Решение Вологодское УФАС России от 25.12.2025 N 035/10/105-1108/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

С. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Д. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "ФА" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения СЕВОФЛУРАН, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИЧМЕНГСКО-ГОРОДЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ В.И. КОРЖАВИНА (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300012925000107; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Закона контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителя Заказчика, в отсутствие представителя

19.12.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещена жалоба Заявителя на действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупки, противоречащие Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Вологодским УФАС России к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Из доводов жалобы следует, что Заказчик мог допустить участника, предлагающего к поставке лекарственный препарат без системы типа QuikFil (указав в структурированной заявке вариант поставки лекарственного препарата без комплектации системой типа QuikFil) или, предлагающие в дополнение к лекарственному препарату изделия неизвестного производства, качества, безопасности, не являющиеся медицинскими.

Субъект контроля представил письменные пояснения, поддержанные на заседании комиссии Управления, согласно которым довод жалобы считает необоснованным.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru), в их совокупности установила следующее.

11.12.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Предмет закупки

- Поставка лекарственного препарата для медицинского применения СЕВОФЛУРАН.

Начальная (максимальная) цена контракта - 92 440,00 руб.

Окончание подачи заявок - 18.12.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 19.12.2025.

В извещении о проведении, закупки, описании объекта закупки установлены сведения о вариантах поставки лекарственного препарата:

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закон N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, если объектом закупки являются лекарственные средства, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 (далее - Особенности описания лекарственных препаратов), при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Также в соответствии с подпунктом "е" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 6 Особенностей описания лекарственных препаратов описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в"-"и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом, документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик.

В Описании объекта закупки содержится указание на включение дополнительных характеристик, а именно: Первичная упаковка - флаконы с укупорочной системой Quik-Fil.

В Описании объекта закупки содержится обоснование необходимости включения дополнительных характеристик: "Требование обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия закупаемого лекарственного препарата с имеющимися в медицинских учреждениях наркозно-дыхательными аппаратами, составляющей частью которых является закрытая система, укомплектованная испарителями севофлурана с типом заливного устройства Quik-Fil и технологически совместимыми только с флаконами анестетика севофлурана c укупорочной системой Quik-Fil. Без соблюдения данного условия эксплуатация наркозно-дыхательного оборудования не допускается. У заказчика имеются 2 таких испарителя.".

Заказчиком предоставлена возможность поставки лекарственного препарата с совместимыми адаптерами в количестве, соответствующем требуемому количеству закупаемого лекарственного препарата исходя из расчета на флаконы, при условии обеспечения должного функционирования медицинской техники. Данный вывод содержится в Письме ФАС России от 05.04.2018 N ИА/23540/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран" и отклонение заказчиками таких заявок неправомерно.

Установление дополнительных требований к первичной упаковке не влияет на терапевтические свойства закупаемого лекарственного препарата.

Предметом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения. В связи с этим Заказчиком было установлено требование о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: регистрационное удостоверение лекарственного препарата: запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Требований к адаптеру в части предоставления регистрационного удостоверения не предъявлялось. Адаптер в данном случае является сопутствующим товаром, который служит для подсоединения флакона с лекарственным препаратом к испарителю наркозно-дыхательного аппарата, который имеется у Заказчика. У Заказчика 2 (два) таких испарителя: Испаритель севофлурана Mindray V60 и испаритель "Сигма Дельта" компании Penlon. Данные модели испарителей предназначены для использования только с флаконами с адаптерами Quik-Fil.

В случае поставки адаптера не соответствующего (не подходящего) требованиям Заказчика и не соответствующего требованиям законодательства, применяемого к данному виду товара, Заказчик оставляется за собой право отказаться от приемки товара и/или расторгнуть контракт.

В соответствии со сведениями, содержащимися в государственном реестре лекарственных средств, в настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению следующие лекарственные препараты с МНН Севофлуран:

- Соджурн(R) - (ЛП-N(011384)-(РГ-RU); производитель: Пирамал Критикал Кэа, Инк.; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 250 мл - флаконы - пачки картонные);

- Сево-Анестеран - (ЛП-N(011342)-(РГ-RU); производитель - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 100 мл - флаконы - пачки картонные; 250 мл - флаконы - пачки картонные);

- Севофлуран-Бинергия - (ЛП-N(006975)-(РГ-RU); производитель - ЛП-N(006975)-(РГ-RU); лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 250 мл - флаконы - пачки картонные; 250 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером (с системой Quik-Fill);

250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптером (с системой Quik-Fill)/ - для стационаров; 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные; 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптером (с системой Quik-Fill));

- Севофлуран - (ЛП-N(004430)-(РГ-RU); производитель - АО "Р"; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 50 мл - флаконы - пачки картонные);

- Севофлуран "М" - (ЛП-N(003893)-(РГ-RU); производитель - АО "М"; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 250 мл - флаконы - пачки картонные; 250 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с системой Quik-Fil/; 250 мл - флаконы, закрытые системой Quik-Fil - пачки картонные);

- Севактон - (ЛП-N(000811)-(РГ-RU); производитель - АО "ФБ"; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 100 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером/ - для стационаров;

100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-30 шт./ - для стационаров; 100 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-5 шт./ - для стационаров; 100 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-6 шт./ - для стационаров; 250 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером/ - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-30 шт./ - для стационаров; 250 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-5 шт./ - для стационаров; 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-6 шт./ - для стационаров; 50 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров; 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером/ - для стационаров; 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-30 шт./ - для стационаров; 50 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 50 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-5 шт./ - для стационаров; 50 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 50 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптерами-6 шт./);

- Севоран(R) - (ЛП-N(000496)-(РГ-RU); производитель - АО "О"; АО "Р"; ЭббВи

С.р.Л.; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 250 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с системой Quik-Fil/; 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные /в комплекте с системой Quik-Fil/; 250 мл - флаконы /в комплекте с системой Quik-Fil/);

- Севофлуран-Виал - (ЛП-003706; производитель - Акционерное общество "КБ"; СП ООО "ФВ"; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 100 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ - для стационаров; 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ - для стационаров; 100 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров; 100 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ - для стационаров; 250 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров; 250 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/);

- Севофлуран - (ЛП-001662; производитель - Бакстер СА; Бакстер Х.; лекарственная форма - жидкость для ингаляций; первичная упаковка - 250 мл - флаконы (6 шт.) - коробки картонные - для стационаров).

Из пояснений Заказчика следует, что он, проанализировав реестр лекарственных средств, установил в Описании объекта закупки возможность отдельной поставки адаптеров.

Описание объекта закупки должно быть составлено учреждением таким образом, чтобы при эффективном расходовании бюджетных средств, Заказчик мог достичь максимального результата при эксплуатации закупаемого товара, с соблюдением принципов, закрепленных в статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и иных видов диагностических исследований. Кроме того, учреждение несет ответственность за оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

На участие в закупке поступило две заявки, в том числе Заявителя, признанные соответствующими требованиям извещения.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.12.2025 N ИЗК1 участник закупки с идентификационным номером заявки 120297510 признан победителем.

Заявка N 120297510 содержит следующее предложение:

В иной информации с помощью функционала торговой площадки участник указал:

С учетом представленной в заявках информации у комиссии по осуществлению закупки не имелось оснований для отклонения заявок, в том числе победителя закупки.

Решение комиссии по осуществлению закупки является правомерным.

Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "ФА" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения СЕВОФЛУРАН (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300012925000107) необоснованной.

2. Требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части. 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.