Решение Красноярское УФАС России от 10.12.2025 N 024/06/106-3715/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Д., врио руководителя; члены Комиссии - Г., начальник отдела, М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее - Податель жалобы) на действия заказчика - КГБУЗ "Назаровская ЦРБ" (далее - Заказчик) и уполномоченного органа - Агентства государственного заказа (далее - Уполномоченный орган) при оценке заявок участников электронного аукциона ЭА-N-23171/25 на "Поставку лекарственного препарата (ОСИМЕРТИНИБ) для центра амбулаторной онкологической помощи на первое полугодие 2026 года" на официальном сайте ЕИС 0119200000125023547 (далее - извещения); идентификационный код закупки 252245600229424560100106950012120244 на электронной торговой площадке ООО "Р", установила следующее.

Существо жалобы: нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при оценке заявок.

Обжалуемые действия: аукционной комиссией неправомерно признана соответствующей требованиям извещения, заявка ООО "АА".

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В силу пункта 1 части 3 статьи 105 Закона о контрактной системе, пункта 2 Постановления Правительства от 26.08.2013 N 728, подпункта 5.3.9. Положения о Федеральной антимонопольной службе, подпунктов 7.7. и 7.8. Положения о территориальном органе ФАС России и Приказа ФАС России от 13.10.2015 N 955/15 Комиссия обладает полномочиями по рассмотрению настоящей жалобу на действия Аукционной комиссии.

Красноярским УФАС России по основанию пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе и во исполнение полномочия, указанного в пункте 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе, была проведена внеплановая проверка действий субъектов контроля при осуществлении закупки.

В адреса Подателя жалобы, Заказчика, Уполномоченного органа, Оператора ЭП было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Заказчику, Уполномоченному органу Оператору ЭП было предложено предоставить в адрес

Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

До заседания Комиссии от Подателя жалобы и Заказчика поступило ходатайство об участии в заседании Комиссии посредством видео-конференц связи (далее - ВКС) ходатайства были рассмотрены и удовлетворены.

Кроме того, победитель электронного аукциона ООО "АА" (далее - Победитель) направил ходатайство об участии в заседании Комиссии посредством ВКС, ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Вместе с тем в связи с отсутствием у Комиссии технической возможности обеспечить участие Подателя жалобы, Заказчика и Победителя в заседании Комиссии в назначенное время заседание Комиссии состоялось без использования систем ВКС. Заказчик, Податель жалобы и Победитель были уведомлены об отсутствии у Комиссии соответствующей возможности.

Заседание Комиссии состоялось 10.12.2025 в 16 часов 30 минут, на заседании Комиссии присутствовал представитель Уполномоченного органа, личность и полномочия представителя подтверждены.

Комиссией выявлены следующие имеющие значение для рассмотрения жалобы фактические обстоятельства.

Подателем жалобы указано на нарушение производителем лекарственного препарата, предложенного Победителем, с торговым наименованием "Осимертиниб" - ООО "ОА" и держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат - ООО "АБ" исключительного права на изобретение, принадлежащего компании АстраЗенека

АБ (патент N 024421).

Победителем, в свою очередь, представлена информация о вынесенном Постановлении

Президиума Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 N С01-1282/2025 по делу N СИП- 1284/2024 о восстановлении действия евразийского патента N 40996 на группу изобретений "- КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ФОРМА ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) И ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" на территории Российской Федерации. Патентообладателелем по указанной группе изобретений является ООО "АБ".

Кроме того, ФАС России 09.12.2025 отозвано письмо от 24.01.2025 N МШ/5449/25 о неправомерности предложения участниками закупок в составе заявок лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "ОА".

Иных доказательств, подтверждающих незаконность, использования изобретения (патент N 40996) Комиссии не представлено.

Из информации, представленной Оператором ЭП следует, что в заявке Победителя был предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", производитель:

ООО "ОА", держатель регистрационного удостоверения на препарат ООО "АБ".

В государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) имеется запись о лекарственном препарате: торговое наименование "Осимертиниб", держатель регистрационного удостоверения на препарат - ООО "АБ", производитель - ООО "ОБ".

Объект закупки: лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием: Осимертиниб; код ОКПД2: 21.20.10.211.

Из содержания протокола подведения итогов следует, что заявка Победителя была признана аукционной комиссией соответствующей требованиям извещения.

Комиссией сделаны следующие выводы о правах и обязанностях.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара;

б) единицы измерения количества товара(при наличии);

в) описание товара (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 при описании объекта закупки соответствующая позиция КТРУ не применялась, по причине отсутствия таких позиций в КТРУ, описание товара осуществлялось в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчиками при составлении описания объекта закупки используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иными требованиями, связанными с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Кроме того, в силу пункт 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описанию объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка участника закупки должна содержать предложение такого участника в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

При этом согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара.

Таким образом, аукционная комиссия обязана проверить соответствие МНН предлагаемого лекарственного средства и указанных участником закупки характеристик лекарственного средства требованиям извещения, обязанность по установлению факта нарушения исключительных прав на аукционную комиссию не возложена.

Патентное право является институтом подотрасли права интеллектуальной собственности, нормы указанного института содержатся в части IV ГК РФ.

Так, нормами статей 1229 и 1358 ГК РФ установлено, что имущественные права на изобретения являются исключительными, такие права могут быть использованы только управомоченными, в соответствии с законом, лицами, исключения из указанного правила указаны в законе. Использование такого права кем-либо кроме правообладателя, в отсутствие указанных в законе исключений, является незаконным.

В силу пункта 1 статьи 1393 и пункта 1 статьи 1358 ГК РФ исключительное имущественное право лица подтверждается патентом, выданном в установленном порядке уполномоченным органом - Роспатентом.

Вместе с тем из содержания заявки Победителя, сведений ГРЛС не следует, что

АстраЗенека АБ обладает исключительными правами на изобретения, использованные при производстве лекарственного препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производителя ООО "ОА" (держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ"), кроме того Президиумом Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 N С01- 1282/2025 патент N 40996 патентообладателя ООО "АБ" был восстановлен, что также свидетельствует об отсутствии доказательств нарушений исключительных прав АстраЗенека АБ.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Победителем представлено регистрационное удостоверение на лекарственный препарат МНН: "Осимертинииб"; торговое наименование: "Осимертинииб", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ".

Согласно пункту 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагается пока не доказано иное

Комиссией был сделан следующий вывод о наличии или отсутствии нарушений в действиях аукционной Комиссии.

Принимая во внимание отсутствие у Подателя жалобы доказательств, подтверждающих факт нарушения исключительных прав АстраЗенека АБ, отсутствие у Комиссии полномочий по самостоятельному установлению факта нарушения исключительного права АстраЗенека АБ, Комиссией был сделан вывод об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе при подаче Победителем своей заявки, основания для отклонения заявки Победителя аукционной комиссией отсутствовали. Аукционная комиссии правомерно признала заявку Победителя соответствующей требованиям извещения.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.