Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 19.12.2025 N 086/06/33-2583/2025
Реквизиты
Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 19.12.2025 N 086/06/33-2583/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной; предписание не выдавать.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
РЕШЕНИЕ
от 19 декабря 2025 г. N 086/06/33-2583/2025
Резолютивная часть объявлена 16.12.2025
Изготовлено в полном объеме 19.12.2025
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:
Председатель комиссии:
- В. - Заместитель руководителя Управления;
Членов комиссии:
- И. - Начальник отдела контроля закупок;
- Ш. - Эксперт отдела контроля закупок,
от Заявителя - посредством видеоконференцсвязи Г. по доверенности N 7 от 11.09.2025 г.,
от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи Б.Р. по доверенности N 11 от 12.12.2025 г.,
от Уполномоченного органа - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом,
рассмотрев жалобу НАО "Н" (КПП: 391601001, ИНН: <...>) от 11.12.2025 N 13554/25, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка перчаток смотровых/процедурных (извещение N 0387200009125007004) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба НАО "Н" (КПП: 391601001, ИНН: <...>) от 11.12.2025 N 13554/25, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка перчаток смотровых/процедурных (извещение N 0387200009125007004).
В доводе жалобы Заявитель указал следующее:
1. Извещением, опубликовано техническое задание с указанием товаров, необходимого к поставке, и его характеристик. По позиции N 1, N 3 Заказчиком установлено требование к классу потенциального риска: класс потенциального риска применения не ниже 2а, при этом в обосновании такого требования указано: 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012.
2. Также извещением, опубликовано техническое задание с указанием товаров, необходимого к поставке, и его характеристик. Заказчиком установлено требование в позиции N 3: 3.8 Цвет-Белый/Натуральный; 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А >= 2; 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана на заводской упаковке в Регистрационном удостоверении, в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.
Данные требования завышенные, незаконные и влекут лишь к ограничению конкуренции.
В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.
Согласно извещению N 0387200009125007004 Заказчику требуется:
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Тип позиции | Единица измерения | Цена за единицу | Стоимость позиции |
Заказчик | |||||
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Идентификатор: 199148539 | 22.19.60.119-00000008 | Товар | Пара (2 шт.) | 11.30 | 11.30 |
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
Характеристики товара, работы, услуги (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) | ||||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | Инструкция по заполнению характеристики в заявке | Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге |
1.1 Описание | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска | для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента. Разрешены к применению с активными медицинскими изделиями и при выполнении работ по дезинфекции и обеззараживанию | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.3 Отделка внешней поверхности | Текстурный рисунок нанесен в области пальцев | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.4 Обработка внутренней поверхности | Хлоринация | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.5 Информация о хлоринации указана | в Регистрационном удостоверении | Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
заводской упаковке | ||||
в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора | ||||
1.6 Толщина одной стенки (средний палец) | >= 0.11 и <= 0.14 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье |
1.7 Длина | >= 230 и <= 260 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье |
1.8 Цвет | синего / зеленого спектра | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А | >= 2 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
1.10 Размер | XS, S, M, L, XL, XXL | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 1.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 1.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 1.3 Отделка внешней поверхности: Исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 1.4 Обработка внутренней поверхности: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток 1.5 Информация о хлоринации указана: Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 1.6 Толщина одной стенки (средний палец): Для обеспечения защиты запястья 1.7 Длина: Для использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола Приказ Минтруда России N 928н. От 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях. В соответствии с п. 2.ч.1.ст.33. Закона о контрактной системе закупок является функциональной характеристикой 1.8 Цвет: ГОСТ 31508-2012 1.10 Размер: Для лучшей фиксации на предплечье | |
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Тип позиции | Единица измерения | Цена за единицу | Стоимость позиции |
Заказчик | |||||
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Идентификатор: 199148540 | 22.19.60.119-00000008 | Товар | Пара (2 шт.) | 21.73 | 21.73 |
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
Характеристики товара, работы, услуги (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) | ||||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | Инструкция по заполнению характеристики в заявке | Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге |
2.1 Описание | Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность | |
2.2 Особенности производства | отсутствие ускорителей (без акселераторов) (Accelerator Free) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность | |
2.3 обработка внутренней поверхности | Двойная хлоринация | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность | |
2.4 Отделка внешней поверхности | Текстурный рисунок нанесен в области пальцев | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность | |
2.5 Толщина одной стенки (средний палец) | >= 0.15 и <= 0.18 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность |
2.6 Длина | >= 280 и <= 300 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность |
2.7 Размер | XS, S, M, L, XL | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 2.2 Особенности производства: Для предотвращения риска аллергии IV типа у пациентов и медицинских работников 2.7 Размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 2.6 Длина: Для обеспечения дополнительной защиты предплечья и возможности надеть перчатки поверх рукавов санитарной одежды. 2.3 обработка внутренней поверхности: исключает слипание перчаток внутри упаковки и между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки. Способствует вымыванию белков латекса и снижает аллергенность. 2.4 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 2.5 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и обеспечивает тактильную чувствительность | |
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Тип позиции | Единица измерения | Цена за единицу | Стоимость позиции |
Заказчик | |||||
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Идентификатор: 199148541 | 22.19.60.119-00000008 | Товар | Пара (2 шт.) | 15.42 | 15.42 |
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
Характеристики товара, работы, услуги (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) | ||||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | Инструкция по заполнению характеристики в заявке | Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге |
3.1 Описание | Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска | Для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время диагностических обследований и терапевтических процедур, для отделений с риском передачи инфекции контактным путем, Разрешены к применению с активными медицинскими изделиями | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.3 Отделка внешней поверхности | Текстурный рисунок нанесен по всей рабочей поверхности | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.4 Внутреннее покрытие | Полимерное с Алое Вера или Витамин Е | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана | В Регистрационном удостоверении | Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
на заводской упаковке | ||||
в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора | ||||
3.6 Толщина одной стенки (средний палец) | >= 0.11 и <= 0.16 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 |
3.7 Длина | >= 240 и <= 260 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 |
3.8 Цвет | Белый/Натуральный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А | >= 2 | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
3.10 Вес за пару | >= 4.8 | Грамм | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 |
3.11 размер | XS, S, M, L, XL | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | 3.9 Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении, А: ГОСТ 31508-2012 3.4 Внутреннее покрытие: Для усиления целостности и прочности перчатки, а также обеспечивает легкость и удобство надевания перчатки на сухие и влажные руки. 3.11 размер: ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) 3.10 Вес за пару: "Определяет качественные потребительские характеристики перчатки (Надежность/прочность, эластичность). В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44 Закона о контрактной системе закупок, вес является функциональной характеристикой, т.к. характеризует плотность, однородность, материала и следовательно качество перчаток в целом. Для возможности проверки соответствия перчаток требованиям при поставке" 3.6 Толщина одной стенки (средний палец): Обеспечивает требуемую защиту персонала при стандартных манипуляциях и тактильную чувствительность 3.3 Отделка внешней поверхности: Для улучшенного захвата инструментов п. 3.3. ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1_2020) 3.7 Длина: Для обеспечения защиты запястья 3.5 Информация о внутреннем полимерном покрытии указана: Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который использует данный вид перчаток 3.8 Цвет: Для объективной оценки следов биологических жидкостей; для возможности применения в системе двойных перчаток с индикацией прокола в качестве наружной. 3.2 Области применения в соответствии с классом потенциального риска: ГОСТ 31508-2012 | |
Относительно первого довода, а также второго довода жалобы в части установления Заказчиком требования к классу потенциального риска Комиссия Управления поясняет следующее.
В жалобе Заявитель указывает, что характеристика относительно класса потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения потенциально может привести к сокращению количества участников закупки.
Согласно письму ФАС России от 16.05.2023 г. N ТН/37551/23 класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции.
Однако Комиссия Управления отмечает, что ограничений конкуренции по установленному требованию к классу потенциального риска не выявлено.
Кроме того, согласно судебному решению Арбитражного от 15.03.2025 г. по делу N А75-22472/2024:
"Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" утверждена форма регистрационного удостоверения, а класс потенциального риска применения медицинского изделия указывается непосредственно на бланке регистрационного удостоверения, чтобы было наглядно видно, к какому классу риска относится то или иное медицинское изделие.
Для 1 класса риска и in vitro экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия проводится в один этап, который включает в себя технические испытания, токсикологические исследования и клинические испытания. Процесс занимает 60 рабочих дней;
Для 2А, 2Б, 3 класса риска экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия проводится в два этапа.
Согласно пункту 21 Правил N 1416:
- на I этапе осуществляется экспертиза заявления о регистрации и документов, указанных в пункте 10 настоящих Правил, для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, и медицинских изделий для диагностики in vitro, а также медицинских изделий, включенных в перечень);
- на II этапе осуществляется экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (далее - экспертиза полноты и результатов испытаний и исследований).
Очевидно, что для медицинских изделий с классом потенциального риска применения 2а и выше устанавливаются более строгие правила и процедуры для регистрации, изделия проходят большее количество испытаний, подготавливаются дополнительные документы, которые не требуются для регистрации медицинских изделий с классом риска 1.
Медизделия с классом > 2а проходят более серьезную процедуру проверки, расширенную по сравнению с классом 1 (токсикологические, лабораторные исследования и клинические испытания). При этом более 300 регистрационных удостоверений с классом потенциального риска применения 1, в том числе зарегистрированных с помощью упрощенной системы регистрации (пункт 57.1 Правил 1416) (на текущую дату) на различные виды перчаток с классом 1 отменено за последние три года.
При отсутствии в закупке характеристики "класс потенциального риска применения" поставщиками могут быть предложены к поставке, в том числе, медизделия, зарегистрированные в упрощенном порядке, которые могут быть отменены в силу особенной регистрационной процедуры, а также истечением срока действия такого удостоверения (действуют до 01.01.2025 в силу п. 3 Постановления Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"). Отмена действия регистрационного удостоверения влечет невозможность применения данного медицинского изделия с даты отмены, необходимость проведения новой закупки, утилизации имеющихся перчаток с отмененным РУ и т.д., а, следовательно, необоснованное расходование бюджетных средств.
Наличие неограниченного количества зарегистрированных смотровых/процедурных перчаток с классом >2а так же подтверждает значимость и обоснованность данного требования.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться перечисленными в статье правилами, в том числе: указать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
При этом, функциональные характеристики товара - это описание ряда характерных качеств, свойств, позволяющих товару выполнять свое назначение; качественные характеристики товара определяют соответствие товаров по характеризующим их признакам, пригодности, целям, ценностям, условиям, технологиям выполнения и требованиям стандартов, законов, технических регламентов, исполненных контрактов; технические характеристики - это информация, определяющая технические свойства объекта закупки, развернутое детализированное описание объекта закупки, конкретные данные, параметры, исходные и конечные величины, физические величины показателей, регламент и порядок действий при поставке товара, выполнении работ, оказании услуг, эскизы, чертежи, проекты, фотографии; эксплуатационные характеристики - это параметры, которые отражают надежность и работоспособность объекта, условия, которые обеспечивают эффективную эксплуатацию: прочность, долговечность, объемнопланировочные, санитарно-гигиенические, экономические и эстетические характеристики.
Закон о контрактной системе не содержит понятия "терапевтически или диагностически значимой" характеристики, при этом, как следует из вышеизложенного, характеристика "класс потенциального риска применения" является, по своей сути, функциональной, эксплуатационной и качественной характеристикой.
Кроме того, в процессе подготовки к проведению закупки заказчиком изучен рынок данных товаров, проведен анализ аналогичных закупок, в результате обнаружено значительное количество поставщиков и производителей, которые предлагают к поставке перчатки с запрашиваемыми характеристиками, отвечающие потребностям заказчика (в том числе с регистрационными удостоверениями, перечисленными выше), получены коммерческие предложения от потенциальных поставщиков, которые готовы поставить товар с запрашиваемыми техническими характеристиками разных производителей.
Таким образом, анализ описания объекта закупки позволяет сделать вывод о том, что Заказчик установил коды позиций КТРУ, в соответствии с пунктом 5 Правил в извещении имеется описание по КТРУ, а также в соответствии с пунктом 6 Правил в извещении обосновал необходимости использования дополнительной информации по каждой позиции описания объекта закупки, то есть при описании технических характеристик Заказчик руководствуется своими потребностями, требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе, исходя из необходимой медицинской манипуляции пациентам."
А также согласно судебному решению Арбитражного суда Калининградской области от 17.01.2024 по делу N А21-14033/2023 показатель "класс потенциального риска применения" в отношении медицинского изделия является стандартным, предусмотренным нормативными актами; указание в аукционной документации показателя "класс потенциального риска применения не ниже 2а" свидетельствует об установлении Заказчиком минимального значения данного показателя; при этом суд отмечает, что нормативными актами также установлены значения данного показателя, которые являются более низкими и более высокими по отношению к установленному Учреждением значению; в связи с чем данный показатель правомерно указан Больницей в аукционной документации как "класс потенциального риска применения не ниже 2а".
На основании вышеизложенного, довод является необоснованным.
Относительно второго довода жалобы Комиссия Управления сообщает следующее.
Относительно требования "Цвет-Белый/Натуральный" Комиссия Управления сообщает следующее.
Действующий ГОСТ Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" не содержит запретов на производство перчаток разной цветовой гаммы. Медицинские перчатки предназначены для защиты кожи рук специалиста и минимизации риска распространения инфекции. Цвет перчатки функционально связан с особенностями проведения медицинских манипуляций.
Заказчик при описании характеристик закупаемой продукции руководствовался спецификой применения медицинских изделий, указав все необходимые показатели для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика. Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволяют Заказчику выполнять свои функции и обязанности надлежащим образом.
При некоторых видах медицинских осмотров необходимо оценивать характер выделений (цвет) из естественных отверстий организма человека для определения дальнейшей тактики диагностики и лечения.
Объективно оценить характер выделений позволяют перчатки белого или натурального цвета, так как перчатки данных цветов не искажают цветопередачу характера биологической жидкости. Белый или натуральный цвет перчаток позволяет более точно определить характер остаточных выделений и любых биологических жидкостей, попадающих на перчатку во время процедуры осмотра.
В отличие от других цветов (синий, зеленый, голубой, оранжевый и т.д.), белый и натуральный не маскируют цвет выделений, и врач более объективно оценивает результаты осмотра.
Вместе с тем, согласно пункту 2.4 Методических рекомендаций, медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
- удобство/комфортность;
- функциональность.
В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона N 323-ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Частью 2 статьи 98 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение соответствующего уровня безопасности при лечении пациентов и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи как пациентам, так и медицинскому персоналу. На основании указанных положений Федерального закона N 323-ФЗ Заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию, учитывающие особенности, имеющие принципиальную значимость для Заказчика с учетом специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи.
Относительно требования по полимерному покрытию Комиссия Управления поясняет следующее.
В разделе 8 ГОСТ 52239-2024 установлены общие требования к описанию маркировки упаковки изделия медицинского назначения. В этом разделе не содержится запрета на указание на упаковке товара информации о соответствующих технических характеристиках медицинского изделия.
С 22.01.2016 действует Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", которое определяет основные требования к маркировке изделий медицинского назначения. Указанные требования прописаны в пункте 5 раздела 18 Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" и также не содержат запрета на указание на упаковке товара информации о технических характеристиках медицинского изделия.
Учитывая изложенное, маркировка и упаковка относятся к исключительной компетенции и ответственности производителя, что подтверждается Письмом Минздрава РФ от 24.02.2004 N 293-22/34 "О маркировке изделий медицинского назначения".
В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - "Правила"), не установлены правила составления наименований медицинских изделий. Таким образом, в наименовании медицинского изделия могут включаться его значимые характеристики. Форма РУ утверждается регистрирующим органом. РУ может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись). Приложение к РУ может содержать значимые функциональные и иные характеристики изделия в наименовании варианта исполнения медицинского изделия.
Кроме того, Заказчик в Описании объекта закупки не обязывает участника при подаче заявки иметь упаковку перчаток и прикладывать ее фотографию с информацией о наличии внутреннего полимерного покрытия.
Производители перчаток могут предоставить информацию о наличии внутреннего полимерного покрытия на заводской упаковке и/или в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.
Для подтверждения соответствия требуемому свойству Заказчик не ограничивает участников закупки и предусмотрел возможные варианты подтверждения соответствия данной характеристике: в Регистрационном удостоверении, на заводской упаковке и/или в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.
Кроме того, для Заказчика важны характеристики, позволяющие удобно идентифицировать товар, правильно выдавать его со склада, производить учет расхода и формирование потребностей.
Помимо прочего, сообщаем следующее: рассмотрение заявок и приемка товара - это сложные, многоэтапные процессы, значимость которых особенно возросла в последнее время. Поэтому при составлении описания объекта закупки необходимо максимально обезопасить лечебные учреждения от недобросовестных поставщиков и некачественной продукции.
Таким образом, при формировании требований к закупаемым медицинским изделиям Заказчик исходил из собственных потребностей, основывался на требованиях Закона о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Относительно довода об ограничении конкуренции Комиссия Управления поясняет следующее.
Исходя из положений законодательства о контрактной системе в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23, Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25).
По позициям N 1-3, соответствуют товары как минимум 2 различных производителей, в том числе отечественных, а именно:
По позиции N 1 Описания объекта закупки:
1. Перчатки диагностические нитриловые одноразовые, нестерильные, неопудренные текстурированные, с валиком, двойного хлорирования, цвет: синий - 50 пар/100 шт./уп. РЗН 2024/23277 от 02.08.2024, ООО "Р", Россия.
2. Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ(R) Exam Nitrile нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, однократной хлоринации, с венчиком "Standard", цвет:зеленый, синий.размеры XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL РЗН 2019/9264 от 20.11.2019, "ВРП П. Сдн. Бхд.", Малайзия.
По позиции N 2 Описания объекта закупки:
1. Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-002-32441711-2024 РЗН 2025/25447 от 20.05.2025, АО НПО "Г", Россия.
2. Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях), Bio Clean Synerg ФСЗ 2012/12747 от 22.08.2012, "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.", Малайзия.
По позиции N 3 Описания объекта закупки:
1. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые с алоэ вера и витамином Е, текстурированные полностью; длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, М, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. РЗН 2023/21284 от 03.10.2023 г., ООО "А", Россия.
2. Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM(R) РЗН 2019/8284 от 15.06.2023, SFM Hospital Products GmbH Германия, Россия.
Таким образом, характеристикам товара, установленным заказчиком в извещении о проведении закупки, соответствуют товары двух производителей, как российского происхождения, так и иностранного происхождения.
На основании вышеизложенного, второй довод является необоснованным.
Жалоба НАО "Н" (КПП: 391601001, ИНН: <...>) от 11.12.2025 N 13554/25 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1. Признать жалобу НАО "Н" (КПП: 391601001, ИНН: <...>) от 11.12.2025 N 13554/25, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка перчаток смотровых/процедурных (извещение N 0387200009125007004) необоснованной.
1.1. Первый довод жалобы необоснованный.
1.2. Второй довод жалобы необоснованный.
2. Предписание не выдавать.
3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).
Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.
Председатель Комиссии
В.
Члены Комиссии
И.
Ш.