Решение Забайкальское УФАС России от 19.12.2025 N 765

Комиссия Забайкальского УФАС России по рассмотрению жалоб в сфере закупок в составе: председателя комиссии Я. заместителя руководителя Забайкальского УФАС России; членов комиссии: О.А. начальника отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России, О.О. ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России;

рассмотрев поступившую 12.12.2025 жалобу ООО "Б" на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчиком - МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ, уполномоченным учреждением - ГКУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК" при проведении электронного аукциона "Приобретение лекарственных препаратов в целях социального обеспечения отдельных категорий граждан (соц.значимые) 2026 г. (00011443-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625010689), при участии по ВКС представителя уполномоченного учреждения - Д.А. (доверенность от 29.04.2025 N 6), при участии по ВКС представителя победителя закупки ООО "Г" - Канева П.Д. (доверенность от 28.11.2024), в отсутствии представителей заказчика и заявителя, извещены надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы

12.12.2025 в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба ООО "Б" на действия комиссии уполномоченного учреждения при осуществлении закупки 0891200000625010689 N 0891200000625010689.

Заявитель не согласен с допуском заявки и признанием победителем закупки участника с заявкой N 3 (ООО "Г"), полагая, что заявка должна быть отклонена ввиду следующего:

Действующее вещество "Д." охраняется евразийским патентом N 2746132, действующим до 15.05.2029. Владельцем евразийского патента N 2746132 является компания АстраЗенека АБ, она же является держателем регистрационного удостоверения ЛП-005264 на лекарственный препарат "Форсига" (МНН Д.), в котором использован евразийский патент N 2746132, что подтверждается сведениями из Евразийского фармацевтического реестра.

До окончания патентной защиты ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа иного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Д., помимо препарата Форсига, являются незаконными (ст. 1358 ГК РФ, п. 1 ст. 1229 ГК РФ), равно как действия, создающие угрозу нарушения патентов и приготовления к таким действиям (подпункт 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ). Ввод в оборот какого-либо воспроизведенного препарата с МНН "Д." является незаконным, и такая продукция является контрафактной в соответствии с ч. 4 ст. 1252 ГК РФ.

Тем не менее, к участию в закупке был допущен участник закупки идентификационный номер заявки N 3, предположительно предлагающий к поставке воспроизведенный лекарственный препарат с торговым наименованием "Д." - дженерик.

Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями извещения, в том числе, обязанностью обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Комиссия не имела достаточных оснований для признания заявки участника аукциона/победителя соответствующей требованиям Закона о контрактной системе.

Заявитель просит: приостановить процедуру осуществления закупки 0891200000625010689 N 0891200000625010689 до рассмотрения настоящей жалобы по существу, провести внеплановую проверку; выдать предписание об устранении нарушений.

Представителем уполномоченного учреждения представлены пояснения о несогласии с доводами жалобы и указано следующее:

"В соответствии с ч. 1 ст. 33 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию.

Иными словами, согласно ч. 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории РФ Согласно п. 2 Порядка ведения ГГРЛС, утв. приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения", ГРЛС является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

В силу ч. 9 ст. 14 Закона N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" информация, содержащаяся в государственных информационных системах, является официальной. Государственные органы, определенные в соответствии с нормативным правовым актом, регламентирующим функционирование государственной информационной системы, обязаны обеспечить достоверность и актуальность информации, содержащейся в данной информационной системе, доступ к указанной информации в случаях и в порядке, предусмотренных законодательством, а также защиту указанной информации от неправомерных доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения и иных неправомерных действий.

Следовательно, информация, содержащаяся в государственной информационной системе, предполагается достоверной.

Комиссией установлено, что ГРЛС содержит сведения о препарате Д., (ООО АЗТ Ф.):

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

Следовательно, при соответствии указанных в заявке характеристик требованиям извещения у комиссии отсутствуют основания для отклонения заявки, в которой предложен к поставке Д., (ООО АЗТ Ф.).

Таким образом комиссия по отбору поставщиков при рассмотрении заявок по проводимой закупки действовала строго в рамках установленных Законом о контрактной системе и требованиям, установленным в извещении".

Представителем ООО "Г" направлены возражения по доводам жалобы, в которых указано следующее:

"Ни Заказчик (комиссия) Заказчика, ни контрольный орган не могут при рассмотрении Заявок оценить какой патент (номер патента) на изобретение относится к лекарственном препарату с МНН "Д.", а также использованы ли производстве лекарственного препарата, указанного в Заявке Победителя, интеллектуальные права третьих лиц.

Установление такого вышеуказанного факта возможно только при проведении патентной экспертизы при рассмотрении дела в суде либо при рассмотрении жалобы, которая рассматривается в иной порядке (по нарушению Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции"), например, при рассмотрении дела с заявлением о признаний действий Победителя аукциона по введению в гражданский оборот лекарственного препарата с МНН "Д." актом недобросовестной конкуренции, а не при оспаривании подведения итогов электронного аукциона.

Указание подателем жалобы на то, что на момент подачи заявки на участие в Аукционе предложение Победителя к поставке лекарственного препарата МНН "Д." осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), ничем не подтверждено, наоборот, опровергается отсутствием судебного акта или акта органа государственной власти.

Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ защита исключительного права на изобретение осуществляется, в частности, путем предъявления требования о признании права к лицу, которое отрицает или иным образом не признает право, нарушая тем самым интересы правообладателя.

На основании указанной нормы с учетом статей 11 и 12 ГК РФ Правообладатель вправе требовать признания изобретения по Патенту использованным в воспроизведенном лекарственном препарате. Однако, исковые требования от Правообладателя в суд к ООО "Г" не предъявлены".

В ходе рассмотрения жалобы, комиссией на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе проведена внеплановая проверка осуществления закупки. В ходе проверки установлено следующее.

28.11.2025 уполномоченным учреждением для нужд заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение электронные документы о проведении электронного аукциона "Приобретение лекарственных препаратов в целях социального обеспечения отдельных категорий граждан (соц.значимые) 2026 г. (00011443-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625010689 0891200000625010689).

Начальная (максимальная) цена контракта 52 456 800,00 рублей.

На участие в закупке поступило 2 заявок, признаны соответствующими установленным в извещении требованиям, победителем закупки признан участник 3 (протокол от 10.12.2025).

На момент рассмотрения жалобы государственный контракт не заключен.

Рассмотрев представленные документы, Комиссия приходит к следующим выводам.

Заявитель не согласен с действиями комиссии уполномоченного учреждения по допуску заявки ООО "Г", полагая, что в предложенном обществом препарате используются изобретения, охраняемые патентами, соответственно в отсутствие согласия правообладателя реализацией товара нарушаются исключительные права на изобретения.

В соответствии с п. 1 ст. 1406 ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Таким образом, признание товара контрафактным, нарушающим патент третьего лица, осуществляется исключительно судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим

Федеральным законом.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона об обращении лекарственных средств).

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Сведения о регистрационных удостоверениях содержатся в "Государственном реестре лекарственных средств" (далее по тексту также - "ГРЛС"), размещенном на сайте в https://grls.rosminzdrav.ru информационно-телекоммуникационной сети Интернет https://grls.rosminzdrav.ru.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Комиссией установлено, что предложенный к поставке лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке, в составе заявки участником закупки представлено регистрационное удостоверение.

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

Следовательно, при соответствии указанных в заявке характеристик требованиям извещения у комиссии уполномоченного учреждения отсутствуют основания для отклонения заявки, т.к. сведения публичных реестров являются достоверными (Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 19.11.2024 по делу N 18-КГ24-266-К4, Решение Арбитражного суда города

Москвы от 21 февраля 2025 года по делу N А40-284176/24-72-1992).

Таким образом, на момент рассмотрения жалобы, предложенный победителем электронного аукциона лекарственный препарат ТН "Флодапи(R)" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение РУ N ЛП-N(003671)-(РГ-RU) от 14.11.2023, не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено. Сведения о наличии принятых судом решений, устанавливающих факт нарушения исключительных прав правообладателей соответствующих патентов, в материалы дела не представлены; присутствующими сторонами факт наличия таких решений отрицается.

В соответствии с ч. 5 ст. 49, ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе комиссия проверяет соответствие заявки положениям извещения о закупке. Иные источники информации комиссия использует лишь в случае, когда такой источник позволяет установить недостоверность сведений заявки участника закупки путем подтверждения такой недостоверности неопровержимыми доказательствами.

Таким образом, у комиссии по отбору поставщиков при рассмотрении заявок по проводимой закупке отсутствовали основания для отклонения заявки ООО "Г" и признания победителем ООО "Б".

Исходя из изложенного, руководствуясь Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2013 года N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", частью 8 статьи 106, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе комиссия,

1.Жалобу ООО "Б" признать необоснованной.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Забайкальского края в течение трех месяцев со дня его принятия.