Решение Московское УФАС России от 10.12.2025 N 077/06/99-14884/2025

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" проведена внеплановая проверка соблюдения ГКУ г. Москвы "А" законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Предмет проверки: проведение запросов котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата (Осилодростат (ТН: Истуриса)) для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии (УНЗ: Z260164 - повторная закупка), (УНЗ: Z260165 - повторная закупка) (реестровые N 0873200009825003124,

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего Комиссии Управления:

Л. - заместителя начальника отдела проверок государственных закупок;

Членов Комиссии Управления:

Г. - ведущего специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок;

К. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

внеплановая проверка проводилась в присутствии уполномоченного представителя ГКУ г. Москвы "Агентство по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения города Москвы": Л.Г. Ефтени (доверенность N 8 от 09.01.2025), а также в присутствии уполномоченных представителей ООО "Р": С., Ч. (доверенность б/н от 26.11.2025),

ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКОЙ

В Управление Федеральной антимонопольной службы по г. Москве поступило обращение ООО "Р" (далее - Заявитель) о возможных нарушениях законодательства о контрактной системе в действиях ГКУ г. Москвы "А" (далее - Заказчик) при проведении запросов котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата (Осилодростат (ТН: Истуриса)) для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии (УНЗ: Z260164 - повторная закупка), (УНЗ: Z260165 - повторная закупка) (реестровые N 0873200009825003124, 0873200009825003162).

Согласно доводам обращения Заявитель указывает, что предметом закупок является лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории Российской Федерации, несмотря на наличие у Заявителя регистрационного удостоверения на данный лекарственный препарат.

В соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе заказчик вправе проводить электронный запрос котировок в случае закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям (далее - Положение), утвержденное приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно пояснениям представителя Заказчика на заседании Комиссии Управления, закупка лекарственных препаратов по рассматриваемым закупкам осуществлялась в соответствии с п. 3 Положения на основании протоколов решений врачебных комиссий ГБУЗ "ГА" от 03.07.2025 N 175, ГБУЗ "ГБ" от 17.07.2025 N 44.

Представитель Заказчика пояснил на заседании Комиссии Управления, что Заказчиком закупались незарегистрированные лекарственные препараты ввиду того, что на территории Российской Федерации необходимый к поставке товар по рассматриваемым закупкам не был зарегистрирован.

Комиссия Управления отмечает, что Заказчик 10.10.2025 разместил в Единой информационной системе извещения о проведении запросов котировок в электронной форме N 0873200009825003124, N 0873200009825003162.

Согласно пояснениям представителя Заявителя на заседании Комиссии Управления, лекарственный препарат, являющийся предметом рассматриваемых закупок, зарегистрирован на территории Российской Федерации, что отражено в государственном реестре лекарственных средств и подтверждается регистрационным удостоверением N ЛП-N(010550)-(РГ-RU) от 16.06.2025.

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что на момент проведения Заказчиком закупок, на территории Российской Федерации имелся зарегистрированный лекарственный препарат, необходимый Заказчику, таким образом при проведении рассматриваемых закупок распространяются общие требования о наличии регистрации препарата в Российской Федерации, а значит отсутствовало правовое основание для его назначения в качестве незарегистрированного.

Комиссия Управления в ходе проведения внеплановой проверки приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ст. 33 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, изучив представленные документы и материалы, в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать в действиях Заказчика при проведении закупочных процедур реестровые NN 0873200009825003124, 0873200009825003162 нарушения ст. 33 Закона о контрактной системе.

2. Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку по результатам проведения Аукциона заключен государственный контракт и восстановление законных прав и интересов возможно исключительно в судебном порядке.

3.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.