Решение Чувашское УФАС России от 15.12.2025 N 021/06/48-116/2025

Резолютивная часть решения оглашена 10 декабря 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 15 декабря 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "РА" - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РБ" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...>, представителя по доверенности от 30.09.2025,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Ю" - <...>, представителя по доверенности от 09.12.2025,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ю" (далее - Заявитель, ООО "Ю") на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Скоба хирургическая, нерассасывающаяся) (изв. N 0815500000525015223), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 19.11.2025 поступила жалоба ООО "Ю" на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Скоба хирургическая, нерассасывающаяся) (изв. N 0815500000525015223).

Заявитель в жалобе сообщает, что комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении заявок участников неправомерно признала соответствующей требованиям закупки заявку 120133561, в то время как заявка 120128717 отклонена по причине наличия в заявке "недостоверных сведений, что не соответствует действительности.

Также Заявитель указал, что согласно инструкции к скобам хирургическим "Endo GIA", Соединенные Штаты Америки, РЗН 2021/14594 от 17.06.2021 г, РЗН 2021/15058 от 10.08.2021 г. Отсутствует информация о возможности совместимости с аппаратами сшивающими VOLKMANN. Признание заявки N 120133561 с медицинскими изделиями другого производителя соответствующей техническому заданию недопустимо.

Представители Заказчика, уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

19.11.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525015223 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Скоба хирургическая, нерассасывающаяся), с начальной (максимальной) ценой контракта 9 946 800,00 руб. Одновременно размещены следующие приложения к Извещению: "Обоснование начальной (максимальной) цены контракта", "Проект государственного контракта", "Описание объекта закупки", "Требования к содержанию и составу заявки на участие в запросе котировок", "Декларация факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика", "Копия направленного в МинПромТорг РФ уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции".

Объектом закупки является поставка "Скоба хирургическая, нерассасывающаяся" (код КТРУ 32.50.50.190-00000312).

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 02.12.2025 N ИЗК1 по результатам рассмотрения 2 заявок, поданных на участие в аукционе, заявка с идентификационным номером N 120128717 (ООО "Ю") отклонена, заявка с идентификационным номером N 120133561 объявлена победителем.

В качестве причины отклонения заявки ООО "Ю" указано следующее: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Закона N 44-ФЗ), участник закупки в заявке указал недостоверные сведения о наименовании страны происхождения товара, а именно, страной происхождения товара указана Федеративная Республика Германия. Согласно предоставленному регистрационному удостоверению N РЗН 2020/11148 от 08.05.2024 страной происхождения товара является Китай".

Согласно Приложению N 3 к Извещению предложение участника закупки не должно содержать двусмысленных, противоречивых, а также взаимоисключающих толкований и предложений, не допускается наличие неопределенности, множественности в значениях. Предложение участника закупки должно содержать только достоверные сведения.

Как следует из материалов дела, ООО "Ю" к поставке предложены медицинские изделия - "Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann, Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам (регистрационное удостоверение РЗН 2020/11148 от 08.05.2024).

В структурированной заявке ООО "Ю" указало, что страна происхождения товара - Федеративная Республика Германия.

Вместе с тем, согласно регистрационному удостоверению РЗН 2020/11148 от 08.05.2024 страной происхождения товара является - Китай.

Фактический адрес и юридический адрес изготовителя - Германия.

Таким образом довод Заявителя о неправомерном отклонении заявки не нашел своего подтверждения.

Относительно второго довода о несовместимости предложенных победителем медицинских изделий, Комиссией Чувашского УФАС России установлено следующее.

Победителем закупки к поставке предложены медицинские изделия: с регистрационным номером N РЗН 2021/15058 от 10.08.20210 "Одноразовая кассета Endo GIA с технологией Tri-Staple", страна происхождения - США; с регистрационным номером N РЗН 2021/14594 от 17.06.2021 "Одноразовая кассета Endo GIA с изогнутым кончиком и технологией Tri-Staple", страна происхождения - США.

В структурированной заявке Победитель также указал, что страной происхождения товаров является - США.

Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, Комиссия Чувашского УФАС России по второму доводу жалобы приходит к следующему.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье N РЗН 2021/15058 от 10.08.20210 и N РЗН 2021/14594 от 17.06.2021 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

Представитель Уполномоченного учреждения при рассмотрении пояснил, что при анализе совместимости с аппаратом, сшивающим VOLKMANN, в варианте исполнения: эндоскопический линейный сшивающий аппарат, REF-1847-VEM-B комиссия по осуществлению закупок руководствовалась инструкцией производителя аппарата (РУ N РЗН 2020/11154). В инструкции производитель указывает, что "аппарат совместим с кассетами, соответствующими техническим параметрам представленными в таблице 1-2" (стр. 10-11 инструкции). В таблице 2 указаны параметры артикуляционной кассеты и по данной таблице все три кассеты, представленные участником, подходят по своим параметрам.

Кроме этого, в инструкции производителем прямо указывается наименование кассет, совместимых с аппаратом и номер РУ, по которым они зарегистрированы. В их числе одноразовые кассеты Endo GIA с технологией Tri-Staple по РУ N РЗН 2021/15058 (стр. 16-17), среди которых кассеты, предложенные участником, а именно:

1. Endo GIA^TM 45 мм изгибаемый клювовидный сосудистый/средний картридж Tri-StapleТМ, 2 мм, 2.5 мм3 мм (Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple - наименование по РУ);

2. Endo GIATM 45 мм изгибаемый средне/утолщенный картридж с технологией Tri-Staple^тм, 3 мм, 3.5 мм, 4 мм (Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 45 мм с технологией Tri-Staple- наименование по РУ);

3. Endo GLA^TМ 60 мм изгибаемый средне/утолщенный картридж с технологией Tri-StapleТМ, 3 мм, 3.5 мм, 4 мм (Одноразовая изгибаемая кассета для нормальных/утолщенных тканей Endo GIA 60 мм-наименование по РУ) *Разночтение названий связано с особенностями перевода производителя аппарата и производителя кассет с английского языка, клювовидный значит с изогнутым кончиком, средний значит нормальный, картридж значит кассета.

Комиссию по осуществлению закупок смутило только, что в инструкции упоминается наименование кассет из РУ N РЗН 2021/14594 (Одноразовая изгибаемая кассета для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple, поз. 1 извещения), а в самой инструкции номер РУ не упомянут. В связи с чем Заказчиком был направлен запрос представителю производителя аппарата VOLKMANN ООО "А" о совместимости одноразовой изгибаемой кассеты для сосудистой/нормальной тканей с изогнутым кончиком Endo GIA 45 мм и технологией Tri-Staple с аппаратом VOLKMANN. Однако полученный комиссией ответ не был принят во внимание в виду явного противоречия данным инструкции. Согласно письму, никакие другие кассеты других производителей, в том числе и по РУ N РЗН 2021/15058, не подходят.

Далее комиссией по осуществлению закупок был проведен анализ инструкций РУ обеих кассет, представленных победителем, в результате было установлено:

1. РУ N РЗН 2021/15058 выдано для прямых кассет, а РУ N РЭН 2021/14594 - для кассет с изогнутым кончиком (клювовидным);

2. Инструкция к каждому РУ (N РЗН 2021/15058 и N РЗН 2021/14594) содержит полный перечень продукции кассет по обоим РУ (прямые и с изогнутым кончиком) и состав их одинаков для обоих РУ (стр. 4 обоих инструкций);

3. В инструкции к аппарату VOLKMANN упоминаются оба вида кассет и прямые, и с изогнутым кончиком (клювовидные), т.е. фактически нет разделения по РУ.

4. Все кассеты совместимы с одним и тем же аппаратом, а следовательно, если совместима один вид кассет, то совместим и другой (стр. 5).

5. Поскольку по обоим РУ один и тот же производитель, то неважен номер РУ, сколько важно наименование продукции, произведенной по одному и тому же ТУ, a наименовании продукции и совместимость указаны в инструкции производителя аппарата.

6. По техническим параметрам предложенные кассеты подходят под указанные в инструкции производителя аппарата параметры.

Таким образом, комиссия по осуществлению закупок пришла к выводу, что все кассеты (скобы), представленные Победителем, совместимы с аппаратом, сшивающим VOLKMANN.

Вместе с тем, доказательств обратного Заявителем представлено не было.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что при указанных обстоятельствах у комиссии по осуществлению закупок Заказчика не имелось правовых оснований для отклонения заявки Победителя.

Вместе с тем, в соответствии с частью 3, 7 статьи 94 Закона о закупках, заказчик обязан провести экспертизу для проверки предоставленного поставщиком товара на соответствие условиям контракта и принять решения о приемке или об отказе в приемке товара.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "Ю" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Ю" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Скоба хирургическая, нерассасывающаяся) (изв. N 0815500000525015223) необоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.