Решение Приморское УФАС России от 16.12.2025 N 025/06/105-1348/2025
Реквизиты
Решение Приморское УФАС России от 16.12.2025 N 025/06/105-1348/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 16 декабря 2025 г. N 025/06/105-1348/2025
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:
Председатель комиссии: Б.А. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля торгов и органов власти;
Члены комиссии:
Б.Е. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;
М. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;
рассмотрев жалобу ООО "Р"
в присутствии:
от Заявителя посредством видеоконференцсвязи: Ф.А. - представители по доверенности;
от заказчика: С., Ф.М., Г.Н. - представители по доверенности,
установила:
В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на действия Заказчика - ГБУЗ "П" при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения для стентирования коронарных артерий (извещение N 0820500000825007311) (далее - аукцион).
По мнению заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон N 44-ФЗ), так как закупка осуществлена с нарушением требований действующего законодательства.
Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.
Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.
Согласно доводам жалобы, Заказчиком ненадлежащим образом установлен национальный режим в отношении объекта закупки.
Пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона N 44-ФЗ установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) определено, что при осуществлении закупок устанавливается:
запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;
преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
Объектом закупки являются (98 позиций):
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00140 (35 позиций);
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005033 (7 позиций);
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005072 (14 позиций);
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, 32.50.13.190 (39 позиций);
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00066, 32.50.13.110-01350, 32.50.13.110-00084 (3 позиции).
В отношении всех позиций Заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Податель Жалобы считает, что при проведении рассматриваемой закупки в отношении товаров "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" должно быть установлено ограничение допуска иностранных товаров, так как данные изделия относятся к позиции 388 Приложения N 2 Постановления Правительства РФ N 1875 "инструменты зондирующие, бужирующие".
В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения", зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.
Кроме того, в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10-9454/25, согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.
Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.
Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.
Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.
Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах.".
Согласно извещения Заказчиком закупаются инструменты в виде трубки. Из справочной информации примененных Заказчиком позиций КТРУ следует:
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования: "Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений или проводников через его просвет внутри сосудистой системы.".
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство: "Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию.".
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный: "Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце."
Таким образом, по мнению Заявителя, закупаемое изделие по назначению относится к Приложению N 2 Постановления Правительства РФ N 1875 и заказчик должен был установить ограничение, а не преимущество.
С учетом изложенного, податель Жалобы просит выдать предписание об устранении допущенных нарушений.
Согласно представленным возражениям с доводами Жалобы заказчик не согласен.
Под позицией 388 в приложении N 2 названы "Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые", соответствующие ОКПД2: 32.50.13.110.
Подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотрено, что позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, положения указанного Постановления подлежат применению даже при отличие наименования медицинского изделия в описании объекта закупки и наименования в приложении N 2 к Постановлению N 1875.
В таблице 1 ГОСТа 25725-89 приведены виды зондирующего и бужирующего медицинского инструмента (позиции 99-102):
Медицинский зонд | Зондирующий медицинский инструмент с закругленными краями для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов. Примечания: 1. Зонды могут иметь на конце пуговку или ушко для проведения лигатуры, тампонов и дренажей, копье или нарезку на рабочем конце для навертывания кусочка ваты. 2. Зонды изготовляют из металла, резины, полимеров | |
Зонд | ||
D. | Medizinische Sonde | |
E. | Medical probe | |
Буж | Бужирующий медицинский инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры. Примечание. Бужи могут быть с пуговками и с эластичным проводником | |
D. | Bougie | |
E. | Bougie | |
Катетер | Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения | |
D. | Katheter | |
E. | Catheter | |
Медицинская канюля | Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости | |
Канюля | ||
D. | Medizinische Kanule | |
E. | Medical cannula | |
При этом, согласно Извещения и представленным заказчиком сведениям закупаемое медицинское изделия (катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования) не является медицинским зондом, так как не предназначено для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов. Также, оно не является бужом, поскольку не является инструментом цилиндрической формы с закругленными прям или изогнутым рабочим концом, предназначенным для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра и не является катетером для продувания евстахиевой трубы или промывания мочевого пузыря.
В соответствии с имеющейся в материалах дела информацией катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования является гибкой трубкой, предназначенной для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностического/интервенционного катетера, отведения (например, отведения электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера), иглы или проводника через свой просвет (просветы) внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форе хоккейной клюшки). Изделие не предназначено исключительно для инфузий, не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам и не включает в себя транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения или электроды для визуализации стержня. Это изделие для одноразового использования и не является зондирующим медицинским инструментом с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения, так как закупаемый вид медицинского изделия предназначен для доставки иных медицинских изделий (стентов, отведений-электродов для электрокардиостимуляторов) в область сосудов, и сам не оказывает никакого влияния на организм и не является изделием, которое самостоятельно воздействует на организм человека с целью его лечения.
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный представляет собой как гибкая трубка, которая разработанна для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце. Как правило, доступны изделия в двух исполнениях: 1) модель для доставки по проводнику с двумя или тремя просветами, один из которых для проводника, а один или два оставшихся - для надувания одного или двух баллонов; и 2) модель быстрой замены с одним просветом. Доступны изделия различных размеров для расширения небольших, суженных и/или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Может также предназначаться для предварительной и/или последующей дилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Это изделие для одноразового использования.
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный относится к классификации "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные" (ГОСТ ISO 10555-4-2022 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения").
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство это нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2 Сосудистые стенты" сосудистый стент, стент, имплантат: Транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.
Примечание - Систему доставки удаляют после размещения стента. Системы доставки включают в себя баллонные катетеры или системы, приводимые в действие механически.
Указанное свидетельствует о том, что "стенты" по своей природе с учетом положений ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 являются имплантами и не являются инструментами зондирующими, бужирующими.
Следовательно, объект рассматриваемой закупки не указан в Приложениях N 1 и N 2 Постановления N 1875, и не относится к заявленной подателем Жалобы позиции 388 Приложения N 2 Постановления N 1875.
Таким образом, положения Постановления N 1875, касающиеся установления Преимущества, заказчиком установлены правомерно.
Относительно доводов в части формирования описания объекта закупки, соответствующего товару единственного производителя Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.
В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Согласно ч. 5 ст. 23 Закона N 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.
В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона N 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).
Согласно пункту 4 Правил использования каталога, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктом 5 Правил использования каталога определено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев поименованных в указанном пункте.
В рамках рассмотрения жалобы установлено, что в отношении товаров Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00140 (35 позиций), Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005033 (7 позиций), Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005072 (14 позиций), Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий, ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00066, 32.50.13.110-01350, 32.50.13.110-00084 (3 позиции) Заказчиком включены характеристики из соответствующих позиций каталога, а также дополнительные характеристики с соответствующим обоснованием.
По позициям "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, 32.50.13.190" (39 позиций) описание объекта закупки сформировано в порядке статьи 33 Закона N 44-ФЗ, поскольку обязательное применение соответствующей позиции каталога (32.50.13.190-02605) с 08.01.2026.
Заявитель указывает, что позиция с идентификационным номером 198492475 сформирована под товар единственного производителя "Проводник производства ASAHI Fielder XT-A РЗН 2016/5174". Заказчик установил ограничивающие параметры "Гидрофильное покрытие на полимерном рукаве проводника" и "суженый кончик проводника", не позволяющие подать заявку на участие с изделиями нескольких производителей.
В рамках рассмотрения жалобы установлено, что при формировании объекта закупки Заказчиком проведен анализ рынка. Так в отношении спорной позиции Заказчиком представлена информация о том, что характеристикам, указанным в отношении позиции "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" (Идентификатор: 198492475) соответствуют следующие товары:
- Проводники внутрисосудистые, вариант исполнения Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, "Асахи Интек Ко., Лтд.", РЗН 2016/5174;
- Инструменты эндоваскулярные хирургические с принадлежностями, проводники для катетеров, "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй.", ФСЗ 2010/06866.
Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что содержание эксплуатационной документации (инструкции по применению) регламентируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", согласно которым производитель медицинских изделий не обязан указывать все характеристики медицинского изделия в инструкции по эксплуатации.
Следовательно, отсутствие какой-либо информации в регистрационном удостоверении или инструкции на медицинское изделие не свидетельствует об отсутствии у него соответствующих характеристик. Кроме того, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает и не свидетельствует о недостоверности предоставленной информации.
Учитывая изложенное, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что довод Заявителя в части ненадлежащего формирования описания по позиции "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" (Идентификатор: 198492475) не находит своего подтверждения.
Согласно доводам жалобы, позиция с идентификационным номером 198492475 сформирована под товар единственного производителя "Катетер внутрисосудистый проводниковый Guidezilla II производства Boston Scientific (РЗН 2019/9353)".
В рамках рассмотрения жалобы Заказчиком представлены сведения о том, что спорной позиции соответствуют следующие медицинские изделия:
- Катетеры проводниковые Guidezilla II в варианте исполнения Катетер проводниковый Guidezilla II LONG, 6 F, длиной 150 см, "Бостон Сайентифик Корпорейшн", РЗН 2019/9353;
- Катетер проводниковый Heartrail II в варианте исполнения GC-K5ST012NQ, "Терумо Корпорейшн", РЗН 2017/5547.
Заявителем отмечено, что Катетер проводниковый Heartrail II в варианте исполнения GC-K5ST012NQ, "Терумо Корпорейшн", РЗН 2017/5547 не соответствует описанию объекта закупки поскольку не отвечает характеристики "Наружный диаметр катетера <= 1.71".
Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев инструкцию к регистрационному удостоверению, которая размещена в досье на медицинское изделия на сайте Росздравнадзоре установила следующее.
C-K5ST012NQ, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм). Форма кончика ST01 длина катетера 120 см.

Соответственно, из содержания инструкции следует, что наружный диаметр катетера 1.73 +/- 0.03.
Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что знак "+/-" может означать как допуск, так и погрешность.
Погрешность представляет собой отклонение результата измерения от истинного (действительного) значения измеряемой величины.
"Допуск" - это разница между наибольшим и наименьшим предельными значениями параметра, то есть весь диапазон, в котором показатель считается годным.
По результатам анализа инструкции на медицинское изделие не следует, что спорный показатель является допустимым отклонением.
Доказательств обратного в материалы дела не представлено, в связи с чем, у Комиссии Приморского УФАС России отсутствуют достаточные основания для признания довода жалобы в указанной части обоснованным.
Согласно доводам жалобы, Заказчиком ненадлежащим образом сформирован показатель "профиль стента на баллоне (для диаметра 3 мм). Дюйм" так как в соответствии с техническим заданием по указанным позициям требуется стент коронарный с диаметром, отличным от 3 мм (2.5 мм; 2.75 мм; 3.5 мм; 4 мм; 4.5 мм).
В соответствии с позицией Заказчика, показатель "профиль стента на баллоне (для диаметра 3 мм) Дюйм" является унифицированным.
Данный показатель в части 3 мм означает целевой диаметр, до которого стент раскрывается в сосуде, допуская данный показатель для различных номинальных диаметров стента по всей линейке диаметров (2.5 мм; 2.75 мм; 3.5 мм; 4 мм; 4.5 мм).
Доказательств обратного в материалы дела не представлено, в связи с чем, у Комиссии Приморского УФАС России отсутствуют достаточные основания для признания довода жалобы в указанной части обоснованным.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,
решила:
Признать жалобу ООО "Р" на действия Заказчика - ГБУЗ "П" при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения для стентирования коронарных артерий (извещение N 0820500000825007311) необоснованной.
Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Председатель Комиссии
Б.А.
Члены Комиссии
Б.Е.
Г.Д.