Решение Челябинское УФАС России от 16.12.2025 N 074/06/105-2956/2025

Резолютивная часть решения оглашена 11 декабря 2025 года

В полном объеме решение изготовлено 16 декабря 2025 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "А" (далее - ООО "А", заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Закупка N 437-2025 на поставку изделий медицинского назначения (контур дыхательный одноразового использования) для Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России" (извещение N 0369100040225000616), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя Федерального государственного бюджетного учреждения высшего образования "Ю" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России, заказчик) С., действующего на основании доверенности N 43 от 23.09.2025;

- представителя ООО "А" В., действующего на основании доверенности N 6/10 от 30.10.2025.

В Челябинское УФАС России 05.12.2025 поступила жалоба ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Закупка N 437-2025 на поставку изделий медицинского назначения (контур дыхательный одноразового использования) для Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России" (извещение N 0369100040225000616) (далее - запрос аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении закупки опубликовано заказчиком на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 20.11.2025 в 11:09.

Начальная (максимальная) цена контракта - 355 000,00 рублей.

Протокол подачи ценовых предложений от 28.11.2025.

Снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 7%.

Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0369100040225000616 от 02.12.2025.

На момент рассмотрения жалобы контракт по итогам аукциона не заключен.

Согласно доводам жалобы ООО "А" комиссией по осуществлению закупок заявка участника закупки с идентификационным номером 120122315 отклонена неправомерно. По мнению заявителя, ООО "А" была представлена достоверная информация и документация в полном объеме. Подачей заявки гарантирована совместимость предлагаемого участником закупки товара с имеющимся у заказчика аппаратом ИВЛ. В регистрационном удостоверении информация о несовместимости отсутствует.

Представитель заказчика с доводами жалобы ООО "А" не согласился, представил письменные пояснения, которые поддержал на заседании Комиссии, указал следующее. Так как в инструкции предлагаемого участником закупки с идентификационным номером заявки 120122315 товара отсутствует информация о совместимости контура дыхательного аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования с аппаратом, имеющимся у заказчика, комиссия по осуществлению закупок посчитала недостоверной информацию указанного участника закупки о соответствии характеристики "совместимость с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика". Тем более, что возможность эксплуатации медицинского оборудования определяется производителем медицинского оборудования. В инструкции по эксплуатации имеющегося у заказчика монитора прикроватного реаниматолога и анестезиолога переносного не указан контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования ALBA производства "Алба Хелскеа ЛЛС", предлагаемый заявителем.

Считают жалобу заявителя необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В силу части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе (пункт 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе).

Статьей 49 Закона о контрактной системе регламентировано проведение электронного аукциона, в том числе порядок рассмотрения заявок на участие в закупке, формирования протокола.

Так, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (подпункт "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе).

Согласно подпункту "б" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку, и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

Не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки (пункт 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе).

При этом, в соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным Законом о контрактной системе, с обоснованием такого решения и указанием положений Закона о контрактной системе, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

Из содержания извещения о проведении электронного аукциона для закупки N 0369100040225000616 следует, что заказчиком приобретаются изделия медицинского назначения (контур дыхательный одноразового использования) в количестве 40 шт. Одной из характеристик товара, значение которой не может изменяться является "совместимость с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика".

На участие в закупке подано 2 заявки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0369100040225000616 от 02.12.2025 заявка участника закупки с идентификационным номером 120122315 (заявитель) отклонена комиссией по осуществлению закупок со следующим обоснованием: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В заявке участника закупки содержится предложение о поставке контура дыхательного аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования ALBA (Китайская Народная Республика). Участником закупки в заявке указаны показатели предлагаемого к поставке товара, соответствующие значениям, установленным в описании объекта закупки (приложение N 1 к извещению). Так, в отношении характеристики "Совместимость с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика" участником закупки указано "соответствие". Также участником закупки в составе заявки представлено регистрационное удостоверение от 22.03.2023 N ФСЗ 2009/04992 на медицинское изделие "Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии" производства "Алба Хелскеа ЛЛС" (США). Исходя из содержания части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпункта 5 пункта 3 раздела II, подпунктов 4, 6 пункта 6 раздела IV Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н, официальным источником информации о функциональных, технических характеристиках медицинского изделия является техническая и (или) эксплуатационная документация, разработанная производителем (изготовителем) медицинского изделия и представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие. Согласно пункту 58 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". Исходя из информации с официального сайта Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru), в отношении предлагаемого к поставке товара с регистрационным удостоверением от 22.03.2023 N ФСЗ 2009/04992 размещена инструкция по эксплуатации изделий медицинских полимерных для анестезиологии и реаниматологии. При этом, в инструкции отсутствует информация о совместимости контура дыхательного аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика, что, в свою очередь, не соответствует информации, содержащейся в заявке участника закупки, а также в описании объекта закупки в части наличия совместимости с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика. Более того, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-14114, Решением Верховного Суда РФ от 16.08.2021 г. возможность эксплуатации медицинского оборудования определяется производителем медицинского оборудования. В инструкции по эксплуатации имеющегося у заказчика монитора прикроватного реаниматолога и анестезиолога переносного МПР6-03-"Тритон", размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, указано, что с прибором могут применяться только составные части, указанные в разделе "Комплектность" паспорта на прибор, для обеспечения безопасности пациента, медицинского и обслуживающего персонала, т.к. несовместимые составные части могут привести к ухудшению работы прибора. При этом, в разделе "Комплектность" паспорта на прибор не указан контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования ALBA производства "Алба Хелскеа ЛЛС", с регистрационным удостоверением от 22.03.2023 N ФСЗ 2009/04992".

В составе заявки ООО "А" предложен товар контур дыхательный одноразового использования с указанием товарного знака ALBA, страны происхождения Китайская Народная Республика. Относительно характеристики "совместимость с аппаратом ИВЛ "T", имеющимся у заказчика", участником закупки с идентификационным номером заявки 120122315 указано "соответствие". В составе заявки представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N ФСЗ 2009/04992 от 22.03.2023.

В силу части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Согласно подпункту 5 пункта 3 раздела II, подпунктов 4, 6 пункта 6 раздела IV Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должны содержаться технические характеристики медицинского изделия. В эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должны содержаться: сведения о функциональных характеристиках и назначении медицинского изделия; сведения о технических характеристиках медицинского изделия.

Кроме того, из содержания письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 следует, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Принимая во внимание, что в инструкции по эксплуатации имеющегося у заказчика монитора прикроватного реаниматолога и анестезиолога переносного МПР6-03-"Тритон", размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, указано на применение с прибором только составных частей из раздела "Комплектность" паспорта на прибор (стр. 24 инструкции), а данный раздел не содержит контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования ALBA, с регистрационным удостоверением от 22.03.2023 N ФСЗ 2009/04992, комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки участника закупки с идентификационным номером 120122315 правомерно.

Доказательств обратного заявителем не представлено.

Таким образом, довод жалобы ООО "А" не находит подтверждения, не обоснован.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Закупка N 437-2025 на поставку изделий медицинского назначения (контур дыхательный одноразового использования) для Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России" (извещение N 0369100040225000616) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.