Решение Красноярское УФАС России от 16.12.2025 N 024/06/106-3811/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Х., начальник отдела, члены Комиссии: М.Н., ведущий специалист-эксперт, М.А., старший государственный инспектор (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - ФГБУЗ "К" (далее - Заказчика) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий на 2026 год, извещение: 0319100002625000934 (далее - извещения); идентификационный код закупки: 251245203495424520100100012040000244 на электронной торговой площадке OOO "Р" (далее - Оператор ЭП), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией Заказчика требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении электронного аукциона.

Обжалуемые действия: аукционная комиссия Заказчика неправомерно отклонила заявку Подателя жалобы по причине отсутствия в заявке подателя жалобы регистрационного удостоверения (далее - РУ), соответствующего товару, характеристики которого были указаны Подателем жалобы в составе заявки.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России по подведомственности, в установленный Законом о контрактной системе срок, форма жалобы соответствует требованиям Закона о контрактной системе, основания для отказа в принятии жалобы по формальным основаниям отсутствуют.

Жалоба рассмотрена Комиссией 16 декабря 2025 г. в 16 часов 00 минут (UTC +7; МСК +4).

Представитель Подателя жалобы на заседание Комиссии обеспечил явку своего представителя, представителю Подателя жалобы обеспечена возможность участия в заседании

Комиссии посредством видео-конференц связи.

Представитель Заказчика на заседании Комиссии отсутствовал.

Комиссия в порядке, установленном статьей 99 Закона о контрактной системе провела внеплановую проверку действий субъектов контроля.

Комиссией выявлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения жалобы.

Заказчиком 24.11.2025 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок размещено извещение о проведении торгов в форме электронного аукциона.

Объект закупки составляют два лота:

1. пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом, ОКПД2: 32.50.50.000; КТРУ 32.50.50.000-00000925 (далее - лот N 1);

2. Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА, ОКПД2: 32.50.50.000; КТРУ 32.50.50.000-00000665 (далее - лот N 2).

Для лота N 1 Заказчиком при описании объекта закупки указана характеристика: объем, значение характеристики >= 4 и <= 4.05 и единица измерения: кубический сантиметр; миллилитр.

Данная характеристика, ее значение и единица измерения полностью соответствует характеристике из позиции КТРУ 32.50.50.000-00000925. Более того, согласно содержанию позиции КТРУ 32.50.50.000-00000925 Заказчик не вправе указывать отличные от вышеизложенных значения и единицы измерения данной характеристики.

Таким образом, из буквального толкования содержания описания характеристик лота N 1 Комиссия установила, что Заказчику необходима пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом объемом не менее 4 и не более 4.05 кубических сантиметров; миллилитров.

Аналогичная характеристика - объем, указана Заказчиком и для лота N 2, однако со значением 4 кубических сантиметров; миллилитров.

Подателем жалобы в составе своей заявке декларировано, что предлагаемый Подателем жалобы товар по лоту N 1 обладает характеристикой - объем со значением 4,05 кубический сантиметр; миллилитр. Предложенный по лоту N 2 товар также обладает характеристикой - объем со значением 4 кубический сантиметр; миллилитр. Подателем жалобы представлено регистрационное удостоверение от 27 декабря 2019 N РЗН 2019/8175 (далее - Регистрационное удостоверение), выданное на медицинские изделия: пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,2% 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл; 4,5 мл; 5,4 мл.; пробирки вакуумные с К2ЭДТА 1 мл; 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл.; 6 мл.; 7 мл.; 8 мл.; 9 мл.; 10 мл.

Применяя буквальное толкование положений Регистрационного удостоверения Комиссией сделан вывод об отсутствии в составе заявки Подателя жалобы регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие: пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,2% объемом не менее 4 и не более 4.05 кубических сантиметров; миллилитров. Указанные в Регистрационном удостоверении значения или превышают, или недостаточны для их соответствия диапазону, указанному Заказчиком.

Иными участниками закупки, заявки которых были признаны аукционной комиссией соответствующими требованиям извещения, было представлено регистрационное удостоверение от 23 марта 2021 года N РЗН 2019/8079, выданное на медицинское изделие: пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,2% с объемом 4.05 мл.

Соответственно, предоставление регистрационного удостоверения, содержащее характеристику товара для лота N 1: объем не менее 4 и не более 4.05 кубических сантиметров; миллилитров являлось возможным.

Требование о наличии Регистрационного удостоверения в составе заявки содержится в электронном документе - требования к содержанию и составу заявки, включенному в состав извещения.

Так, согласно указанному документу участник закупки представляет в составе заявки один из документов или сведений в отношении каждого предложенного к поставке медицинского изделия:

- копию действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

- сведения о реквизитах (номер и дата, или уникальный номер реестровой записи) регистрационного удостоверения, соответствующих реестровой записи о предлагаемом медицинском изделии в Государственном реестре медицинских изделий;

- выписку (копию выписки) из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации медицинского изделия, являющегося предметом контракта, подлежащего обращению на территории Российской Федерации.

Протокол подведения итогов электронного аукциона размещен на официальном сайте ЕИС 09.12.2025. Из содержания протокола подведения итогов электронного аукциона следует, что заявка Подателя жалобы была отклонена по следующему основанию: "несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктом 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе) (Отклонение по пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе)".

Вышеуказанным обстоятельствам соответствует следующая правовая форма.

Аукционная комиссия, в соответствии с положениями подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 и пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе обязана отклонить заявку участника закупки в случае несоответствия документов, представленных в такой заявке, извещению о закупке.

Податель жалобы в силу подпункта "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе обязан указать в составе заявки характеристики товара, соответствующие потребности Заказчика.

В свою очередь, согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товар и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки).

Обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию запрещается (часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья).

Правительством Российской Федерации во исполнение Закона об охране здоровья принято

Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" и утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила регистрации МИ).

Согласно пункту 25 Правил регистрации МИ факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

В свою очередь абзацем 2 пункта 2 Правил регистрации МИ предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил регистрации МИ действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, Податель жалобы обязан был подтвердить возможность обращения предлагаемого им медицинского изделия регистрационным удостоверением или реестровой записью.

Целью законодательства о контрактной системе является обеспечение потребности заказчиков, поставка заказчикам товаров, не соответствующих таким потребностям противоречит указанным целям.

Заказчик обязан, согласно пункту 5 части 1 и части 2 статьи 42 и части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, формировать описание объекта закупки в соответствии с Правилами использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ Заказчик обязан использовать следующую информацию, включенную в соответствующую позицию КТРУ:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Соответственно, Заказчик при наличии в КТРУ наименования, значения и единицы измерения характеристики не вправе самостоятельно изменять/уточнять такое наименование, Заказчик обязан в точности перенести такое наименование, значение и единицу измерения в описание объекта закупки.

Комиссией был сделан следующий вывод о правомерности или неправомерности действий аукционной комиссии.

Аукционная комиссия при отклонении заявки Подателя жалобы руководствовалась сведениями, указанными в Регистрационном удостоверении, извещении о закупке и позиции КТРУ, аукционная комиссия правомерно отклонила заявку Подателя жалобы, так как Подателем жалобы не представлено регистрационных удостоверений на товар, обладающий характеристикой:

объем, со значением характеристики >= 4 и <= 4.05 и единицей измерения: кубический сантиметр; миллилитр.

Ссылка подателя жалобы на положения ГОСТе Р ИСО 6710-2021 не свидетельствуют о неправомерности действий аукционной комиссии.

Так, Подателем жалобы указано на содержащееся в указанном ГОСТе Р ИСО 6710-2021 определения отбираемого объема (draw volume) как объема цельной крови, который будет взят в контейнер; определения номинального доступного объема жидкости (nominal liquid capacity) как отбираемого объема (см. 3.6) с учетом объема добавки (см. 3.2), не считая любого вспомогательного материала, в соответствии с первичной цветовой кодировкой.

Подателем жалобы процитировано положение ГОСТе Р ИСО 6710-2021 E.3.2, согласно которому при исследовании коагулограммы: девять объемов крови добавляют к одному объему раствора тринатриевого цитрата [1] (см. E.3.1); положения пункта 10.3 ГОСТе Р ИСО 6710-2021, согласно которому на первичной упаковке указывается номинальный жидкий или номинальный отбираемый объем.

Применив логическое толкование положений ГОСТе Р ИСО 6710-2021 Комиссией сделан вывод о том, что представленные положения никак не свидетельствуют о том, что объем пробирки определяется исходя из объема забираемой крови. Свидетельствуют лишь о том, что ГОСТе Р ИСО 6710-2021 регламентирует порядок расчета объема забираемой крови.

Ссылка Подателя жалобы на позицию Арбитражного суда Республики Марий Эл и Постановление Первого арбитражного апелляционного суда по делу N А38-5271/2024 также не свидетельствует о неправомерности действий аукционной комиссии так как решение суда основано на фактических обстоятельствах.

В абзаце 3 на странице 7 решения Арбитражный суд Республики Марий Эл приходит к выводу об отсутствии в действующих обязательных стандартах понятия "объем" для одноразовых контейнеров для взятия проб венозной крови.

В абзаце 8 на странице 7 суд указывает на правомерность указания в регистрационных удостоверения как объема в целом, так и объема взятой крови.

Однако к вывод о том, что понятия объема пробирки и объема взятой крови являются тождественными, суд не приходил.

При описании объекта рассмотренной судом закупки заказчик позиции КТРУ не использовал, заказчик указал лишь код ОКПД2 32.50.50.190.

Кроме того, заказчик пояснений относительно собственной потребности - какой именно объем имелся им в виду при формировании описания объекта закупки в материалы дела не представил (абзац 10 на странице 10).

Таким образом, Комиссией был сделан вывод о том, что суд пришел к выводу о том, что при отсутствии явно выраженной воли заказчика может учитываться как объем в целом, так и объем взятой крови.

В рассматриваемой же Комиссией закупке воля Заказчика на поставку товара с характеристикой: объем как объем самой пробирки ясно следует из возражений Заказчика.

Заказчиком указано, что используя позицию КТРУ Заказчик не обладал возможностью изменить или дополнить наименование соответствующей позиции. Кроме того, имеющийся у Заказчика анализатор CS-2000i допускает использование пробирок объемом не более 4.1 мл., что подтверждается таблицей 5.10 инструкции к анализатору CS-2000i. В письменных возражениях заказчика указано Комиссии на отсутствие у Заказчика потребности в товаре с характеристикой "объем" как объем взятой крови.

При вышеизложенных обстоятельствах признание заявки Подателя жалобы обоснованной привело бы к поставке Заказчику товара, не соответствующего потребности Заказчика.

Кроме того, в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику запрос о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Между тем ООО "М" с соответствующим запросом к Заказчику не обращалось.

Комиссия отмечает, что участник закупки, действующий добросовестно, при наличии сомнений относительно положений извещения должен обращаться к заказчику за соответствующими разъяснениями.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" необоснованной

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.