Решение Волгоградское УФАС России от 26.12.2025 N 034/06/105-1723/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе с участием представителей:

ИП Л.;

ГБУЗ "В";

ГКУ "Ц",

рассмотрев жалобу ИП Л. на действия комиссии при проведении аукциона "Поставка изделий медицинского назначения для ССХ (Шприц-манометр) (АЭ81/ОМС/СМП/2026)" (номер извещения 0829500001125000315),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 15.12.2025 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения для ССХ (Шприц-манометр) (АЭ81/ОМС/СМП/2026)" (номер извещения 0829500001125000315). Начальная (максимальная) цена контракта - 4 053 000,00 рублей (далее - НМЦК).

Согласно доводу жалобы заказчиком нарушены положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при установлении требований к объекту закупки.

В обоснование своей позиции Заявитель ссылается на следующее.

"Позиция 4 технического задания сформирована таким образом, что подходит изделие единственного производителя - Alliance 2 Boston Scientific (ФСЗ 2012/12425).

Также могло бы подойти изделие Big 60 - Merit Medical (ФСЗ 2012/12640 / РЗН 2023/19973), однако оно не поставляется на территорию РФ".

В части данного довода заказчик пояснил следующее.

"В рамках подготовки к проведению электронного аукциона N 0829500001125000315 заказчиком был организован запрос цен для подтверждения наличия на рынке товаров, соответствующих требованиям технического задания. В ходе этого запроса были получены коммерческие предложения от нескольких поставщиков, включая предложение на шприц-манометр BIG60 производства Merit Medical. Указанный товар зарегистрирован на территории Российской Федерации и фактически поставляется в рамках действующих госконтрактов, пример: реестровая запись контракта - N 2121501971925000155.

На этапе проведения самого электронного аукциона в нем приняли участие два участника, оба из которых предложили к поставке именно BIG60.

Аналогом указанного в позиции N 4 медицинского изделия является шприц-манометр SW60 производства компании Balton (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4536), на которое также было получено коммерческое предложение при проведении запроса цен.

В государственном реестре медицинских изделий (на сайте Росздравнадзора) данное изделие зарегистрировано под наименованием "Шприц-манометр SW". Такое обобщенное наименование используется в регистрационном удостоверении по причине наличия нескольких модификаций изделия - SW20, SW25, SW30 и SW60, отличающихся объемом и, соответственно, областью применения. Конкретная модификация SW60 соответствует всем требованиям технического задания: объем - 60 мл, максимальное давление - до 15 атм.

Изделие SW60 предназначено для вальвулопластики - хирургического вмешательства, проводимого в рамках сердечно-сосудистой хирургии, что полностью соответствует цели закупки, указанной в ее наименовании:

Вальвулопластика - это кардиологическая процедура для устранения стеноза (аномального сужения) сердечного клапана, интервенционный кардиолог вводит катетер через артерию в паху или руку до сердца. Когда трубка достигает суженного клапана, баллонное устройство, расположенное на клапане, быстро надувается. Суженный клапан и его створки разделяются и растягиваются под действием давления баллона.

Подтверждение характеристик и назначения изделия SW60 содержится в официальных источниках: - Информация предоставленная на сайте официального дистрибьютера продукции Balton.

Заказчиком также было получено коммерческое предложение на шприц-манометр Alliance II, хотя изначально при формировании технического задания в качестве соответствующих товаров имелись в виду, в первую очередь, BIG 60 (Merit Medical) и SW60 (Balton) - изделия, однозначно применяемые в кардиохирургии и имеющие подтвержденную практику поставок в рамках государственных контрактов.

Тем не менее, в отношении шприца-манометра Alliance II, упомянутого заявителем, им самим приложена инструкция по применению, в разделе "Описание изделия" прямо указано: "... предназначен для упрощения раздувания и сдувания баллонных дилатационных катетеров", а в разделе "Назначение/показания к применению" следующее:

"Alliance II предназначена для раздувания и сдувания баллонных дилатационных катетеров при одновременном мониторинге давления в баллонных катетерах".

В данной инструкции отсутствуют какие-либо запреты или противопоказания к использованию данного изделия в рамках сердечно-сосудистых операций, включая вальвулопластику, что подтверждается его техническими характеристиками - объемом до 60 мл, полностью соответствующими требованиям технического задания. Более того, именно такие параметры типичны для шприцев-манометров, применяемых при вальвулопластике".

Комиссия установила следующее.

Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России от 26 мая 2025 года N ГР/48883/25.

Таким образом, по позиции 4 технического задания, на которое ссылается Заявитель в жалобе, подходит продукция не менее двух различных производителей.

При этом, с учетом представленной информации, изделия Alliance 2 Boston Scientific и BIG60 производства Merit Medical предназначены для вальвулопластики в рамках сердечно-сосудистых операций, что соответствует требованиям заказчика и объекту закупки - Поставка изделий медицинского назначения для сердечно-сосудистой хирургии.

Доказательств, опровергающих доводы заказчика, Заявитель не представил.

Следовательно, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

В части довода Заявителя о нарушении Федерального закона "О защите конкуренции" от 26.07.2006 N 135-ФЗ (далее - Закон о защите конкуренции), Комиссия отмечает, что в случае если Заявитель усматривает в действиях Заказчика нарушения антимонопольного законодательства, которые образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Законом о защите конкуренции, он вправе обратится в Волгоградское УФАС России с заявлением о нарушении антимонопольного законодательства.

При этом такое заявление должно содержать сведения, предусмотренные

Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339, также к заявлению должны быть приложены документы, свидетельствующие о фактах нарушения антимонопольного законодательства.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП Л. на действия заказчика при проведении аукциона "Поставка изделий медицинского назначения для ССХ (Шприц-манометр) (АЭ81/ОМС/СМП/2026)" (номер извещения 0829500001125000315) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.