Решение Хабаровское УФАС России от 11.12.2025 N 7-1/420

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю в составе:

Председатель Комиссии: Ильченко Л.А. - заместитель руководителя управления;

Члены Комиссии: Кушнер Ж.В. - главный специалист-эксперт отдела контроля закупок;

П.М. - начальник отдела контроля закупок,

в присутствии представителей:

- от заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "ФА" министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) П.Т. по доверенности от 22.09.2025 N 23;

- от заявителя - ООО "З" С. по доверенности от 08.12.2025, рассмотрев жалобу ООО "З" и материалы дела N 027/06/105-2024/2025,

Комиссия Хабаровского УФАС России

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю (далее также - Хабаровское УФАС России) поступила жалоба ООО "З" (далее также - заявитель) на действия заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "ФА" министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) (далее также - ФГБУ "ФБ" (г. Хабаровск), заказчик), комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий - белья операционного (извещение N 0322100002525000596).

Заявитель указывает в жалобе на нарушение требований Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", выразившегося в неправомерном отклонении его заявки с идентификационным номером 3 на основании "п. 8 ч. 12 ст. 48 по причине выявления Заказчиком недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: по пункту 1 позиции 9, пункт 2 позиции 11 и пункт 3 позиции 9 представлено регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 г. "Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований". В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора) в отношении регистрационного удостоверения ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 г. содержит инструкцию по применению изделия медицинского назначения. Проанализировав данную инструкцию, Заказчик пришел к выводу, что указанные в инструкции медицинские изделия не соответствуют характеристикам, указанным в описании объекта закупки Заказчика, а именно отсутствует объем 250 мл.".

На основании статьи 99 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон N 44-ФЗ), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Заказчиком - ФГБУ "ФБ" (г. Хабаровск) проведен электронный аукцион на поставку медицинских изделий - белья операционного.

Извещение N 0322100002525000596 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее также - ЕИС) - 21.11.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 18 900 278,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на поставку медицинских изделий - белья операционного от 03.12.2025 по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано 4 (четыре) заявки (идентификационные номера 1, 2, 3, 4), две из которых (идентификационные номера 1, 2) признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения о проведении закупки, а две заявки (идентификационные номера 3, 4) отклонены, как несоответствующие указанным требованиям.

В ходе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым последний считает жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/105-2024/2025, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Закона N 44-ФЗ).

Частью 2 ст. 8 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона N 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "и" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи.

Пунктом 3 ч. 2 ст. 42 Закона N 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 указанной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что одним из оснований для отклонения заявки является выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

По смыслу этой нормы, представление в заявке недостоверной информации является безусловным основанием для ее отклонения.

При этом отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным Законом N 44-ФЗ, не допускается.

Объектом спорной закупки является поставка медицинских изделий - белья операционного.

В соответствии с Информационной картой (пункт 8) извещения о проведении закупки документами, подтверждающими соответствие товара, работы или услуги требованиям извещения, является копия регистрационного удостоверения или реестровая запись из государственного реестра на медицинское изделие.

Как следует их жалобы заявителя, последним в качестве подтверждения возможности поставки изделий медицинских полимерных для лабораторных исследований было подано регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014, однако 03.12.2025 заявка была отклонена в связи с отсутствием в инструкции изделия медицинского полимерного для лабораторных исследований объемом 250 мл, при этом в заявке указаны характеристики на основании официального письма производителя (изготовителя), Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России, согласно описанию объекта закупки к закупаемому товару заказчиком установлены в том числе следующие характеристики: для "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Идентификатор:

197238008" - Чаша круглой формы с градуировкой без крышки (п. 11.1) объемом >= 250 и <= 280 (п. 11.2); для "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Идентификатор:

197238263" - Чаша круглой формы с градуировкой без крышки (п. 9.1) объемом >= 250 и <= 280 (п. 9.2); для "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Идентификатор:

197084224" - Чаша круглой формы с градуировкой без крышки (п. 9.1) объемом >= 250 и <= 280 (п. 9.2).

Заявителем по указанным позициям предоставлено в качестве подтверждающего документа регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 "Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований" (далее также - РУ). При этом в Государственном реестре (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в сети "Интернет") в отношении данного РУ имеется реестровая запись 4580, содержащая инструкцию по применению, согласно которой указанные в РУ изделия медицинские не содержат установленную заказчиком в извещении характеристику "чаша медицинская", а содержится наименование "Контейнеры" при том, что заявленный объем 250 мл также отсутствует.

Порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее также - реестр) установлен Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее также - Правила ведения реестра), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года).

В соответствии с пунктом 12 Правил ведения реестра сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию.

С 01.03.2025 (за исключением отдельных положений) действуют Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее также - медицинские изделия).

Как следует из Правил государственной регистрации медицинских изделий, эксплуатационная документация производителя, в том числе инструкция по применению, входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия и, соответственно, ее изменение требует внесение изменений в ее регистрационное досье.

Ссылка заявителя на письмо производителя является несостоятельной и отклоняется Комиссий Хабаровского УФАС России, так как данное письмо не является частью регистрационного удостоверения и не может изменять сведения, указанные в регистрационном удостоверении и инструкции, являющимися официальными данными.

Кроме того, письмо, на которое ссылается заявитель, в составе заявки отсутствует.

Таким образом, решение комиссии по осуществлению закупок об отклонении заявки заявителя по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ в связи с недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, является правомерным.

С учетом конкретных обстоятельств, установленных в рамках рассмотрения настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Хабаровского УФАС России,

Признать жалобу ООО "З" на действия заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "ФА" министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск), комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий - белья операционного (извещение N 0322100002525000596) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.