в присутствии представителя ООО "А" <...> (доверенность б/н от 21.03.2025), в отсутствие представителей АО "СБ", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "А" (вх. N 6498/25 от 19.12.2025) на действия Заказчика (Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "СА") при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для эндоваскулярных вмешательств (извещение N 0859200001125015749 от 09.12.2025) и проведя внеплановую проверку указанного электронного аукциона,

Государственным бюджетным учреждением Рязанской области "СА" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку расходных материалов для эндоваскулярных вмешательств (далее - электронный аукцион).

09 декабря 2025 года извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Уполномоченным учреждением выступило Государственное казенное учреждение Рязанской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 6 000 000 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС), а именно:

1. По позиции с идентификационным номером 199662381 неправомерно установлена характеристика "диаметр интродьюсера 2,67 миллиметр", поскольку данной характеристике не соответствует ни один товар, зарегистрированный на территории Российской Федерации.

2. Позиции с идентификационными номерами 199662512, 199662520, 199662528, 199662544, 199662545, 199662546, 199662547, 199662548, 199662549 сформированы таким образом, что поставляемый товар соответствует единственному производителю - стент коронарный EVERMINE 50 производства Meril Life, РЗН 2023/19537.

3. Заказчик неправомерно установил ограничивающий параметр "диаметр проксимального шафра, мм 0,66 или 0,76 мм" для позиций с идентификационными номерами 199662448, 199662449, 199662450, 199662451, 199662452, 199662453, 199662454, 199662455, 199662456, 199662457, 199662458, 199662459, 199662460, 199662461, 199662462, 199662463, 199662464, 199662465, 199662466, 199662467, 199662468, 199662469, 199662470, 199662471, 199662472 и "диаметр проксимального шафра, мм 0,66 или 0,86 мм" для позиций с идентификационными номерами 199662473, 199662474, 199662475, 199662476, 199662477, 199662478, 199662479, 199662480, 199662481, 199662482, 199662483, 199662484, 199662485, 199662486, поскольку поставляемый товар соответствует единственному производителю - стент коронарный Orsiro Mission/Synsiro Pro производства Biotronik, РЗН 2024/22118.

4. Заказчиком неправомерно установлено преимущество в соответствии с Постановлением N 1875, поскольку закупаемые товары ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий являются зондирующими, бужирующими инструментами, что соответствует пункту 388 Приложения N 2 Постановления N 1875.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу Уполномоченное учреждение сообщило, что описание объекта закупки соответствует требованиям Закона о ФКС и не нарушает законных интересов участников закупки.

В отзыве на жалобу Заказчик сообщил, что описание объекта закупки сформировано надлежащим образом и не противоречит Закону о ФКС.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения сообщили, что считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

1. По мнению Заявителя, по позиции с идентификационным номером 199662381 неправомерно установлена характеристика "диаметр интродьюсера 2,67 миллиметр", поскольку данной характеристике не соответствует ни один товар, зарегистрированный на территории Российской Федерации.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о ФКС Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о ФКС заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Объектом закупки является поставка расходных материалов для эндоваскулярных вмешательств.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о ФКС государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В ходе заседания представитель Заказчика пояснил, что параметр "диаметр интродьюсера - 2,67 мм" соответствует размерности 8 Fr и установлен с учетом допустимых технологических отклонений, применяемых производителями медицинских изделий. Указание значения в миллиметрах не исключает возможность поставки изделий с эквивалентным функциональным назначением и совместимостью.

Согласно ГОСТ ISO 10993 и профильным стандартам па медицинские изделия (например, ГОСТ 33027 для катетеров), в ТЗ и маркировке обязательно должен быть указан наружный диаметр в миллиметрах.

Единицы измерения Fr (Шарьер) нет в Единой информационной системе, так как она отсутствует в Общероссийском классификаторе единиц измерения.

Характеристика технического задания "диаметр интродьюсера 2,67 миллиметр" соответствует значению 8 Fr.

Так, например, согласно инструкции инпродьюсера RADIFOCUS, РЗН 2016/4786, диапазон значений при переводе с Fr в мм2,70 +- 5% = от 2,57 до 2,84.

Заказчик сообщил, что при формировании технического задания выполнил анализ рынка, и установил, что требованиям технического задания по позиции с идентификационным номером 199662381 соответствуют несколько производителей:

1. RADIFOCUS INTRODUCER II, РЗН 2016/4786.

2. Engage St. Jude Medical, ФСЗ 2011/11107.

3. Maximum, РЗН 2016/4874.

Комиссия Управления отмечает, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Таким образом, при наличии у Заказчика потребности в получении товаров с определенными характеристиками, вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Кроме того, Комиссия также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемым товарам в равной степени распространялись на всех участников закупки, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемые товары.

Ввиду изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что вышеперечисленные положения извещения об осуществлении закупки при конкретных обстоятельствах, изложенных выше, не противоречат Закону о ФКС.

На основании вышеизложенного данный довод необоснован.

2. По мнению Заявителя, позиции с идентификационными номерами 199662512, 199662520, 199662528, 199662544, 199662545, 199662546, 199662547, 199662548, 199662549 сформированы таким образом, что поставляемый товар соответствует единственному производителю - стент коронарный EVERMINE 50 производства Meril Life, РЗН 2023/19537.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о ФКС Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о ФКС заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о ФКС описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 указанной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, с учетом положений содержащихся в статье 33 Закона о ФКС, вправе включить в описание объекта закупки такие товары и требования к товару, их технические и качественные характеристики, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения им соответствующих функций.

Объектом закупки является поставка расходных материалов для эндоваскулярных вмешательств.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о ФКС государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В ходе заседания представитель Заказчика пояснил, что описанию объекта закупки по позициям с идентификационными номерами, указанными выше, соответствуют несколько производителей:

1. Evermime 50 тм, производства Meril, РЗН 2023/19537.

2. XIENCE Skypoint, производства Abbott, РЗН 2025/26230.

При анализе извещения об осуществлении закупки Комиссией установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки и не установлены требования или указания в отношении конкретных товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара. В извещении об осуществлении закупки отражены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Таким образом, Комиссия в ходе рассмотрения дела приходит к выводу о том, что содержащиеся в "Описания объекта закупки" требование к характеристики не носят ограничительный характер и установлена не в противоречие с требованиями Закона о ФКС; объект закупки описан исходя из имеющихся потребностей Заказчика, с учетом положений Закона о ФКС; доказательств того, что указанное описание объекта закупки привело или могло привести к ограничению конкуренции, Заявителем не представлено.

Комиссией не выявлено, а Заявителем не представлено объективных доказательств того, что обращение спорного товара на соответствующем рынке невозможно или затруднено, а формирование объекта данной закупки подобным образом фактически ограничивает число потенциальных участников данной закупки, создает одним участникам закупки преимущество перед другими.

Доказательств того, что необходимый к поставке товар отсутствует на складских запасах российских дистрибьюторов, а также, что Заявитель не может приобрести и поставить спорный товар, Комиссии антимонопольного органа не представлено.

Ввиду изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что вышеперечисленные положения извещения о об осуществлении закупки при конкретных обстоятельствах, изложенных выше, не противоречат Закону о ФКС и не нарушают прав и законных интересов потенциальных участников данной закупки.

На основании вышеизложенного, данный довод необоснован.

3. По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно установил ограничивающий параметр "диаметр проксимального шафра, мм 0,66 или 0,76 мм" для позиций с идентификационными номерами 199662448, 199662449, 199662450, 199662451, 199662452, 199662453, 199662454, 199662455, 199662456, 199662457, 199662458, 199662459, 199662460, 199662461, 199662462, 199662463, 199662464, 199662465, 199662466, 199662467, 199662468, 199662469, 199662470, 199662471, 199662472 и "диаметр проксимального шафра, мм 0,66 или 0,86 мм" для позиций с идентификационными номерами 199662473, 199662474, 199662475, 199662476, 199662477, 199662478, 199662479, 199662480, 199662481, 199662482, 199662483, 199662484, 199662485, 199662486, поскольку поставляемый товар соответствует единственному производителю - стент коронарный Orsiro Mission/Synsiro Pro производства Biotronik, РЗН 2024/22118.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о ФКС Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о ФКС заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Объектом закупки является поставка расходных материалов для эндоваскулярных вмешательств.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о ФКС государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В ходе заседания Комиссии Заказчик сообщил, что описанию объекта закупки по позициям с идентификационными номерами, указанными выше, соответствуют несколько производителей:

1. Firehawk Liberty производства MicroPort (РЗН 2022/18055).

2. Orsiro Mission/Synsiro Pro производства Biotronik (РЗН 2024/22118).

Кроме того, в письме Минфина России от 3 ноября 2023 N 24-06-09/105313 отражено, что законодательством Российской Федерации не установлено единых правил округления чисел, выраженных в десятичной системе счисления. Вместе с тем при оценке заявок заказчик может воспользоваться правилом математического округления чисел. Так, в случае получения дробных итоговых числовых значений, имеющих более 2 знаков в дробной части, осуществляется округление полученных значений до 2 знаков после запятой.

Учитывая вышеизложенное, Комиссия Рязанского УФАС России соглашается с доводами медицинского учреждения о наличии как минимум двух производителей по оспариваемым Заявителем позициям.

При анализе извещения об осуществлении закупки Комиссией установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки и не установлены требования или указания в отношении конкретных товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара. В извещении об осуществлении закупки отражены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Ввиду изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что вышеперечисленные положения извещения о об осуществлении закупки при конкретных обстоятельствах, изложенных выше, не противоречат Закону о ФКС и не нарушают прав и законных интересов потенциальных участников данной закупки.

На основании вышеизложенного, данный довод необоснован.

4. По мнению Заявителя, Заказчиком неправомерно установлено преимущество в соответствии с Постановлением N 1875, поскольку закупаемые товары ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий являются зондирующими, бужирующими инструментами, что соответствует пункту 388 Приложения N 2 Постановления N 1875.

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 2 статьи 14 Закона о ФКС Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие: а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами и определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о ФКС.

Частью 3 статьи 14 Закона о ФКС установлено, что принятие Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о ФКС, допускается в случаях, при которых международным договором Российской Федерации предусматривается возможность непредставления национального режима товару, происходящему из иностранного государства, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой зарегистрированным на территории иностранного государства лицом.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (вместе с "Положением о требованиях к форме и содержанию отчета об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, о порядке формирования и размещения такого отчета в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о порядке предоставления федеральному органу исполнительной власти, указанному в части 7 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и части 7 статьи 3.1 - 4 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", доступа к информации, содержащейся в таких отчетах, размещенных в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о порядке рассмотрения таких отчетов и оценки результатов осуществления в отчетном году указанных закупок этим федеральным органом исполнительной власти" (далее - Постановление 1875) установлены меры по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 1 Постановления N 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно пп. д) п. 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Кроме того, в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10-9454/25, согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.

Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.

Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.

Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.

Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах".

Согласно извещению Заказчиком закупаются инструменты в виде трубки. Из справочной информации примененных Заказчиком позиций КТРУ следует: стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство: "стерильная не рассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию".

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный: "Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце".

Ссылка Заявителя на пункт 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" и на письмо Росздравнадзора от 21 февраля 2025 года N 10-9454/25 "Об отнесении устройства для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером к зондирующим инструментам", не правомерна по следующим основаниям.

Позиция Росздравнадзора, изложенная в письме, относится исключительно к "устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером" классифицируется как набор для катетеризации, относящийся к виду НКМИ 260110.

Согласно описанию вида НКМИ 260110 "Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости - набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования".

Данный набор, действительно, относится к инструментам, зондирующим и бужирующим, однако в оспариваемом электронном аукционе данный вид НКМИ не требуется к поставке.

Объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения:

- Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00140, вид НКМИ 136170).

- Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.190-02615, вид НКМИ 155760).

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "Национальный стандарт Российской Федерации - Имплантаты сердечно-сосудистые - Внутрисосудистые имплантаты - Часть 2 - Сосудистые стенты: сосудистый стент, стент, имплантат: Транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.

Стенты но своей природе являются имплантатами, а не инструментами для исследования или расширения просвета полостей организма.

Таким образом, исходя из назначения, характеристик и нормативной классификации "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" не является "зондирующим" или "бужирующим" инструментом в смысле п. 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875, а значит, не подпадает под режим ограничений допуска.

Также термин "катетеризация" в ГОСТ 25725-89, на который ссылается заявитель, "Инструменты медицинские. Термины и определения" имеет отношение исключительно к тем видам катетеров, которые отражены и определены в ГОСТ 25725-89, то есть к катетерам для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения. Указанный стандарт ограничивает сферу применения термина "катетеризация" рамками конкретных медицинских изделий, описанных в его положениях. Так, закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не подпадает под определения, приведенные в п. 99-п.102 ГОСТ 25725-89, гак как он нс используются для: определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов; механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры; продувания евстахиевой грубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения; прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.

При этом "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" относится к классификации "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные" и подлежит регулированию положениями ГОСТ ISO 10555-4-2022 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения". Так, согласно п. 3.1 ГОСТ ISO 10555-4-2022 катетер для баллонного расширения (balloon dilatation catheter) - внутрисосудистый катетер, оснащенный баллоном у дистального конца, который вводят в артерию или вену для расширения части или частей сосудистой системы.

Противоположное толкование, предлагаемое заявителем, носит расширительный характер, выходит за рамки перечня, фактически ограничивает права заказчика и нарушает законные интересы конечных потребителей медицинских услуг, что может повлечь негативные, в том числе трагические, последствия.

На основании вышеизложенного, данный довод необоснован.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе, не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.