Решение Краснодарского УФАС России от 25.12.2025 N 1068/2025

рассмотрев жалобу ИП К. (далее Заявитель) на действия заказчика (комиссии) - ГБУЗ "Г" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка расходного материала для лаборатории (смарт-карта)" (извещение N 0318300034525000272) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Г" МЗ КК в ЕИС 05.12.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка расходного материала для лаборатории (смарт-карта)" (извещение N 0318300034525000272) с НМЦК 596 858,40 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.12.2025 заявка заявителя отклонена: в заявке отсутствуют документы: регистрационное удостоверение на предлагаемый товар. Так же в заявке участник предлагает товар со страной происхождения РФ. Однако в ФСЗ 2008/02628 на медицинское изделие "Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями" место производства медицинского изделия - Италия.

В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару - карты со встроенными интегральными схемами (смарт-карты) КТРУ 26.12.30.000-00000001 с указанием характеристик. В частности, совместимость с анализаторами ТЕСТ1, имеющимся у заказчика.

В соответствии с п. 1.7 документа Требования к содержанию, составу заявки участник закупки предоставляет в составе заявки один из предусмотренных документов: выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций; регистрационное удостоверение; документ, содержащий сведения о реквизитах регистрационного удостоверения.

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией. В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 3552 совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Согласно ФСЗ 2008/02628 на медицинское изделие "Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями" смарт-карта является принадлежностью к медицинскому изделию. В Инструкции по эксплуатации перечислены смарт-карты, необходимые для эксплуатации медицинского оборудования.

Комиссией установлено, что в заявке Заявитель предлагает к поставке товар - сим-карты ООО "В" Россия. При этом, информация о наличии регистрационного удостоверения на предлагаемый товар отсутствует. В Инструкции по эксплуатации на медицинское изделие "Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями" предлагаемая Заявителем смарт-карта не указана в качестве совместимой. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на изделия, входящие в его состав, а также на его принадлежности (письмо Министерства промышленности и торговли РФ от 01.11.2021 N 95441/19). Представленное заключение инженерно-технического исследования N 642/5 от 21.08.2025 не подтверждает проведение экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий. Предлагаемая Заявителем смарт-карта не является медицинским изделием.

В связи с установленными обстоятельствами, действия комиссии заказчика при рассмотрении заявок не противоречат Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ИП К. необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300034525000272).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.