Решение Забайкальское УФАС России от 19.12.2025 N 075/06/105-767/2025

Комиссия Забайкальского УФАС России по рассмотрению жалоб в сфере закупок в составе: председателя комиссии Я. заместителя руководителя Забайкальского УФАС России; членов комиссии: О.А. начальника отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России, О.О. ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России,

рассмотрев жалобу ООО "Б" на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) комиссией уполномоченного учреждения - ГКУ "З" при осуществлении для нужд заказчика - Министерства здравоохранения Забайкальского края электронного аукциона "Приобретение лекарственных препаратов в целях социального обеспечения отдельных категорий граждан (субвенции) 2026 г. (00011434-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625010669), при участии по ВКС представителя уполномоченного учреждения - Д.А. (доверенность от 29.04.2025 N 6), представителя участника закупки ООО "Г" Канева П.Д. (доверенность от 26.11.2024), в отсутствии представителей заявителя и заказчика (о дате, времени и месте рассмотрения жалобы извещены надлежащим образом),

12.12.2025 в Забайкальское УФАС России поступила жалоба ООО "Б" на действия комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ "З" при рассмотрении заявок участников закупки N 0891200000625010669.

Заявитель не согласен с допуском заявки участникаРЕШЕНИЕ и признанием победителем закупки с заявкой N 3 (ООО "Г"), полагая, что заявка должна быть отклонена ввиду следующего: "Действующее вещество "Д." охраняется евразийским патентом N 2746132, действующим до 15.05.2029. Владельцем евразийского патента N 2746132 является компания АстраЗенека АБ, она же является держателем регистрационного удостоверения ЛП- 005264 на лекарственный препарат "Форсига" (МНН Д.), в котором использован евразийский патент N 2746132, что подтверждается сведениями из Евразийского фармацевтического реестра.

Заявителю известно, что до окончания патентной защиты ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа иного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Д., помимо препарата Форсига, являются незаконными (ст. 1358 ГК РФ, п. 1 ст. 1229 ГК РФ), равно как действия, создающие угрозу нарушения патентов и приготовления к таким действиям (подпункт 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ). Ввод в оборот какого-либо воспроизведенного препарата с МНН "Д." является незаконным, и такая продукция является контрафактной в соответствии с ч. 4 ст. 1252 ГК РФ.

Тем не менее, к участию в закупке был допущен участник закупки идентификационный номер заявки N 3, предположительно предлагающий к поставке воспроизведенный лекарственный препарат с торговым наименованием "Д." - дженерик.

На момент подачи заявки на участие в Аукционе и в настоящее время у победителя аукциона отсутствует санкция (согласие) правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 2746132, следовательно, предложение Победителя к поставке лекарственного препарата МНН "Д." осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о закупках и аукционной документации.

Поскольку на момент подачи заявки на участие в Аукционе у Победителя аукциона отсутствовало разрешение правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 2746132, следовательно, предложение участника закупки к поставке дженерик-лекарственного препарата "Д." осуществляется с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации".

Уполномоченным учреждением представлены пояснения о несогласии с доводами жалобы, указано следующее: "Согласно п. 39 ст. 4 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) контрафактным лекарственным средством является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с ч. 5 ст. 47, ст. 57 Закона N 61-ФЗ ввоз на территорию РФ и продажа контрафактных лекарственных средств запрещены.

В соответствии с п. 1 ст. 1358 ГК РФ патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно п. 2 ст. 1358 ГК РФ использованием изобретения, полезной модели или промышленного образца считается, в частности ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец.

В соответствии с положениями ст. 1406.1 ГК РФ в случае нарушения исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец автор или иной правообладатель наряду с использованием других применимых способов защиты и мер ответственности, установленных ст. 1252 ГК РФ.

В силу п. 1 ст. 1252 ГК РФ защита исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и на средства индивидуализации осуществляется, в частности, путем предъявления в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, требования в том числе:

- о пресечении действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения

- об изъятии материального носителя в соответствии с пунктом 4 настоящей статьи.

Согласно п. 4 ст. 1252 ГК РФ в случае, когда изготовление, распространение или иное использование, а также импорт, перевозка или хранение материальных носителей, в которых выражены результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации, приводят к нарушению исключительного права на такой результат или на такое средство, такие материальные носители считаются контрафактными и по решению суда подлежат изъятию из оборота и уничтожению без какой бы то ни было компенсации, если иные последствия не предусмотрены настоящим Кодексом.

В соответствии с п. 1 ст. 1406 ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Таким образом, признание товара контрафактным, нарушающим патент третьего лица, осуществляется исключительно судом. Аналогичный вывод сделан в постановлении Девятого ААС от 24.01.2024 по делу N А40-99447/2023.

В соответствии с ч. 1 ст. 39 Закона N 44-ФЗ для определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), за исключением осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), заказчик создает комиссию по осуществлению закупок (далее - комиссию).

Согласно ч. 5 ст. 39 Закона N 44-ФЗ заказчик включает в состав комиссии преимущественно лиц, прошедших профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере закупок, а также лиц, обладающих специальными знаниями, относящимися к объекту закупки.

При этом комиссия в соответствии с ч. 5 ст. 49, ч. 3 ст. 50 Закона N 44-ФЗ проверяет соответствие заявки положениям извещения о закупке. Иные источники информации комиссия использует лишь в случае, когда такой источник позволяет установить недостоверность сведений заявки участника закупки путем подтверждения такой недостоверности неопровержимыми доказательствами.

В случае закупок лекарственных препаратов для медицинского применения таким источником информации, обязательным для использования комиссией заказчика, является государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС).

В соответствии с ч. 1 ст. 33 Закона N 61-ФЗ ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию.

Иными словами, наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории РФ согласно ч. 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ.

Согласно п. 2 Порядка ведения ГГРЛС, утв. приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения", ГРЛС является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

В силу ч. 9 ст. 14 Закона N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" информация, содержащаяся в государственных информационных системах, является официальной. Государственные органы, определенные в соответствии с нормативным правовым актом, регламентирующим функционирование государственной информационной системы, обязаны обеспечить достоверность и актуальность информации, содержащейся в данной информационной системе, доступ к указанной информации в случаях и в порядке, предусмотренных законодательством, а также защиту указанной информации от неправомерных доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения и иных неправомерных действий.

Следовательно, информация, содержащаяся в государственной информационной системе, предполагается достоверной.

ГРЛС содержит сведения о препарате Д., (ООО АЗТ Ф.):

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

Следовательно, при соответствии указанных в заявке характеристик требованиям извещения у комиссии отсутствуют основания для отклонения заявки, в которой предложен к поставке Д., (ООО АЗТ Ф.).

Также необходимо отметить, что в настоящее время отсутствуют судебные решения, устанавливающие факт нарушения исключительных прав третьих лиц, возникших при обращении лекарственного препарата ТН "Флодапи(R)".

Самостоятельная проверка наличия или отсутствия нарушения исключительных прав невозможна, так как Комиссия по осуществлению закупок не обладает полномочиями по контролю патентных прав, не может правомерно установить факт нарушения патента, а именно факт того, что в продукте использован каждый признак независимого пункта формулы патента на изобретение, либо эквивалентный признак, ставший известным в качестве такового на дату приоритета патента, как этого требует закон (п. 3 ст. 1358 ГК РФ).

Таким образом, установление факта нарушения исключительных прав третьих лиц не входит в компетенцию комиссии УФАС России по Забайкальскому краю или комиссиипо отбору поставщиков.

До момента вынесения судом решения, устанавливающего факт нарушения исключительных прав правообладателей соответствующих патентов, и до исключения препарата из Государственного реестра лекарственных средств, обращение лекарственного препарата ТН "Флодапи(R)" является соответствующим действующему законодательству Российской Федерации.

В настоящее время лекарственный препарат ТН "Флодапи(R)", РУ N ЛП-N(003671)-(РГ-RU) от 14.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено.

Также необходимо отметить, что в настоящие время решениеФАС России от 25.09.2024 по делу N 24/44/99/П16 было обжаловано в Арбитражном суде г. Москвы, дело N А40-284176/2024, где в свою очередь суд втрех инстанциях вынес решение о признании незаконным решения ФАС России.

Предметом обжалования выступало решение, где комиссия по отбору поставщиков, признала заявку участника соответствующей прилагающего к поставке "дежейнерик", как и в рассматриваемом случае.

Необходимо отметить, то, что 09.12.2025 ФАС России письмом за номером МШ/117400/25 отменил собственные письма от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25 в которых была высказана позиция об обязанности комиссии по отбору поставщиков отклонять заявки участников прилагающих к поставке неоригинальный ЛП".

Также о несогласии с доводами заявителя заявлено участником закупки (ООО "Г"), представлены письменные пояснения, в которых разделена позиция уполномоченного учреждения.

В ходе рассмотрения жалобы, комиссией на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе проведена внеплановая проверка осуществления закупки. В ходе проверки установлено следующее.

28.11.2025 уполномоченным учреждением для нужд заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение электронные документы о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов в целях социального обеспечения отдельных категорий граждан: дапаглифлозин (таблетки, покрытые оболочкой, 400350 шт.) Начальная (максимальная) цена контракта 31 819 818,00 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов 10.12.2025 на участие в закупке поступило 2 заявки, обе признаны соответствующими установленным требованиям; победителем признан участник закупки, предложивший наименьшее ценовое предложение (ООО "Г").

На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Рассмотрев представленные документы, Комиссия приходит к следующим выводам.

Заявитель не согласен с действиями комиссии уполномоченного учреждения по допуску заявки ООО "Г", полагая, что в предложенном обществом препарате используются изобретения, охраняемые патентами, соответственно в отсутствие согласия правообладателя реализацией товара нарушаются исключительные права на изобретения.

В соответствии с п. 1 ст. 1406 ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Таким образом, признание товара контрафактным, нарушающим патент третьего лица, осуществляется исключительно судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона об обращении лекарственных средств).

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Сведения о регистрационных удостоверениях содержатся в "Государственном реестре лекарственных средств" (далее по тексту также - "ГРЛС"), размещенном на сайте в https://grls.rosminzdrav.ru информационно-телекоммуникационной сети Интернет https://grls.rosminzdrav.ru.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Комиссией установлено, что предложенный к поставке лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке, в составе заявки участником закупки представлено регистрационное удостоверение.

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

Следовательно, при соответствии указанных в заявке характеристик требованиям извещения у комиссии уполномоченного учреждения отсутствуют основания для отклонения заявки, т.к. сведения публичных реестров являются достоверными (Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 19.11.2024 по делу N 18-КГ24-266-К4, Решение Арбитражного суда города Москвы от 21 февраля 2025 года по делу N А40-284176/24-72-1992).

Таким образом, на момент рассмотрения жалобы, предложенный победителем электронного аукциона лекарственный препарат ТН "Флодапи(R)" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение РУ N ЛП-N(003671)-(РГ-RU) от 14.11.2023, не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено. Сведения о наличии принятых судом решений, устанавливающих факт нарушения исключительных прав правообладателей соответствующих патентов, в материалы дела не представлены; присутствующими сторонами факт наличия таких решений отрицается.

В соответствии с ч. 5 ст. 49, ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе комиссия проверяет соответствие заявки положениям извещения о закупке. Иные источники информации комиссия использует лишь в случае, когда такой источник позволяет установить недостоверность сведений заявки участника закупки путем подтверждения такой недостоверности неопровержимыми доказательствами.

Таким образом, у комиссии по отбору поставщиков при рассмотрении заявок по проводимой закупке отсутствовали основания для отклонения заявки ООО "Г" и признания победителем ООО "Б".

Исходя из изложенного, руководствуясь Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2013 года N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", частью 8 статьи 106, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе комиссия,

1. Жалобу ООО "Б" признать необоснованной.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Забайкальского края в течение трех месяцев со дня его принятия.