Решение Алтайское УФАС России от 19.12.2025 N 022/06/105-1804/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

К.А. - заместителя руководителя управления, начальника отдела контроля закупок;

Членов Комиссии:

Т. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

С.М.Г.- государственного инспектора отдела контроля закупок;

с участием представителей:

от заявителя - ООО "Н", К.М.А., К.Е., А., С.М.В., с использованием ВКС;

от заказчика - Министерство здравоохранения Алтайского края, П.И., с использованием ВКС;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края", О., с использованием ВКС;

рассмотрев жалобу ООО "Н" на действия Заказчика по закупке N 0817200000325021061 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения", согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

ООО "Н" (далее - заявитель) обратилось в УФАС по Алтайскому краю с жалобой на нарушение законодательства РФ о контрактной системе на действия Заказчика по закупке N 0817200000325021061 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

В обоснование доводов жалобы заявитель указывает на то, что Заказчик и Учреждение необоснованно указали в описании объекта закупки требование к наличию у закупаемой вакцины серогруппы X менингококка, поскольку в соответствии с официальными данными Роспотребнадзора данная серогруппа не актуальна на территории РФ, в т.ч. на территории Алтайского края.

Заявитель считает указанное описание объекта закупки необоснованно ограничивающим количество участников, поскольку у Заказчика и Учреждения отсутствует реальная необходимость в предъявлении требования о наличии в составе вакцины антигенов для серогруппы X, актуальность которой на территории Российской Федерации не подтверждена.

На данный момент в Российской Федерации зарегистрирован лишь один лекарственный препарат ("МЕНВЭЙД", ЛП-N(009383НРГ/\и)), содержащий в своем составе антигены к серогруппе X и подходящий под описание объекта закупки.

Таким образом, предъявление Заказчиком и Учреждением необоснованного требования к содержанию антигенов к серогруппе X не позволяет иным участникам рынка, реализующим другие зарегистрированные вакцины от менингококковой инфекции, принять участие в Аукционе.

Вместе с тем необоснованное предъявление требований, указывающих на возможность поставки в рамках закупки товара лишь одного производителя, является недопустимым в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, и приводит к закупке товаров с избыточными потребительскими свойствами в нарушение принципов, установленных ст. ст. 6, 19 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного просит: приостановить процедуру заключения государственного контракта на участие в закупке; провести проверку в отношении Заказчика и Учреждения, аукционной комиссии на предмет соблюдения требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при проведении электронного аукциона (идентификационный код закупки 252222100785822210100100190192120244); выдать Заказчику и Учреждению, аукционной комиссии предписание об устранении допущенных нарушений; обязать Заказчика и Учреждение повторно провести закупку, начиная со стадии формирования закупочной документации Аукциона.

Представитель уполномоченного учреждения считает указанную жалобу необоснованной.

Указывает, что нарушения законодательства при описании объекта закупки и размещении извещения не были допущены.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласен.

Поясняет, что Заказчиком описание объекта закупки в извещении об осуществлении закупки сформировано на основании сведений единого структурированного справочника- каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России. Предмет данной закупки определен по одному международному непатентованному наименованию (далее - МНН) в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и в соответствии с потребностями заказчика, которые определяется заказчиком самостоятельно в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Заслушав пояснения представителей, изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

04 декабря 2025 года в единой информационной системе было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0817200000325021061 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

Согласно ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии с Письмом Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599, для описания объекта закупки в этом случае используются сведения из Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП).

Определяющим фактором при формировании описания объекта закупки является потребность заказчика.

Таким образом заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

В соответствии с условиями извещения, Заказчик закупает лекарственное средство с международным непатентованным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная".

В соответствии со сведениями из ЕСКЛП, по указанному МНН предусмотрены сведения для описания объекта закупки, заказчик сделал описание объекта закупки с использованием сведений из ЕСКЛП, с учетом Особенностей, которые утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.

Согласно представленной в заседание Комиссии информации, вакцина против 5 (Пяти) серогрупп менингококка в настоящий момент наиболее соответствует Санитарным правилам и нормам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", где в п. 2985 указано, что "спорадическая заболеваемость межэпидемического периода формируется разными серогруппами, из которых основными являются А, В, С, W, Y, X", а в п. 3026 указано, что: "Вакцинация против менингококковой инфекции проводится разрешенными на территории Российской Федерации вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению. При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета.".

По данным Роспотребнадзора и согласно многолетнему эпидемиологическому мониторингу серогрупповой пейзаж менингококка постоянно меняется.

В последние годы на территории Российской Федерации наблюдалась циркуляция разнообразных серогрупп менингококков, причем выявлялись как ранее часто встречаемые серогруппы А, В, С, так и редкие серогруппы W, Y, X. По данным Государственных докладов о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения, серогруппа X регистрировалась в Российской Федерации в течение нескольких лет подряд: в 2018 году серогруппой W/Y и X было вызвано 1,7% ГФМИ, в 2021 году в Новосибирской области, граничащей с Алтайским краем, серогруппой X было вызвано 37,5% случаев ГФМИ.

Клинические рекомендации "Менингококковая инфекция у детей" (одобрены и опубликованы Минздравом России 03.03.2023 г.) в п. 1.2 также однозначно указывают, что 6 (Шесть) серогрупп менингококка являются патогенными для человека: А, В, С, W, Y, X.

По данным материалов к государственным докладам за 10 лет "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Алтайском крае" серогрупповая характеристика штаммов менингококка, выделенных от больных ГФМИ, показала, что регистрировались серогруппы А, С, В и нетипируемые штаммы менингококка.

Письмо Главного санитарного врача П.А. от 03.07.2025 г. N 02/12660-2025-27 сообщает, что в 50% подтвержденных случаев менингококковой инфекции, серогрупповую характеристику определить не удалось (то есть 50% составила доля нетипируемых штаммов).

Алтайский край имеет прямое транспортное сообщение и постоянный пассажирский поток из Республики Казахстан (РК), где, по данным Национального центра общественного здравоохранения Министерства здравоохранения РК, ежегодно регистрируется несколько десятков случаев менингококковой инфекции (2022 год - 27 случаев; 2023 год - 41 случай; 2024 год - 84 случая). В Республике Казахстан в 2013, 2015, 2018 годах наблюдались крупные вспышки менингококковой инфекции, а с 2023 года наблюдается подъем заболеваемости. При этом в 2023 году 30% случаев менингококковой инфекции не были подтверждены бактериологически, а доля редких и нетипируемых серогрупп менингококка среди подтвержденных случаев достигала 30,8%.

Таким образом, представленные данные не исключают возникновения случаев генерализированной формы менингококковой инфекции, вызванных серогруппой X.

В связи с изложенным, доводв заявителя о том, что заказчик должен закупать вакцину без серогруппы Х, так как она является неактуальной на территории РФ несостоятельны.

Кроме того, информационное письмо Национальной ассоциации специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского за подписями Председателя Правления указанной Ассоциации Г. и Исполнительного директора У. отмечает рост носительства менингококка серогруппы X, а именно: указывается, что в разные годы доминирующая серогруппа менялась, повышалась значимость редких серогрупп таких как W, Y, X.

Таких рекомендаций по вакцинации призывников против менингококковой инфекции придерживаются авторы руководства для врачей "Вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу" (Руководство для врачей /Под ред. К.М.П., З., С.О. М.: Группа МДВ, 2024. - 56 с.): "При проведении вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета".

В адрес Заказчика поступил ряд запросов о даче разъяснений положений извещения в ответ на которые была подробно обоснована потребность в закупке именно такой вакцины: "Вакцинация против менингококковой инфекции проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" для лиц, подлежащих призыву на военную службу. Учитывая, что данная группа граждан имеет высокий риск контакта с носителями редких серогрупп менингококка, принято решение о закупке вакцины против менингококковой инфекции с наибольшим охватом серотипов".

Кроме того, в соответствии с п. 2983 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", менингококк по структуре полисахаридной капсулы подразделяется на 12 серогрупп: A, B, C, X, Y, Z, W, E, K, H, L, I.

В соответствии с п. 2985 СанПиН 3.3686-21, спорадическая заболеваемость межэпидемического периода формируется разными серогруппами, из которых основными являются A, B, C, W, Y, X.

Согласно п. 3026 СанПиН 3.3686-21, вакцинация против менингококковой инфекции проводится разрешенными на территории Российской Федерации вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению. При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета.

Таким образом, описание заказчиком объекта закупки в соответствии со своей реальной потребностью не свидетельствует о том, что он ограничивает круг участников, это не что противоречит ч. 2 ст. 8, п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 2 ст. 42, ст. 6, ст. 19 Закона о контрактной системе.

Любой участник может предложить товар, соответствующий описанию объекта закупки.

Таким образом, со стороны заказчика, уполномоченного учреждения, отсутствуют какие-либо нарушения Закона о контрактной системе, их действия не ограничивают конкуренцию и не нарушают прав и законных интересов участников закупки.

Заявитель не привел доказательств нарушений со стороны заказчика и уполномоченного учреждения каких-либо положений федерального законодательства.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.