Решение Оренбургское УФАС России от 11.12.2025 N 056/10/99-1337/2025

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона Российской Федерации от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), п. 4 Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила) в соответствии с Приказами Оренбургского УФАС России N 732/25 от 19.11.2025 г., N 759/25 от 28.11.2025 г., N 792/25 от 10.12.2025 г. Комиссия Оренбургского УФАС России по осуществлению внеплановых проверок (далее - Комиссия Оренбургского УФАС России) в составе:

Председателя Комиссии:

членов Комиссии:

в присутствии посредством видео-конференц-связи:

представителя ООО "М" -

представителя ГБУЗ "НА"

представителя ГКУ Оренбургской области "Ц"

представителя ООО "Т"

проведя внеплановую документарную проверку действий ГБУЗ "НА" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети (извещение N 0853500000325008053), в связи с поступившей жалобой ООО "М",

В Оренбургское УФАС России 17.11.2025 г. посредством Личного кабинета поступила жалоба ООО "М" (вх. N 12157-ЛК/25 от 17.11.2025 г.) (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "НА" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети (извещение N 0853500000325008053) (далее - закупка).

Представитель Заявителя пояснил, что согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.11.2025 N ИЗК1 Победителем запроса котировок признана заявка N 185 с предложением по цене контракта - 5 698 360,00 рублей. 14.11.2025 г. в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг размещен подписанный Заказчиком с Победителем (заявка 3 185, ООО "Т") договор на поставку системы диагностической для ультразвуковых исследований "УЗИ-"Э" по ТУ9442-0035-11150760-2016 исполнение 5 (производитель НИПК ПК "Э") с указанием Регистрационного удостоверения N РЗН 2018/7047 от 31.03.2023 г.

Представитель Заявителя пояснил, что характеристики предложенного Победителем оборудования не соответствуют требуемым Заказчику характеристикам, установленным в техническом задании запроса котировок N 0853500000325008053, а именно отсутствуют следующие требуемые Заказчиком характеристики:

1) наличие ножного переключателя;

2) специализированные режимы визуализации:

- количественная оценка относительной жесткости тканей при компрессионной эластографии,

- компрессионная эластография,

- режим улучшенной визуализации биопсийной иглы;

3) наличие монокристальной технологии изготовления датчика;

4) наличие внутриполостного ректовагинального датчика;

Представитель Заявителя пояснил, что отсутствие указанных характеристик подтверждается регистрационным досье, размещенным на сайте Росздравнадзора. Таким образом, Победителем предоставлены недостоверные сведения в отношении имеющихся характеристик предлагаемого к поставке медицинского оборудования.

Представитель Уполномоченного органа пояснил, что достоверных оснований полагать, что победителем ООО "Т" представлена недостоверная информация в отношении характеристик предлагаемого товара у комиссии Заказчика, на момент принятия решения о соответствии, не имелось. Победителем закупки в составе заявки представлены конкретные показатели товара, соответствующие требованиям, изложенным в описании объекта закупки, а также представлено регистрационное удостоверение на приобретаемый товар "Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-"Э" по ТУ9442-035-11150760-2016 исполнение 5": РУ N РЗН 2018/7047, выданное в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В этой связи представитель Заявителя просил отменить Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.11.2025 N ИЗК1.

Представитель Уполномоченного органа указал, что при ознакомлении с представленными сведениями из заявки Победителя (N 185), комиссией Заказчика принята во внимание информация, размещенная на официальном портале Росздравнадзора по предлагаемому РУ РЗН 2018/7047 на медицинское оборудование "Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-"Э" по ТУ9442-035-11150760-2016". Согласно информации из Руководства по эксплуатации ЕСНО-00-0000 РЭ, размещенной в составе РУ, комиссией установлено наличие "Ножного переключателя" (педали) по предложенной Победителем Системе. В Руководстве указано, что по согласованию с заказчиком в состав системы могут быть включены дополнительные компоненты (опции): принтеры либо другие специальные устройства для печати; мониторы; комплекты мебели для оборудования рабочего места; источники бесперебойного питания (ИБП); другая дополнительная комплектация по требованию Заказчика.

Руководством по эксплуатации, размещенном в составе РУ, предусмотрено наличие в предлагаемой системе "Эластографа". Кроме того, согласно ответу АО НИПК "Э", полученному Заказчиком в рамках подготовки к рассматриваемой жалобе, "... Режим "количественная оценка относительной жесткости тканей при компрессионной эластографии входит в состав ПО для компрессионной эластографии. Количественная информация о спектральных характеристиках потока собирается на ограниченном участке глубины вдоль всей зоны сканирования, которая размечена перпендикулярными короткими линиями по отношению к длинной оси сканирования...". Также Руководством по эксплуатации предусмотрен режим "Биопсии", указано, что для улучшения визуализации иглы при проведении биопсии используется режим "Четкость иглы" и описываются действия по эффекту усиления биопсийной иглы для получения улучшенной визуализации.

Согласно Ответу АО НИПК "Э", полученному Заказчиком в рамках подготовки к рассматриваемой жалобе - "отсутствие слова "Монокристаллический" не свидетельствует о том, что данные датчики таковыми не являются (т.е. не произведены не с использованием монокристаллической технологии)...".

Руководством по эксплуатации предусмотрено применение внутриполостных датчиков, в том числе, для трансвагинальных и транректальных исследований. Также, предусмотрено, что в составе предлагаемой системы производителем подтверждено наличие ректовагинального датчика серии D модель D4-9E. Согласно ответу АО НИПК "Э", полученному Заказчиком в рамках подготовки к рассматриваемой жалобе, "... По общему правилу микровонвексные датчики предназначены для использования как трансвагинальных, так и трансректальных исследований, соответственно, наличие специализированных датчиков не исключает возможность использования при производстве аппаратов УЗИ датчиков с более широкой областью применения...".

Комиссия Заказчика при принятии решения об отклонении заявки на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе должна обладать официально подтвержденными сведениями о недостоверности, содержащейся в заявке участника информации. С учетом отсутствия у комиссии Заказчика на этапе рассмотрения заявки Победителя документально подтвержденных доказательств, подтверждающих недостоверность характеристик предлагаемого Победителем оборудования, оснований для отклонения заявки ООО "Т" не имелось.

Представитель Заказчика просил доводы жалобы Заявителя признать необоснованными, поддержав доводы представителя Уполномоченного органа в полном объеме.

Представитель Победителя просил доводы жалобы Заявителя признать необоснованными, пояснил, что ножной переключатель относится к дополнительным устройствам. Согласно Руководству по эксплуатации системы "УЗИ-ЭЛКТРОН" по согласованию с Заказчиком могут быть включены дополнительные компоненты (опции), другая дополнительная комплектация по требованию Заказчика. Кроме того, описание пользования ножным переключателем, который является съемным, указано в Руководстве пользователя.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Оренбургского УФАС России, проанализировав представленные документы, заслушав доводы сторон, пришла к следующим выводам:

28.10.2025 г. на официальном сайте Российской Федерации (единая информационная система) для размещения информации о размещении закупок в сети Интернет www.zakupki.gov.ru и на электронной площадке РТС-тендер Заказчиком, Уполномоченным органом было размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети (номер извещения N 0853500000325008053).

Начальная цена контракта составляет 6 400 000,00 рублей.

Закупка осуществляется при содействии Государственного казенного учреждения Оренбургской области "Ц", являющегося Уполномоченным органом в соответствии с Порядком взаимодействия заказчиков Оренбургской области с Государственным казенным учреждением Оренбургской области "Ц" при осуществлении закупок товаров, работ, услуг, утвержденного Постановлением Правительства Оренбургской области от 29.12.2016 г. N 1010-п (ред. от 23.12.2021 г.).

Законом о контрактной системе урегулированы отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1 Закона о контрактной системе).

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе, информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Пунктом 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что конкурентным способом определения поставщиков является, в том числе, проведения запроса котировок в электронной форме.

Запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (часть 1 статьи 50 Закона о контрактной системе).

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов (в том числе, путем проведения открытого аукциона в электронной форме) заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную пп. 1 - 24 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства. Включение проектной документации в описание объекта закупки в соответствии с настоящим пунктом является надлежащим исполнением требований пунктов 1 - 3 настоящей части, части 2 настоящей статьи.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В данном случае, к поставке, согласно извещению об аукционе, приложению к нему, требуется "Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети. Идентификатор: 194649121", с характеристиками, в том числе:

Формируя описание объекта закупки, Заказчик руководствуется существующей потребностью, возникшей с осуществлением основной деятельности на основе многолетнего опыта врачей в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

Исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Иными словами, Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в извещение об аукционе требований к товару, которые являются значимыми для Заказчика, отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить интересующий Заказчика товар, или осуществить инструктаж по его эксплуатации и использованию в соответствии с требованиями Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении Заказчиком числа участников закупки или неверном составлении извещения об осуществлении такой закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ, обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ N 323-ФЗ, установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории российской Федерации (далее - Правила).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (пункт 6 Правил).

В соответствии с пунктом 2 Правил, Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия). (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.07.2014 N 670).

Таким образом, обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинских изделий, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с положениями ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий; порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, устанавливается уполномоченным органом исполнительной власти (части 1, 5 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

В соответствии с положениями ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки,

Согласно пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать: предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению, требования к участникам закупки установлено, что участник закупки указывает в составе заявки на участие в закупке: предложение участника закупки в отношении объекта закупки (предлагаемом товаре (работе, услуги) и документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки (с учетом п. 5, п. 7, пп. 7 п. 9, п. 10 Инструкции по заполнению заявки на участие в закупке настоящих Требований): Регистрационное удостоверение, соответствующее объекту закупки.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.11.2025 N ИЗК1, на участие в закупке было подано 2 заявки (N 185, N 211), которые признаны соответствующими требованиям извещения о проведении запроса котировок N 0853500000325008053.

Победителем запроса котировок признан участник N 185 (ООО "Т"), который предложил к поставке Систему ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети "УЗИ-"Э" по ТУ9442-035-11150760-2016 исполнение 5 регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7047 от 31.03.2023 г., производитель - АО "НБ" (г. Санкт-Петербург, Россия).

Проанализировав содержание заявки Победителя (N 185) с предложением относительно характеристик оборудования, Комиссия Оренбургского УФАС России приходит к выводу о том, что характеристики указаны таким образом, что соответствуют положениям извещения о закупке.

Из письма Федеральной антимонопольной службы от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25 следует, что несмотря на то, что комиссии по осуществлению закупок самостоятельно принимают решения о допуске или об отклонении заявок, такое решение принимается после проведения сверки сведений, указанных в заявке, со сведениями, приведенными в реестре медицинских изделий, При этом в случае отсутствии отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Производитель медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется производство, изготовление, хранение и транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Соответственно, в случае отсутствия какой-либо информации относительно медицинского изделия (в том числе о конкретных технических характеристиках) комиссия Заказчика может запросить соответствующие сведения у производителя.

Исходя из толкования положений ст. 105 Закона о контрактной системе, жалоба Заявителя должна содержать доводы и документы, подтверждающие их обоснованность.

В рассматриваемом случае, Заказчик, Уполномоченный орган, Победитель подтвердили наличие оспариваемых Заявителем характеристик ссылками на руководство по эксплуатации, размещенное на сайте Росздравнадзора, а также письмами производителя (исх. N 6436/01 от 25.11.2025 г., информационной письмо "Шаньтоу Инститьют ов Ультрасоник ИНструментс Ко., Лтд."). Вместе с тем, в материалы дела не представлены доказательства того, что комиссия Заказчика на момент рассмотрения заявок обладала сведениями и соответствующими документами, указывающими на наличие недостоверных сведений в заявке ООО "Т". Проанализировав содержание заявок с предложениями относительно характеристик товаров участников закупки, представленных в материалы дела, Комиссия Оренбургского УФАС России приходит к выводу о том, что характеристики указаны таким образом, что соответствуют положениям извещения об аукционе. Исходя из пояснений Заказчика, Победителя, имеющихся материалов дела, с учетом того, что Комиссии Оренбургского УФАС России на момент рассмотрения жалобы по существу не представлено доказательств, однозначно свидетельствующих о наличии недостоверности сведений в заявке Победителя, жалоба Заявителя является необоснованной.

С учетом положений ч. 5 ст. 43 Закона о контрактной системе, участник закупки несет ответственность за достоверность информации и документов, содержащихся в составе заявки.

Частью 15 статьи 95 Закона о контрактной системе, установлены случаи при которых заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Таким образом, в случае если победитель или исполнитель контракта представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара, последствием предоставления такой информации является обязанность заказчика расторгнуть такой контракт.

Материалами дела установлено, что 13.11.2025 г. между Заказчиком и ООО "Т" заключен Гражданско-правовой договор N ОМС/2025 - 466 на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети, на сумму 5 698 360,00 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 3, ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, п. 32 - 33 Правил, Комиссия Оренбургского УФАС России,

Нарушений Закона о контрактной системе в действиях ГБУЗ "НА" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети (извещение N 0853500000325008053), в связи с поступившей жалобой ООО "М", не установлено.

Решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.