Решение Краснодарского УФАС России от 04.12.2025 N 956/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО "М" (далее Заявитель) на действия заказчика - МЗ КК, уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: "Поставка монитора для определения физиологических показателей матери и плода; шифр регионального проекта Краснодарского края 00Я3012101933" (извещение N 0818500000825008690) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с Законом о контрактной системе и информации, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 13.11.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка монитора для определения физиологических показателей матери и плода; шифр регионального проекта Краснодарского края 00Я3012101933" (извещение N 0818500000825008690) с НМЦК 8 500 000,00 рублей. Заказчик - МЗ КК.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно Описанию объекта закупки к поставке требуется монитор для определения физиологических показателей матери и плода КТРУ 26.60.12.129-00000250 с характеристиками. В частности: количество ультразвуковых доплеровских датчиков проводных, шт. >= 3.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.11.2025 заявка Заявителя отклонена на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации. Согласно инструкции на сайте государственного реестра медицинских изделий и организаций к представленному регистрационному удостоверению РЗН 2016/4564 от 22.09.2020, данное медицинское изделие имеет ультразвуковых датчиков не более 2 шт.

В заявке Заявитель предлагает медицинское изделие Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями РЗН 2016/4564 от 22.09.2020 производства "Э" КНР. В приложении к данному регистрационному удостоверению указаны варианты исполнения и принадлежности. В частности, вариант исполнения монитор фетальный (монитор матери и плода) модель F6, F6 Express датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт., датчик ультразвуковой не более 2 шт.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

ФАС России (письмо от 23.04.2025 N 28/38297/25) разъяснено, что под технической документацией следует понимать комплекс документов, разработанных производителем продукции, регламентирующих порядок ее производства, изготовления, хранения и транспортировки, монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техническое обслуживание), а также ремонта, утилизации и уничтожения. К числу таких документов относятся руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к использованию продукции, запасных частей и расходных материалов.

В письме ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 отражено, что письмо от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети "Интернет" не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки, а учитывается информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

Из содержания инструкции по применению медицинского изделия, размещенного на официальном сайте, следует (стр. 281), что комплект поставки Базовый состав: датчик ультразвуковой беспроводной не более 2 шт., датчик ультразвуковой не более 2 шт.

Таким образом, из содержания РЗН 2016/4564 от 22.09.2020 следует о регистрации медицинского изделия c датчиком ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт., датчик ультразвуковой не более 2 шт. На стр. 295 Инструкции к регистрационному удостоверению указаны прикладные запчасти и вторичные прикладные запчасти с указанием номера детали. По общему правилу прикладные запчасти к медицинскому оборудованию - комплектующие, расходники для ремонта и обслуживания медицинской техники.

В связи с изложенным, с учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок не противоречат Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825008690).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.