Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Пензенское УФАС России от 18.12.2025 N 058/10/99-868/2025

Реквизиты
Решение Пензенское УФАС России от 18.12.2025 N 058/10/99-868/2025
Статус
Действующее
Результат
Нарушение выявлено
Принятое решение
Выявлены нарушения п. 1 ч. 2 ст. 42, ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе, пп. "а" п. 2 Постановления N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 18 декабря 2025 г. N 058/10/99-868/2025
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ
В соответствии с решением единой Инспекции Пензенского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:
- Руководителя Инспекции: <...> - руководителя Управления,
- Члена Инспекции: <...> - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
- Члена Инспекции: <...> - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, проведена внеплановая проверка соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при проведении уполномоченным учреждением государственным казенным учреждением Пензенской области "У" в интересах заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для нужд ГБУЗ "Г" в 2025 году" (извещение N 0855200000525003634 опубликовано 12.11.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).
Проверка начата 05.12.2025, окончена 18.12.2025.
Внеплановой проверкой установлено:
В Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "Б" на положения извещения при проведении указанного электронного аукциона.
18.11.2025 жалоба отозвана заявителем, информация о чем размещена в единой информационной системе.
В связи с обнаружением Пензенским УФАС России признаков нарушения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для нужд ГБУЗ "Г" в 2025 году" (извещение N 0855200000525003634 опубликовано 12.11.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) было принято решение о проведении внеплановой проверки.
В единой информационной системе в соответствии с уведомлением от 05.12.2025 N ЕК/5783/25 была размещена информация о проведении внеплановой проверки.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.
12.11.2025 уполномоченным учреждением ГКУ ПО "У" в интересах заказчика - ГБУЗ "Г" опубликовано извещение N 0855200000525003634 об электронном аукционе "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для нужд ГБУЗ "Г" в 2025 году".
Дата и время начала срока подачи заявок 12.11.2025 17:42 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок 24.11.2025 08:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 24.11.2025
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 26.11.2025
Идентификационный код закупки: 252583620069058360100104030012120323.
18.11.2025 заказчиком размещено извещение об отмене определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе электронный документ описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен в описании объекта закупки указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.
Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является лекарственный препарат МНН "Деферазирокс", лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой.
Описание объекта закупки указано в извещении следующим образом:
Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование
Включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Закупка осуществляется по торговому наименованию
Заказчик
Количество
Цена за единицу дозировки
Стоимость
ДЕФЕРАЗИРОКС
Да
Нет
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "Г"
450 из 450
442.78
199251.00
Варианты поставки
Код позиции
Основной вариант поставки
Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование или торговое наименование лекарственного препарата
Лекарственная форма
Дозировка
Единица измерения лекарственного препарата
Количество (объем) закупаемого лекарственного препарата
Цена за единицу
21.20.23.190: Препараты фармацевтические прочие21.20.23.190-00023
Да
ДЕФЕРАЗИРОКС
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
360 мг
шт (таблетка)
450
442.78
21.20.23.190: Препараты фармацевтические прочие21.20.23.190-00023
Нет
ДЕФЕРАЗИРОКС
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
180 мг
шт (таблетка)
900
221.39
Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.
Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).
Пунктом 2 Постановления N 1380 установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:
а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);
б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;
в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
В соответствии с пунктом 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.
Пунктом 8 части 27.1 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, на своем официальном сайте в сети "Интернет". Информация в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения обновляется указанным федеральным органом исполнительной власти с учетом новых зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения и внесенных изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения.
Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены постановлением Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357 (далее - Постановление N 1357).
Согласно пункту 2 Постановления N 1357 информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов размещен Минздравом РФ 27 марта 2025 на сайте в сети Интернет по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx.
Анализ информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, показал, что лекарственные формы "таблетки, покрытые оболочкой", и "капсулы" являются взаимозаменяемыми.
Вместе с тем, в описании объекта закупки такая эквивалентная форма лекарственного препарата с МНН Деферазирокс, как "капсулы" не предусмотрена, что свидетельствует о нарушении положений пункта 1 части 2 статьи 42, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, подпункта "а" пункта 2 Постановления N 1380.
Заказчик в пояснениях указал, что при составлении описания объекта закупки руководствовался информацией об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, размещенной на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП", в соответствии с письмом Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599.
Согласно пояснениям заказчика раздел "Группы взаимозаменяемости ЛП" ЕСКЛП не содержит информации о том, что лекарственная форма "капсулы" является эквивалентной лекарственной форме "таблетки, покрытые оболочкой", однако согласно информации, содержащейся в обновленном (дополненном) перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов размещенном Минздравом РФ 27 марта 2025 указанные лекарственные формы лекарственного препарата с МНН "Деферазирокс" являются взаимозаменяемыми, в связи с чем было принято решение об отмене определения поставщика.
Учитывая наличие противоречий между информацией о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащейся в информационных ресурсах ЕСКЛП (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru) и перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 27 марта 2025 (https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx) наличие вины в действиях заказчика не установлено.
Учитывая, что жалоба ООО "Б" была отозвана заявителем, а также то, что процедура определения поставщика отменена, необходимость в выдаче предписания отсутствует.
Изучив материалы дела, руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления
Заключение
1. В результате проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок проведении уполномоченным учреждением государственным казенным учреждением Пензенской области "У" в интересах заказчика - ГБУЗ "Г" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для нужд ГБУЗ "Г" в 2025 году" (извещение N 0855200000525003634 опубликовано 12.11.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) в действиях заказчика выявлено нарушение требований пункта 1 части 2 статьи 42, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, подпункта "а" пункта 2 Постановления N 1380.
2. Инспекцией Управления принято решение об отказе в выдаче предписания об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
3. Инспекцией Управления принято решение не передавать материалы по жалобе должностному лицу Управления для решения вопроса о привлечении к административной ответственности виновных лиц.