Решение Коми УФАС России от 10.12.2025 N 011/06/105-1287/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: Г. - руководителя управления, председателя Комиссии; С. - ведущего специалиста-эксперта управления, члена комиссии; М.- специалиста - эксперта управления, члена Комиссии (далее - Комиссия Коми УФАС России),

рассмотрев жалобу акционерного общества "БА" (далее - АО "БА", заявитель) от 03.12.2025 (вх. N 11478/25 от 03.12.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - государственного учреждения "РА" (далее - ГУ "РА") при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата "Адалимумаб", извещение N 0307200021325000387, при участии в заседании Комиссии:

- А., представителя АО "БА" по доверенности от 26.03.2025 N В/2025-РА-204 (посредством веб-конференции);

- Т., представителя ГУ "РА" по доверенности от 08.12.2025;

- К., представителя ГУ "РА" по доверенности от 08.12.2025,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми посредством функционала сайта единой информационной системы в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 03.12.2025 АО "БА" направлена жалоба (посредством Единой информационной системы в сфере закупок) Акционерное общество "ББ" "РА" Общество с ограниченной ответственностью "РБ" (вх. N 11478/25 от 03.12.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - государственного учреждения "РА" (далее - ГУ "РА") при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата "Адалимумаб", извещение N 0307200021325000387 (далее - жалоба, закупка, электронный аукцион).

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный пунктом 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба принята Коми УФАС России к рассмотрению.

АО "БА", ГУ "РА", ООО "РБ" (далее - оператор электронной площадки) о времени, дате и месте рассмотрения жалобы посредством веб-конференции надлежащим образом извещены.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы отсутствие представителя оператора электронной площадки не препятствует рассмотрению жалобы по существу.

1. Заявитель обжалует действие комиссии по осуществлению закупок ГУ "РА" в виде признания его заявки на участие в электронном аукционе несоответствующей требованиям, установленным извещением.

Указывает, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.11.2025 N ИЭА1 заявка АО "БА" была отклонена по следующему основанию:

"Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Заявка на участие в закупке признана не соответствующей требованиям, установленным извещением: в заявке участника указано наполнение первичной упаковки "0,8 мл" при требовании в описании объекта закупки "0,4 мл".".

Данное основание для отклонения его заявки заявитель считает неправомерным, поскольку наполнение первичной упаковки "0,8 мл" соответствует заявленной потребности заказчика.

Обращает внимание, что в описании объекта закупки заказчиком установлено следующее:

Лекарственная форма, дозировка, другие характеристики* (в соответствии с ГРЛС) раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл или раствор для подкожного введения 100 мг/мл 0,4 мл* *Обоснование других характеристик: Требование к количеству единиц в первичной упаковке соответствует потребности подразделений с малым расходом лекарственных препаратов - для использования в педиатрической практике (дети до 18 лет) и позволяет экономить расход лекарственного препарата без снижения эффективности и безопасности лечебного процесса.

При этом заявителем отмечено, что исходя из представленного обоснования в описании объекта закупки следует, что требование о наполнении первичной упаковки "0,4 мл" относится к дозировке 100 мг/мл, так как такое наполнение первичной упаковки при заданной дозировке позволяет получить необходимое Заказчику количество единиц в первичной упаковке - 40 мг.

Вместе с тем, предложенное в заявке АО "БА" наполнение первичной упаковки 40 мг/0.8 мл, содержит необходимое Заказчику количество единиц в первичной упаковке - 40 мг.

Таким образом, по мнению заявителя, предложенное в заявке участника наполнение первичной упаковки также позволяет экономить расход лекарственного препарата без снижения эффективности и безопасности лечебного процесса.

Считает, что комиссия Заказчика при рассмотрении заявок участников допустила нарушение при оценке заявок.

Просит признать жалобу обоснованной, выдать ГУ "РА" обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений.

ГУ "РА" в отзыве от 09.12.2025 N 3963 (вх. N 11725-эп/25 от 09.12.2025) на жалобу АО "БА" заявлены возражения относительно позиции заявителя.

2. 20.11.2025 заказчиком - ГУ "РА" на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки N 0307200021325000387 с содержащимися при нем электронными документами.

Наименование объекта закупки - "Поставка лекарственного препарата "Адалимумаб".

Начальная (максимальная) цена контракта составила 979 834,68 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 28.11.2025 07:00.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 28.11.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 02.12.2025.

3. В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является, согласно пункту 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе, в том числе аукцион (открытый аукцион в электронной форме (далее электронный аукцион).

В части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе определено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пунктам 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки; описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

По смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе характеристики объекта закупки устанавливаются заказчиком исходя из цели заключения государственного (муниципального) контракта и соответствующих, определенных с учетом данных целей, потребностей заказчика. Заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают именно его потребностям.

В части 2 статьи 19 Закона о контрактной системе определено, что под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из буквального толкования вышеуказанной нормы следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, обеспечить приобретение товара именно с такими характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться

Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства от 15.11.2017 N 1380 установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Постановление РФ N 1380).

В соответствии с подпунктом 2 Постановления РФ N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Таким образом, из вышеназванного Постановления Правительства РФ следует, что по медикаментам, имеющим альтернативную лекарственную форму необходимо также при описании лекарственного средства указывать и эквивалентные лекарственные формы и дозировки.

Согласно пункту 5 Постановления РФ N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

В силу пункта 6 Постановления Правительства РФ N 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В то же время, частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в ЕИС КТРУ, а также правила использования указанного каталога установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила).

Согласно пункту 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"г" и "е"-"з" пункта 10 Правил формирования и ведения в ЕИС каталога, утвержденных постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Таким образом, при выборе позиции КТРУ, такая позиция должна отвечать всем потребностям заказчика: наименование, единица измерения, описание товара.

Согласно разделу "Описание объекта закупки" заказчику в рамках закупки требуется товар:

*Обоснование других характеристик: Требование к количеству единиц в первичной упаковке соответствует потребности подразделений с малым расходом лекарственных препаратов - для использования в педиатрической практике (дети до 18 лет) и позволяет экономить расход лекарственного препарата без снижения эффективности и безопасности лечебного процесса.

4. Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим

Федеральным законом, должна содержать:

предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки:

1) информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

члены комиссии по осуществлению закупок:

рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим

Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0307200021325000387 от 28.11.2025 на участие в закупке подано две заявки с идентификационными номерами, присвоенными оператором электронной площадки, 120125830 и 120126160, которые решением комиссии по осуществлению закупок ГУ "РА" были отклонены на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В качестве обоснования такого отклонения указанной выше комиссией в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0307200021325000387 от 28.11.2025 отражено, в том числе, следующее: "Заявка на участие в закупке признана не соответствующей требованиям, установленным извещением: в заявке участника указано наполнение первичной упаковки "0,8" при требовании в описании объекта закупки "0,4 мл".

Комиссией Коми УФАС России, ознакомившись с заявками участников закупки, установлено следующее:

1)участником закупки с идентификационным номером 120125830 предложен товар: АДАЛИМУМАБ (Торговое наименование ДАЛИБРА), раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, 40 мг/0,8 мл; Регистрационное удостоверение ЛП-N(004250)-(РГ-RU) от 11.01.2024, производитель: АО "БА", Россия;

2)участником закупки с идентификационным номером 120126160 предложен товар: АДАЛИМУМАБ (Торговое наименование Адалимумаб), раствор для подкожного введения, 50 мг/мл; 40 мг/0,8 мл; Регистрационное удостоверение ЛП-N(004227)-(РГ-RU) от 09.01.2024, производитель: ООО "Ф", Россия.

Согласно пояснениям Заказчика при описании лекарственного препарата "Адалимумаб" были указаны эквивалентные лекарственные формы и дозировки, при этом описание содержит требование к количеству единиц в первичной упаковке с обоснованием необходимости указания других характеристик, а именно "количество единиц в первичной упаковке "0,4 мл".

Также отмечено, что имеется обоснование других характеристик, а именно, требование к количеству единиц в первичной упаковке, что соответствует потребности подразделений с малым расходом лекарственных препаратов - для использования в педиатрической практике.

Обращено внимание, что в своих заявках участники указали лекарственный препарат "Адалимумаб", раствор для подкожного введения, 40 мг с наполнением первичной упаковки 0,8 мл., что не соответствует потребности заказчика и требованиям, установленным извещением N 0307200021325000387.

На заседании Комиссии установлено, что в соответствии со сведениями Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) размещены 2 позиции, необходимые заказчику:

- МНН: Адалимумаб, раствор для подкожного введения, дозировка: 50 мг/мл (40 мг/0.8 мл), 21.20.10.214-000018-1-00040-0000000000000;

- МНН: Адалимумаб, раствор для подкожного введения, дозировка: 100 мг/мл, 21.20.10.214-000018-1-00045-0000000000000.

При этом позиция лекарственного препарата "Адалимумаб" с дозировкой 100 мг/мл содержит три препарата с торговым наименованием Хумира с первичной упаковкой:

- 2 х шприцы по 0,2 мл; - шприцы по 0,4 мл; - 2 x шприцы по 0,4 мл.

Между тем, исходя из описания объекта закупки, согласно которому к поставке необходим раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл или раствор для подкожного введения 100 мг/мл, а также обоснования установленных характеристик, изложенных в редакции, содержащейся при описании объекта закупки, не следует, что Заказчику необходим указанный лекарственный препарат с количеством единиц в первичной упаковке только лишь "0,4 мл", то есть из указанных выше документов не следует, что данное требование к количеству единиц в первичной упаковке "0,4 мл" распространено на все указанные позиции.

Таким образом, принимая во внимание, что Заказчику к поставке необходим раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл или раствор для подкожного введения 100 мг/мл 0,4 мл, отклонение заявок участников закупки, содержащих предложение о поставке лекарственного препарата МНН: Адалимумаб, раствор для подкожного введения, дозировка: 50 мг/мл (40 мг/0.8 мл), Комиссия Коми УФАС России считает неправомерным, поскольку указанные выше заявки соответствовали требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки.

Следовательно, действие комиссии по осуществлению закупок ГУ "РА" в виде принятия решения в виде признания заявок участников закупки с идентификационными номерами 120125830 и 120126160, в том числе заявки заявителя, несоответствующими требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки по причине указания наполнения первичной упаковки "0,8 мл" при требовании в описании объекта закупки "0,4 мл" противоречит пункту 1 части 12 статьи 48, подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

При этом Комиссия Коми УФАС России отмечает, что в письме Федеральной антимонопольной службы от 27.05.2019 N АЦ/43896/19 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" указано, что согласно письму

ФГБУ "Н" Минздрава России от 04.02.2019 N 23768 "в соответствии с данными регистрационного досье лекарственного препарата с торговым наименованием "Хумира" (МНН Адалимумаб) в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в серии клинических исследований продемонстрировано, что возможно применение препаратов в дозировках 40 мг/0,4 мл и 40 мг/0,8 мл на одной группе пациентов с достижением эквивалентного терапевтического эффекта. Вместе с тем, дозировка 40 мг/0,4 мл лекарственного препарата с торговым наименованием "Хумира" (МНН "Адалимумаб") вызывает клинически значимо менее выраженные болевые ощущения у пациентов в связи с уменьшением, объема инъекции и удаления из состава вспомогательных веществ (цитрат натрия), которые способствуют возникновению ощущения боли, что может иметь значение при определенных клинических ситуациях (педиатрическая практика, пациенты со сниженным порогом болевых ощущений)".

По мнению ФАС России, форму обоснования необходимости указания характеристик, предусмотренных подпунктами "в" - "и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, заказчик вправе определить сам. Вместе с тем в рамках рассмотрения жалоб (в случае их поступления в антимонопольный орган) заказчиком должно быть представлено документальное подтверждение приведенного в документации обоснования. Например, подтверждением обоснования необходимости указания таких характеристик могут являться медицинские документы пациентов, для которых проводится закупка лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" (включая решения врачебных комиссий, эпикризы и т.д.), содержащие указания на недопустимость применения для таких пациентов лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб", не обладающих включенными в документацию о закупке характеристиками (в том числе отсутствие вспомогательного вещества - цитрата натрия), при условии обеспечения предусмотренного

Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" обезличивания персональных данных пациента.

При этом отмечено, что для определенных категорий пациентов (дети, лица с низким болевым порогом) возможна закупка лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" 40 мг/0,4 мл без возможности поставки дозировки 40 мг/0,8 мл в случае соблюдения требований, установленных пунктом 6 Особенностей описания лекарственных препаратов.

Таким образом, принимая во внимание вышеизложенное, Комиссия Коми УФАС России полагает, что в случае наличия у ГУ "РА" потребности в закупке препаратов с МНН "Адалимумаб" 40 мг/0,4 мл для использования в педиатрической практике (дети до 18 лет) возможна закупка такого препарата без возможности поставки дозировки 40 мг/0,8 мл в случае соблюдения последним требований, установленных пунктом 6 Особенностей описания лекарственных препаратов.

Согласно пункту 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе: выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом характера установленного нарушения, стадии закупки, Комиссией Коми

УФАС России принято решение о выдаче ГУ "РА" предписания об устранении выявленного нарушения путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0307200021325000387 от 28.11.2025.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России

1.Признать жалобу АО "БА" обоснованной.

2.Признать действие комиссии по осуществлению закупок ГУ "РА" в виде принятия 28.11.2025 решения о признании заявок с идентификационными номерами 120125830 и 120126160 на участие в закупке, в том числе заявки заявителя, несоответствующими требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки по причине указания наполнения первичной упаковки "0,8 мл" при требовании в описании объекта закупки "0,4 мл", противоречащим пункту 1 части 12 статьи 48, подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3.В целях устранения пункта 1 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе выдать ГУ "РА" предписание об отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0307200021325000387 от 28.11.2025.

4.Передать материалы жалобы должностному лицу Коми УФАС России для рассмотрения вопроса о необходимости возбуждения административных дел в отношении членов комиссии по осуществлению закупок ГУ "РА" за допущенные выше нарушения Закона о контрактной системе.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.