Решение Московское УФАС России от 11.12.2025 N 077/06/106-15893/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С., рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей: ООО "АА": Щ. (дов.Nбн от 01.04.2025), ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ": Е. (дов.N 8 от 09.01.2025), рассмотрев жалобы ООО "АА" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении запросов котировок в электронной форме на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (УНЗ: Z2546854, Z254685, Z2546858 - повторная закупка) (Закупки NN 0873200009825005504, 0873200009825005501, 0873200009825005502) (далее - запросы котировок) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия комиссий по осуществлению закупок Заказчика при проведении запросов котировок.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В составе жалобы Заявитель указывает, что комиссиями по осуществлению закупок Заказчика нарушены нормы Закона о контрактной системе в результате отклонения заявок участника закупок ООО "АА".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заявки единственного участника закупок ООО "АА", с идентификационными номерами 2609214, 2609265, 2609217 отклонены комиссиями по осуществлению закупок Заказчика на следующем основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке", а именно:

В составе заявки Участник закупки предложил к поставке МНН Руксолитиниб, ТН Руксолитиниб, РУ N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, производитель (готовой ЛФ) - ООО "О".

В соответствии с Евразийским Фармацевтическим реестром патент на изобретение N ЕА 019504, патентовладельцем которого является "И" (US), включенный в указанный реестр, предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Джакави(R)" (МНН Руксолитиниб) - продлен до 2028-03-21.

Таким образом, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), нарушает исключительные права патентообладателя.".

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

П.6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещениям об осуществлении закупок, Заказчиком закупаются лекарственные препараты "МНН или химическое, группировочное наименование: Руксолитиниб".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

П.26 ч. 1 ст. 4 Федерального закона от 13.07.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно ч. 1 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что документом, подтверждающим возможность оборота препарата на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в электронном документе "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке", размещенным в составе извещений, Заказчиком установлено в том числе следующие требование составу и содержанию заявки: "Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), а именно подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Заказчик не вправе требовать представление указанных документов или сведений, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.".

Комиссией Управления установлено, что в составе заявок участника закупок к поставке предложен лекарственный препарат МНН "Руксолитиниб", а также представлено регистрационное удостоверение на лекарственный препарат N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, "Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:

ООО "АБ", производства ООО "О".

П.1 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе установлено, что открытый конкурентный способ признается несостоявшимся в случае если по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подана только одна заявка на участие в закупке.

В силу ч. 7 ст. 50 Закона о контрактной системе если электронный запрос котировок признан несостоявшимся в случаях, предусмотренных ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе, такой запрос котировок проводится с учетом особенностей, установленных ч. 6 и 7 ст. 52 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе в случае, предусмотренном п. 1 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе, электронный конкурс, электронный аукцион проводятся в порядке, установленном Законом о контрактной системе, с учетом следующих особенностей:

1)не позднее одного часа с момента окончания срока подачи заявок на участие в закупке оператор электронной площадки в соответствии с п. 9 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе направляет заказчику заявку (все части заявки) на участие в закупке, а также информацию и документы, предусмотренные п. 2 и 3 ч.6 ст. 43 Закона о контрактной системе;

2)не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

а)члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе, и принимают решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным ч. 5 и 12 ст. 48 (в случае проведения электронного конкурса), п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 (в случае проведения электронного аукциона) Закона о контрактной системе, а также подписывают усиленными электронными подписями сформированный заказчиком с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

б)заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), после подписания такого протокола членами комиссии по осуществлению закупок в соответствии с пп."а" п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки, который не позднее одного часа с момента получения такого протокола осуществляет действия, предусмотренные ч. 16 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч.6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)предусмотренных пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп."а" п. 2 ч. 4, пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп."а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия

Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный

Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что заявка участника закупки отклонена Комиссией по осуществлению закупок в связи с тем, что у участника отсутствует разрешение правообладателя на использование евразийского патентов NN 019504, 019784 предоставляющего правовую охрану действующему веществу с МНН "Руксолитиниб".

Также представитель Заказчика отметил, что в целях противодействия недобросовестному поведению поставщиков при рассмотрении заявок участников закупки членам комиссии по осуществлению закупок следует проверять достоверность информации, содержащейся в таких заявках.

Указанный подход согласуется с позицией Конституционного суда РФ, изложенной в Определении от 14.12.2023 N 3288-О. Конституционный суд указал, что в случае возникновения сомнений в достоверности сведений комиссия вправе и обязана проверить соответствуют ли действительности все сведения, представленные участником. Невыполнение этих требований способствует заключению контракта с участником, предоставившим недостоверные сведения. При этом, комиссия по осуществлению закупок Заказчика проверяет достоверность сведений путем зависящих от нее разумных и законных мер (например, обращение к открытым, официальным источникам, направление запросов).

Информация о лекарственном препарате с ТН "Руксолитиниб" (МНН "Руксолитиниб") (включая вопросы исключительных прав), о держателе регистрационного удостоверения (ООО "АБ") и производителе (ООО "О") относится к сведениям, подлежащим раскрытию и размещаются в открытых официальных источниках государственном реестре лекарственных средств, евразийском фармацевтическом реестре, официальном сайте Федеральной службы по интеллектуальной собственности.

Кроме того, Заказчик обладает информацией об охране действующего вещества Руксолитиниб евразийскими патентами NN 019504, 019784 (охрана до 2028.06.12), о владельце евразийского патентов NN 019504, 019784 - компании "И", держатель регистрационных удостоверений N ЛП-002028, ЛП-N(003404)-(РГ-RU) на лекарственный препарат "Джакави" (МНН "Руксолитиниб") является компания "Новартис Ф.", а также об отсутствии согласия компании "И" на использование евразийских патентов NN 0019504, 019784. Таким образом, Заказчик имел объективную возможность проверить достоверность представленной Заявителем информации, обратившись к открытым источникам.

На момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретений по евразийским патентам NN 019504, 019784, следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патентов ("И"), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе, извещения и образует основание для отклонения заявки.

Аналогичная позиция изложена в решениях ФАС России, территориальных органов ФАС России, основанных, в том числе, на письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25 "По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб".

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

В свою очередь представитель Заявителя пояснил, что поданная заявка не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя также отметил, что споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав и патентных прав, рассматриваются и разрешаются только исключительно судом, однако в настоящее время отсутствуют вступившие в законную силу судебные решения, устанавливающие факт нарушения исключительных прав третьих лиц, возникших при обращении лекарственного препарата ТН "Руксолитиниб".

Кроме того, представитель Заявителя оказал, что ООО "АБ" обладает евразийским патентом N 040199.

Вместе с этим на заседании Комиссии Управления установлено следующее.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим

Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

П.1 ст. 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1229 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В Реестре евразийских патентов на изобретения содержится информация в том числе о следующих патентах:

-Евразийский патент на изобретение N 040199: "Название изобретения:

Способ получения (r)-3-[4-(7h-пирроло[2,3-d]пиримидин-4-ил)-1h-пиразол-1-ил]-3- циклопентилпропионитрила фосфата", "Патентовладелец: ООО "АБ";

-Евразийский патент на изобретение N 019784: "Название изобретения:

Соли ингибитора янус-киназы (r)-3-(4-(7h-пирроло[2,3-d]пиримидин-4-ил)-1h- пиразол-1-ил)-3-циклопентилпропаннитрила", "Патентовладелец: "И";

-Евразийский патент на изобретение N 019504: "Название изобретения:

гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b]пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы", "Патентовладелец: "И".

П.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно п. 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно пп."б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии ГРЛС и Единым структурированным справочнике лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН "Руксолитиниб" содержится информация, например, о следующих действующих регистрационных удостоверениях:

-ТН "Руксолитиниб-Промомед", регистрационное удостоверение N ЛП-N(008345)-(РГ-RU) от 28.12.2024, производства АО "Б", держатель регистрационного удостоверения ООО "П";

-ТН "Руксолитиниб", регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ";

-ТН "Джакави", регистрационное удостоверение N ЛП-N(003404)-(РГ- RU) от 12.10.2023, производства компании "Н", ООО "С", держатель регистрационного удостоверения компания "Новартис Ф.".

Также, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты, зарегистрированы.

Лекарственный препарат с ТН "Руксолитиниб" производства ООО "О" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС.

При этом, сведения об отмене государственной регистрации предложенного Заявителем лекарственного препарата на сайте ГРЛС отсутствуют.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

В данном случае участник закупки исполнил требования извещения об осуществлении закупки, в том числе требования к составу и содержанию заявки.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25 "По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб" отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 "Об отмене писем ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25".

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика в части отклонения заявки ООО "АА", по основанию указанному в протоколе подведения итогов, принято в нарушение пп."а" п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобы ООО "АА" на действия комиссий по осуществлению закупок ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" обоснованными.

2.Признать в действиях комиссий по осуществлению закупок Заказчика нарушение пп."а" п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.