Решение Еврейское УФАС России от 25.12.2025 N 079/06/99-09/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Еврейской автономной области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председатель - С. врио руководителя Еврейского комиссии: УФАС России;

- Ч.- - главный специалист-эксперт Еврейского УФАС России;

Члены комиссии:

- К.- ведущий специалист-эксперт Еврейского УФАС России;

- без участия представителей государственного заказчика - Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (о дате, времени и месте проведения внеплановой проверки уведомлены надлежащим образом, уведомление от 17.12.2025 исх. N СС/1559/25), на основании поступившего в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Еврейской автономной области обращения, перенаправленного прокуратурой Октябрьского района Еврейской автономной области, проведения в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" внеплановой проверки действий государственного заказчика - Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (679230, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, ул. Ленина, д. 98, ИНН: <...>), в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссией по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок и о внесении изменений в правила введения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Приказом Еврейского УФАС России от 06.10.2025 N 40/25 "О проведении внеплановой проверки в отношении Управления жилищно-коммунального хозяйства администрации Смидовичского муниципального района Еврейской автономной области",

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Еврейской автономной области (далее - Еврейское УФАС России) поступило обращения, перенаправленное прокуратурой Октябрьского района от 20.11.2025 исх. N 20990006-р-33-25/3173-20990006 (вход. от 12.12.2025 N 3619/25), приказа Еврейского УФАС России от 17.12.2025 N 60/25 "О проведении внеплановой проверки в отношении Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" уведомляет Вас о проведении внеплановой проверки соблюдения требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в отношении государственного заказчика - Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (далее - ОГБУЗ "Октябрьска ЦРБ", Заказчик) при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме, объектом которого является: "Поставка медицинских изделий: компрессор воздушный для медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия" (извещение N 0878500000225001645 от 30.10.2025).

В обращении указано, что требование Заказчика о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий является излишним и противозаконным, так как объектом закупки является поставка медицинских изделий: "Компрессор воздушный для медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия" и основное это поставка товара, для выполнения которой лицензия не требуется, а ввод в эксплуатацию является ишь дополнительной услугой, которое может выполнить уже организации с лицензией.

По результатам проведения внеплановой проверки, Комиссией установлено следующее.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) указанный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно ст. 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Частью 1 ст. 8 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Статьей 11 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок основывается на единых принципах и подходах, предусмотренных настоящим Федеральным законом и позволяющих обеспечивать государственные и муниципальные нужды посредством планирования и осуществления закупок, их мониторинга, аудита в сфере закупок, а также контроля в сфере закупок.

Частью 1 ст. 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 2 ст. 12 Закона о контрактной системе должностные лица заказчиков несут персональную ответственность за соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и нормативными правовыми актами, указанными в ч.ч. 2 и 3 ст. 2 настоящего Федерального закона.

Таким образом, Заказчик обязан при осуществлении закупок соблюдать требования Закона о контрактной системе.

30 октября 2025 года в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг по адресу: http://www.zaкupki.gov.ru (далее - ЕИС) и на электронной площадке РТС-тендер по адресу: http://www.rts-tender.ru уполномоченнм учреждением - Областным государственным казенным учреждением "Ц" (далее - ОГКУ "Ц") размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0878500000225001645 и электронные документы.

Заказчиком является - ОГБУЗ "Октябрьская ЦРБ".

В извещении о проведении запроса котировок в электронной форме N 0878500000225001645 указана следующая информация, в том числе:

- наименование объекта закупки: поставка медицинских изделий: компрессор воздушный для медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия;

- начальная (максимальная) цена контракта:156633,33 руб.;

- ИКЗ: 252790500082879050100100300023250244;

- дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя):

12.11.2025;

- требования к участникам: наличие у участника закупки действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия (основание: п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99- ФЗ), Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)". Документы, подтверждающие соответствие участника закупки установленному требованию: выписка из реестра лицензий, содержащая сведения о регистрационном номере действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки вышеуказанной лицензии, либо договор, заключенный с соисполнителем, привлекаемым к оказанию услуг, с приложением выписки из реестра лицензий, выданной соисполнителю, с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у соисполнителя вышеуказанной лицензии и т.д.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.11.2025 N ИЗК1 в связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном запросе котировок была подана только одна заявка на участие в нем, на основании п. 1 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признано несостоявшимся.

По доводам, изложенным в обращении Комиссией установлено следующее.

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования.) В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе информацию о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п. 17 ч. 1 ст. 12 Закон N 99-ФЗ в соответствии с настоящим

Федеральным законом лицензированию подлежат виды деятельности на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129) утверждено положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Положение).

Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий) (п. 1 Положения).

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), приведен в приложении N 1 (п. 2 Положения).

В соответствии с п. 3 Положения лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В соответствии с Приложением N 1 к Положению (Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)) входит техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения, в том числе медицинские изделия для in vitro диагностики.

Согласно ч. 2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденного

Приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 N 4н при номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения (далее - классификация медицинских изделий) медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.

Согласно п. 8 номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной

Приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 N 4н при классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - медицинские изделия) каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низким индивидуальным риском и низким риском для общественного здоровья; класс 2а - медицинские изделия с умеренным индивидуальным риском и/или низким риском для общественного здоровья; класс 2б - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или умеренным риском для общественного здоровья; класс 3 - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или высоким риском для общественного здоровья.

В соответствии с п. п. 6.6 п. 6 Постановление правительства ЕАО от 13.09.2019 N 288-пп "Об утверждении Положения о порядке взаимодействия заказчиков с уполномоченным органом, уполномоченным учреждением по определению поставщиков подрядчиков, исполнителей)" заказчик выполняет следующие функции, в том числе установление требований к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1, ч.ч. 2 и 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Установлено, что извещение о проведении запроса котировок в электронной форме содержит электронные документы, в том числе "Требования к содержанию и составу заявки и инструкция по ее заполнению.docx", где в п. 1.13 установлены требования о наличии документов, подтверждающих соответствие участника закупки требованиям, установленным п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, а именно: "Установлено требование в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе о наличии у участника закупки действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия (основание: п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)".

Документы, подтверждающие соответствие участника закупки установленному требованию:

выписка из реестра лицензий, содержащая сведения о регистрационном номере действующей лицензии на осуществлениедеятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки вышеуказанной лицензии, либо договор, заключенный с соисполнителем, привлекаемым к оказанию услуг, с приложением выписки из реестра лицензий, выданной соисполнителю, с указанием вида работ (услуг): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у соисполнителя вышеуказанной лицензии" Из содержания описания объекта закупки следует, что участник закупки должен не только обеспечить поставку медицинского изделия, но и осуществить действия по его установке, монтажу и вводу в эксплуатацию.

По условиям проекта контракта (п. 3.1), являющийся неотъемлемой частью извещения о проведении запроса котировок в электронной форме N 0878500000225001645, поставщик принимает на себя обязательства, в том числе:

3.1.1. поставить Оборудование в строгом соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.2. оказать Услуги в строгом соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.3. обеспечить обучение правилам эксплуатации (в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования) и проведение инструктажа специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование;

3.1.4. использовать квалифицированный персонал для оказания Услуг по сборке, установке, монтажу и вводу Оборудования в эксплуатацию, по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих

Оборудование, специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, в количестве, необходимом для оказания Услуг надлежащего качества;

3.1.5. осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию

Оборудования в помещении или месте эксплуатации Оборудования, подготовленном в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования, с учетом класса электробезопасности и иных требований безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации и т.д.

В соответствии с п. 7.1 проекта контракта услуги выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей.

Согласно описанию объекта закупки участник должен не только обеспечить поставку, но и осуществить сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию медицинского изделия; поставка и ввод в эксплуатацию медицинского изделия представляет собой единый непрерывный комплексный процесс; осуществление поставки и ввода в эксплуатацию медицинского изделия разными исполнителями (в том числе исполнителем и соисполнителем) могло бы приводить к срыву обеспечения медицинских организаций необходимым оборудованием своевременно и надлежащим образом, с необходимым качеством, обеспечивающим безопасность последующего применения поставленного изделия, в том числе для пациентов и персонала.

Данные выводы подтверждаются определением Верховного Суда РФ от 19.03.2021 N 309-ЭС21-1561 по делу N А34-12608/2019.

Проанализировав совокупность приведенных положений законодательства и применив его к установленным фактическим обстоятельствам настоящего дела, Комиссия Еврейского УФАС России пришла к выводу о правомерности установления ОГБУЗ "Октябрьская ЦРБ" как заказчиком в запросе котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия (извещение N 0878500000225001645) такого требования к участникам как наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Следовательно, доводы, изложенные в обращении, не нашли своего подтверждения.

На заседании Комиссии представитель ОГБУЗ "Октябрьская ЦРБ" доводы, изложенные в пояснении в данной части нарушения, поддержал в полном объеме.

На основании изложенного, руководствуясь п. 2 ч. 15, ч. 22 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссией по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок и о внесении изменений в правила введения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Комиссия

В действиях государственного заказчика - Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме, объектом которого является: "Поставка медицинских изделий: компрессор воздушный для медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия" (извещение N 0878500000225001645 от 30.10.2025) нарушений требований законодательств о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных муниципальных нужд не установлено.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия в Арбитражный суд Еврейской автономной области.