Решение Московское УФАС России от 21.01.2026 N 077/06/99-523/2026

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" проведена внеплановая проверка соблюдения ФГБУ "Н" Минздрава России законодательства Российской Федерации в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Предмет проверки: проведение электронного аукциона на поставку медицинского изделия (ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот) (реестровый N 0373100013125001820).

Комиссией по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) проведена внеплановая проверка посредством видеоконференц-связи в составе:

Председательствующего Комиссии Управления:

Жуковой Е.Е. - ведущего специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

Членов Комиссии Управления:

Калиняк А.В. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

Гусевой Г.А. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

при проведении проверки посредством видеоконференц-связи в присутствии уполномоченного представителя ФГБУ "Н" Минздрава России: Л. (по доверенности N 01-10/02 от 09.01.2025), а также в присутствии генерального директора и уполномоченных представителей ООО "Г": Д. (приказ N 1 от 15.04.2022), Р. (доверенность N 1 от 20.03.2025), И. (доверенность N 1 от 20.03.2025),

В Московское УФАС России поступило Обращение Заявителя содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации в действиях субъектов контроля при осуществлении при проведении вышеуказанного аукциона.

В результате рассмотрения обращения, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, ст. 33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.

Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствия описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления определено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается медицинского изделия ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот.

В составе обращения Заявитель указывает, что, в нарушение ст. 33 Закона о контрактной системе, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке товара по п. "ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот", ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований соответствуют товары единственного производителя: набор реагентов под наименованием НеоСкрин SMA/TREC/KREC, производителя ООО "ДНК-Технологии".

На заседании Комиссии Управления представители Заказчика, не согласившись с доводом жалобы, пояснили, что требования к характеристикам закупаемого изделия установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения.

Типовое техническое задание составлено с учетом описания товара из Реестра российской промышленной продукции (ПП РФ 719). В реестр включен только один производитель: Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN 1 и оценки содержания эксцизионных колец T-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа-делеционного элемента (KREC) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/TREC/KREC) по ТУ 21.20.23-125-46482062-2021, производитель: ООО "ДНК-Технологии" включен в Реестр ГИСП (реестровый номер N 10694495, дата внесения в реестр (выдачи заключения): 25.08.2025).

В целях обеспечения соблюдения положений статьи 8 Закона о контрактной системе и Федерального закона N 135-ФЗ от 26 июля 2006 г. "О защите конкуренции", описание объекта закупки было составлено таким образом, чтобы по совокупности характеристик подходит еще один набор другого производителя: "TK-SMA" "Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN 1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021" Производитель: ООО "АБВ-ТЕСТ".

При составлении Технического задания характеристики набора Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit, Россия (РУ N РЗН 2023/20678) не рассматривались, так как Заказчик не обязан учитывать всех участников рынка.

В обосновании своих доводов представители Заказчика предоставили инструкции по применению медицинских изделий и сравнительная таблица по характеристикам.

На заседании Комиссии Управления представители Заявителя пояснили, что набор ООО "Г" исключен из закупки путем искусственного введения в закупочную документацию излишнего критерия - "Наличие выдачи специализированного бланка ответа по результатам исследования". Этот критерий отсутствует в инструкции всех наборов реагентов, однако при проведении исследования с использованием набора ООО "Д" программное обеспечения оборудования производства ООО "Д" формирует данный бланк. Его формирование не влияет ни на качество, ни на скорость исследования, ни на удобство использования - это лишь способ технически отсечь участие поставщиков нашего набора в закупке.

Наличие у набора "Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit" (производства ООО "Г") действующего регистрационного удостоверения Росздравнадзора N РЗН 2023/20678 подтверждает его соответствие всем обязательным требованиям безопасности, эффективности и качества, предъявляемым к медицинским изделиям. В соответствии с законодательством РФ, регистрационное удостоверение является исчерпывающим основанием для использования изделия в клинической практике и участия в государственных закупках.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что в предложенных представителями Заказчика документах, включая техническое задание, пояснения, представленные на заседании, а также инструкции по применению медицинских изделий отсутствует какое-либо обоснование, подтверждающее необходимость использования исключительно товаров, производимых ООО "Д".

В частности, Заказчиком не представлено документально подтвержденного обоснования, почему именно наличие выдачи специализированного бланка ответа по результатам исследования является жизненно необходимым для выполнения количественного анализа, в то время другие зарегистрированные наборы при отсутствии бланка, не могут быть использованы.

Более того, сама по себе регистрация медицинского изделия в установленном порядке (включая получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора) уже предполагает, что изделие соответствует заявленным характеристикам, в том числе требованиям безопасности и эффективности, и может использоваться в диагностических целях. Следовательно, установление требований, фактически исключающих применение иных зарегистрированных изделий без надлежащего обоснования, противоречит требованиям ст. 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, отсутствие у Заказчика доказательств обоснованной и объективной необходимости использования исключительно продукции ООО "Д" свидетельствует о том, что установленные Заказчиком требования влекут за собой ограничения количества участников закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать в действиях ФГБУ "Н" Минздрава России нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

2. Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе Заказчику не выдается в связи с тем, что восстановление прав и законных интересов участников закупки не представляется возможным, поскольку по итогам закупки заключен государственный контракт.

3. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.