Решение Краснодарского УФАС России от 19.12.2025 N 1039/2025

рассмотрев жалобу ООО "Г" (далее Заявитель) на действия уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК ДГЗ, заказчика - ГБУЗ "К" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Пленка для заключения гистологических микропрепаратов)" (извещение N 0818500000825009598) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Представителем уполномоченного учреждения предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с Законом о контрактной системе. Представитель заказчика также с доводами жалобы не согласился.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 27.11.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Пленка для заключения гистологических микропрепаратов)" (извещение N 0818500000825009598) с НМЦК 3 361 010,00 рублей. Заказчик - ГБУЗ "К" МЗ КК.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно Описанию объекта закупки заказчику требуется пленка для заключения гистологических микропрепаратов совместимая с аппаратом Tissue-Tek Film.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.12.2025 заявка Заявителя отклонена на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации: по поз.1 участником предлагается медицинское изделие: "Пленка для заключения препаратов - 70 м", Д. А." Италия на мультистейнер Raffaelo, модели Raffaelo BASIC и Raffaelo ADVANCED, с принадлежностями зарегистрированное в рамах регистрационного удостоверения от 16.08.2013 N РЗН 2013/1024, как совместимое с аппаратом Tissue-Tek Film, находящимся у заказчика. В соответствии с письмом от 30.03.2024 эксклюзивного представителя компании "S" (Япония), на территории РФ ООО "Б", предлагаемый участником к поставке товар, не совместим с аппаратом Tissue-Tek Film, производства "сакура Файнтек Джэпэн Ко, Лтд", Япония, установленном в паталогическом отделении заказчика, без вреда для оборудования и качества выдаваемых результатов исследований, испытания с другими пленками не проводились.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

Согласно п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риск возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

ФАС России (совещание по ВКС) указано, что п. 11 Постановления N 552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет отношения к дефектурному перечню. Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 N 01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

Заявителем предложен товар по регистрационному удостоверению РЗН 2013/1024 "Пленка для заключения препаратов - 70 м" производства "Д. А." Италия и указано о соответствии с аппаратом Tissue-Tek Film. Комиссией из содержания инструкции по применению медицинского изделия, размещенной на сайте Росздравнадзора, не установлено наличие совместимости с аппаратом Tissue-Tek Film.

Таким образом, с учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок не противоречат Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "Г" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825009598).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.