Решение Белгородское УФАС России от 01.12.2025 N 031/06/106-457/2025

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок", (далее - Комиссия) в составе: председатель Комиссии - руководитель Белгородского УФАС России Ш.А.; члены комиссии: О. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, П. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородский областной онкологический диспансер" (далее также - Заказчик) - А. (доверенность в деле), уполномоченного учреждения - ОГКУ Белгородской области "Ц" (далее также - Уполномоченное учреждение) - Ш.О. (доверенность в деле), в отсутствие представителей заявителя - ООО "С" (о времени и месте заседания Комиссии уведомлено надлежащим образом), рассмотрев жалобу ООО "С" на положения извещения об электронном аукционе "Поставка медицинских изделий Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства на 2026 г." (N извещения 0826500000925005695), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "С" на положения извещения об электронном аукционе "Поставка медицинских изделий Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства на 2026 г." (N извещения 0826500000925005695, далее - Электронный аукцион).

Из поступившей жалобы следует, что описание объекта закупки составлено таким образом, что ему соответствуют товары конкретного производителя, а именно, "Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., ЛТД", серии "Перефикс".

Заказчик, уполномоченное учреждение представили возражения на жалобу ООО "С", с доводами, изложенными в жалобе, не согласились, просят признать жалобу необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "С", возражения Заказчика, Уполномоченного учреждения, заслушав доводы присутствующих лиц, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 17.11.2025 было размещено извещение об осуществлении Электронного аукциона с приложениями.

Объект закупки - поставка медицинских изделий "Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства на 2026 г.".

Начальная (максимальная) цена контракта - 10 384 706 рублей 00 копеек.

На момент рассмотрения жалобы ООО "С" контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ заказчик в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Приложением N 1 "Спецификация" (далее - Приложение N 1) к извещению об Электронном аукционе установлены показатели и значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям. При формировании описания объекта закупки Заказчиком на все позиции закупаемого товара применена позиция КТРУ 32.50.50.190-00000695 "Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства", которая не содержит характеристики товара, в связи с чем Заказчик осуществил описание закупки в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

При этом по всем 8 позициям Приложения N 1 соответствует один код вида медицинского изделия, что не противоречит постановлению Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, при формировании лота на медицинские изделия".

Согласно письменным пояснениям Заказчика, все характеристики установленные в Приложении N 1 являются для него значимыми:

- "с четкой нестираемой градуировкой через 1 см", четкие сантиметровые отметки позволяют анестезиологу точно определить расстояние до эпидурального пространства и глубину введения катетера. Это критически важно для предотвращения осложнений, таких как внутрисосудистая конюляция или смещение катетера. Такая градуировка облегчает стандартизированную процедуру установки катетера, когда врач знает, сколько сантиметров катетера должно оставаться в эпидуральном пространстве.

- "Эпидуральный катетер размер 20G изготовлен из полиамида" (полиамиды (например, нейлон 12) обладают высокой степенью биосовместимости и биоинертности. Они не вызывают значительных воспалительных реакций в тканях организма, что критически важно для длительного (до нескольких дней или недель) нахождения в эпидуральном пространстве. Материал обладает достаточной начальной жесткостью при комнатной температуре, что позволяет анестезиологу уверенно и точно продвигать катетер через иглу Туохи и эпидуральное пространство без перегибов (кинкования) или сминания. Полиамид обладает повышенной мягкостью и гибкостью, после установки помогает катетеру адаптироваться к анатомическим изгибам позвоночника, снижая риск травмирования нервных корешков, парестезии (ощущения покалывания/онемения) и внутрисосудистой канюляции. Диаметр 20G (около 0,85 мм внешний диаметр, 0,45 мм внутренний) достаточно велик, чтобы обеспечить необходимую скорость потока анестезирующих растворов или болюсных инъекций без создания чрезмерного давления, которое могло бы вызвать срабатывание сигнализации окклюзии на инфузионном насосе. Катетер 20G идеально подходит для введения через стандартные эпидуральные иглы 18G, которые обычно используются для пункции эпидурального пространства. Таким образом, размер 20G является широко признанным стандартом в анестезиологической практике, обеспечивая надежность и безопасность процедуры как для кратковременной, так и для продленной эпидуральной анестезии).

- "Одноразовый шприц утраты сопротивления, со специальной градуировкой, с низким коэффициентом трения" низкий коэффициент трения шприца необходим для повышенной тактильной чувствительности анестезиолога во время процедуры. Методика основана на разнице плотности тканей. Когда кончик иглы Туохи находится в плотной желтой связке, для введения жидкости или воздуха требуется значительное усилие, и поршень движется с трудом. Как только игла проникает в эпидуральное пространство - потенциальное пространство с низким давлением - сопротивление внезапно исчезает, и содержимое шприца легко проваливается внутрь. Специальная градуировка позволяет контролировать объем вводимого воздуха или физиологического раствора, используемого для теста. На некоторых специальных шприцах могут быть дополнительные отметки или конструктивные особенности (например, ограничители хода поршня), которые помогают стандартизировать процедуру и повысить безопасность).

- "шприц не менее 6 мл не более 8 мл" - необходим для облегчения идентификации эпидурального пространства. Меньшие объемы (например, 1-3 мл) не позволяют создать достаточное, постоянное давление для надежной тактильной обратной связи во время медленного продвижения. Как только игла входит в эпидуральное пространство, сопротивление исчезает, и весь объем шприца может быть введен практически мгновенно, если врач не успеет остановиться. Объем в 6-8 мл считается безопасным максимумом для введения в эпидуральное пространство во время теста. Введение значительно больших объемов (например, 20 мл воздуха) может вызвать потенциальные осложнения: вызывая временное повышение давления или парестезии (ощущение покалывания).Таким образом, объем 6-8 мл - это золотая середина, стандартизированная в большинстве промышленных эпидуральных наборов, которая обеспечивает наилучшие условия для надежной и безопасной идентификации эпидурального пространства методом утраты сопротивления).

-изготовлен из прозрачного полипропелена, не более 0,2мк" - необходимо для защиты от обсеменения бактериальной микрофлорой. (главная функция фильтра с размером пор 0,2 микрона (0,2 мкм) - это стерильность вводимых растворов. Подавляющее большинство клинически значимых бактерий имеют размер больше 0,2 мкм. Фильтр физически задерживает их. Это предотвращает попадание микроорганизмов в эпидуральное пространство через катетер, что является основным путем профилактики такого грозного осложнения, как эпидуральный абсцесс или менингит. Прозрачность материала позволяет медицинскому персоналу наблюдать за прохождением жидкости через фильтр, контролировать скорость инфузии и, самое главное, вовремя заметить наличие пузырьков воздуха в системе (что критически важно для предотвращения воздушной эмболии). Полипропилен - это инертный, биосовместимый полимер. Он не вступает в химическую реакцию с местными анестетиками, опиоидами или физиологическими растворами, которые вводятся через систему. Это гарантирует, что эффективность и безопасность лекарственных препаратов не изменятся под воздействием материала).

- "с четкой нестираемой градуировкой через 1 см" - необходима для контроля введения иглы. Четкие сантиметровые отметки позволяют анестезиологу точно определить расстояние до эпидурального пространства и глубину введения катетера. Это критически важно для предотвращения осложнений, таких как внутрисосудистая конюляция или смещение катетера. Такая градуировка интуитивно понятна и облегчает стандартизированную процедуру установки катетера, когда врач знает, сколько сантиметров катетера должно оставаться в эпидуральном пространстве - обычно 5-6 см 1 сантиметровая разметка обеспечивает необходимый баланс точности и удобства в соответствии с общепринятыми протоколами).

- "Эпидуральный катетер размер 20G изготовлен из полиамида" с предустановленным направителем" - необходим для введения катетера в эпидуральную иглу; (направитель (стилет, обтуратор) необходим для облегчения введения катетера в эпидуральную иглу и, в конечном счете, в эпидуральное пространство. Направитесь необходим для придания жестокости вводимого катетера, в противном случае он бы просто сминался или сгибался и не прошел бы в эпидуральное пространство).

- "Бактериовирусный фильтр изготовлен из прозрачного полипропелена, не более 0,2мк" - необходимо для защиты от обсеменения бактериальной микрофлорой. Главная функция фильтра с размером пор 0,2 микрона (0,2 мкм) - это стерильность вводимых растворов. Подавляющее большинство клинически значимых бактерий имеют размер больше 0,2 мкм. Фильтр физически задерживает их. Это предотвращает попадание микроорганизмов в эпидуральное пространство через катетер, что является основным путем профилактики такого грозного осложнения, как эпидуральный абсцесс или менингит. Прозрачность материала позволяет медицинскому персоналу наблюдать за прохождением жидкости через фильтр, контролировать скорость инфузии и, самое главное, вовремя заметить наличие пузырьков воздуха в системе (что критически важно для предотвращения воздушной эмболии). Полипропилен - это инертный, биосовместимый полимер. Он не вступает в химическую реакцию с местными анестетиками, опиоидами или физиологическими растворами, которые вводятся через систему. Это гарантирует, что эффективность и безопасность лекарственных препаратов не изменятся под воздействием материала.

-"Эпидуральный катетер размер 19G" - необходим для свободного прохождения через иглу; (стандартные эпидуральные иглы (иглы Туохи) для взрослых обычно имеют размер 16G (диаметр около 1.6 мм) или 18G (диаметр около 1.2 мм), а катетер размером 19G (диаметр около 0.9-1.0 мм) имеет достаточный запас по толщине, чтобы легко пройти через внутренний канал (просвет) иглы 16G или 18G. Свободное прохождение катетера через иглу Туохи необходимо для того, чтобы врач мог легко, без применения избыточной силы, продвинуть катетер в эпидуральное пространство. Свободное движение позволяет анестезиологу чувствовать сопротивление тканей, а не трение катетера о стенки иглы, что повышает точность размещения. Важно, что наличие достаточного зазора позволяет никогда не вытаскивать катетер обратно через иглу Туохи, находящуюся в теле пациента. Если попытаться вытащить катетер через иглу, его мягкий кончик может быть срезан острым скосом иглы Туохи, и часть катетера останется внутри пациента. Катетер извлекается только после полного удаления иглы.Таким образом, размер 19G является оптимальным компромиссом, обеспечивающим техническую осуществимость, управляемость и безопасность процедуры введения эпидурального катетера через стандартную иглу Туохи).

- "Состав эпидурального катетера: основа катетера из термолабильного полиамида" - необходим для жесткости катетера при установке и мягкости и атравматичности после установки пациенту; (термолабильный (термопластичный) полиамид обладает уникальным свойством изменять свои физические характеристики (жестокость) в зависимости от температуры тела. Это свойство решает две ключевые задачи, критически важные для безопасности и эффективности эпидуральной анестезии: 1.обеспечить жестокость при установке (жесткий при температуре 20-22 гр.)-эта начальная жесткость необходима анестезиологу для того, чтобы уверенно, контролируемо и без перегибов провести тонкий катетер через эпидуральную иглу в нужное пространство. Без этой жесткости катетер просто свернулся бы или смялся при попытке введения. 2.обеспечить мягкость и атравматичность после установки. Как только катетер вводят в организм пациента, он нагревается до температуры тела (около 37 °C). Мягкий катетер минимизирует риск повреждения (травмирования) чувствительных нервных корешков и стенок сосудов в эпидуральном пространстве).

-Три встроенные в материал Rg-контрастные полоски" - необходимы для рентген контроля; (если бы была только одна полоска, на рентгеновском снимке в определенной проекции (например, при снимке строго сверху вниз, АР- проекция) она могла бы слиться с изображением самого катетера или оказаться невидимой, если бы катетер лежал определенным образом. Кроме того, одна полоска не дает информации об ориентации катетера (куда направлено отверстие). Три полоски гарантируют, что как минимум две из них будут четко видны на любом рентгеновском снимке, независимо от угла, под которым лежит катетер или делается снимок. Это позволяет врачу всегда определить наличие и точное расположение дистального кончика катетера. Наличие трех полосок, часто расположенных симметрично относительно этих отверстий, помогает анестезиологу или рентгенологу понять, как катетер развернут (ротирован) в эпидуральном пространстве. Это позволяет оценить, куда будет преимущественно направлен поток анестетика. Встроенный Rg-контрастный материал (обычно сульфат бария или вольфрам) делает полоски видимыми под рентгеном. Три полоски обеспечивают более сильный и надежный сигнал на снимке, чем одна, что важно при использовании маломощного или портативного рентгеновского оборудования).

- "четкая нестираемая маркировка длины и кончика" - необходимо для точного контроля глубины введения; ("четкая нестираемая маркировка длины и кончика" на эпидуральном катетере является критически важным элементом безопасности и контроля, необходимым для точного введения, правильного размещения и постоянного мониторинга положения катетера. Маркировка позволяет анестезиологу в реальном времени видеть, на какую глубину катетер вводится через эпидуральную иглу. Например, врач может решить ввести катетер на 5 см за кончик иглы. Четкие отметки позволяют сделать это точно. Обычно на катетере есть специальная жирная метка (например, на уровне 5 см от кончика), которая показывает, сколько катетера осталось внутри иглы, и когда он начинает выходить в эпидуральное пространство. Это предотвращает случайное введение слишком большого или слишком малого отрезка катетера. Маркировка должна быть нестираемой, поскольку она контактирует с антисептиками (спирт, йод), кровью и другими жидкостями в процессе установки и ухода. Если бы маркировка стерлась, контроль глубины и мониторинг смещения стали бы невозможны, что поставило бы под угрозу безопасность пациента).

- "одноразовый шприц "Потери сопротивления" со специальной градуировкой" - необходимо для облегчения идентификации эпидурального пространства;

- "с низким коэффициентом трения" - необходимо для мягкого и постоянного фрикционного движения поршня; (низкий коэффициент трения шприца необходим для повышенной тактильной чувствительности анестезиолога во время процедуры. Методика основана на разнице плотности тканей. Когда кончик иглы Туохи находится в плотной желтой связке, для введения жидкости или воздуха требуется значительное усилие, и поршень движется с трудом. Как только игла проникает в эпидуральное пространство - потенциальное пространство с низким давлением - сопротивление внезапно исчезает, и содержимое шприца легко проваливается внутрь. Если бы у шприца было высокое внутреннее трение (как у стандартных двухкомпонентных шприцев), оно бы маскировало тонкое, внезапное изменение сопротивления тканей. Низкий коэффициент трения обеспечивает высокую чувствительность, позволяя врачу мгновенно почувствовать этот резкий "провал" поршня, что является сигналом достижения нужного пространства. Специальная градуировка позволяет контролировать объем вводимого воздуха или физиологического раствора, используемого для теста. На некоторых специальных шприцах могут быть дополнительные отметки или конструктивные особенности (например, ограничители хода поршня), которые помогают стандартизировать процедуру и повысить безопасность).

- "антибактериальный фильтр не более 0,2 мкм" - необходим для защиты от обсеменения бактериальной микрофлорой, соответствуют физиологическим особенностям пациента; (главная функция фильтра с размером пор 0,2 микрона (0,2 мкм) - это стерильность вводимых растворов. Подавляющее большинство клинически значимых бактерий имеют размер больше 0,2 мкм. Фильтр физически задерживает их. Это предотвращает попадание микроорганизмов в эпидуральное пространство через катетер, что является основным путем профилактики такого грозного осложнения, как эпидуральный абсцесс или менингит.

- "антибактериальный фильтр, устойчивый к давлению до 2 Бар" - необходим для защиты от обсеменения бактериальной микрофлорой, а также для обеспечения безопасности пациента в связи с физиологическими особенностями эпидурального пространства. Эпидуральное пространство является чувствительной областью, окружающей спинной мозг и нервные корешки. Избыточное давление может привести к травме нервных структур, повреждению кровеносных сосудов или пункции твердой мозговой оболочки, что чревато серьезными неврологическими осложнениями. Внутриэпидуральное давление в норме очень низкое, часто даже отрицательное. Использование низкого давления (до 2 бар, что эквивалентно примерно 1500 мм рт. ст.) позволяет имитировать физиологические условия и подтвердить правильность расположения иглы или катетера (например, с помощью теста "утраты сопротивления").

- "Состав эпидурального катетера: основа катетера из термолабильного полиамида" - необходимо для жесткости катетера при установке и мягкости и атравматичности после установки пациенту; (термолабильный (термопластичный) полиамид обладает уникальным свойством изменять свои физические характеристики (жестокость) в зависимости от температуры тела. Это свойство решает две ключевые задачи, критически важные для безопасности и эффективности эпидуральной анестезии: 1.обеспечить жестокость при установке (жесткий при температуре 20-22 гр.)-эта начальная жесткость необходима анестезиологу для того, чтобы уверенно, контролируемо и без перегибов провести тонкий катетер через эпидуральную иглу в нужное пространство. Без этой жесткости катетер просто свернулся бы или смялся при попытке введения. 2.обеспечить мягкость и атравматичность после установки. Как только катетер вводят в организм пациента, он нагревается до температуры тела (около 37 °C). Мягкий катетер минимизирует риск повреждения (травмирования) чувствительных нервных корешков и стенок сосудов в эпидуральном пространстве).

"наружная оболочка из термоэластичного гидрофильного полиуретана" - необходимо для увеличения эластичности; (гидрофильный материал активно взаимодействует с водой или биологическими жидкостями (ликвор, тканевая жидкость, кровь) и поглощает их. При контакте с жидкостью поверхность катетера становится гладкой и скользкой, образуя тонкий смазывающий слой. Это свойство значительно уменьшает трение между катетером и окружающими тканями (связками, жировой клетчаткой, стенками эпидуральной иглы). Снижение трения критически важно для минимизации риска повреждения нервных корешков и сосудов во время продвижения катетера. Термоэластичность необходима при установке катетера (жесткий при температурах 20-22 гр.) и мягкий после установки (температура тела около 37 гр.). Таким образом, термоэластичный гидрофильный полиуретан обеспечивает уникальное сочетание низкого трения (для безопасного введения) и мягкости/эластичности (для комфорта и безопасности пациента после установки), что делает его идеальным материалом для наружной оболочки современных эпидуральных катетеров.

-встроенные в материал Rg-контрастные полоски" - необходимо для рентген контроля; (встроенные в материал Rg-контрастные полоски-это ключевая функция безопасности, которая решает следующие задачи: 1. Подтверждение правильности размещения катетера, что кончик катетера находится точно в эпидуральном пространстве, а не внутри сосуда (внутрисосудистая канюляция), слишком глубоко в субарахноидальном пространстве, или слишком поверхностно в мягких тканях; 2. Мониторинг положения, что при длительном использовании (например, в послеоперационном периоде или во время родов) положение катетера может меняться. Rg-контрастность позволяет периодически проверять его положение и убедиться, что катетер не сместился. Rg-контрастные полоски делают невидимый глазу пластиковый катетер видимым для рентгеновского оборудования, что позволяет медицинскому персоналу точно и объективно контролировать его расположение в теле пациента и гарантировать безопасность и эффективность анестезии).

- "Игла Туохи не более 20G длиной не менее 45 мм" - необходимо для выполнения конкретной клинической задачи, обусловлено клинической необходимостью; (игла 20G имеет внутренний просвет, достаточный для беспрепятственного введения эпидурального катетера (который обычно имеет размер 19G). Это ключевая функция эпидуральной иглы - служить проводником. Использование относительно тонкой иглы 20G снижает риск случайного прокола твердой мозговой оболочки. Если прокол все же произойдет, меньший диаметр отверстия уменьшает вероятность истечения спинномозговой жидкости и развития сильной головной боли. Игла 20G достаточно тонкая для снижения риска головной боли, но при этом достаточно толстая, чтобы анестезиолог мог четко ощутить изменения сопротивления тканей при использовании метода "утраты сопротивления", что является критически важным для точного определения эпидурального пространства. Для достижения эпидурального пространства требуется пройти через кожу, подкожно-жировую клетчатку, мышцы и плотные связки (желтая связка). Длина 45 мм (или стандартные 90 мм) достаточна для большинства пациентов, включая людей с нормальным телосложением. Эта длина позволяет использовать иглу для пункций в различных отделах позвоночника (поясничный, грудной). Таким образом, комбинация 20G калибра и длины 45+ мм обеспечивает безопасный, контролируемый доступ к эпидуральному пространству с возможностью надежного введения катетера, минимизируя при этом риск осложнений).

-"на иглу нанесена несмываемая разметка с шагом 1 см" - необходимо для контроля глубины введения иглы; (стандартная градуировка в эпидуральных наборах как игл, так и катетеров-сантиметровая (1 см), это оптимальная градуировка для точного измерения глубины введения иглы и катетера.Четкие сантиметровые отметки позволяют анестезиологу точно определить расстояние до эпидурального пространства и глубину введения катетера. Это критически важно для предотвращения осложнений, таких как внутрисосудистая конюляция или смещение катетера. Такая градуировка интуитивно понятна и облегчает стандартизированную процедуру установки катетера, когда врач знает, сколько сантиметров катетера должно оставаться в эпидуральном пространстве - обычно 5-6 см 1 сантиметровая разметка обеспечивает необходимый баланс точности и удобства в соответствии с общепринятыми протоколами.) "Катетер эпидуральный в диапазоне от 23 до 24G длиной не менее 50 и не более 77 см" - необходимо для выполнения конкретной клинической задачи, обусловлено клинической необходимостью; (эти параметры необходимы для безопасного проведения анестезии у пациентов маленького возраста, где требуется особая точность и минимизация травматичности. У детей анатомические структуры и нервные корешки гораздо меньше и более хрупкие, чем у взрослых. Использование очень тонкого катетера (23G или 24G) снижает риск повреждения этих структур при введении. Тонкий катетер 23-24G должен проходить через тонкую эпидуральную иглу (обычно 20G или даже 21G), которая, в свою очередь, используется для уменьшения размера пункционного отверстия в коже и связках ребенка. У детей часто используется метод введения катетера не напрямую в поясничный отдел, а через крестцовый канал (каудальный доступ), а затем продвижения его вверх в грудной или поясничный отдел. Для такого "длинного" пути требуется катетер увеличенной длины от 50 до 77 см) -"имеет три встроенные Rg-контрастные полоски, коонусообразный атровматичный наконечник с шестью отверстиями" - необходимо для рентген контроля; для равномерного введения анестетика; (если бы была только одна полоска, на рентгеновском снимке в определенной проекции (например, при снимке строго сверху вниз, АР- проекция) она могла бы слиться с изображением самого катетера или оказаться невидимой, если бы катетер лежал определенным образом. Кроме того, одна полоска не дает информации об ориентации катетера (куда направлено отверстие). Три полоски гарантируют, что как минимум две из них будут четко видны на любом рентгеновском снимке, независимо от угла, под которым лежит катетер или делается снимок. Это позволяет врачу всегда определить наличие и точное расположение дистального кончика катетера. Наличие трех полосок, часто расположенных симметрично относительно этих отверстий, помогает анестезиологу или рентгенологу понять, как катетер развернут (ротирован) в эпидуральном пространстве. Это позволяет оценить, куда будет преимущественно направлен поток анестетика. Встроенный Rg-контрастный материал (обычно сульфат бария или вольфрам) делает полоски видимыми под рентгеном. Три полоски обеспечивают более сильный и надежный сигнал на снимке, чем одна, что важно при использовании маломощного или портативного рентгеновского оборудования. В отличие от острого или прямо срезанного кончика, закругленная (конусообразная) форма позволяет катетеру плавно скользить по мягким тканям и связкам в эпидуральном пространстве. Это значительно снижает вероятность перфорации сосуда или травмы нервного корешка, что могло бы привести к серьезным осложнениям (кровотечение, неврологические нарушения).Если бы отверстие было только на самом кончике, анестетик вводился бы направленно в одну точку, создавая высокую концентрацию в локальной области и неравномерный блок. Шесть отверстий (обычно расположенных попарно или равномерно вокруг кончика на небольшом расстоянии друг от друга) позволяют лекарству равномерно распределяться по эпидуральному пространству. Если одно или два отверстия случайно прижмутся к стенке сосуда, нервному корешку или будут заблокированы сгустком крови/тканью, остальные отверстия продолжат работать, обеспечивая надежную доставку препарата. Общий объем жидкости распределяется через шесть выходов, что снижает давление струи анестетика при выходе из катетера, делая инфузию более мягкой и безопасной для чувствительных нервных структур. Таким образом, конструкция с конусообразным наконечником и шестью отверстиями является стандартом безопасности, обеспечивающим как минимизацию травмы при установке, так и эффективность и надежность анестезии после размещения катетера.) -"На катетер нанесена несмываемая сантиметровая разметка от 5 до 30 см от дистального конца с шагом не более 1см, с увеличением количества кольцевых маркеров каждые 5 см" - необходимо для точного контроля глубины введения; (нанесение несмываемой сантиметровой разметки от 5 до 30 см от дистального конца, с шагом не более 1 см и увеличением количества кольцевых маркеров каждые 5 см на эпидуральный катетер служит нескольким критически важным целям, обеспечивающим безопасность и точность процедуры на всех этапах: 1.Точность установки и введения. Разметка с шагом в 1 см позволяет анестезиологу точно контролировать глубину введения катетера через эпидуральную иглу. Врач может ввести катетер ровно на 4, 5 или 6 см за кончик иглы, что является стандартной практикой для правильного размещения. Наличие маркера на 5 см от кончика (часто это первая видимая отметка над кожей после удаления иглы) служит немедленным визуальным подтверждением, что рабочая часть катетера (с отверстиями) находится внутри эпидурального пространства. 2. Улучшение читаемости и контроль. Кольцевые маркеры (например, одно кольцо на 5 см, два на 10 см, три на 15 см) позволяют быстро и безошибочно определить глубину введения, не тратя время на подсчет отдельных сантиметровых отметок, что важно в экстренных ситуациях. Эта система маркировки облегчает точную запись данных в медицинскую карту пациента, обеспечивая стандартизированный подход к процедуре; 3. Мониторинг положение и предотвращение смещения. После фиксации катетера на коже пациента медицинский персонал (анестезиолог, медсестра) регулярно проверяет, какая цифра или маркер находится на уровне кожи.Таким образом, комплексная маркировка служит своего рода шкалой безопасности, позволяющей врачам точно установить катетер и непрерывно контролировать его положение, обеспечивая эффективное и безопасное обезболивание.

-"На проксимальном конце катетера несмываемой краской нанесена метка ограничения введения в адаптер катетера" - необходимо для контроля введения; (это специфическая мера предосторожности, необходимая для контроля правильной сборки системы и предотвращения повреждения катетера во время его соединения с другими компонентами эпидурального набора (например, с фильтром или инфузионной линией). Эта метка выполняет следующие ключевые функции безопасности: 1 Предотвращение чрезмерного введения (избежание поломки). Метка служит четким визуальным сигналом: она показывает максимальную глубину, на которую можно безопасно вставить катетер в адаптер; 2. Обеспечение надежного соединения без перекрытия просвета. Правильное соединение должно быть герметичным, но при этом не должно нарушать внутренний просвет катетера. Если вставить катетер дальше метки, это может привести к внутреннему перекрытию (окклюзии) канала, что нарушит поток анестетика; 3.Стандартизация сборки. Наличие четкой, несмываемой метки исключает человеческий фактор и догадки при сборке системы. Любой медицинский работник, использующий набор, может быстро и правильно собрать все компоненты. Метка ограничения введения в адаптер необходима для обеспечения целостности и функциональности всей системы. Она предотвращает механическое повреждение катетера и гарантирует правильную, герметичную сборку инфузионной линии, что является важным аспектом безопасности эпидуральной анестезии.) -"Адаптер катетера зажимного типа с пластиковой заглушкой снабжен защелкивающимся фиксатором, обхватывающим с верхней и боковых сторон тело адаптера" - необходимо для предотвращения риска пережатия катетера; (это необходимо для обеспечения максимально надежного, герметичного и безопасного соединения между тонким эпидуральным катетером и остальной инфузионной системой (фильтром, шприцем или насосом). Эта сложная конструкция решает три основные проблемы безопасности: 1.Предотвращение случайного отсоединения. Это самая важная функция. Эпидуральный катетер может оставаться в теле пациента на протяжении нескольких дней. Пациент двигается, и стандартное простое соединение (например, Luer-slip) может легко разъединиться. Механизм, обхватывающий тело адаптера с нескольких сторон, обеспечивает прочное механическое сцепление, которое требует сознательного усилия для разблокировки. Это значительно снижает риск случайного отсоединения катетера от системы. Случайное отсоединение - это серьезная проблема, которая может привести к прекращению обезболивания, а главное - к контаминации (загрязнению) открытого конца катетера бактериями, что создает высокий риск инфекционных осложнений (менингит, эпидуральный абсцесс); 2. Обеспечение герметичности и предотвращения утечек. Зажимной механизм обеспечивает постоянное, равномерное давление на место соединения катетера с адаптером, создавая герметичный барьер. Это предотвращает подтекание дорогостоящих анестетиков и гарантирует точную доставку всей дозы препарата; 3.Защита от микробного проникновения.Адаптер обычно имеет возможность закрываться заглушкой, когда к нему не подключена инфузионная линия или шприц. Это поддерживает стерильность внутренней части адаптера и предотвращает попадание микроорганизмов в систему, когда она временно не используется. Таким образом, сложная конструкция адаптера с фиксатором и заглушкой превращает потенциально слабое место системы в надежное и безопасное соединение, защищая пациента от инфекций и прерывания терапии.) -"Активация механизма фиксации осуществляется одной рукой" - необходимо для ускорения процесса анестезии; (при проведении процедуры эпидуральной анестезии крайне важно соблюдать стерильность. Активация фиксатора одной рукой позволяет второй руке оставаться свободной для манипулирования другими стерильными инструментами, удержания катетера в правильном положении или поддержания асептического поля. Это снижает риск контаминации (загрязнения) критических компонентов набора. В момент окончательной фиксации адаптера катетер уже находится в теле пациента. Одной рукой врач или медсестра может аккуратно придерживать катетер на коже или контролировать его положение, чтобы он не сместился ни внутрь, ни наружу, в то время как вторая рука легко и быстро защелкивает фиксирующий механизм адаптера.Таким образом, возможность активации фиксатора одной рукой - это эргономическое преимущество, которое повышает уровень контроля врача над ситуацией, гарантирует поддержание стерильности и обеспечивает безопасную фиксацию катетера.) -"Микрофильтр не более 0,2 мкм" - необходимо для защиты от обсеменения бактериальной микрофлорой; (главная функция фильтра с размером пор 0,2 микрона (0,2 мкм) - это стерильность вводимых растворов. Подавляющее большинство клинически значимых бактерий имеют размер больше 0,2 мкм. Фильтр физически задерживает их. Это предотвращает попадание микроорганизмов в эпидуральное пространство через катетер, что является основным путем профилактики такого грозного осложнения, как эпидуральный абсцесс или менингит.) -"Трекомпонентный шприц 3 мл, Луер-лок" - необходимо для надежного крепления иглы. (трехкомпонентный шприц объемом 3 мл, с креплением Луер-лок (Luer-lock)" используется в эпидуральном наборе, как правило, для введения тестовой дозы анестетик или аспирационных проб перед основной инфузией. Стандартная тестовая доза местного анестетика (например, 2-3 мл лидокаина с адреналином) вводится для проверки правильности положения катетера (чтобы исключить внутрисосудистое или субарахноидальное введение). Объем 3 мл идеально подходит для этой цели. Меньший объем шприца позволяет более точно отмерить и ввести небольшую дозу препарата по сравнению со шприцем 10 мл или 20 мл. Надежное резьбовое соединение предотвращает утечку дорогостоящих или сильнодействующих анестетиков и минимизирует риск контаминации (загрязнения) системы.)

При этом, как пояснил Заказчик, описанию объекта закупки соответствует продукция как минимум двух производителей, а именно:

- по позициям N 1 и 2 Приложения N 1 - АО "МА" (ФСР 2008/03178), "Б. М." (ФСЗ 2010/07963).

- по позициям N 3,4 и 6 Приложения N 1 - "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи" (ФСЗ 2011/09177), "Б. М." (ФСЗ 2010/07963).

- по позициям N 5 и 7 Приложения N 1 - "МБ" (РЗН 2018/7783), "Б. М." (ФСЗ 2010/07963).

- по позиции N 8 Приложения N 1 - "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи" (ФСЗ 2011/09177), "Б. М." (ФСЗ 2010/07963).

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации "28" июня 2017 года), по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в извещение требований к товару, которые являются значимыми для заказчика и отвечают его потребностям. Основной задачей законодательства о контрактной системе является не только обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, но и выявление лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования.

Комиссия отмечает, что предметом Электронного аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком медицинских изделий может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения о закупке и удовлетворяющее потребности Заказчика.

В соответствии со статьей 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Любой участник закупки вправе приобрести товар, соответствующий требованиям, изложенным в техническом задании и принять участие в аукционе путем предложения его к поставке. Неспособность или нежелание участника закупки предложить необходимый заказчику товар не может являться препятствием к обеспечению его нужд. Более того требования законодательства не устанавливают обязанность Заказчика предусмотреть возможность участия в процедуре закупки всех участников рынка.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-03 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.