Решение Московское УФАС России от 05.12.2025 N 077/06/106-15655/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи), при участии представителя ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России: К.А.А. (дов.N 01.51-31 от 24.03.2025) (присутствовал до объявления перерыва в рассмотрении жалобы), С. (дов.N 01.51-95 от 25.08.2023), Ф. (дов.N 006 26.02.2026) (присутствовал после объявления перерыва в рассмотрении жалобы), ООО Фирма "К": К.В. (генеральный директор) (присутствовал после объявления перерыва в рассмотрении жалобы), К.А.В. (дов.N 88 от 03.12.2025), Г. (дов.N 87 от 03.12.2025), рассмотрев жалобу ООО Фирма "К" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМХЦ ИМ. Н.И. Пирогова" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку двуокиси углерода для нужд ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России (Закупка N 0373100047425001205) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

По результатам рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается товар "Двуокись углерода", при этом установлено требование о назначении товара "Назначение: Медицина", однако, по мнению Заявителя, в извещении об осуществлении закупки Заказчиком неправомерно не установлено требование о необходимости поставки товара являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС), так как товар "Двуокись углерода", произведенный на основании государственного стандарта, технических условий и не прошедший регистрацию в качестве лекарственного средства не соответствует назначению товара "Назначение: Медицина" и не может применяться в деятельности Заказчика.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

П.6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно описанию объекта закупки, Заказчиком закупается товар "Двуокись углерода", при этом установлено требование к товару "Назначение: Медицина".

Помимо этого в описании объекта закупки Заказчиком также установлено требование "Соответствие поставляемого товара требованиям ГОСТ 8050-85", "Соответствие качества поставляемого товара области применения - для медицинского назначения".

П.1, 2, 4 ст. 4 Федерального закона от 13.07.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в том числе определены следующие понятия:

-1)лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

-2)фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

-4)лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Согласно ч. 1 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

П. 5 ч. 5 ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств определено, что фармацевтические субстанции государственной регистрации не подлежат.

На основании ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации лекарственного препарата.

Ч.1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств в том числе определено, что ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что ГРЛС содержит сведения как о зарегистрированных лекарственных препаратах, так и о фармацевтических субстанциях.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается товар "Двуокись углерода", при этом Заказчик не является производителем лекарственных препаратов, в связи с чем в рамках оспариваемой закупки Заказчиком не закупается фармацевтическая субстанция с МНН "Углерода диоксид".

В обоснование своей позиции представитель Заказчика представил сведения о товарах, соответствующих потребности Заказчика, в частности паспорта качества товаров "Двуокись углерода" различных производителей.

Из положений Закона о контрактной системе, в том числе ст. 33 Закона о контрактной системе, следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия необходимого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Комиссия Управления отмечает, что из описания объекта закупки обжалуемой конкурентной процедуры не следует, что Заказчиком закупается лекарственный препарат или фармацевтическая субстанция, в связи с чем у Заказчика отсутствует обязанность указания в извещении об осуществлении закупки на необходимость поставки исключительно товара, являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в ГРЛС.

При этом Комиссия Управления также отмечает, что Московское УФАС России не является органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в том числе контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренный ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в связи с чем довод жалобы в части невозможности применения закупаемого Заказчиком товара в деятельности медицинского учреждения не может быть рассмотрен Комиссией Управления.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы в части необходимости указания в извещении об осуществлении закупки - на поставку исключительно товара, являющегося лекарственным средством, сведения о котором включены в ГРЛС, не находят своего подтверждения.

Одновременно с этим Комиссией Управления установлено, что в представленных представителем Заказчика паспортах качества товаров "Двуокись углерода" отсутствует указание на медицинское назначение товара.

Таким образом, на заседании Комиссии Управления не представлено документов и сведений, указывающих, что необходимый в поставке товар соответствует установленным в описании объекта закупки требованиям:

"Назначение: Медицина", "Соответствие качества поставляемого товара области применения - для медицинского назначения".

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требования "Назначение: Медицина", "Соответствие качества поставляемого товара области применения - для медицинского назначения" не соотносятся с закупаемым Заказчиком товаром.

Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одновременно с этим Комиссией Управления установлено, что вышеуказанное нарушение не повлияло на результаты определения поставщика, (подрядчика, исполнителя), так как заявки участников закупки на основании неправомерного требования не отклонялись.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО Фирма "К" на действия ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России обоснованной в части формирования описания объекта закупки в нарушение положений Закона о контрактной системе.

2.Признать в действиях Заказчика нарушения п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3.Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.