Решение Бурятское УФАС России от 04.12.2025 N 003/06/105-851/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

<...>

в присутствии представителей в режиме ВКС заявителя ООО "АА" <...>, представителя уполномоченного органа Республиканского агентства по государственным закупкам <...>, представителя заказчика ГБУЗ "БА" <...>, в присутствии в очном режиме представителя заинтересованного лица ООО "ББ" <...>,

рассмотрев жалобу ООО "АА" вх. от 01.12.2025 N 6284/25 на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика ГБУЗ "БА", уполномоченного органа Республиканского агентства по государственным закупкам при проведении электронного аукциона на поставку препарата осимертиниб, N 0102200001625002327 (далее - аукцион), и в результате рассмотрения жалобы в соответствии с частью 3 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Закон о контрактной системе)

28.11.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещена жалоба ООО "АА" на действия аукционной комиссии при проведении аукциона. Согласно жалобе заявка ООО "АА" необоснованно отклонена закупочной комиссией заказчика, поскольку заявителем в составе заявки представлены все необходимые документы для признания его заявки соответствующей требованиям извещения.

18.11.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 33 139 764,00 рублей.

26.11.2025 - дата окончания срока подачи заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.11.2025 электронный аукцион признан несостоявшимся в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки - заявка ООО "ББ".

Заявка ООО "АА" отклонена по следующим основаниям: "на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона, заявка признается несоответствующей требованиям положений Закона, извещения об осуществлении закупки в связи с представлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Разъяснение: Участник закупки в заявке указал лекарственный препарат с МНН "Осимертиниб", торговым наименованием "Осимертиниб", лекарственной формой, дозировкой: "ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 80 мг", страной производителя - Российская Федерация, регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU), наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ООО "АБ", производитель: ООО "О". В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр) действующее вещество "Осимертиниб" защищено Евразийским патентом (далее-патент) на изобретения N ЕА 024421, патентовладельцем которого является АСТРАЗЕНЕКА АБ (SE), патент является действующим и содержит сведения о регистрационном удостоверении: N ЛП-004492 от 18.10.2017, держатель АСТРАЗЕНЕКА АБ (SE). Таким образом, патент на изобретение N ЕА 024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу "Осимертиниб", использующемуся в лекарственном препарате с МНН "Осимертиниб". В отношении ООО "АБ", являющегося держателем регистрационного удостоверения ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сведения в Фармреестре отсутствуют. В соответствии с ч. 5 ст. 43 Закона подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (включая приложения к извещению). Участник закупки, выразив согласие на участие в закупке, гарантирует в период срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата".

Рассмотрев доводы жалобы заявителя и проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно подпункту "а" пункта 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата "Осимертиниб" для обеспечения больных онкологическими заболеваниями.

Установлено, что заявителем в составе заявки, поданной на участие в аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 5021015375, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН "Осимертиниб" ЛП-N(002439)-(РГ-RU) является действующим.

Лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирована 23.01.2024.

Таким образом, лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

В Государственном реестре содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, копия которого была представлена ООО "АА" в составе заявки, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 по 31.05.2028.

Установлено, что на момент подведения итогов определения поставщика по данной закупке ни одним вступившим в законную силу судебным актом не установлено нарушение исключительного права третьих лиц, возникших при обращении лекарственного препарата ТН "Осимертиниб".

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения представителей заявителя, уполномоченного органа, заказчика, победителя закупки ООО "ББ", Комиссия Бурятского УФАС России приходит к выводу, что у аукционной комиссии отсутствовали основания отклонения заявки заявителя на участие в аукционе.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что в составе заявки ООО "АА" отсутствуют недостоверные сведения, заявителем в составе заявки представлен исчерпывающий перечень документов, позволяющих установить соответствие заявки извещению. Таким образом, действия аукционной комиссии, неправомерно отклонившей заявку ООО "АА" к участию в аукционе, нарушают положения пункта 8 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

С целью устранения выявленных нарушений Комиссией принято решение о необходимости выдачи предписания об отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.11.2025, пересмотре поданных заявок вновь.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Бурятского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "АА" обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок уполномоченного органа нарушившей пункт 8 части 12 статьи 48, подпункт а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении допущенного нарушения.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.