Решение Вологодское УФАС России от 15.12.2025 N 035/06/105-1060/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К.П. - председатель комиссии Управления, руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

Д. - член комиссии Управления, ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

К.Е. - член комиссии Управления, старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

рассмотрев с использованием видеоконференц-связи жалобу ООО "Н" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении электронного аукциона, предмет закупки - поставка лекарственного препарата для медицинского применения (ОСИМЕРТИНИБ), извещение N 0830500000225004538 (далее - аукцион, закупка), Заказчик - МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ, Уполномоченное учреждение - ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "Ц" в присутствии представителей Заказчика, Уполномоченного учреждения,

09.12.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки, противоречащие Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, а также соответствует требованиям, предусмотренным ст. 105 Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует действия комиссии по осуществлению закупки в части неправомерного отклонения его заявки.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, заслушав представителя Заявителя, установила следующее.

25.11.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении аукциона.

Дата и время начала срока подачи заявок 25.11.2025.

Дата и время окончания срока подачи заявок 03.12.2025.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 03.12.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 05.12.2025.

В ЕИС размещен Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.12.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол). Согласно Протоколу на участие в закупке подано 2 заявки. Победителем аукциона признано ООО "АА".

В жалобе Заявитель указывал следующее: "Предложенный победителем закупки лекарственный препарат является воспроизведенным лекарственным средством, введен в гражданский оборот без согласия АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по евразийскому патенту ЕА 024421, охраняющему

Осимертиниб как химическое соединение для применения в медицинских целях, о чем в настоящее время ведутся многочисленные открытые и публичные административные и судебные разбирательства, которые будут подробно описаны ниже. В частности, в судебном процессе по делу N А40-262689/2023 по исковому требованию ООО "АБ" к АстраЗенека АБ и Роспатенту о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии в отношении евразийского патента компании АстраЗенека АБ N 024421 компания ООО "АБ" признала использование патента N 0224421 для цели производства и продажи своего лекарственного средства "Осимертиниб". В указанных обстоятельствах, подробно описанных ниже в доводах жалобы, Заявитель считает неправомерным допуск к участию и признание победителем участника, сообщившего Заказчику/Уполномоченному учреждению недостоверные сведения в части его согласия со всеми условиями извещения, а именно с п. 13.1 проекта государственного контракта, содержащего гарантию Поставщика об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара в период срока годности Товара.

Компания-заявитель жалобы является поставщиком оригинального лекарственного препарата и считает свои права и законные интересы нарушенными в связи с допуском к участию и признанием победителем участника закупки, предоставившего недостоверные сведения комиссии Заказчика по закупкам".

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 части 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в такой заявке.

Пунктом 26 ч. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

В составе заявки участника закупки с порядковым номером заявки 1, присвоенным оператором содержится предложение о поставке лекарственного препарата МНН: Осимертиниб с торговым наименование Осимертиниб, регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023.

Согласно сведениям с сайта Государственный реестр лекарственных средств (minzdrav.gov.ru) (далее - ГРЛС) регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)- (РГ-RU) от 31.05.2023 является действующим.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем, в целях подтверждения соответствия требованиям п. 1 ч. 1 ст. 31 и пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведений о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте ГРЛС.

В настоящее время, согласно ГРЛС, зарегистрирован лекарственный препарат МНН: Осимертиниб с торговым наименованием Осимертиниб, производства ООО "О", Страна: Россия; регистрационное удостоверение ЛП- N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023.

В силу п. 1 ст. 1248 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом (п. 1 ст. 11).

Пунктом 2 ст. 1248 ГК РФ установлено, что в случаях, предусмотренных настоящим

Кодексом, защита интеллектуальных прав в отношениях, связанных с подачей и рассмотрением заявок на выдачу патентов на изобретения, полезные модели, промышленные образцы, селекционные достижения, товарные знаки, знаки обслуживания, географические указания и наименования мест происхождения товаров, с государственной регистрацией этих результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, с выдачей соответствующих правоустанавливающих документов, с оспариванием предоставления этим результатам и средствам правовой охраны или с ее прекращением, осуществляется в административном порядке (п. 2 ст. 11) соответственно федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности и федеральным органом исполнительной власти по селекционным достижениям, а в случаях, предусмотренных ст. 1401 - 1405 настоящего Кодекса, федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации (п. 2 ст. 1401). Решения этих органов вступают в силу со дня принятия. Они могут быть оспорены в суде в установленном законом порядке.

До настоящего момента в адрес комиссии Управления не представлены судебный акт, или акт органов власти, указанных в п. 2 ст. 1248 ГК РФ, свидетельствующий о нарушении исключительных прав по евразийскому патенту ЕА 024421 предлагаемым к поставке товаром.

Исходя из изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что действия комиссии по осуществлению закупки являются законными, а доаоды жалобы необоснованными.

В соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Управления провела внеплановую проверку, по результатам которой нарушений при проведении закупки не установлено.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

1.Признать жалобу ООО "Н" необоснованной.

2.Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.