Решение Ростовское УФАС России от 12.12.2025 N 061/06/105-3887/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

рассмотрев дело N 061/06/105-3887/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358200000225001142 "Оказание услуг по техническому обслуживанию систем медицинского газоснабжения" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителей Заказчика - П. (доверенность от 10.12.2025), Б.И. (доверенность от 11.07.2025), М. (доверенность от 14.07.2025), в отсутствие Заявителя, уведомленного надлежащим образом (ходатайств не поступало),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на действия ГБУ РО "О" при формировании положений извещения о проведении аукциона.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил пояснения.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее:

Извещение об осуществлении закупки (далее - Извещение) размещено Заказчиком в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 28.11.2025, 03.12.2025 внесены изменения, согласно которым:

-установлены дата и время окончания подачи заявок - 08.12.2025 08:00 (МСК);

-начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 2 576 496, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N ИЭА1 от 09.12.2025 на участие в закупке подано 2 (две) заявки, которые признаны соответствующими требованиям Закона и Извещения.

1. Согласно доводу жалобы, Заказчиком неправомерно установление требование к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий классов 2а и 2б.

Комиссией Ростовского УФАС России в рамках рассмотрения дела установлено следующее.

Пунктом 12 ч. 1 ст. 42 Закона установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В силу п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона, при применении конкурентных способов заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

В соответствии с пп.н) п. 1 ч. 1 ст. 43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать информацию и документы об участнике закупки: документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом.

Заказчиком установлено следующее требование к содержанию и составу заявки:

"н) документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ:

информация, подтверждающая наличие у участника закупки действующей лицензии на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Необходимый перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения):

1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия.

(Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"."

Аналогичное требование установлено в структурированной форме Извещения.

Заявитель полагает, что оборудование, подлежащее обслуживанию в рамках спорной закупки, не имеет действующих регистрационных удостоверений медицинских изделий территории РФ, что является подтверждением его статуса как технологического оборудования, а не медицинского изделия.

Как установлено п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В силу п. 3 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положение), лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

Согласно перечню, утвержденному Положением, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения;

- Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения;

- Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения.

Описанием объекта закупки определено, что техническому обслуживанию подлежит следующее оборудование:

В рамках рассмотрения дела установлено, что вышеуказанное оборудование установлено в кислородной станции в 2023 г., а введено в эксплуатацию 17.05.2024, что подтверждается разрешением на ввод объекта в эксплуатацию.

Заказчиком в материалы дела представлены регистрационные удостоверения РЗН 2019/8657 от 29.07.2019 "Установка медицинская для подачи сжатого воздуха HOSPITAIR G", ФСЗ 2010/08725 от 11.12.2017 "Медицинская станция сжатого воздуха mVAC с принадлежностями", ФСЗ 2010/06603 от 18.02.2021 "Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями", подтверждающие отнесение вышеуказанного оборудования на дату установки и ввода в эксплуатацию к медицинским изделиям.

При этом, Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него. То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности).

Аналогичная позиция изложена в письме Минздрава РФ от 08.09.2015 г. N 2071895/25-3.

При таких обстоятельствах, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика по установлению в Извещении требования о наличии у участника лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с объектом закупки, не противоречат требованиям действующего законодательства о контрактной системе.

Довод жалобы - необоснованный.

2. Согласно доводу жалобы, Заказчиком неправомерно установлено требование к участникам закупки о наличии аттестации А1, Б 8.3., Б 8.6.

В соответствии с Федеральным законом от 21.07.1997 N 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" (далее - Закона N 116-ФЗ) технические устройства, применяемые на опасном производственном объекте, - машины, технологическое оборудование, системы машин и (или) оборудования, агрегаты, аппаратура, механизмы, применяемые при эксплуатации опасного производственного объекта.

Приложением N 1 к Закону N 116-ФЗ определено, что к категории опасных производственных объектов относятся объекты, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением более 0,07 мегапаскаля:

а) пара, газа (в газообразном, сжиженном состоянии);

б) воды при температуре нагрева более 115 градусов Цельсия;

в) иных жидкостей при температуре, превышающей температуру их кипения при избыточном давлении 0,07 мегапаскаля.

Согласно пункту 5 приложения N 2 к Закону N 116-ФЗ для опасных производственных объектов, указанных в пункте 2 приложения 1 к настоящему Федеральному закону, устанавливаются следующие классы опасности:

1) III класс опасности - для опасных производственных объектов, осуществляющих теплоснабжение населения и социально значимых категорий потребителей, определяемых в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере теплоснабжения, а также иных опасных производственных объектов, на которых применяется оборудование, работающее под избыточным давлением 1,6 мегапаскаля и более (за исключением оборудования автозаправочных станций, предназначенных для заправки транспортных средств природным газом) или при температуре рабочей среды 250 градусов Цельсия и более;

2) IV класс опасности - для опасных производственных объектов, не указанных в подпункте 1 настоящего пункта.

В соответствии с п. п.а) п. 101 Приказа Ростехнадзора от 15.12.2020 N 536 Об утверждении федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением" (далее - Правила) работники специализированной организации, непосредственно осуществляющие работы по монтажу (демонтажу), ремонту, реконструкции (модернизации) и наладке оборудования под давлением в порядке, установленном в соответствии положениями законодательства Российской Федерации в области промышленной безопасности и ФНП распорядительными документами организации, должны пройти:

а) руководители и инженерно-технические работники - аттестацию в области промышленной безопасности в объеме требований промышленной безопасности, необходимых для исполнения трудовых обязанностей в соответствии с положениями статьи 14.1 Закона N 161-ФЗ.

В рамках рассмотрения дела установлено, что в перечень оборудования, необходимого к обслуживанию входит оборудование системы генерирования кислорода Premium 95-520, в составе которого установлены кислородные ресиверы 1000 литров и 500 литров, которые работают под избыточным давлением более 0,07 мегапаскаля, в связи с чем указанное оборудование подпадает под требования, установленные Законом N 116-ФЗ, Правилами.

При таких обстоятельствах, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика по установлению в Извещении требования о наличии у исполнителя услуг спорных требований, не противоречат требованиям действующего законодательства о контрактной системе.

На основании изложенного, довод жалобы не нашел своего подтверждения.

3. Согласно доводу жалобы, Заказчиком установлено избыточные требования о наличии сертификата о праве осуществления сервисного и гарантийного обслуживания оборудования производства Noxerior Novair Gas Systems (Франция), свидетельства о прохождении специалистов обучения на право проведения сервисного обслуживания оборудования производства Atlas Copso (Швеция), которые ограничивают конкуренцию и нарушают положения Закона.

В силу ч. 6 ст. 31 Закона заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Согласно пояснениям Заказчика, представленным в материалы дела, установленные требования обусловлены необходимостью обеспечения правил обслуживания соответствующего медицинского оборудования, установленных в эксплуатационной документации. В материалы дела Заказчиком представлены паспорта на медицинские изделия, переданные учреждению при поставке товаров.

Изучив представленные документы, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика по установлению в Извещении требования о наличии у исполнителя услуг спорных требований, не противоречат требованиям действующего законодательства о контрактной системе.

При таких обстоятельствах, довод жалобы не находит своего подтверждения.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что из анализа ч. 4 ст. 106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.

Заявитель не обеспечил явку своих законных представителей на заседание Комиссии Ростовского УФАС России, а также не представил доказательств, однозначно свидетельствующих о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых требований и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных требований с учетом того, что Заявителем подана заявка на участие в закупке, которая признана соответствующей требованиям Извещения.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.