Решение Алтайское УФАС России от 12.12.2025 N 022/06/105-1771/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

К. - заместителя руководителя управления, начальника отдела контроля закупок;

членов Комиссии:

Т. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

Б.А.Ю. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

с участием представителей:

от заявителя - ООО "Ф" - Н. путем видео-конференции,

от заказчика - КГБУЗ "Городская больница N 3. Г. Рубцовск" - Е. путем видео-конференции;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края" - Г. путем видео-конференции

рассмотрев жалобу ООО "Ф" на положения извещения о проведении закупки N 0817200000325020065 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН: Афлиберцепт" согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

в управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ООО "Ф" (далее - заявитель) на положения извещения о проведении закупки N 0817200000325020065 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН: Афлиберцепт".

Заявитель указывает, что в описании объекта закупки неправомерно было установлено требование к объему раствора в первичной упаковке, фактически создавая условия для закупки лекарственного препарата с МНН Афлиберцепт производителя Б.А.Г. Германия, в то время как имеется аналогичный лекарственный препарат "Континия" производителя АО "Г", Россия, но с объемом наполнения первичной упаковки 0,278 мл и имеющий эквивалентную разовую терапевтическую дозу.

Представитель уполномоченного учреждения, представитель заказчика с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения.

Представитель заказчика пояснил, что обоснование НМЦК было подготовлено согласно Порядку определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н.

Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пп. "в" п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 (далее - Особенности) при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Согласно п. 6 Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать обоснование необходимости указания таких характеристик; показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

26.11.2025 г. уполномоченным учреждением на сайте www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0817200000325020065 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН: Афлиберцепт", в т.ч. описание объекта закупки, уведомление об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции от 17.11.2025 г., требования к содержанию и составу заявки на участие в закупке и пр.

Согласно извещению, описанию объекта закупки к поставке требуется лекарственный препарат с МНН Афлиберцепт, код КТРУ 21.20.10.261-00091, установлены следующие требования к пепарату:

АФЛИБЕРЦЕПТ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИГЛАЗНОГО ВВЕДЕНИЯ, 40 мг/мл, eдиница измерения товара: Кубический сантиметр; миллилитр

Основной вариант поставки:

21.20.10.261: Препараты для лечения заболеваний глаз, 21.20.10.261-00091, АФЛИБЕРЦЕПТ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИГЛАЗНОГО ВВЕДЕНИЯ, 40 мг/мл (мл)

Кол-во лек. форм в первичной упаковке: 0,1

Кол-во потреб. единиц в потреб. упаковке: 0,1.

Согласно извещению количество (объем) закупаемого лекарственного препарата - 19,2 мл, цена за единицу товара (мл) - 459 999,99 рублей, общая стоимость - 8 831 999,81 рублей.

В описании объекта закупки содержится обоснование необходимости указания сведений об упаковке лекарственного препарата: "требование к объему первичной упаковки обусловлено тем, что указание только лишь дозировки не позволяет описать объект закупки таким образом, чтобы Заказчик получил лекарственный препарат с необходимым содержанием действующего вещества в первичной упаковке. Согласно Постановлению Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик вправе указывать объем первичной упаковки, в случае необходимости и при наличии обоснования необходимости указания таких характеристик. В данном случае есть необходимость указания объема раствора в первичной упаковке, поскольку доза препарата, которая в итоге будет введена пациенту регулируется не только дозировкой, но и объемом раствора, находящегося в 1 первичной упаковке. Указано количество потребительских единиц в потребительской упаковке в связи с техническими особенностями описания лекарственных препаратов в структурированной форме в соответствии с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП)".

Ссогласно единого структурированного справочника - каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) лекарственный препарат для медицинского применения МНН: Афлиберцепт, раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл, не содержит сведений об эквивалентных лекарственных формах, дозировках, объемах наполнения первичной потребительской упаковки.

Как указывает заявитель в своей жалобе, объем раствора в первичной упаковке обоих препаратов позволяет обеспечить необходимый набор терапевтической дозировки в 0,05 мл с последующей утилизацией излишков (остатков) препарата. Оба препарата имеют одинаковое действующее вещество, форму выпуска, дозировку, сопоставимые физико-химические свойства, фармакотерапевтическую группу, одинаковые медицинские показания к применению, т.е. являются биоэквивалентными.

Исходя из информации заявителя, из первичной упаковки 0,1 мл и 0,278 мл, будет отобрано одинаковое количество дозировки в 0,05 мл, при этом излишки от упаковки 0,1 мл теоретически составят 0,05 мл, при том, что излишки от упаковки 0,278 мл теоретически составят 0,228 мл, и данные излишки будут утилизированы.

Общее количество, требующегося заказчику препарата, в единицах измерения составляет - 19,20 мл. При этом на данное количество закупаемого препарата первичных упаковок объемом 0,1 мл приходится 192 штуки, а первичных упаковок объемом 0,278 мл приходится 69 штук.

Исходя из довода заявителя, что 1 упаковка - одна терапевтическая доза 0,05 мл - 1 пациент, заказчику при равных условиях для лечения аналогичного количества пациентов потребуется к закупке не 19.2 мл, а 53,376 мл препарата.

Согласно п. 8 Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н (далее - Порядок), цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата определяется заказчиком как минимальное значение цены из минимальных цен, рассчитанных им с одновременным применением методов, предусмотренных пунктом 2 настоящего Порядка.

Таким образом, увеличение необходимого к закупке количества препарата повлечет нарушение Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, так как в расчете НМЦК будет указана не минимальная, а максимальная цена лекарственного препарата, а также будет необоснованно предоставлено преимущество поставщикам лекарственного препарата "Континия(R)".

Согласно Постановлению Президиума ВАС РФ от 28 декабря 2010 года N 11017/10 основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Лекарственный препарат с установленными характеристиками необходим учреждению исходя из специфического профиля пациентов и спектра выполняемых задач.

Руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.