Решение Кировское УФАС России от 10.12.2025 N 043/06/105-1112/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- генерального директора ООО "АА";

- представителя ООО "АА" по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "АА", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

03.12.2025 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "АА" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Осимертиниб) (извещение N 0340200003325014909).

Заявитель сообщает, что Уполномоченное учреждение неправомерно отклонило его заявку, поскольку им в составе заявки представлены все документы, предусмотренные извещением. В извещении Заказчиком не установлено, что в связи с исполнением контракта Заказчик приобретает исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности, а соответственно и не установлены требования к предоставлению патента или иных документов, подтверждающих наличие у участника закупки исключительных прав на зарегистрированный лекарственный препарат, предлагаемый участником к поставке. На сегодняшний день, лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение. Комиссия по осуществлению закупок не наделена полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности. Установление факта нарушения исключительных прав правообладателей и применение ограничительных мер к лицам, допустившим нарушение исключительных прав, возможно только по решению суда. В подтверждение своих доводов ссылается, в том числе на судебную практику. Просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание.

Рассмотрение жалобы назначено на 09.12.2025 г., отложено на 10.12.2025 г. В соответствии с п. 1 ч. 9 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены надлежащим образом.

Уполномоченное учреждение направило письменные пояснения, согласно которым считает, что заявка Заявителя содержит недостоверную информацию, правообладатели патента N 02442 не давали своего согласия ООО "АБ", ООО "Онко Таргет на его использование на территории Российской Федерации и ввод в гражданский оборот лекарственного препарата Осимертиниб (МНН Осимертиниб). Комиссия Уполномоченного учреждения как участник контрактной системы при принятии решения отклонить заявку Заявителя руководствовалась, в том числе письмом ФАС России от 24.01.2025 г. N МШ/5449/25, решением и предписанием ФАС России от 20.11.2024 N 08/01/14.5-76/2024, правоприменительной и судебной практикой. Отмечает, что ссылка подателя жалобы на решения арбитражных судов не свидетельствует о наличии сложившейся судебной практики по рассматриваемому вопросу, так как существуют и иные позиции судов. Считает жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения сторон, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

17.11.2025 г. на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение N 0340200003325014909 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Осимертиниб). Начальная (максимальная) цена контракта - 8 649 396,00 руб.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата (МНН Осимертиниб) в пользу граждан в целях их социального обеспечения.

Согласно приложению к извещению "Инструкция по заполнению заявки на участие в закупке" для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки), декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Федерального закона N 44-ФЗ.

Пунктом 13.1 контракта Победитель гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Согласно ч. 5 ст. 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.12.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол) по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заявка Заявителя отклонена по следующему основанию: "выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) Несоответствие разделу извещения "Требование к участникам" и ч. 5 Инструкции по заполнению заявки на участие в закупке. Представлена недостоверная информация об участнике закупки в части соответствия пункту 8 части 1 статьи 31 ФЗ N 44-ФЗ".

Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 5021015375.

ФАС России в решении от 20.11.2024 N 08/01/14.5-76/2024 установила, что лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) содержит Осимертиниб в качестве действующего вещества и является воспроизведенным лекарственным препаратом. Таким образом, в воспроизведенном лекарственном препарате, содержащем действующее вещество с МНН Осимертиниб, неизбежно используется вещество, правовая охрана которому предоставлена евразийским патентом N 024421. Правообладатель не предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения и зарегистрированном и вводящемся в гражданский оборот лекарственном препарате с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб). Признала в действиях ООО "АБ" нарушение ст. 14.5 Закона о защите конкуренции и предписала прекратить введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) по регистрационному удостоверению 31.05.2023 N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 024421 - 18.10.2032, либо до вступления в законную силу решения Арбитражного суда города Москвы по делу N А40-262689/2023 в случае удовлетворения искового заявления ООО "АВ" о выдаче принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения, охраняемого евразийским патентом N 024421.

24.01.2025 г. ФАС России проинформировала территориальные управления о том, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Осимертиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (письмо N МШ/5449/25).

09.12.2025 г. ФАС России проинформировала об отзыве данного письма (письмо N МШ/117400/25).

Решением Арбитражного суда города Москвы от 30.05.2025 г. по делу N А40-315385/24-33-2233 решение и предписание ФАС России от 20.11.2024 г. по делу N 08/01/14.5-76/2024 признаны незаконными, постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 02.12.2025 г. данное решение суда оставлено без изменения.

Постановлением Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 по делу N СИП-1284/2024 решение Суда по интеллектуальным правам от 09.07.2025 по делу N СИП-1284/2024 отменено, заявление ООО "АБ" о признании недействительным решения Федеральной службы по интеллектуальной собственности от 14.08.2024, против действия на территории Российской Федерации евразийского патента N 40996 на группу изобретений удовлетворено.

Арбитражным судом по делу N А40-160965/24-51-1301 рассматривается исковое заявление АстраЗенека АБ к ООО "О", ООО "АБ" о защите исключительных прав на изобретение по евразийскому патенту N 024421, производство по настоящему делу приостановлено до вступления в законную силу решения Арбитражного суда города Москвы по делу N А40-262689/23.

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

При этом законодатель не отменяет для Уполномоченного учреждения обязанности принимать решение о несоответствии заявки участника закупки только при наличии однозначной, непротиворечивой информации, подтверждающей несоответствие.

Комиссия по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения при принятии решения об отклонении заявки Заявителя руководствовалась ранее принятым решением и предписанием Кировского УФАС России от 24.12.2025 по делу N 043/06/106-1272/2024.

Таким образом, в связи с имеющейся практикой доказательств отражения ООО "АА" при подаче заявки на участие в закупке недостоверных сведений в связи с нарушением исключительных прав правообладателя патента ("АстраЗенека АБ") в материалах дела на данный момент не имеется, в связи с чем, оснований для ее отклонения у комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения не имелось.

Довод Заявителя обоснован.

При этом на этапе приемки товара Заказчик обязан проверить соответствие всех характеристик поставленного товара требованиям, заявленным в описании объекта закупки и проекте контракта.

Согласно подпункту "б" части 15 статьи 95 Закона о контрактной системе, если в ходе исполнения контракта установлено, что при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя), Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.

С учетом изложенного, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кировского УФАС России,

1. Признать обоснованной жалобу ООО "АА" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Осимертиниб) (извещение N 0340200003325014909).

2. Выдать обязательное для исполнения предписание.

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.