Решение Омское УФАС России от 17.12.2025 N 070/06/105-1283/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области по контролю законодательства о контрактной системе в сфере закупок, рассмотрению информации о включении в реестр недобросовестных поставщиков (далее - Комиссия Томского УФАС России, Комиссия) в составе:

председателя комиссии:

СИМ- заместителя руководителя Управления;

членов комиссии:

МДА- органовРешение главного специалиста - эксперта отдела контроля власти и торгов;

- ведущего специалиста - эксперта отдела контроля органов власти и торгов,

рассмотрев жалобу ИП Ф. (далее - Заявитель) (вх.N 10278/25 от 15.12.2025) на действия Заказчика - ОГБУЗ "ГКБ N 1" при проведении запроса котировок "Поставка средств дезинфицирующих для нужд эндоскопического отделения" (извещение N 0865200000325001925), при участии представителей Заказчика - С (доверенность N 57 от 03.12.2025), К (доверенность N 57 от 03.12.2025), при участии посредством ВКС представителей Уполномоченного органа - И (доверенность N 1 от 09.01.2025), Ц(доверенность N 7 от 09.01.2025), в отсутствие представителя Заявителя, уведомленного о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом,

В Томское УФАС России обратился Заявитель с жалобой, поданной в срок и соответствующей статье 105 Закона о контрактной системе на действия Заказчика - ОГБУЗ "ГКБ N 1" при проведении запроса котировок "Поставка средств дезинфицирующих для нужд эндоскопического отделения" (извещение N 0865200000325001925), нарушающие, по мнению Заявителя, законодательство о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Из довода жалобы Заявителя следует, что Заказчиком в описании объекта закупки установлено избыточное требование о валидированности дезинфицирующего средства с конкретным моечно-дезинфецирующим автоматическим репроцессором (МДМ аппарат Detro Wash модель 7004), что противоречит действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Томского УФАС России установила следующее.

Извещение N 0865200000325001925 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - официальный сайт, ЕИС) 11.12.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 017 583,93 руб.

Предмет закупки: Поставка средств дезинфицирующих для нужд эндоскопического отделения.

На момент рассмотрения настоящего дела, на участие в аукционе заявок подано не было.

В силу ч. 1 ст. 105 Закона о контрактной системе при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.

При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке. Таким образом, право подачи жалобы в контрольный орган в сфере закупок в порядке, установленном главой 6 Закона, предоставлено участнику закупки при условии, если обжалуемые действия (бездействие) субъекта контроля нарушают права и законные интересы такого участника закупки.

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе, в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок. Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе. Информация, предусмотренная Законом о контрактной системе и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного

Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из требований пункта 5 части 1 статьи 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования) утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

Пунктом 4 Правил определено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Так, предметом закупки является поставка Поставка средств дезинфицирующих для нужд эндоскопического отделения. Заказчиком в извещении о проведении закупки установлены КТРУ:

- 20.20.14.000-00000005 "Средство дезинфицирующее";

- 20.20.14.000-00000006 "Средство дезинфицирующее".

Комиссией Томского УФАС России установлено, что Заказчиком в описании объекта закупки (по позиции КТРУ 20.20.14.000-00000005 "Средство дезинфицирующее") установлена следующая дополнительная характеристика:

"Совместимость и валидированность с моечно-дезинфицирующим автоматическим репроцессором для гибких эндоскопов марки Detro Wash, модель 7004, наименование производителя Detro Healthcare Kimya Sanayi A.S. Ataturk Mah.

Adnan Menderes Cad.No: 7, страна происхождения Турция, год изготовления 2018 г., заводской номер 1810317004 07, имеющимся у Заказчика".

Комиссией Томского УФАС России установлено, что правовой режим объекта закупки, имеющего код позиции КТРУ, в соответствии с пунктами 5 и 6 Правил использования КТРУ утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 предполагает наличие у заказчика права на установление дополнительных характеристик объекта закупки, если законодательством о контрактной системе не установлено иное, при этом, установление таких характеристик оценивается как правомерное только в случае обоснования Заказчиком необходимости применения такой характеристики.

Комиссией Томского УФАС России установлено, что дополнительная характеристика: "Совместимость и валидированность с моечно-дезинфицирующим автоматическим репроцессором для гибких эндоскопов марки Detro Wash, модель 7004, наименование производителя Detro Healthcare Kimya Sanayi A.S. Ataturk Mah.

Adnan Menderes Cad.No: 7, страна происхождения Турция, год изготовления 2018 г., заводской номер 1810317004 07, имеющимся у Заказчика" установлена Заказчиком в соответствии с пунктом 6 Правил использования КТРУ.

Заказчиком в описании объекта закупки указано обоснование использования, а именно, необходимость применения Дезинфицирующих средств с оборудованием, имеющимся у Заказчика. Таким образом, пункт 6 Правил использования КТРУ в частности не устанавливает требований к содержанию обоснования применения дополнительной характеристики Заказчиком.

Следует отметить, что медицинское изделие, "моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессоро для гибких эндоскопов марки Detro Wash, модель 7004" приобретен Заказчиком по договору Ф.2019.229440 от 06.05.2019 (реестровая запись 2701700444719000079).

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) установлено, что эксплуатация медицинских изделий осуществляется в соответствии с технической и эксплуатационной документацией.

Согласно пункту 2 СанПиН 3.3686-21, утвержденного Постановлением

Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) санитарные правила устанавливают обязательные требования:

к комплексу организационных, профилактических, в том числе лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических, лабораторно-диагностических мероприятий, направленных на обеспечение раннего выявления, предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации; к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены; к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования ПБА, а также объектов и материалов, содержащих или подозрительных на содержание ПБА.

Кроме того, разделом XLIV СанПиН 3.3686-21 установлены требования к оборудованию, средствам и материалам для обработки эндоскопического оборудования.

Таким образом, правила СанПиН 3.3686-21 являются обязательными для применения Заказчиком.

В соответствии с пунктом 3688 СанПин 3.3686-21 моюще-дезинфицирующие машины (далее - МДМ) для обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств допускается использовать с валидированными и указанными в эксплуатационной документации на МДМ химическими средствами очистки и дезинфекции. Средства ДВУ многократного применения должны быть обеспечены химическими индикаторами или другими средствами контроля уровня содержания

ДВ в растворе/готовом средстве.

В соответствии с письмом ФАС России от 28.03.2025 под технической документацией следует понимать документацию, разработанную производителем продукции и определяющую порядок ее:

- производства и изготовления,

- хранения и транспортировки,

- монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техобслуживание),

- ремонта, утилизации или уничтожения.

К такой документации могут относиться руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к ее использованию, к запасным частям и расходным материалам.

Таким образом, правовой режим эксплуатационной документации к медицинским изделиям, являющимися моюще-дезинфицирующими машинами предполагает возникновение у лиц, осуществляющих эксплуатацию таких медицинских изделий, обязанности по осуществлению такой эксплуатации в соответствии с технической и эксплуатационной документацией, в том числе и обязанности осуществлять обработку гибких эндоскопов с использованием дезинфицирующих средств в соответствии с такой технической и эксплуатационной документацией.

Кроме того, указанным пунктом 3688 СанПиН 3.3686-21 установлено, что внесение в эксплуатационную документацию дополнительных средств очистки и ДВУ осуществляется производителем МДМ и возможно после проведения испытаний в испытательно-лабораторном центре, аккредитованном на данный вид исследований.

Соответственно, перечень разрешенных к применению на медицинском изделии дезинфицирующих средств устанавливается в технической и эксплуатационной документации, эксплуатант обязан руководствоваться указанным перечнем. Более того, включение в указанный перечень новых допустимых разрешенных дезинфицирующих средств допускается только производителем медицинского изделия.

Следует отметить, что производитель дезинфицирующего средства не обладает правоспособностью по подтверждению использования его дезинфицирующего средства с каким-либо медицинским изделием, такое подтверждение не повлечет внесения изменений в перечень разрешенных средств очистки, установленных в технической и эксплуатационной документации медицинского изделия, а использование эксплуатантом такого дезинфицирующего средства в противоречии с технической и эксплуатационной документацией является неправомерным.

Соответственно указание подателем жалобы на возможность получения подтверждения совместимости медицинского изделия и дезинфицирующего средства производителем дезинфицирующего средства необоснованно, так как получение соответствующего подтверждения не влечет необходимых правовых последствий, а именно, правомерного использования дезинфицирующего средства совместно с медицинским изделием.

Следует отметить, что Заказчиком при формировании извещения не установлено требования о подтверждении совместимости дезинфицирующих средств с медицинским изделием письмами производителя медицинского изделия.

Так, использование дезинфицирующих средств с медицинским изделием должно соответствовать технической и эксплуатационной документации, соответственно, разрешение производителя МДМ к применению дезинфицирующих средств с таким медицинским изделием должно следовать из технической и эксплуатационной документации на МДМ.

Поскольку приобретаемые Заказчиком товары не являются медицинскими изделиями (также по указанным КТРУ отсутствует код НКМИ), в силу чего не проходят государственную регистрацию, то действия Заказчика не противоречат выводам, которые содержатся в Письме ФАС России N АК/107333-ПР/24 от 22.11.2024 представленном Заявителем в своей жалобе.

Относительно указания Заявителя на оценку пунктами 10 и 11 Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 522) действий Заказчика как неправомерных, Комиссией

Томского УФАС России установлено следующее:

Пунктом 11 Постановления N 522 установлено право эксплуатанта медицинского изделия использовать расходный материал к медицинскому изделию, на который установлен ограниченный перечень допустимых расходных материалов, если производитель расходного материала, не включенного в перечень допустимых расходных материалов, подтвердил возможность такого использования.

При этом, правовой режим расходного материала, указанного в пункте 11 Постановления N 522 и дезинфицирующих средств различается, а именно, дезинфицирующие средства не являются медицинским изделием. Так, в соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья, обращение медицинских изделий допускается только на основании государственной регистрации, тогда как дезинфицирующие средства не подлежат такой регистрации.

Соответственно, по причине различного правового режима дезинфицирующих средств и медицинских изделий норма пункта 11 Постановления N 522, подлежащая применению только в отношении медицинских изделий, не подлежит применению в отношении дезинфицирующих средств.

Таким образом, норма пункта 11 Постановления N 522 не применяется в отношении объекта закупки, являющегося дезинфицирующими средствами, соответственно, указанная норма не может применять при оценке действий Заказчика при закупке вышеуказанных товаров.

На основании вышеизложенного, требование о "совместимости и валидированности поставляемого товара с моечно-дезинфицирующим автоматическим репроцессором для гибких эндоскопов марки Detro Wash, модель 7004, наименование производителя Detro Healthcare Kimya Sanayi A.S. Ataturk Mah.

Adnan Menderes Cad.No: 7, страна происхождения Турция, год изготовления 2018 г., заводской номер 1810317004 07, имеющимся у Заказчика", соответствует законодательству о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Томского УФАС России приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

С учетом изложенного, на основе всестороннего исследования, оценки фактических обстоятельств и доказательств по делу в их совокупности и взаимосвязи, Комиссия Томского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной, в действиях Заказчика не выявлены нарушений Закона о контрактной системе.

Принимая во внимание вышеизложенное, и руководствуясь статьей 14, статьей 33, статей 42, статьей 105, статьей 106 Закона 44-ФЗ, Комиссия Томского УФАС России,

1. Признать жалобу ИП Ф. (вх.N 9154/25 от 11.12.2025) на действия (вх.N 10278/25 от 15.12.2025) на действия Заказчика - ОГБУЗ "ГКБ N 1" при проведении запроса котировок "Поставка средств дезинфицирующих для нужд эндоскопического отделения" (извещение N 0865200000325001925) необоснованной.

2. В действиях Заказчика - ОГБУЗ "ГКБ N 1" не выявлено нарушений Закона о контрактной системе.

3. В действиях Уполномоченного органа - ОГКУ "Ц" не выявлено нарушений Закона о контрактной системе.

4. Предписание не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев в установленном законом порядке.