Решение Красноярское УФАС России от 25.12.2025 N 024/06/106-3956/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Д., заместитель руководителя; члены Комиссии: М.А. Грицай, начальник отдела; М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Норильская МБ N 1" (далее - Заказчик), уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края (далее - Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона ЭА-N-24660/25 на "Поставку медицинских изделий (Электрод для электрокардиографии, одноразового использования 2)" на официальном сайте ЕИС 0119200000125024947 (далее - извещения); идентификационный код закупки 252245703014224570100109040012660244 на электронной торговой площадке ООО "Э" (далее - оператор ЭП), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении электронного аукциона.

Обжалуемые действия: аукционной комиссией неправомерно отклонена заявка Подателя жалобы на основании подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 и пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России по подведомственности, в установленный Законом о контрактной системе срок, форма жалобы соответствует требованиям Закона о контрактной системе, основания для отказа в принятии жалобы по формальным основаниям отсутствуют.

До заседания Комиссии Заказчиком было заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителей, ходатайство было рассмотрено и удовлетворено Комиссией.

Жалоба рассмотрена Комиссией 25 декабря 2025 г. в 16 часов 30 минут (UTC +7; МСК +4).

Комиссия в порядке, установленном статьей 99 Закона о контрактной системе провела внеплановую проверку действий субъектов контроля.

Комиссией выявлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения жалобы.

03.12.2025 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок размещено извещение о проведении торгов в форме электронного аукциона.

Согласно извещению о закупки объектом закупки является электрод для электрокардиографии, одноразового использования.

Частью извещения является электронный документ - требования к содержанию и составу заявки, из содержания раздела 2 документа "Предложение участника в отношении объекта закупки" следует, что участник закупки в составе заявки должен представить информацию о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом.

18.12.2025 на официальном сайте ЕИС размещен протокол подведения итогов электронного аукциона, из содержания протокола следует, что по окончании срока подачи заявок 16.12.2025 была подана 1 заявка с идентификационным номером: 10.

Вышеуказанная заявка принадлежала Подателю жалобы.

Вместе с тем заявка была отклонена аукционной комиссией по основанию подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 1 части 12 статьи 48, а именно, Подателем жалобы не представлены предусмотренные извещением документы: в соответствии с требованиями извещения, требованиями к составу заявки участник закупки должен представить, в том числе, информацию о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающая факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом. При предоставлении нескольких товарных знаков участнику закупки необходимо предоставить такую информацию или документ на каждый предлагаемый товар. В нарушение требований участник не представил указанные информацию и документы на предлагаемый товар (участником закупки представлено регистрационное удостоверение от 29.07.2010 N ФСР 2010/07536 со сроком действия до 09.12.2025).

В письменных возражениях Уполномоченным органом указано, что аукционная комиссия при оценке регистрационного удостоверения руководствовалась реестром медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора.

Подателем жалобы в составе заявки представлено регистрационное удостоверения со сроком действия от 29.07.2010 N ФСЗ 2010/07536, дата окончания срока действия регистрационного удостоверения на регистрационном удостоверении отсутствует.

В письменных возражениях Уполномоченным органом указано, что на дату рассмотрения аукционной комиссией заявок срок действия указанного регистрационного удостоверения истек, что подтверждается сведениям с официального сайта Росздравнадзора.

Согласно сведениям реестра медицинских изделий с официального сайта Росздравнадзора реестровая запись, соответствующая медицинскому изделию с регистрационным номером N ФСЗ 2010/07536 является действующей, действует бессрочно.

Комиссия установила наличие в выписке из реестра медицинских изделий следующей информации: "09.12.2025 для медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/07536 были изменены сроки действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода

Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия".

Подателем жалобы в составе заявки была представлена информация о наличии в реестре медицинских изделий записи для медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/07536.

В регистрационное досье, на основании которого, вышеуказанная запись была произведена 09.12.2025 были внесены изменения в результате которых действие реестровой записи был продлен на неопределенный срок.

Соответственно, на момент подачи заявки Подателем жалобы представлена информация о наличии действующей реестровой записи на предлагаемое им медицинское изделие.

Вышеуказанным обстоятельствам соответствует следующая правовая форма.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать электронный документ: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по заполнению заявки.

Подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила регистрации МИ).

Согласно пункту 25 Правил регистрации МИ факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

При этом абзацем 2 пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в Правил регистрации МИ, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно подпункту "а" пункта 1111 Правил регистрации МИ к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем).

Согласно подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 и пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки, в том числе в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Таким образом, аукционная комиссия была обязана отклонить заявку на участие в закупке при отсутствии в составе такой заявки информации о действующей реестровой записи на регистрационное удостоверение.

Комиссией сделан следующий вывод о правомерности или неправомерности отклонения заявки Подателя жалобы. Подателем жалобы в составе заявки была представлена информация о действующей на момент подачи заявки реестровой записи на предлагаемое Подателем жалобы медицинское изделие, что подтверждается сведениями из реестра медицинских изделий, ведение которого осуществляется на официальном сайте Росздравнадзора.

Вместе с тем подателем жалобы в составе заявки было представлено и регистрационное удостоверение образца - до утверждения Правил регистрации МИ, вместе с тем в силу пункта 25 Правил регистрации МИ и абзаца 2 пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, такое регистрационное удостоверение прекращает свое действие после внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий. Таким образом, после 09.12.2025 предоставление указанного утратившего силу документа при наличии записи в реестре медицинских изделий является излишним.

Вышеуказанные действия Подателя жалобы ввели аукционную комиссию в заблуждение относительно факта действительности реестровой записи, соответствующей предложенному

Подателем жалобы товару. Добросовестное заблуждение аукционной комиссии исключает вину аукционной комиссии при неправомерном отклонении заявки Подателя жалобы.

Довод Подателя жалобы признан Комиссией обоснованным.

Комиссия в рамках осуществления контроля в сфере закупок уполномочена выдать предписание об устранении допущенных нарушений законодательства о контрактной системе.

А именно, в соответствии с частями 2 и 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, пункта 38 Правил осуществления контроля в сфере закупок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Постановление N 1576) Комиссия вправе выдать предписание о совершении следующих действий:

- об отмене протоколов, составленных в ходе определения поставщика;

- об осуществлении закупки в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Таким образом, Комиссия считает необходимым выдать Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору ЭП и закупочной комиссии предписание об отмене протокола подведения итогов определения поставщика, о пересмотре заявок с учетом выводов, изложенных в настоящем решении Красноярского УФАС России и дальнейшем проведении закупки в соответствии с законодательством о контрактной системе.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "М" обоснованной;

2. В целях пресечения нарушения законодательства о контрактной системе и восстановления нарушенных прав участников закупки выдать обязательное для исполнения предписание, в связи с этим:

- комиссии по осуществлению закупок, Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору ЭП отменить протокол подведения итогов электронного аукциона;

- комиссии по осуществлению закупок пересмотреть заявки с учетом выводов решения Красноярского УФАС России N 024/06/106-3956/2025 от 25.12.2025;

- осуществить дальнейшее проведение закупки с учетом выводов, изложенных в решении Красноярского УФАС России.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.