Решение Алтайское УФАС России от 24.12.2025 N 022/06/105-1827/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

К.А. - заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок;

Членов Комиссии:

Т. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

С.М. - государственного инспектора отдела контроля закупок;

с участием представителей:

от заявителя - ООО "А", С.И., с использованием ВКС;

от заказчика - КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер", К.Е., Ч., Г.Е., с использованием ВКС;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края", Г.А., с использованием ВКС;

рассмотрев с использованием средств ВКС жалобу ООО "А" на действия Заказчика по закупке N 0817200000325021349 "Поставка медицинских изделий для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения", согласно Федеральному закону от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

ООО "А" (далее - заявитель) обратилось в УФАС по Алтайскому краю с жалобой на действия заказчика по закупке N 0817200000325021349 "Поставка медицинских изделий для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения".

В обоснование жалобы заявитель указывает на то, что позиции с идентификационными номерами 199304913, 199304914 сформированы под товары единственного производителя "Стент коронарный Alex и стент коронарый Paxel производства Balton (ФСЗ 2012/11601). Заказчик установил ограничивающий параметр "Расчетное давление разрыва >= 14 и <= 18 Атмсофер", не позволяющий подать заявку на участие с аналогичными медицинскими изделиями.

Кроме того, на основе анализа рынка была составлена сравнительная таблица стентов коронарых по следующим параметрам "Номинальное давление >= 8 и <= 9 атмосфер"; "Рабочая длина системы доставки >= 140 и <= 141 Сантиметр": (таблица представлена в тексте жалобы). В соответствии с показателями сравнительной таблицы, лишь Стент коронарный Alex и стент коронарый Paxel производства Balton (ФСЗ 2012/11601) соответствует тех.заданию.

Также, как указывает заявитель, по позициям с идентификационными номерами 199304883, 199304884, 199304885, 199304886, 199304887, 199304888, 199304889, 199304890, 199304891, 199304892, 199304893, 199304894, 199304895, 199304896, 199304897, 199304898, 199304899, 199304900, 199304901, 199304902, 199304903, 199304904, 199304905, 199304906, 199304907, 199304908, 199304909, 199304910, 199304911, 199304912, 199304913, 199304914, 199304915, 199304916, 199304917, 199304918, 199304919, 199304920, 199304921, 199304922, 199304923, 199304924, 199304925, 199304926, 199304927, 199304928, 199304929, 199304930, 199304931, 199304932, 199304933, 199304934, 199304935, 199304936, 199304937, 199304938, 199304939, 199304940, 199304941, 199304942, 199304943, 199304944, 199304945, 199304946, 199304947, 199304948, 199304949, 199304950, 19930451 невозможно корректно заполнить заявку на участие из-за инструкции по заполнению, установленной к каждому параметру.

Установленная Заказчиком инструкция по заполнению вводит участника закупки в заблуждение, так как установленные требования к закупаемому товару подразумевают указание конкретного значения характеристики.

В извещении Заказчиком не установлен запрет в соответствии с требованиями Постановления 1875. Объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения: - Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (КТРУ 32.50.13.190-02615). Однако, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют п. 388 Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

На основании изложенного просит: приостановить определение поставщика путем проведения аукциона в электронной форме N 0817200000325021349 в части заключения контракта до рассмотрения настоящей жалобы по существу; признать в действиях Заказчика нарушение требований ч. 2 ст. 14, ч. 1.1 ст. 33 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"; признать в действиях Заказчика нарушение требований ч. 1.1 ст. 33 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"; выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений, в том числе о внесении изменений в документацию к проводимой закупке, в соответствии с настоящей жалобой.

Представитель уполномоченного учреждения считает жалобу необоснованной.

Указывает, что со стороны заказчика, уполномоченного учреждения, отсутствуют какие-либо нарушения Закона о контрактной системе, их действия не ограничивают конкуренцию и не нарушают прав и законных интересов участников закупки.

Представители Заказчика считают жалобу не подлежащей удовлетворению.

Поясняют, что при подготовке описания объекта закупки Заказчиком проведен анализ рынка на соответствие совокупности характеристик товаров нескольких производителей.

С целью уточнения характеристики стентов коронарных "Эверест" ООО "А" в части соотношения металл/артерия Заказчиком от производителя было получено письмо с техническими характеристиками данного товара. Описание объекта закупки составлено с учетом данных, представленных производителем

Таким образом, описание объекта закупки в извещении о проведении электронного аукциона сформулировано в соответствии с требованиями Закона N 44-ФЗ, согласно КТРУ закупаемых изделий и основано на функциональных и технических характеристиках, необходимых для обеспечения конкретных медицинских нужд.

Заслушав пояснения представителей, а также изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

09.12.2025 г. на официальном сайте Единой информационной системы было размещено извещение о проведении аукциона в электронной форме от 09.12.2025 г. N 0817200000325021349 "Поставка медицинских изделий для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения".

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Определяющим фактором при формировании описания объекта закупки является потребность заказчика.

Таким образом заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно извещению, предметом закупки является: Поставка медицинских изделий для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения. Заказчиком при описании объекта закупки по всем 69 позициям лота использован КТРУ - 32.50.13.190-02615 - "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", при этом описание по данному КТРУ содержит обязательные и не обязательные для применения характеристики, указание дополнительных характеристик не запрещено.

Заказчиком использованы при описании объекта закупки характеристики, содержащиеся в КТРУ, и дополнительные характеристики, при этом по каждой использованной дополнительной характеристике имеется обоснование использования данной характеристики.

Согласно представленной в заседание Комиссии информации и документам, под характеристики по позициям "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" с идентификационными номерами 199304913, 199304914, соответственно п. 31, 32 описания объекта закупки соответствуют не менее двух представленных на рынке изделий разных производителей, а именно: Стенты коронарные "Эверест" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021 РЗН 2022/18733 от 23.11.2022, а также стенты коронарные ZSTC/CFS (Alex) ФСЗ 2012/11601 от 21.02.2017.

Таким образом, по закупаемым позициям Заказчик установил характеристики в соответствии со своей потребностью, требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Установленные Заказчиком характеристики не ограничивают число участников и не нарушают прав и законных интересов заявителя.

На основании изложенного следует, что отсутствие у участника аукциона возможности поставить товар в соответствии с аукционной документацией, соответствующей потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении прав и законных интересов данных лиц, а также об ограничении Заказчиком числа участников закупки.

Заявителем в доводах жалобы также указано на то, что корректно заполнить заявку на участие невозможно из-за инструкции по заполнению ряда параметров, вводящих участника закупки в заблуждение, так как установленные требования к закупаемому товару подразумевают указание конкретного значения характеристики.

В соответствии с позицией ФАС, изложенной в "Письме" ФАС России от 06.10.2017 N РП/69211/17, документация о закупке должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в такой закупке, а также инструкцию по ее заполнению.

Не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такой закупки или ограничение доступа к участию в такой закупке.

Установление в извещении требования об указании в заявке участника диапазонных показателей является правом Заказчика и не ограничивает участника торгов представить в своей заявке соответствующие значения характеристик.

Кроме того, довод заявителя о неправомерном не установлении Заказчиком требования по национальному режиму к закупаемому товару в соответствии с позицией N 388 Приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - ПП РФ N 1875), не состоятелен и не подлежит удовлетворению ввиду следующего.

Заказчику в данном случае, необходима поставка изделий "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство".

Отнесение заявителем указанного медицинского изделия к "инструментам зондирующим, бужирующим" (зонды, бужи, катетеры и канюли), в соответствии с ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения", неверно.

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство это нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2 Сосудистые стенты" сосудистый стент, стент, имплантат: Транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.

Примечание - Систему доставки удаляют после размещения стента. Системы доставки включают в себя баллонные катетеры или системы, приводимые в действие механически.

Указанное выше свидетельствует о том, что "стенты" по своей природе с учетом положений ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 являются имплантами и не являются инструментами зондирующими, бужирующими.

Согласно ГОСТ Р 59153-2020 закупаемыми изделиями являются: "Стент с лекарственным покрытием: Стент, выделяющий лекарственное(ые) средство(а) в течение определенного периода времени" (п. 3.11). Более того, указанный ГОСТ Р 59153-2020, устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок медицинских изделий - сосудистых стентов, согласно ГОСТ 25539-2. Таким образом, с учетом номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, ОКПД 2, назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий, заказчиком обоснованно и правомерно не установлены условия по предоставлению национального режима в виде запрета и ограничения, ввиду отсутствия закупаемых товаров в Приложении N 1 и Приложении N 2 к ПП РФ N 1875. Заказчиком обоснованно установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, так как к включенным в объект закупки товарам, не указанным в приложении N 1 к настоящему постановлению и приложении N 2 к настоящему постановлению, применяются положения настоящего постановления, касающиеся преимущества (пп. "в" п. 4 ПП РФ N 1875).

Также, согласно представленным в заседание Комиссии информации и документам, в настоящее время ответственным департаментом Министерства промышленности и торговли РФ подготовлен и размещен на Федеральном портале нормативно правовых актов проект постановления Правительства Российской Федерации о включении стентов коронарных и коронарных баллонных катетеров в Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 года N 1875 (ID: 161276; https://regulation.gov.ru/projects/161276/).

В настоящий момент проект постановления находится на этапе подведения итогов общественного обсуждения в рамках процедуры раскрытия информации о подготовке проектов нормативных правовых актов. Предусмотренная проектом дата вступления постановления в силу - 01 июля 2026 года.

Проектом предусмотрено дополнение Приложения N 2 к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 позициями 385¹ - 385³ следующего содержания:

Это опровергает факт нахождения стентов коронарных и коронарных баллонных катетеров в текущей редакции Приложения N 2 к постановлению Правительства РФ N 1875.

Помимо этого, в письме заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.С. от 02.10.2025 N 25-3/И/2-19846 Министерство здравоохранения РФ указывает, что рассмотрело проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875", предусматривающий дополнение перечня товаров, являющегося приложением N 2 к Постановлению N 1875, стентами для коронарных артерий и катетерами, и сообщает о его согласовании в представленной редакции (редакция впоследствии была изменена).

Таким образом, со стороны заказчика, уполномоченного учреждения, отсутствуют какие-либо нарушения Закона о контрактной системе, их действия не ограничивают конкуренцию и не нарушают прав и законных интересов участников закупки.

Заявитель не привел доказательств нарушений со стороны заказчика и уполномоченного учреждения каких-либо положений федерального законодательства.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.