Решение Краснодарского УФАС России от 25.12.2025 N 1069/2025

рассмотрев жалобу ООО НПО "Р" (далее Заявитель) на действия заказчика (комиссии) - ГБУЗ "Т" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные) в 2026 году" (извещение N 0318300039825000341) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

В Краснодарское УФАС России поступила жалоба ООО НПО "Р", согласно которой заявка отклонена в нарушение Закона о контрактной системе.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым заказчик установил требование по классу потенциального риска 2а медицинских перчаток. Участник предлагает к поставке перчатки по РЗН 2021/14066, которые имеют класс потенциального риска 1.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Т" МЗ КК в ЕИС 04.12.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные) в 2026 году" (извещение N 0318300039825000341) с НМЦК 101 417,00 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.12.2025 заявка Заявителя отклонена на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации: по поз.1.3 в отношении показателя защитная функция перчатки обеспечивает защиту рук специалиста при соприкосновении с поврежденной кожей, воздействии на микросреду ран, проведении перевязок, введении в организм пациента лекарственных средств, иных жидкостей и газов, а также при использовании совместно с активными медицинскими изделиями и обеззараживании других медицинских изделий участником представлено значение соответствие. В соответствии с п. 5.1 ГОСТ 31508-2012 медицинские перчатки, обеспечивающие защиту рук специалиста при соприкосновении с поврежденной кожей, воздействии на микросреду ран, проведении перевязок, введении в организм пациента лекарственных средств, иных жидкостей и газов, а также при использовании совместно с активными медицинскими изделиями и обеззараживании других медицинских изделий относятся к классу потенциального риска не ниже 2а. В приложенном регистрационном удостоверении РЗН 2021/14066 от 22.04.2021 указано, что обращающиеся по нему медицинские изделия имеют класс потенциального риска применения 1. Следовательно, указанные перчатки с классом риска 1 не обеспечивают требуемую защитную функцию, соответствие которой задекларировано участником.

В Описании объекта закупки заказчиком по поз.1-3 установлены требования к закупаемому товару - перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные КТРУ 22.19.60.119-00000002 с указанием характеристик. В частности, указана характеристика - защитная функция перчатки обеспечивает защиту рук специалиста при соприкосновении с поврежденной кожей, воздействии на микросреду ран, проведении перевязок, введении в организм пациента лекарственных средств, иных жидкостей и газов, а также при использовании совместно с активными медицинскими изделиями и обеззараживании других медицинских изделий.

При этом, в извещении закупки не указано требование к классу потенциального риска медицинского изделия не ниже 2а. Кроме того, в соответствии с позицией ФАС России (письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23) класс потенциального риска не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой.

В заявке Заявитель предлагает перчатки по РЗН 2021/14066 от 22.04.2021 и подтверждает о наличии в предлагаемом медицинском изделии вышеуказанной характеристики.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

Согласно сведениям, установленным в Инструкции по применению медицинского изделия к РЗН 2021/14066 от 22.04.2021, перчатки предназначены для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур, а также работе с зараженными материалами. Перчатки медицинские необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, контаминированными микроорганизмами, при контакте со слизистыми оболочками, при контакте с поврежденной кожей. В связи с чем, Комиссия приходит к выводу, что необходимые заказчику функции отражены в Инструкции на медицинское изделие.

Таким образом, выявленные обстоятельства не позволяют Комиссии квалифицировать наличие в заявке Заявителя недостоверных сведений. В связи с чем, действия комиссии заказчика при рассмотрении заявки нарушают положения ч. 5 ст. 49, п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15, ч. 22, ч. 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО НПО "Р" обоснованной.

2. Признать в действиях заказчика (комиссии) - ГБУЗ "Т" МЗ КК нарушение ч. 5 ст. 49, п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику (комиссии) - ГБУЗ "Т" МЗ КК выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч. 7 ст. 7.30.1 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.