Решение Коми УФАС России от 08.12.2025 N 011/06/105-1275/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: Г. - руководителя управления, председателя Комиссии; О. - главного специалиста - эксперта управления, члена Комиссии; М.А.А. - специалиста - эксперта управления, члена Комиссии (далее - Комиссия Коми УФАС России), рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Н" (далее - ООО "НБ") от 01.12.2025 (вх. от 01.12.2025 N 11366/25) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - государственного унитарного предприятия Республики Коми "Государственные аптеки Республики Коми" (далее - ГУП РК "Г") при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата "Осимертиниб", извещение N 0507500000325000651, при участии в рассмотрении жалобы: -М.Н., Ч., представителей ООО "НБ" по доверенности от 05.12.2025 (посредством видео-конференц-связи), -М.А.Ю., С., представителей ГУП РК "Г" по доверенностям от 05.12.2025 NN 144-Ю, 145-Ю, -Л., представителя акционерного общества "С" по доверенности от 20.03.2025,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми посредством функционала сайта Единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) ООО "НБ" 01.12.2025 направлена жалоба (вх. от 01.12.2025 N 11366/25) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГУП РК "Г" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата "Осимертиниб", извещение N 0507500000325000651 (далее - жалоба, закупка).

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный пунктом 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе.

В связи с чем, жалоба принята Коми УФАС России к рассмотрению.

Согласно части 2 статьи 106 Закона о контрактной системе лица, имеющие право действовать от имени участника закупки, подавшего жалобу, от имени субъекта (субъектов) контроля, действия (бездействие) которого (которых) обжалуются, вправе участвовать в рассмотрении жалобы по существу, в том числе с использованием систем видео-конференц-связи при наличии в контрольном органе в сфере закупок технической возможности осуществления видео-конференц-связи.

В связи с наличием технической возможности осуществления видео-конференц-связи при рассмотрении жалобы и проведения внеплановой проверки сторонам обеспечена возможность участия в рассмотрении жалобы с использованием систем видео-конференц-связи.

ООО "НБ", ГУП РК "Г", общество с ограниченной ответственностью "Р" (оператор электронной площадки) о времени, дате, месте, формате рассмотрения жалобы надлежащим образом извещены.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы отсутствие представителей оператора электронной площадки не препятствует рассмотрению жалобы и проведению внеплановой проверки.

ООО "НБ" обжаловано действие комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГУП РК "Г" при рассмотрении заявок на участие в закупке и принятия решения относительно победителя закупки.

Заявитель указывает, что предложенный победителем закупки лекарственный препарат является воспроизведенным лекарственным средством, введен в гражданский оборот с нарушением действующего законодательства - в обход действующего патента N 024421, без согласия АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по евразийскому патенту N 024421, охраняющему осимертиниб как химическое соединение для применения в медицинских целях, о чем в настоящее время ведутся многочисленные открытые и публичные административные и судебные разбирательства, в том числе, указанные в жалобе.

Согласно доводам жалобы, комиссия по осуществлению закупки заказчика нарушила обязанность по отклонению заявки, содержащей недостоверные сведения относительно гарантии ненарушения исключительных прав в течение всего срока годности лекарственного препарата в условиях наличия патентных рисков.

ГУП РК "Г" в письме от 05.12.2025 N 011- 01/8261 (вх. от 05.12.2025 N 11599-ЭП/25) представлены возражения на жалобу и копии подтверждающих позицию заказчика документов.

ООО "Р" письмом от 03.12.2025 (вх. от 03.12.2025 N 11455-ЭП/25) в материалы жалобы представлены заявки на участие в закупке.

Акционерным обществом "С" (победитель закупки) письмом вх. от 05.12.2025 N 11600-ЭП/25 представлены возражения на жалобу и копии подтверждающих позицию заказчика документов.

Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, ознакомившись с извещением о проведении электронного аукциона, электронными документами, содержащимися при указанном извещении, заслушав представителей сторон, пришла к нижеследующим выводам.

1. Заказчиком осуществления закупки путем проведения электронного аукциона явилось ГУП РК "Г".

Объект закупки - "Поставка лекарственного препарата "Осимертиниб".

Начальная (максимальная) цена контракта составила 59 999 880,00 руб.

Извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте ЕИС 12.11.2025, изменение извещения о проведении электронного аукциона от 14.11.2025 N ИИ1 - 14.11.2025.

2. Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

По пунктам 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случаях, указанных в подпунктах "а" - "г" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

По пункту 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе Единая информационная система содержит, в том числе, Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд; Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно подпункту б) пункта 2 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, каталог используется заказчиками, в том числе, в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Извещение о закупке в разделе "объект закупки" содержит следующую информацию о закупаемом лекарственном препарате:

-международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование - ОСИМЕРТИНИБ,

-включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов - да,

-закупка осуществляется по торговому наименованию - нет,

-лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой,

-дозировка - 80 мг.

Описание объекта закупки содержит сведения о примененной заказчиком позиции

Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ) - 21.20.10.211-00135, позиция справочника лекарств (ЕСКЛП) 21.20.10.211-000135- 1-00186-0000000000000.

Позиция ЕСКЛП 21.20.10.211-000135-1-00186-0000000000000 содержит следующее описание объекта закупки:

-МНН / Группировочное (химическое) наименование - ОСИМЕРТИНИБ,

-лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой,

-дозировка - 80 мг.

Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - да.

3. Порядок проведения электронного аукциона регламентирован статьей 49 Закона о контрактной системе.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в том числе в случае: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 5 статьи 24 Закона о контрактной системе установлено, что победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

По протоколу подведения итогов определения поставщика от 26.11.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки:

Идентификационный номер Результат рассмотрения заявки Порядковый Предлагаемая цена участника номер 120046431 Соответствует требованиям 1 - Победитель 59 399 881,20 120080092 Соответствует требованиям 2 - Второй номер 59 699 880,00 Комиссией Коми УФАС России по результатам анализа заявок на участие в закупке, представленной в материалы жалобы оператором электронной площадки, установлено следующее.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 120046431 к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - ООО "А", Россия, производитель - ООО "О", Россия.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 120080092 к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Тагриссо", регистрационное удостоверение N ЛП-004492, держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека АБ, Швеция, производитель - ООО АстраЗенека Индастриз, Россия.

В составе заявок на участие в закупке представлены все предусмотренные извещением о закупке сведения и документы, в том числе, наряду с прочим, сертификаты о происхождении предлагаемого к поставке товара по форме СТ-1; сведения и документы в подтверждение соответствия участников закупки единым требованиям, установленным в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, в том числе, выписки из реестра необходимых лицензий; сведения и документы в подтверждение соответствия участников закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частью 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе, пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571 "О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации".

Комиссией Коми УФАС России по результатам анализа заявки на участие в закупке участника, признанного победителем закупки, установлено о соответствии указанной заявки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, при этом указанным участником предложено наименьшее предложение о цене контракта.

Доводы заявителя относительно того, что предложенный победителем закупки лекарственный препарат является воспроизведенным лекарственным средством, введен в гражданский оборот с нарушением действующего законодательства - в обход действующего патента N 024421, без согласия АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по евразийскому патенту N 024421, в связи с чем комиссия по осуществлению закупки заказчика нарушила обязанность по отклонению заявки, содержащей недостоверные сведения относительно гарантии ненарушения исключительных прав в течение всего срока годности лекарственного препарата в условиях наличия патентных рисков, не могут быть признаны состоятельными по следующим основаниям.

В соответствии с пунктами 13.1, 13.2 проекта контракта, размещенного в составе извещения о закупке в виде отдельного электронного документа: "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Все убытки, понесенные Заказчиком в случае нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности при поставке и использовании

Товара, в том числе вследствие отмены государственной регистрации Товара и невозможности его использования, включая судебные расходы и возмещение материального ущерба, возмещаются Поставщиком в полном объеме".

Частью 5 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Заказчик и комиссия заказчика по осуществлению закупки должны ориентироваться на добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий (пункт 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В соответствии с пунктами 2, 11, 13 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 N 80н, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты.

Лекарственный препарат "Осимертиниб" (регистрационное удостоверение ЛП- N(002439)-(РГ-RU) зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) на лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", предложенный в заявке участника закупки с идентификационным номером 120046431, является действующим.

В силу подпунктов 19, 20 Положения о единой государственной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также предоставления гражданам услуг в сфере охраны здоровья в электронной форме.

Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает:

а) ведение следующих информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, в том числе, государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18- 2/И/2-17599 установлено, что применение ЕСКЛП необходимо как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных средств.

Позиция ЕСКЛП 21.20.10.211-000135-1-00186-0000000000000 в разделе "Дополнительная информация" содержит перечень товаров, в том числе, сведения о лекарственных препаратах: с торговым наименованием "Тагриссо", номер регистрационного удостоверения: ЛП-004492, производитель - АСТРАЗЕНЕКА АБ, Королевство Швеция; с торговым наименованием "Осимертиниб", номер регистрационного удостоверения: ЛП-N(002439)-(РГ-RU), производитель ООО "О", Российская Федерация.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" может быть предложен к поставке при осуществлении закупок.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по результатам рассмотрения заявки на участие в закупке, информации и документов, направленных оператором электронной площадки.

Обязанность дополнительно исследовать объект закупки, проверять его соответствие иным документам и информации, не подлежащим представлению участником закупки в соответствии с извещением о закупке в составе заявки, Законом о контрактной системе не предусмотрена.

По пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (что подразумевает не обязанность по выявлению достоверности сведений в составе заявки участников закупки, а указывает на действия комиссии при наступлении случая выявления недостоверной информации).

В Коми УФАС России отсутствуют, заявителем не представлены бесспорные доказательства того, что на момент рассмотрения заявок комиссия по осуществлению закупок обладала информацией о наличии недостоверных сведений в составе заявки победителя закупки, в связи с чем основания для отклонения указанной заявки на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе отсутствовали.

Довод заявителя относительно того, что предложенный победителем закупки лекарственный препарат является воспроизведенным лекарственным средством, введен в гражданский оборот с нарушением действующего законодательства - в обход действующего патента N 024421, без согласия АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по евразийскому патенту N 024421, в связи с чем заявка победителя закупки должна быть отклонена, не может быть принят во внимание, поскольку в обязанности и полномочия заказчика, комиссии по осуществлению закупок не входит установление факта нарушения патентных прав третьих лиц при рассмотрении заявок, так как в силу пункта 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Действия комиссии заказчика при рассмотрении заявок на участие в закупке и принятия решения относительно победителя закупки не противоречат требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49, пункту 8 части 12 статьи 48, части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России

1. Признать жалобу необоснованной.

2. По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки в действиях заказчика, комиссии по осуществлению закупки заказчика нарушения Закона о контрактной системе не установлены.

3. С учетом того, что нарушения законодательства о контрактной системе Российской Федерации в сфере закупок в действиях заказчика, комиссии по осуществлению закупки заказчика при осуществлении закупки не установлены, предписание не выдавать.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.