Решение Белгородское УФАС России от 02.12.2025 N 031/06/106-466/2025

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель руководителя Управления - начальник отдела контроля закупок Белгородского УФАС России - Л.; члены Комиссии: П. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, В.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России,

при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Городская больница N 2 г. Белгорода" (далее также - Заказчик) - А. (по доверенности от 27.06.2025 N 215), Н. (по доверенности от 01.12.2025 N 224); уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц" (далее также - Уполномоченное учреждение) - В.О. (по доверенности от 05.11.2024 N Ц31-06-763), в отсутствие представителей ООО "С", надлежащим образом уведомленного о дате, месте и времени рассмотрения дела, рассмотрев материалы дела N 031/06/106-466/2025 по жалобе ООО "С" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Нить хирургическая из полиолефина, мононить на 2026 г." (N извещения 0826500000925005547, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

26.11.2025 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "С" (далее также - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении Электронного аукциона.

Из жалобы следует, что комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку Заявителя на участие в Электронном аукционе. Заявитель считает, что в своей заявке на участие в Электронном аукционе предложил к поставке товар, полностью соответствующий требованиям извещения о проведении Электронного аукциона.

Уполномоченное учреждение представило возражения на жалобу ООО "С", в которых сообщает, что не согласно с доводами, изложенными в жалобе, считает жалобу не подлежащей удовлетворению.

Заказчик также представил возражение на жалобу ООО "С", считает доводы Заявителя несостоятельными.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика, Уполномоченного учреждения поддержали позицию, изложенную в представленных возражениях на жалобу ООО "С".

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "С", возражения Уполномоченного учреждения, Заказчика, представленные документы, заслушав доводы участвующих лиц, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 11.11.2025 было размещено извещение о проведении

Электронного аукциона с приложениями в электронной форме.

Объект закупки - поставка медицинских изделий Нить хирургическая из полиолефина, мононить на 2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 13 615 262,00 рубля.

На момент рассмотрения жалобы ООО "С" контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0826500000925005547 от 21.11.2025 заявка с идентификационным N 120013909 (ООО "С") была отклонена по следующим основаниям: "1) Непредставление в заявке на участие в закупке информации, предусмотренной извещением об осуществлении закупки в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) (за исключением информации и документов, предусмотренных пп. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ): по позициям товаров, в отношении которых участником закупки в структурированной заявке на участие в закупке указан номер реестровой записи (указано с целью идентификации товаров) участником закупки не указан товарный знак предлагаемых к поставке товаров. Согласно подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ заявка на участие в закупке должна содержать, в том числе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака). Таким образом, заявка участника закупки подлежит отклонению в случае неуказания участником закупки информации о наличии у предлагаемого к поставке товара товарного знака, если сведения о нем внесены в Государственный реестр товарных знаков. Данная позиция подтверждена письмом ФАС России от 29.08.2025 г. N ГР/81837/25 (подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, Приложение N 1 "Описание объекта закупки" к извещению об осуществлении закупки, Приложение N 6 - "Требования к содержанию и составу заявки инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении закупки") 2) Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, (информация предусмотрена подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ)), а именно: по позициям товаров, в отношении которых участником закупки в структурированной заявке на участие в закупке указан номер реестровой записи (с характеристикой "Нить из полипропилена и полиэтилена - для увеличения прочности нити.", указано с целью идентификации товаров) участником закупки предложены товары с характеристикой "Описание - Нить из полипропилена и полиэтилена", что противоречит инструкции по эксплуатации медицинского изделия, размещенной на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru), а именно: "характеристика нити - полипропиленовая мононить", что так же подтверждается письмом производителя медицинского изделия Исх. N 59 от 20.11.2025 г. "позиция имеет следующий состав: полипропилен". по позициям товаров, в отношении которых участником закупки в структурированной заявке на участие в закупке указан номер реестровой записи (с характеристикой "Мононить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена и полиэтилена.", указано с целью идентификации товаров) участником закупки предложены товары с характеристикой "Описание - Мононить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена и полиэтилена", что противоречит инструкции по эксплуатации медицинского изделия, размещенной на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru), а именно: "характеристика нити - полипропиленовая мононить", что так же подтверждается письмом производителя медицинского изделия Исх. N 59 от 20.11.2025 г. "позиция имеет следующий состав: полипропилен". (подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, Приложение N 1 "Описание объекта закупки" к извещению об осуществлении закупки, Приложение N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении закупки)".

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В силу подпункта "б" пункта 31 дополнительных требований, утвержденных

Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2018 г. N 656 "О требованиях к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок, электронным площадкам, специализированным электронным площадкам и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок, подтверждении соответствия таким требованиям, об утрате юридическим лицом статуса оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки", при формировании и размещении на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки подлежат указанию в том числе товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Комиссией установлено, что в заявке ООО "С" ни по одной из 77 позиций предлагаемых к поставке товаров не указан товарный знак поставляемых товаров или регистрационный номер, позволяющий проверить факт регистрации товарного знака.

Из пояснений Уполномоченного учреждения следует, что в отношении 45 (сорока пяти) позиций товаров Заявителем с целью подтверждения страны происхождения товара представлена реестровая запись из реестра российской промышленной продукции 10369215, производитель ООО "А", ОКПД2 21.20.24.120, наименование производимой промышленной продукции "Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24- 001-19472919-2017: ARMALEN", что позволяет идентифицировать данные позиции товаров относительно представленных регистрационных удостоверений - РЗН 2019/8986 от 02.11.2023.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 29.08.2025 N ГР/81837/25, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия зависящих от нее разумных и законных мер. Члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявку участника закупки в части указания информации о товарном знаке в совокупности, исходя из сведений, содержащихся в Государственном реестре товарных знаков и указанных в составе заявки конкретного участника закупки.

Комиссия по осуществлению закупок, проверив достоверность информации в части товарного знака установила, наличие у товара товарного знака "ARMALEN", номер государственной регистрации 697128.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 29.08.2025 N ГР/81837/25, заявка участника закупки рассматривается как несоответствующая требованиям Закона о контрактной системе в случае неуказания участником закупки информации о наличии у предлагаемого к поставке товара товарного знака, если сведения о нем внесены в Государственном реестре товарных знаков.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Комиссией установлено, что в соответствии с положениями структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки к поставке требуется "Нить хирургическая из полиолефина, мононить на 2026 г." по позиции КТРУ 21.20.24.120-00000028.

В указанной позиции каталога отсутствуют характеристики товара, в связи с чем описание товара осуществляется в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В извещении о проведении Электронного аукциона по 38 позициям приведено описание объекта закупки, содержащее следующее требование к товару: "Нить из полипропилена и полиэтилена".

В соответствии с подпунктами "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Аналогичные требования установлены Заказчиком в приложении N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении

Электронного аукциона.

Согласно подпункту "в" пункта 1 раздела 1 приложения N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении Электронного аукциона предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно:

- Копия регистрационного удостоверения, или

- Выписка из государственного реестра медицинских изделий; или

- Сведения о регистрационном удостоверении, позволяющие подтвердить факт регистрации медицинского изделия.

(Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46).

Комиссией установлено, что участником закупки с идентификационным номером 120013909 (ООО "С") к поставке предложено медицинское изделие "Нить хирургическая".

В качестве документа, подтверждающего соответствие медицинского изделия требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, к заявке приложены копии шести регистрационных удостоверений: РЗН 2019/8986 от 02.11.2023, РЗН 2019/9501 от 09.01.2020, РЗН 2021/14913 от 28.07.2021, РЗН 2019/8579 от 18.11.2024, РЗН 2024/22898 от 11.06.2024, РЗН 2020/11725 от 16.01.2023. В составе заявки участника закупки так же представлены сведения о четырех регистрационных удостоверениях: РЗН 2020/11725 от 16.01.2023, РЗН 2020/12087 от 03.08.2022, РЗН 2023/19854 от 22.03.2023, РЗН 2021/14913.

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации). (абзац пятый пункта 5 Правил).

Пунктом 25 Правил установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

В соответствии с пунктами 65, 87, 101 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утверждены приказом Министерства здравоохранения

Российсокй Федерации от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 181н).

Согласно подпункту 14 пункта 6 Раздела IV Приказа N 181н d эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должнf содержаться информация, необходимая для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

В ходе рассмотрения жалобы ООО "С" Комиссией обозревался реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр), размещенный на официальном сайте Росздравнадзора в открытом доступе.

Согласно информации, размещенной в Реестре, опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора, под регистрационным удостоверением N РЗН 2019/8986 от 02.11.2023 зарегистрированы медицинские изделия "Материалы хирургические шовные нерассасываюшнеся стерильные", производитель ООО "А", Россия.

Из пояснений Уполномоченного учреждения следует, что в заявке ООО "С" не указано наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению, однако указан реестровый номер для подтверждения страны происхождения 10369215, что соответствует пункту 3 регистрационного удостоверения РЗН 2019/8986 от 02.11.2023: "ARMALEN - мононить хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая".

Как следует из Таблицы 2 "Характеристики шовного материала, диаметр и длина (в случае о использования) атравматических игл" раздела 5 "Описание и комплектность изделия" инструкции по применению медицинского изделия, характеристика нити медицинского изделия ARMALEN - "полипропиленовая мононить".

Данное обстоятельство также подтверждается письмом ООО "А" (Исх. N 59 от 20.11.2025).

Таким образом, характеристика товара, указанная в заявке участника закупки ("Нить из полипропилена и полиэтилена"), не соответствует информации, определенной в технической документации и размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

На основании изложенного, с учетом имеющейся в Реестре информации Комиссия не может прийти к выводу о том, что предлагаемый Заявителем в заявке товар соответствует описанию объекта закупки. Указанное обстоятельство не позволяет сделать вывод о достоверности сведений, содержащихся в заявке ООО "С" на участие в закупке.

Кроме того, на заседание Комиссии Заявителем явка представителей не обеспечена, а также не представлено документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу об обратном.

При указанных обстоятельствах, Комиссия не усматривает нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок по отклонению заявки ООО "С".

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

жалобу ООО "С" признать необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.