Решение Липецкое УФАС России от 26.12.2025 N 048/06/105-1329/2025

Резолютивная часть решения оглашена 24.12.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 26.12.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя - начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов,

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- индивидуального предпринимателя Т.С. (далее - заявитель): Б.С. (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее также - заказчик): К. (по доверенности), М. (по доверенности), Б.Р. (по доверенности), рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Т.С. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, нестерильных (реестровый номер 0346300089425000479) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, заслушав мнение представителей сторон, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России в установленном законом порядке поступила жалоба индивидуального предпринимателя Т.С. на положения извещения о проведении электронного аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе и подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представитель заявителя поддержал доводы жалобы и указал, что заказчик нарушил правила описания объекта закупки, поскольку были установлены необъективные характеристики и не были применены обязательные ГОСТы, что привело к ограничению количества участников и соответствию описания объекта закупки только товара одного производителя. В частности:

- по позиции N 6 описания объекта закупки установлено неправомерное требование к размерам упаковки,

- по позициям N 1, 3, 4, 6 заказчик устанавливает конкретные требования, обозначенные в жалобе, которые в совокупности технических характеристик ограничивают конкуренцию и направлены исключительно на ограничение числа участников закупки. Заказчик будет не в состоянии привести наличие как минимум 2 аналогов различных производителей, которые отвечают совокупности всех требований.

Представители заказчика пояснили, что описание объекта закупки приведено в соответствии с потребностью заказчиков данной закупки в приобретении конкретных товаров для собственных целей. Нарушение положений закона не допущено, а равно отсутствует ограничение количества участников.

Заказчиком представлены сведения о соответствии товаров товарам нескольких производителей.

15.12.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 56 734 988,00 рублей.

Объектом электронного аукциона является поставка перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, нестерильных.

23.12.2025 в ЕИС размещен протокол подачи ценовых предложений N ЦПА1.

Участие в закупке приняли 2 участника.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В пункте 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Такое описание объекта закупки приводит к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, влечет сокращение их количества и является признаком ограничения конкуренции.

Заказчиком представлены сведения о соответствии установленным характеристикам по всем позициям описания объекта закупки товаров 2-3 производителей.

Комиссией проанализированы все документы и сведения, представленные сторонами, и установлено, что заказчиком подтверждено, что описанные им товары соответствуют товарам обозначенных им производителей.

Задачей законодательства о закупках является, прежде всего, выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребностям заказчика в товаре, необходимом для осуществления его деятельности.

Действия заказчика, установившего определенные требования к перчаткам, не противоречат положениям Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки содержит определенные характеристики товара, подлежащего поставке, которые в наилучшей степени отвечают требованиям заказчиков совместной закупки, что не запрещено нормами Закона о контрактной системе.

При этом Комиссия отмечает, что заказчиками совместной закупки закупаются различные перчатки в рамках иных закупок.

В соответствии с Методическими рекомендациями "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1.

Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) медицинские перчатки необходимо надевать:

- во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами;

- при контакте со слизистыми оболочками;

- при контакте с поврежденной кожей;

- при использовании колющих и режущих инструментов;

- при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.

Перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток.

Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:

- выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);

- выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств); выбор материала изготовления перчаток;

- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток; - выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;

- выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты; выбор перчаток по размеру.

Следовательно, заказчики в целях соблюдения, в том числе указанных

Методических рекомендаций, самостоятельно определили перчатки в разных закупках, которые будут применяться учреждениями здравоохранения при оказании медицинской помощи.

В силу требований п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами:

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

На заседании Комиссии установлено, что заказчик применил ряд характеристик, не содержащихся в ГОСТ. Вместе с этим, заказчиком приведено обоснование необходимости использования показателей, требований к товарам, не содержащимся в ГОСТ.

Следовательно, требования п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе не нарушены заказчиком.

По позиции 6 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные" описания объекта закупки установлены требования:

Форма упаковки, ее размеры, количество перчаток в упаковке, способ укладки напрямую являются эксплуатационными характеристиками объекта закупки.

Требования к закупаемому товару установлены с учетом необходимости получения всеми заказчиками совместной закупки товара, обладающего определенными функциональными и потребительскими свойствами, которые были указаны при описании закупаемого товара. Указанное условие обусловлено спецификой деятельности заказчиков по оказанию медицинской помощи.

Возможность установления требований к упаковке перчаток вытекает из пункта 2.4 Методических рекомендаций:

медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство / комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- функциональность.

С учетом изложенного, установление в описании объекта закупки рассматриваемой характеристики обусловлено спецификой деятельности заказчиков, удовлетворяет их потребности и не противоречит требованиям ГОСТ и Методических рекомендаций.

По позиции N 4 описания объекта закупки заказчик установил:

Цвет белый или бежевыйДля объективной оценки характера биологических жидкостей и выделений при осмотрах, для возможности применения в системе двойных перчаток п. 218 и п. 223 Приказа Минтруда России N 928н от 18.12.2020 "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организация" В соответствии с Правилами по охране труда в медицинских организациях (утв.

приказом Минтруда России от 18.12.2020 N 928н):

- для проведения инвазивных процедур рекомендуется надевать две пары перчаток, халат и водонепроницаемый фартук (кроме процедурных кабинетов),

- при проведении инвазивных процедур, сопровождающихся загрязнением рук кровью и другими биологическими жидкостями пациентов, медперсонал должен соблюдать меры индивидуальной защиты, в том числе:

а) работать в одноразовых перчатках, при повышенной опасности заражения - в двух парах перчаток.

Согласно. п. 3469 САН ПиН 3.3686-21 персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы. В программу биологической безопасности медицинских работников входят следующие направления:

-Определение процедур, связанных с повышенным риском инфицирования.

-Обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты.

-Овладение стандартной технологией выполнения диагностических и лечебных процедур, связанных с парентеральным вмешательством.

-Внедрение новых безопасных медицинских технологий и другие.

Пунктом 3492 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что при наличии риска инфицирования гемоконтактными инфекциями во время вмешательств с высоким риском нарушения целостности перчаток необходимо использовать двойные перчатки с индикатором нарушения целостности перчатки.

Комиссия отмечает, что общие требования ГОСТ не исключают право заказчика самостоятельно определять конкретные характеристики для предлагаемого к поставке товара с учетом потребностей учреждения.

Таким образом, у заказчика имеется объективная потребность в приобретении части перчаток белого или бежевого цвета, заказчиком учтена специфика применения медицинского изделия, что соответствует правилам описания объекта закупки.

Также по рядку позиций заказчик установил требования к размерам перчаток, в числе которых - XXL.

Согласно ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст):

Как следует из вышеуказанной таблицы, ГОСТ предусмотрены размеры перчаток с цифровом и буквенном обозначении.

Также не ограничен размерный ряд перчаток. В последней строке столбца "Код размера" указано, что возможны размеры перчаток более 9 - "9 и более", размер максимальной ширины перчаток не ограничен и имеет диапазон >= 110 (в отличие от других размеров). Таким образом, не ограничен допустимый максимальный размер перчаток.

Также установлено, что в буквенном обозначении наглядные размеры по крайним позициям (минимальные и максимальные размеры) обозначены через знак дефис (X-S, X- L), что предполагает наличие диапазона возможных значений, таких как: XS, XXS, XXXS или XL, XXL, XXXL и т.д.

В соответствии с общепринятым значением размерного ряда, обозначаемого английскими буквами, буква "X" обозначает английское слово "extra" - "очень". Таким образом, буквенный размерный ряд имеет следующие значения: "XS" - "extra small" (очень маленький), "XL" - "extra large" (очень большой), "XXL" - "extra extra large" (очень-очень большой).

Исходя из вышеизложенного, ГОСТ прямо предусмотрены размеры меньше XS и больше XL, в том числе XXL, содержащийся в описании объекта закупки.

По всем позициям товаров заказчик установил:

В качестве обоснования необходимости установления данной характеристики заказчик указал: "Разрешены к применению с активными медицинскими изделиями класса риска 2а и более высокого класса, и при выполнении работ по обеззараживанию п. 5.1.2, п. 5.4.3 ГОСТ 31508-2012".

Данная характеристика установлена заказчиком в соответствии с ГОСТ 31508-2012 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". Так, п. 4.1 ГОСТ 31508-2012 все медицинские изделия (далее - МИ) подразделяются в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Классы имеют обозначения 1, 2а, 26 и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неизвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 26 - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарства и т.д.;

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

Согласно пункту 5.1.4 ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Согласно пункту 3 раздела 1 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденных решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 173) (далее - Правила) перчатки диагностические нестерильные используются как неинвазивные медицинские изделия для непрерывного применения в течение не более 60 мин. (правило 4).

Согласно пункту 6 Правил неинвазивные медицинские изделия относятся к классу 1, если в отношении их не применяются пункты 7 - 9 Правил, за исключением подпункта "а" пункта 9 Правил.

При этом использование указанных изделий медицинского назначения может быть сопряжено с введением в организм человека крови, других жидкостей, газов, паров или тканей (пункт 7 Правил), что относится к классу 2а, в том числе, в случае их использования совместно с активными медицинскими изделиями класса 2а или более высокого класса.

Смотровые перчатки относятся к неинвазивным МИ и являются обязательными при проведении манипуляций по введению в организм лекарственных средств, физиологических жидкостей и других веществ, при этом устройства для введения лекарственных средств и растворов, а так же системы для введения жидкостей в организм человека, инфузоматы и перфузоры, инфузионные насосы и оборудование применяемые в условиях отделений реанимации, данные медицинские изделия являются активными и в соответствии с правилом 2 п. 5.1.2 (ГОСТ 31508-2012) при данных манипуляциях необходимо использовать МИ в том числе медицинские перчатки с классом риска не ниже 2а, то есть более высоким классом риска/безопасности с учетом особенностей и рисков выполняемых манипуляций и рисков возможных последствий для здоровья пациентов и персонала.

Наряду с этим, использование перчаток обязательно при совершении и других манипуляций с совместным использованием активных медицинских изделий с классом риска 2а и выше: аппараты искусственной вентиляции легких, аппараты УЗИ, бронхоскопы и т.д.

Учитывая вышеизложенное, установление в описании объекта закупки рассматриваемой характеристики обусловлено спецификой деятельности заказчиков, удовлетворяет их потребности.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия приходит к выводу, что заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования являются непреодолимыми для участия в закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также заявителем не представлено доказательств того, что у заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками, которые указаны в описании объекта закупки.

Отсутствие у заявителя возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком его прав, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Т. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, нестерильных (реестровый номер 0346300089425000479) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.