Решение Московское УФАС России от 16.12.2025 N 077/06/106-16142/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.А.,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи), при участии представителей:

ООО "АА": Ч.Р. (по доверенности N б/н от 11.08.2025);

ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ": Д. (по доверенности N 71 от 15.12.2025);

рассмотрев жалобы ООО "АА" (далее - Заявитель) на действия ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении запросов котировок в электронной форме на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственного препарата ("ОБ") для индивидуального обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (УНЗ: Z2546227, УНЗ: Z2546236 - повторная закупка) (Закупки N 0873200009825005720, 0873200009825005721) (далее - запрос котировок, закупки) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее - комиссия Заказчика) при проведении запроса котировок.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В составе жалоб Заявитель указывает, что комиссией по осуществлению закупок Заказчика нарушены нормы Закона о контрактной системе в результате отклонения заявки участника закупки ООО "АА".

Согласно протоколам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от ООО "АА" заявки участника закупки ООО "АА", с идентификационными номерами 2628778 (закупка N 0873200009825005720), 2628253 (закупка N 0873200009825005721) отклонены комиссией по осуществлению закупок Заказчика на следующем основании:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке", а именно:

В составе заявки Участник закупки предложил к поставке МНН О. "ОБ" (производство ООО "ОА") РУ ЛП- N(002439)-(РГ-RU).

В соответствии с Евразийским Фармацевтическим реестром патент на изобретение NEA024421, патентовладельцем которого является ASTRAZENECA AB, включенный в указанный реестр, предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Тагриссо" (МНН "ОБ") - продлен до 2032- 10-18.

Таким образом, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата "ОБ" (МНН "ОБ"), нарушает исключительные права патентообладателя.".

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

П.6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещениям об осуществлении закупок, Заказчиком закупается лекарственный препарат "МНН или химическое, группировочное наименование: "ОБ".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст.

33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

П.26 ч. 1 ст. 4 Федерального закона от 13.07.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно ч. 1 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что документом, подтверждающим возможность оборота препарата на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст.

33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в электронном документе "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке", Заказчиком установлено в том числе следующие требование составу и содержанию заявки:

"Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим

Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), а именно подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Заказчик не вправе требовать представление указанных документов или сведений, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.".

Комиссией Управления установлено, что в составе заявок участника закупок ООО "АА" к поставке предложен лекарственный препарат

МНН "ОБ", а также представлено регистрационное удостоверение на лекарственный препарат N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023, "Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата: ООО "АБ", производства ООО "ОА".

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч.6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)предусмотренных пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп."а" п. 2 ч. 4, пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп."а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия

Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный

Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что государственная регистрация лекарственного препарата в Российской Федерации не свидетельствует о том, что его последующий ввод в гражданский оборот не нарушает права третьих лиц, включая исключительные права, поскольку подобная проверка при регистрации не предусмотрена действующим законодательством в перечне экспертиз, проводимых при регистрации препарата.

Сама по себе регистрация Министерством здравоохранения лекарственного препарата "ОБ" не является основанием для того, чтобы считать правомерным использование патента. Согласно действующему законодательству о порядке регистрации лекарственных препаратов обязанности по проверке патентной чистоты на Министерство здравоохранения никакими нормами не возложены.

Вышеуказанное также подтверждается судебной практикой - решение Арбитражного суда города Москвы от 09.06.2025 по делу N А40-283540/2024.

Также представитель Заказчика пояснил, что аналогичный вывод можно сделать и относительно процедуры ввода препарата в гражданский оборот.

Согласно п. 1 ст. 52.1 Закона об обращении лекарственных средств, перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, производитель такого лекарственного препарата представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его регистрации.

Согласно п. 2 ст. 52.1 Закона об обращении лекарственных средств, перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии ввозимого в Российскую Федерацию лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата в Российскую

Федерацию, представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение представителя организации, осуществляющей ввоз лекарственного препарата в Российскую Федерацию и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его регистрации.

Из указанных норм права следует, что процедура ввода препарата в гражданский оборот не предполагает проверку нахождения препарата в обращении на отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц.

Это подтверждается и существованием в Законе об обращении лекарственных средств понятия контрафактного лекарственного средства, под которым понимается лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. То есть лекарственное средство, находящееся в гражданском обороте, может нарушать гражданское законодательство, в том числе исключительные права третьих лиц.

Вышеизложенное также подтверждается судебной практикой - решение Арбитражного суда города Москвы от 21.05.2025 по делу N А40-315822/24.

Таким образом, государственная регистрация лекарственного препарата с ТН "ОБ" (РУ ЛП-N(002439)-(РГ-RU)), предложенного к закупке Заявителем, подтверждает исключительно его соответствие требованиям к качеству, безопасности и эффективности для медицинского применения.

Государственная регистрация не подтверждает и не гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц при вводе лекарственного препарата в оборот.

Постановлением Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 по делу N СИП-1284/2024 действие евразийского патента N 40996 восстановлено.

Вместе с тем, в поданном в Арбитражный суд города Москвы 13.11.2023 (Дело N А40-262689/2023) исковом заявлении к компании АстраЗенека

АБ (Швеция) и Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Роспатент) ООО "АБ" указано следующее:

- изобретение по евразийскому патенту N 040996 является зависимым по отношению к изобретению, охраняемому евразийским патентом N 024421,

- зависимое изобретение планируется использовать в лекарственном препарате "ОБ" по регистрационному удостоверению ЛП-N(002439)- (РГ-RU) от 31.05.2023,

- объектом правовой охраны изобретения по евразийскому патенту N 024421 компании "АГ" (Швеция) является непосредственно действующее вещество с международным непатентованным наименованием (МНН) "ОБ", а также его фармацевтически приемлемые соли;

- ООО "АБ" не имеет возможности использовать собственное изобретение без использования изобретения компании "АГ" (Швеция) с более ранней датой приоритета.

Исходя из изложенного, в суде ООО "АБ" заявляло о том, что евразийский патент N 024421 предоставляет правовую охрану действующему веществу с МНН "ОБ"; истец использует его в своем лекарственном препарате "ОБ" по регистрационному удостоверению ЛП-N(002439)- (РГ-RU) от 31.05.2023 и не располагает согласием правообладателя на использование евразийского патента N 024421.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

В свою очередь представитель Заявителя пояснил, что поданная заявка не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя также отметил, что Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат является действующим, что также подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения.

Постановлением Кассационной инстанцией Суда по интеллектуальным правам от 12 ноября 2025 года по делу N СИП-1284/2024 (Резолютивная часть объявлена 10 ноября 2025 года) указанное решение суда по интеллектуальным правам от 09 июля 2025 года по делу N СИП-1284/2024 отменено в полном объеме.

По делу принят новый судебный акт, в котором решение Роспатента о признании недействительным патента ООО "АБ" на дельта-кристалическую форму

Осимертиниба мезилата, признано недействительным, а действие патента ООО "АБ" на территории России восстановлен.

Следовательно, у ООО "АБ" имеет и евразийский патент на изобретение N 040996 на дельта-кристалическую форму Осимертиниба мезилата.

Таким образом, в настоящей закупке заявка Заявителя содержит достоверную информацию и отвечает всем требованиям Заказчика, изложенным в извещении и приложениях к нему, а передача исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности Заказчику не предусмотрено документацией о закупке, следовательно, оснований требовать от ООО "АА", как от участника закупки, наличие и передачу таких прав и отклонять заявку, правовых оснований не имеется.

Лекарственный препарат ТН "ОБ" (РУ N ЛП-N(002439)-(РГ- RU) от 31.05.2023 года) не признан контрафактным, не изъят из гражданского оборота и его обращение на территории РФ не приостановлено.

Вместе с этим на заседании Комиссии Управления установлено следующее.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим

Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

П.1 ст. 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1229 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В Реестре евразийских патентов на изобретения содержится информация о двух патентах:

-Евразийский патент на изобретение N 024421: "Название изобретения:

N-(2-{2-диметиламиноэтил-метиламино}-4-метокси-5-{[4-(1-метилиндол-3 ил)пиримидин-2-ил]амино}фенил)проп-2-енамид и его фармацевтически приемлемые соли в качестве модуляторов egfr, полезных для лечения рака";

-Евразийский патент на изобретение N 040996: "Название изобретения:

-кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечения онкологических заболеваний".

П.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно п. 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно пп."б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии ГРЛС и Единым структурированным справочнико лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН "ОБ" содержится информация о следующих действующих Регистрационных удостоверениях:

-ТН "Осимертиниб-Промомед", регистрационное удостоверение N ЛП-N(005912)-(РГ-RU) от 24.06.2024, производства АО "Б", держатель регистрационного удостоверения ООО "П";

-ТН "ОБ", регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023, производства ООО "ОА", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ";

-ТН "Тагриссо", регистрационное удостоверение N ЛП-N(011776)-(РГ- RU) от 22.09.2025, производства ООО "АВ", держатель регистрационного удостоверения компания "АГ".

Также, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты, зарегистрированы.

Лекарственный препарат с ТН "ОБ" производства ООО "ОА" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС.

При этом, сведения об отмене государственной регистрации предложенного Заявителем лекарственного препарата на сайте ГРЛС отсутствуют.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

В данном случае участник закупки исполнил требования извещения об осуществлении закупки, в том числе требования к составу и содержанию заявки.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 "О рассмотрении заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "ОБ" отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 "Об отмене писем ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25".

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика в части отклонения заявок ООО "АА", по основанию указанному в протоколах подведения итогов, принято в нарушение пп."а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобы ООО "Р" на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" обоснованными.

2.Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика нарушение пп."а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.

3.Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок Заказчику не выдавать, поскольку по результатам проведения закупок заключены государственные контракты от N И- 919/2025-ЗК от 11.12.2025 (закупка N 0873200009825005720) и N И-918/2025-ЗК от 11.12.2025 (закупка N 0873200009825005721) и восстановление законных прав и интересов Заявителя возможно исключительно в судебном порядке.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.