Решение Челябинское УФАС России от 29.12.2025 N 074/06/105-3109/2025(500-ж/2025)
Реквизиты
Решение Челябинское УФАС России от 29.12.2025 N 074/06/105-3109/2025(500-ж/2025)
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Жалоба признана необоснованной, поскольку параметры, указанные в техническом задании, являются для заказчика существенными и влияют на качество оказываемой медицинской помощи.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 29 декабря 2025 г.
по делу N 074/06/105-3109/2025(500-ж/2025)
Резолютивная часть решения оглашена 24 декабря 2025 года
В полном объеме решение изготовлено 29 декабря 2025 года
Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:
Председателя Комиссии: | Ливончик В.А. | - | заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России, |
Членов Комиссии: | Фадеевой Н.В. | - | заместителя начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России, |
Абаимовой Н.Н. | - | главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России, |
руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ИП Б. (далее - предприниматель, заявитель) на положения извещения о проведении ГБУЗ "Ч" (далее - Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку расходных материалов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии (извещение N 0369200000525000791) (далее - аукцион, закупка), в присутствии:
- представителей заявителя: А.С., действующего на основании Доверенности б/н от 16.05.2025; П., действующего на основании Доверенности б/н от 09.04.2025,
- представителей заказчика: Д., действующего на основании Доверенности б/н от 09.01.2025; И., действующего на основании Доверенности б/н от 23.12.2025,
установила:
Согласно представленным документам извещение о проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии (извещение N 0369200000525000791) опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 10.12.2025.
Начальная (максимальная) цена контракта - 499 999,98 рублей.
На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.
Доводы жалобы заключаются в том, что описание объекта закупки сформировано заказчиком с установлением параметров (характеристик), не позволяющих подать заявку с аналогичными медицинскими изделиями других производителей.
Представители заказчика с доводами жалобы не согласились, представили в материалы дела письменные пояснения.
Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
Из содержания подпункта "а" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Таким образом, описание объекта закупки, изложенное в извещении о закупке, проекте контракта должно содержать объективную информацию, соответствующую требованиям действующего законодательства и позволяющую определить соответствие товаров, работ, услуг потребности заказчика.
Предметом рассматриваемой закупки являются расходных материалов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии в количестве 6 штук.
Описанием объекта закупки (приложение к извещению) предусмотрены следующие характеристики товара.
Кава-фильтр | 32.50.13.190 | Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). | Соответствие | ||
Длина интродьюсера | >= 1200 | Миллиметр | |||
Длина фильтра | >= 55 и <= 60 | Миллиметр | |||
Максимальный диаметр фильтра | >= 30 и <= 35 | Миллиметр | |||
Тип доступа | Брахиальный | ||||
Тип установки | Временный | ||||
Указание на МРТ совместимость в инструкции к изделию | Наличие | ||||
Наличие в комплекте J-образный проводника не менее 1500 мм, диаметром не менее 0,035" | Наличие |
В силу части 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
В письменных пояснениях, представленных заказчиком в материалы дела, Учреждение сообщило, что с доводами жалобы не согласно и указало следующее.
Параметры, указанные в техническом задании, являются существенными и влияют на качество оказываемой медицинской помощи.
Закупаемый товар выделен Заказчиком в монолот что позволяет Заказчику устанавливать в техническом задании значимые требования к характеристикам медицинского изделия даже с учетом наличия на рынке только одного подходящего под совокупность требования товара. При этом требования к медицинскому изделию установлены Заказчиком исходя из своей потребности с обоснованием таковой в описании предмета закупки.
Техническое задание (описание объекта закупки) содержит функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, максимальные и (или) минимальные значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным заказчиком требованиям. В нем отсутствуют требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, что свидетельствует о соблюдении Заказчиком требований ст. 33 Закона о контрактной системе.
При подготовке извещения об осуществлении закупки Заказчиком было получено три коммерческих предложения от различных юридических лиц с предложением товара для формирования НМЦК, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.
На заседании Комиссии представители заявителя указали, что характеристики требуемого заказчику товара подходят под товар, изготавливливаемый исключительно производителем "А", Франция, а именно характеристики:
- длина интродьюсера: >= 1200;
- длина фильтра: >= 55 и <= 60;
- указание на МРТ совместимость в инструкции к изделию: наличие.
Кроме того, заявитель указал, что под указанные заказчиком требования (не отраженные в технической документации аукциона) в случае расширения технического задания подходит следующая продукция, а именно возможность установки Antecubital (антекубитально, в зоне локтевого сгиба) на соответствующем товарном рынке присутствуют следующие кава-фильтры:
- Aln Aln ФСЗ 2010/06604 от 13.04.2010;
- Optease Cordis РЗН 2015/3272 от 20.10.2020, имеющие отличие в характеристике: "тип доступа": антекубитально, а в техническом задании рассматриваемой закупки такая характеристика указана в значении: "брахиальный".
Относительно указанных доводов заявителя представители Учреждения согласились с тем, что расходные материалы иных производителей, которые, указаны в жалобе: Gunter Tulip Cook Medical н/д, Елочка Комед ФСР 2011/11773 от 19.01.2021, Зонтик N 4 Комед ФСР 2011/11773 от 19.01.2021, Optease Cordis РЗН 2015/3272 от 20.10.2020 и иные, подходят для использования в целях профилактики тромбоэмболии легочной артерии, однако, такие фильтры уже имеются в наличии Учреждения и используются им. Указанные заявителем спорные характеристики установлены заказчиком в связи со следующими обстоятельствами.
Кава-фильтр с длинным интродьюсером (более 1200 мм) используется для улавливания тромбов, предотвращая их попадание в легкие, когда есть высокий риск легочной эмболии, например, при тромбозе глубоких вен, наличии флотирующих тромбов, неэффективности или невозможности применения антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь) из-за сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность, аритмия, онкология), или перед крупными операциями у пациентов с предрасположенностью к тромбозам. Длинный интродьюсер, позволяет добраться до нижней полой вены через более длинный и сложный путь или для доступа к более удаленным сегментам.
Брахиальный доступ - это метод выбора артерии в области руки (лучевой или локтевой), через которую вводят катетеры для рентгенэндоваскулярных вмешательств (например, коронарной ангиопластики), чтобы добраться до сосудов сердца или других областей, с целью диагностики и лечения, благодаря безопасности, удобству и меньшей частоте осложнений.
Также, на заседании Комиссии представитель заказчика И. - заведующий отделением рентгенхирургических методов диагностики и лечения и главный внештатный специалист по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению Министерства здравоохранения Челябинской области, пояснил, что поставка товаров с такими характеристиками длины интродьюсера и длины фильтра обусловлена минимизацией жизнеугрожающих осложнений имплантации кава-фильтров, которые могут быть связаны с тем, что с учетом характера поражения и анатомических особенностей у ряда пациентов Учреждения необходимо иметь в наличии кава-фильтр, который возможно имплантировать брахиальным доступом. Кроме того, данный доступ сопряжен с меньшим количеством геморрагических осложнений, так как исключает пункцию и катетеризацию центральной вены. Указанное заказчик также пояснил в ответе на запрос разьяснений от 15.12.2025.
Заказчик подтвердил, что товар с указанными характеристиками производится компанией "А", Франция, в соответствии с регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06604 от 13.04.2010, подходящий потребности Учреждения.
В Челябинское УФАС России заказчиком представлены дополнительные письменные пояснения, в которых указано следующее.
Выбор кава-фильтра и место доступа зависит от характера поражения и конкретной клинической ситуации пациента. Наиболее безопасным являются плечевой и кубитальный доступы. Таким образом, в арсенале эндоваскулярного хирурга должны быть разные устройства под конкретную клиническую ситуацию.
Длина вен человека не имеет фиксированного значения, так как она зависит от индивидуальных анатомических особенностей человека (роста, телосложения, анатомии самой вены), но средние значения следующие:
- Плечевая вены - 30 - 40 см;
- Подключичная вена - 15 - 20 см;
- Верхняя полая вена - 6 - 8 см;
- Правое предсердие - 3,5 - 5,5 см;
- Нижняя полая вена - 18 - 20 см.
Исходя из этих размеров возможная длина венозного сегмента может быть более 90 см.
Наличие длины системы доставки с длиной от 1200 мм оправдано и необходимо иметь в наличии ввиду анатомических особенностей венозной системы пациентов, находящихся на лечении в Учреждении, а также техническими особенностями имплантации кава-фильтра брахиальным доступом. Такая длина фильтра позволяет гарантированно доставить фильтр в целевую зону имплантации.
Таким образом, исследовав материалы дела, представленные документы и сведения, Комиссия приходит к выводу об обоснованности потребности заказчика в поставке расходных материалов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с указанными в извещении характеристиками, следовательно, доводы жалобы заявителя не находят подтверждения, не обоснованы.
Кроме того, с учетом того, количество товара в рассматриваемой закупке - 6 штук, в материалы дела заказчиком представлена Бухгалтерская справка о наличии у Учреждения кава-фильтров - 17 штук (в том числе на складе - 12 штук, в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения - 5 штук).
Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу ИП Б. на положения извещения о проведении ГБУЗ "Ч" (далее - Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку расходных материалов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии (извещение N 0369200000525000791) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
В.А.ЛИВОНЧИК
Члены Комиссии
Н.В.ФАДЕЕВА
Н.Н.АБАИМОВА