Решение Адыгейское УФАС России от 02.12.2025 N 001/06/105-523/2025

Резолютивная часть оглашена: 27.11.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

председателя Комиссии УФАС - Ж., заместителя руководителя Управления, членов Комиссии УФАС: Б., начальника отдела контроля закупок Управления, К.С., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления, К.Н., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления,

в присутствии представителей: заявителя ООО "П" (далее - Заявитель) О. (доверенность от 21.11.2025), Ш. (доверенность от 21.11.2025), У. (доверенность от 21.11.2025), уполномоченного органа - Комитета Республики Адыгея по 2025-3202Комитет регулированию контрактной системы в сфере закупок С. (доверенность от 18.07.2025 года), рассмотрев жалобу Заявителя на действия единой комиссии уполномоченного органа Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0176200005525002448 на поставку лекарственных препаратов (далее - Аукцион), проведя внеплановую проверку на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - Адыгейское УФАС России) 19.11.2025 поступила жалоба Заявителя, в которой указано, что единая комиссия Уполномоченного органа неправомерно признала участника N 2537126 соответствующей требованиям извещения о проведении закупки Согласно информации об объекте закупки лекарственное средство содержит признак - "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" (ЖНВЛП).

В соответствии с информацией из Государственного реестра лекарственных средств (далее - ГРЛС), лекарственный препарат МНН: Эртапенем в различных лекарственных формах зарегистрирован у разных производителей как с признаком ЖНВЛП, так и без такового.

Заявитель просит обратить внимание, что лекарственные препарат:

"- ТН: Эртанек, ЛП-N(003173)-(РГ-RU), в форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г. (держатель РУ и производитель АО "Ф")

- ТН: Эртапенем-АЛВИЛС, ЛП-N (011771)-(РГ-RU) в форме порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения, 1 г.;

- ТН: Эртапенем-АЛВИЛС, ЛП-N (011771)-(РГ-RU) в форме порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения, 0,5 г.; не содержат признака ЖНВЛП согласно данным из ГРЛС".

На основании изложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, провести внеплановую проверку, выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Представитель Уполномоченного органа, на заседании Комиссии УФАС отметил, что действия единой комиссии Уполномоченного органа соответствуют требованиям законодательства о контрактной системы в сфере закупок.

В результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия

УФАС установила следующее.

Уполномоченным органом - Комитетом Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт) 06.11.2025 размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 140 000 руб. 00 коп.

ИКЗ - 252010502596501050100103840012120244.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.11.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол) подано заявок 2 (из них соответствует требованиям: 2; отклонено: 0), победителем закупки признан участник по идентификационным номером 2537126.

Согласно Извещению, объектом закупки является лекарственный препарат с МНН "Эртапенем", включенный в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (соответствующее указание содержится в Извещении).

Для необходимого к поставке препарата также предусмотрена возможность поставки следующих лекарственных форм:

1. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;

2. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

3. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий.

Согласно представленным в материалы дела документам и доказательствам, участником Аукциона с номером заявки 2537126 (победитель закупки) предложен к поставке лекарственный препарат с МНН "Эртапенем" в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" с лекарственной формой в ГРЛС "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", торговое наименование "Эртанек".

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р лекарственные препараты с МНН "Эртапенем" включены в перечень ЖНВЛП в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

Вместе с тем, в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 доведена необходимость применения единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, (далее - ЕСКЛП), как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

Согласно сведениям ЕСКЛП признаком ЖНВЛП также обладает лекарственная форма препарата с МНН "Эртапенем" - "лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий".

Более того, согласно группе взаимозаменяемости ЕСКЛП указанный альтернативный вариант поставки, обозначенный признаком ЖНВЛП ("лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения"), включает в себя препарат с лекарственной формой в ГРЛС "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" с торговым наименованием Эртанек (ЛП-N(003173)-(РГ-RU)).

Пунктом 2 части 2 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта.

В соответствии с Письмом ФАС России от 22.04.2024 N ТН/34394/24 лекарственные формы "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" в рамках МНН "Эртапенем" относятся к перечню ЖНВЛП и в отношении них должны применяться все требования законодательства, действующие в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Согласно Письму ФАС России от 01.11.2025 N МШ/103552/25 при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями

ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов. В связи с этим отклонение заявок участников закупок ввиду отсутствия определенной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне

ЖНВЛП либо в ГРЛС при наличии зарегистрированной цены на такой препарат в ГРПОЦ является неправомерным и нарушает требования Закона о контрактной системе.

В связи с вышеизложенным, Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что, у Единой комиссии не имелось оснований для отклонения заявки участника закупки N 2537126.

Следовательно, жалоба Заявителя является необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия УФАС

Признать жалобу ООО "П" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.