Решение Вологодское УФАС России от 10.12.2025 N 035/10/99-1066/2025

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - инспекция Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, руководитель инспекции Управления,

С. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член инспекции Управления,

Д. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член инспекции Управления,

рассмотрев информацию, поступившую от МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ (далее - Заказчик) в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), подпунктом "а" пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений (далее - Правила N 1576), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, провела контрольное мероприятие по проверке соблюдения субъектами контроля законодательства о контрактной системе при проведении заказчиком - МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200000325000837; далее - запрос котировок, закупка),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) поступило обращение Заказчика (далее - Заявитель), содержащее информацию о признаках нарушения Закона о контрактной системе при проведении запроса котировок.

В обращении Заказчика указано, что Министерство здравоохранения Вологодской области отклонило заявку участника электронного запроса котировок с идентификационным номером Заявки N 120138912, предлагавшего к продаже воспроизведенный лекарственный препарат Осимертиниб (МНН ОСИМЕРТИНИБ), регистрационное удостоверение ЛП-N (002439)-(РГ-ЕШ), держатель регистрационного удостоверения - ООО "А", производитель - ООО "О", на основании

Письма ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 "О рассмотрении заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "Осимертиниб", которым разъяснено, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Однако, 09.12.2025 ФАС России сообщено об отзыве письма ФАС России от 24.01.2025 г. N МШ/5449/25 по вопросу рассмотрения заявок участников, предложивших к поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб".

На основании вышеизложенного, с учетом отзыва письма ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 действиями закупочной комиссии при подведении итогов по запросу котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата МНН: Осимертиниб, извещение N 0130200000325000837, было допущено нарушение при отклонении заявки N 120138912.

Инспекция Управления, рассмотрев настоящее обращение и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru), в их совокупности, установила следующее.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в такой заявке.

24.11.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Предмет закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб.

Начальная (максимальная) цена контракта - 6 530 295,60 руб.

Окончание подачи заявок - 01.12.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 01 12.2025.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.12.2025 заявка с идентификационным номером 120138912 (ООО "Ф") отклонена со следующим обоснованием: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).".

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

В составе заявки участника закупки с идентификационным номером заявки 120138912 содержится предложение о поставке лекарственного препарата МНН: Осимертиниб с торговым наименование Осимертиниб, регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 Согласно сведениям с сайта Государственный реестр лекарственных средств (minzdrav.gov.ru) (далее - ГРЛС) регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 является действующим.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем, в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведений о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте ГРЛС.

В настоящее время, согласно ГРЛС, зарегистрирован лекарственный препарат МНН: Осимертиниб с торговым наименованием Осимертиниб, производства ООО "О", Страна: Россия; регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ- RU) от 31.05.2023.

С учетом вышеуказанных обстоятельств отклонение заявки с идентификационным номером 120138912 является неправомерным. В действиях субъекта контроля имеется нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

По итогам закупки Заказчиком 04.12.2025 заключен контракт поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб (реестровый номер контракта 2352501051925000654).

Подпунктом "б" пункта 35 Правил N 1576 предусмотрено, что комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые были допущены субъектами контроля при определении ими поставщика (подрядчика, исполнителя), если контракт заключен.

В данном случае у инспекции Управления отсутствуют основания для выдачи обязательного для исполнения предписания об устранении выявленного нарушения.

Руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, пунктами 32, 33 Правил N 1576, инспекция Управления,

1. Признать комиссию по осуществлению закупки нарушившей пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

2. Предписание не выдавать.

3. Материалы внеплановой проверки уполномоченному должностному лицу Вологодского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении не передавать в связи с тем, что заказчик самостоятельно обратился в Вологодское УФАС России для устранения выявленных нарушений.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.