Решение Московское УФАС России от 08.12.2025 N 077/06/106-15793/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Члены Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ: Ч. (по доверенности N 19-Д/25 от 21.02.2025),

ООО Фирма "К": Г. (по доверенности N 87 от 03.12.2025),

К.А. (по доверенности N 88 от 03.12.2025), К.Е. (по доверенности N 89 от 04.12.2025), рассмотрев жалобу ООО Фирма "К" (далее - Заявитель) на действия ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку диоксида углерода (газа углекислого), высшего сорта, применяемого в медицинских целях в 2026, 2027гг. для обеспечения работы ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ (Закупка N 0373200216725000139) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается товар "Диоксид углерода (газ углекислый), высший сорт", при этом в извещении заявлено его применение "в медицинских целях", однако, по мнению Заявителя, в извещении об осуществлении закупки Заказчиком неправомерно не установлено требование о необходимости поставки товара являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС), так как товар "Диоксид углерода (газ углекислый), высший сорт", произведенный на основании государственного стандарта, технических условий и не прошедший регистрацию в качестве лекарственного средства не может применяться Заказчиком в медицинских целях.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

П.6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно описанию объекта закупки, Заказчиком закупается товар "Диоксид углерода (газ углекислый), высший сорт".

П.1, 2, 4 ст. 4 Федерального закона от 13.07.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в том числе определены следующие понятия:

- 1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

- 2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

- 4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности..

Согласно ч. 1 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

П. 5 ч. 5 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств определено, что фармацевтические субстанции государственной регистрации не подлежат.

На основании ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации лекарственного препарата.

Ч.1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств в том числе определено, что ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что ГРЛС содержит сведения как о зарегистрированных лекарственных препаратах, так и о фармацевтических субстанциях.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с техническим заданием на поставку Заказчик определил объект закупки: Поставка диоксида углерода (газа углекислого), высшего сорта, применяемого в медицинских целях в 2026, 2027гг. для обеспечения работы ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ, код ОКПД2: 20.11.12.110, производимый по техническим условиям ТУ 20.11.12.007-12172775-2021, которые распространяются на диоксид углерода медицинский, предназначенный для применения в медицине в терапевтических целях, а именно: при проведении воздушных углекислых процедур с применением Устройства для проведения воздушно-углекислых лечебных процедур "РЕАБОКС" (сухой углекислой ванны "РЕАБОКС") (регистрационное удостоверение ФСР 2009/06140 от 28.07.2010). В соответствии с паспортом медицинского оборудования к газу, используемому в физиотерапевтических процедурах, не предъявляется требований к регистрации в качестве лекарственного средства (п. 3.1 Инструкции для Покупателя). В ТУ

20.11.12.007-12172775-2021 прописаны характеристики диоксида углерода (газа углекислого) высшего сорта.

Предлагаемая ООО Фирма "К" фармацевтическая субстанция не отвечает требуемым характеристикам объекта закупки, так как в соответствии с п. 2 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 23.07.2025) "Об обращении лекарственных средств": "2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность".

Заказчик не производит, не изготавливает лекарственные препараты с применением фармацевтических субстанций, в том числе фармацевтической субстанции "Углерода диоксид медицинский, газ медицинский сжиженный", поэтому фармацевтическая субстанция не может являться объектом закупки и применяться для аптечного изготовления лекарственных препаратов.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что из положений Закона о контрактной системе, в том числе ст. 33 Закона о контрактной системе, следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия необходимого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Комиссия Управления отмечает, что из описания объекта закупки обжалуемой конкурентной процедуры не следует, что Заказчиком закупается лекарственный препарат или фармацевтическая субстанция, в связи с чем у Заказчика отсутствует обязанность указания в извещении об осуществлении закупки на необходимость поставки исключительно товара, являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в ГРЛС.

При этом Комиссия Управления также отмечает, что Московское УФАС России не является органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в том числе контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренный ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в связи с чем довод жалобы в части невозможности применения закупаемого Заказчиком товара в деятельности медицинского учреждения не может быть рассмотрен Комиссией Управления.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы в части необходимости указания в извещении об осуществлении закупки - на поставку исключительно товара, являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в ГРЛС, не находят своего подтверждения.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО Фирма "К" на действия комиссии ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде г. Москвы) в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ, в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия.