Решение Астраханское УФАС России от 11.12.2025 N 030/06/49-1325/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок на территории Астраханской области, утвержденная приказом руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области (далее - Комиссия), в составе:

председателя комиссии:

Р. - главного специалиста - эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области (далее - Астраханское УФАС России, Управление);

членов комиссии:

Т.Е.М. - главного специалиста - эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

П. - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления,

в присутствии представителей заявителя ООО "РА" Ч. (доверенность от 15.08.2025 б/н), У. (доверенность от 13.01.2025 б/н), Д.А. (доверенность от 27.01.2025 б/н), в отсутствие представителя государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области и в присутствии представителей уполномоченного органа - Государственного казенного учреждения Астраханской области "РБ" Х. (доверенность от 10.02.2025 N 01-06-4), Д.Ю. (доверенность от 24.05.2024 N 01-06-9), рассмотрев жалобу ООО "РА" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, уполномоченного органа ГКУ АО "РБ" при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата: ОСИМЕРТИНИБ на 2026 год (номер извещения: 0825500000725003396), на основании ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Астраханское УФАС России 05.12.2025 года поступила жалоба ООО "РА" (далее также - Заявитель, Общество) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, уполномоченного органа ГКУ АО "РБ" (далее - комиссия по осуществлению закупок) при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата: ОСИМЕРТИНИБ на 2026 год (номер извещения: 0825500000725003396) (далее - электронный аукцион).

По мнению Заявителя, комиссией по осуществлению закупок Заказчика и Уполномоченного органа допущено нарушение требований Закона о контрактной системе.

Рассмотрение жалобы было назначено на 11.12.2025 в 10 часов 00 минут. по местному времени контролирующего органа в Управлении по адресу: <...>, ком. N 505.

По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки установлено следующее.

24.11.2025 года на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) было размещено извещение о проведении электронного аукциона (далее - Извещение).

Согласно протоколу подведения итогов от 03.12.2025 комиссия по осуществлению закупок отклонила заявку Заявителя, с идентификационным N 57 по следующему основанию: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке: Участник закупки в заявке предлагает лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держатель ООО "А". Евразийский патент на изобретение N 024421 до 18.10.2032 г., включенный в Фармреестр, держателем (патентообладателем) которого является АстраЗенека АБ, предоставляет правовую охрану действующему веществу "Осимертиниб", использующемся в лекарственном препарате с торговым наименованием "Тагриссо", в связи с чем предложение участника закупки по поставке препарата с торговым наименованием "Осимертиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, нарушает исключительные права патентообладателя и соответственно, нарушает действующее законодательство в области интеллектуальной собственности и законодательство о контрактной системе.)".

При этом Заявитель считает, что комиссия по осуществлению закупок незаконно отклонила его заявку по основанию, указанному в протоколе.

Комиссия считает жалобу Заявителя обоснованной по следующим основаниям.

Согласно подпункту "а" пункта 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата "Осимертиниб" для обеспечения больных онкологическими заболеваниями.

Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "А" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 5021015375, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН "Осимертиниб" ЛП-N(002439)-(РГ-RU) является действующим.

Лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирована 23.01.2024 г.

Таким образом, лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

В Государственном реестре Минздрава России содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "А" (Россия) разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 г. по 31.05.2028 г.

Аналогичная позиция сформулирована в судебных актах по делу N А60-138/2025, по делу N А40-315385/24-33-2233.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что в составе заявки ООО "РА" отсутствуют недостоверные сведения, Заявителем в составе заявки представлены документы, позволяющие достоверно установить соответствие Заявки Извещению.

Таким образом, комиссия по осуществлению закупок, неправомерно отклонившая заявку ООО "РА" к участию в аукционе, нарушила положения подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, принимая во внимание то обстоятельство, что комиссия по осуществлению закупок при принятии решения об отклонении заявки ООО "РА" добросовестно заблуждалась относительно наличия/отсутствия интеллектуальных прав на формулу лекарственного препарата для медицинского применения с ТН "ОСИМЕРТИНИБ" (руководствовалась письмом ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25, которое отменено письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25), Комиссией Астраханского УФАС России принято решение материалы дела уполномоченному должностному лицу для принятия решения о возбуждении административного производства не передавать.

С целью устранения выявленных нарушений, Комиссией принято решение о необходимости выдачи предписания.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу ООО "РА" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, уполномоченного органа ГКУ АО "РБ" при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата: ОСИМЕРТИНИБ на 2026 год (номер извещения: 0825500000725003396) обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, уполномоченного органа ГКУ АО "РБ" нарушившей пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата: ОСИМЕРТИНИБ на 2026 год (номер извещения: 0825500000725003396).

3. Выдать государственному заказчику Министерству здравоохранения Астраханской области, уполномоченному органу ГКУ АО "РБ" и комиссии по осуществлению закупок предписание об устранении допущенных нарушений при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата: ОСИМЕРТИНИБ на 2026 год (номер извещения: 0825500000725003396).

4. Материалы дела уполномоченному должностному лицу для принятия решения о возбуждении административного производства не передавать.

Примечание: настоящее решение может быть обжаловано в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством в течение трех месяцев с даты его принятия.

Примечание: За невыполнение в установленный срок законного предписания антимонопольного органа частью 7 статьи 19.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Привлечение к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации, не освобождает от обязанности исполнить предписание антимонопольного органа.