Решение Московское УФАС России от 26.12.2025 N 077/06/106-1/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Члены Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.А.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей: ГКУ АЗ (КС) ДЗМ: Д. (Дов.N 71 от 15.12.2025), Департамента г. Москвы по конкурентной политике: М.Г. (дов.N 77-13-1/25-7 от 17.01.2025), АО "Б": А. (дов.N В/2025-РА-204 от 26.03.2025),

рассмотрев жалобу АО "Б" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов (Адалимумаб) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (УНЗ: Z261915 - повторная закупка (Закупка N 0173200001425002010) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки Заказчиком неправомерно установлено требование "Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: объем наполнения - 0.4 мл" к закупаемому лекарственному препарату с международным непатентованным наименованием лекарственного средства (далее - МНН) "Адалимумаб", так как данное требование не позволяет предложить к поставке лекарственный препарат с объемом наполнения первичной упаковки 0.8 мл.

В частности Заявитель указывает, что в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) содержатся сведения о лекарственных препаратах МНН "Адалимумаб" с дозировкой 40 мг действующего вещества при объеме наполнения первичной упаковки 0,8 мл, обладающими эквивалентным терапевтическим эффектом по отношению к соответствующему лекарственному с дозировкой 40 мг действующего вещества при объеме наполнения первичной упаковки 0,4 мл, в связи с чем, по мнению Заявителя, Заказчику надлежало при формировании описании объекта закупки предусмотреть возможность поставки лекарственного препарата МНН "Адалимумаб" с дозировкой 40 мг. действующего вещества при объеме наполнения первичной упаковки 0,8 мл.

В обоснование своей позиции Заявитель указывает, что в письме ФАС России N ТН/115877/22 от 22.12.2022 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" указано на необходимость предусматривать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке 40 мг/0,8 мл.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе описание особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

П.1 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

Пп."б" п. 2 Особенностей определено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Пп."в" п. 5 Особенностей определено, что при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

В силу п. 6. Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" п. 5 Особенностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а)обоснование необходимости указания таких характеристик;

б)показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно описанию объекта закупки, Заказчиком закупается лекарственный препарат МНН "Адалимумаб", при этом Заказчиком установлены в том числе следующие требования к препарату:

-"Дозировка: 100 мг/мл";

-"МНН или химическое, группировочное наименование: Адалимумаб";

-"Лекарственная форма: раствор для подкожного введения";

-"Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: объем наполнения - 0.4 мл (обоснование необходимости указания дополнительных характеристик: закупка осуществляется для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по выписанным рецептам. При отпуске по рецептам, в соответствии с действующими нормативными актами, запрещается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата). ЛП предназначен для использования в педиатрической практике".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что оспариваемое требование к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата установлено Заказчиком в соответствии с потребностью лечебных учреждений.

В частности представитель Заказчика указал, что закупаемый лекарственный препарат предназначен для оказания медицинской помощи в амбулаторных целях в педиатрической практике для пациентов с низкой массой тела, в отношении которых существуют ограничения по объему вводимого лекарственного препарата.

Кроме того, представитель Заказчика отметил, что применение лекарственного препарата с дозировкой 40 мг/0,4 мл вызывает клинически значимо менее выраженные болевые ощущения у пациентов в связи с уменьшением, в том числе объема инъекции, и положительно сказывается на состоянии пациента, что подтверждается рандомизированными исследованиями, проведенных у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, заключением специалиста ГБУЗ "М" Nб/н от 12.04.2023, письмом

Главного внештатного детского специалиста ревматолога РФ Департамента здравоохранения города Москвы Ж. Nб/н от 20.12.2025, а также письмом Федеральной антимонопольной службы от 27.05.2019 N АЦ/43896/19 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" в составе которого указано: "Согласно письму ФГБУ "Н" Минздрава России от 04.02.2019 N 23768, в соответствии с данными регистрационного досье лекарственного препарата с торговым наименованием "Хумира" (МНН Адалимумаб) в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в серии клинических исследований продемонстрировано, что возможно применение препаратов в дозировках 40 мг/0,4 мл и 40 мг/0,8 мл на одной группе пациентов с достижением эквивалентного терапевтического эффекта. Вместе с тем дозировка 40 мг/0,4 мл лекарственного препарата с торговым наименованием "Хумира" (МНН "Адалимумаб") вызывает клинически значимо менее выраженные болевые ощущения у пациентов в связи с уменьшением, в том числе объема инъекции", и согласуется с положениями п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которым пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

Помимо этого представитель Заказчика также отметил, что лекарственный препарат МНН "Адалимумаб" в дозировке 40 мг/0,8 мл закупается Заказчиком в рамках иных закупочных процедур, осуществляемых в соответствии с п. 48 ч. 1 ст. 93 Закона о контрактной системе, на основании контракта со встречными инвестиционными обязательствами N Д-1020/17 от 06.10.2017, где поставщиком является АО "Б".

В обоснование своей позиции представитель Заказчика отметил, что аналогичные выводы нашли свое отражение в решении Арбитражного суда города

Москвы и постановлении Девятого Арбитражного апелляционного суда по делу N А40-37854/23.

Комиссия Управления считает необходимым отметить, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые обеспечивали бы возможность участия всех существующих хозяйствующих субъектов.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов оценивая их производственные мощности при планировании закупки

Исходя из установленных обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу, что установленные Заказчиком требования в извещении об осуществлении закупки не противоречат положениям Постановления N 1380, а также положениям Закона о контрактной системе.

Соответствующая позиция, о правомерности формирования требований к лекарственному препарату, также нашли свое отражение в решении Арбитражного суда города Москвы по делу N А40-37854/23-92-299 от 30.06.2023. Постановлением

Девятого Арбитражного апелляционного суда N 09АП-54566/2023 от 18.09.2023 оставлено без изменения.

Таким образом, у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе.

Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу АО "Б" на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.